Өнім туралы кейбір фактілер:

Қолдану нұсқаулығы

Онлайн дәріхана сайтындағы баға:бастап 688

Тыныс алу жүйесінің ауыр патологияларын емдеу кезінде тыныс алудың қысқаруымен бірге гормоналды кортикостероидтар тобының препараттары жиі қолданылады. Естеріңізге сала кетейік, дәрігерлер гормоналды препараттарды шарасыздық терапиясы деп атайды, өйткені ол тек аса қажеттілік жағдайында қолданылады. Гормоналды препараттарды жүйелі қабылдау кезінде бүкіл гормоналды фонның теңгерімсіздігі орын алады және иммундық жүйенің қорғаныс функциясы айтарлықтай зардап шегеді. Сондықтан дәрігерлер мен фармацевтер жағымсыз реакциялардың қаупін азайту үшін үнемі жаңа препараттар мен оларды енгізу әдістерімен жұмыс істейді. Осындай дәрілердің бірі - Буденит Стери-Неб.

Фармакологиялық қасиеттері

Budenit Steri-Neb - жергілікті глюкокортикостероидтар тобына жататын ингаляциялық суспензия. Органолептикалық қасиеттері: консистенциясы біркелкі, ақ түсті, айқын иісі немесе дәмі жоқ ұсақ сұйықтық. Будесонид - бұл препараттың белсенді заты. Жергілікті қолданғанда бұл глюкокортикостероид қабынуға қарсы және антиаллергиялық әсер береді. Бұл әсер липокортин синтезінің жоғарылауына байланысты туындайды. Препараттың адам ағзасына кешенді әсер етуінің арқасында келесі әсер пайда болады: бронходилататорларға сезімталдық артады немесе қалпына келтіріледі; тыныс алу жолдарының шырышты қабығының ісінуі және секреторлық қызметі төмендейді; мукоцилиарлы тасымалдау белсендіріледі; Тітіркендіргіш фактордың әсеріне тыныс алу органдарының гиперергиялық реакциясы төмендейді.

Препараттың құрамы және дәрілік формасы

Budenit Steri-Neb препараты дәріханалар желісінде ингаляциялық суспензия түрінде ұсынылған. Сіз бұл дәрілік затты 2 дозада көре аласыз - 0,25 мг/мл және 0,5 мг/мл. Бұл 1 миллилитр суспензияда 0,25 немесе 0,5 мг белсенді зат болуы мүмкін дегенді білдіреді. Суспензия 5 дана блоктарға дәнекерленген пластикалық ампулаларға оралған. Әрбір блок фольга пакетінде тығыздалған. Бір картон қаптамасында 4 немесе 12 блок болуы мүмкін. Сондай-ақ картон қаптамасында өндірушіден пайдалану бойынша егжей-тегжейлі нұсқаулар бар. Бұл дәріні көбінесе 1-2 процедураға сатып алатынын ескерсек, кейбір фармацевтер науқастарды жарты жолда қарсы алып, дәріні ампула арқылы сатады.

Қолдану көрсеткіштері

Суспензияны қолдану көрсеткіштері келесідей аурулардың болуы болып табылады: бронх демікпесі; ауыр обструкциямен тыныс алу жолдарының созылмалы аурулары; жалған круп немесе ларинготрахеит. Жиі терапевтер обструктивті бронхит кезінде тыныс алуды және жөтелді жеңілдету үшін Буденит Стери-Небті қолданудың ингаляциялық әдісіне жүгінеді. Астматиктерді емдеу кезінде бұл препарат шабуылдарды жеңілдету үшін қолданылады, бірақ оны негізгі глюкокортикоидты препарат ретінде де тағайындауға болады.

Препаратты қолдануға қарсы көрсеткіштер

Суспензияны қолдануға тікелей қарсы көрсеткіштер: нәрестелік; жүктілік; препараттың компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық. Суспензиямен емдеу туралы шешім қабылдағанда ерекше назар аударылады: туберкулез инфекциясы; гепатофиброз (цирроз); гельминтоздар; вирустық инфекциялар.

Жүктілік кезінде қолдану ерекшеліктері

Құрсақішілік даму кезінде баланы дәрілік заттардың әсерінен қорғау керек. Буденит Стери-Неб суспензиясын ингаляциялау туралы шешім әрбір емделуші үшін жеке қабылданады және шұғыл қажеттілік жағдайында ғана оң болуы мүмкін.

Будесонидтің емшек сүтіне өту қабілеті туралы деректер жоқ. Сондықтан жедел клиникалық симптомдар болған кезде суспензияны лактация кезінде қолдануға болады.

Ерекшеліктері мен енгізу әдісі

Тұрақты емдік әсерге қол жеткізу үшін суспензия күніне 2 рет қолданылады. Нақты доза әр пациент үшін оның жасы мен салмағының санатын, сондай-ақ аурудың асқыну дәрежесін ескере отырып, жеке есептеледі. Өндіруші ұсынған стандартты доза: ересек емделушілерге, оның ішінде 12 жастан асқан жасөспірімдер мен егде жастағы адамдарға – күніне екі рет 1-2 мг; 6 айдан 12 жасқа дейінгі балаларға – күніне екі рет 0,5-1 мг. Препараттың жоғарыда аталған дозалары жедел шабуылды тоқтату үшін жарамды, содан кейін қолдау терапиясы жеке таңдалады. Буденит Стери-Небті негізгі ем ретінде қолданғанда, бір-екі апта тұрақты қолданғаннан кейін айқын емдік әсер байқалатынын есте ұстаған жөн. Буденит Стери-Неб суспензиясы небулайзер түріндегі ингалятор арқылы ингаляция арқылы енгізіледі. Процедураның алдында суспензияның құрамын 0,9% тұзды ерітіндімен сұйылтуға болады.

Ықтимал жанама әсерлер

Көп жағдайда Буденит Стери-Небті барлық жастағы пациенттер жақсы көтереді. Ингаляциялық енгізу ринит, құрғақ шырышты қабаттар, экзематозды тері бөртпелері, бұлшықеттер мен буындардағы ауырсынуды тудыруы мүмкін. Балаларда глюкокортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданғанда бүйрек үсті бездерінің гипофункциясы дамуы мүмкін, бұл сүйек тығыздығының төмендеуіне, көру өткірлігінің нашарлауына және катарактаның өршуіне әкеледі. Суспензияны ингаляциялық енгізудің жанама әсері ауыз қуысының шырышты қабатының кандидозы болуы мүмкін. Стоматиттің дамуын болдырмау үшін күн сайын ингаляциядан кейін ауызды натрий гидрокарбонатының (ас содасы) әлсіз ерітіндісімен шаю ұсынылады.

Алкоголь үйлесімділігі

Budenit Steri-Neb жүйелі әсер етпейді, сондықтан алкоголь препараттың тиімділігіне әсер етпейді, бірақ бұл алкогольді ингаляциямен қатар ішу керек дегенді білдірмейді. Гормондарды пайдаланған кезде денеңізді қолдау және оның денсаулығын сақтау үшін салауатты өмір салтын ұстану керек.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Артық дозалану: не істеу керек?

Сату шарттары

Дәріханадан дәрі-дәрмек дәрігердің рецепті бойынша беріледі.

Қалай сақтауға болады

Дәрі салқын, құрғақ жерде, балалардан алыс жерде сақталады. Сақтау мерзімі өндірілген күннен бастап 24 айдан аспауы керек. Өндірушінің нұсқаулары жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін дәрімен бірге сақталуы керек. Ампулада пайдаланылмаған суспензияның қалған бөлігі ампуламен бірге жойылады.

Жергілікті қолдануға арналған GCS

Белсенді зат

Шығару формасы, құрамы және қаптамасы

Ингаляцияға арналған дозаланған суспензия ақ дерлік, ұсақ дисперсті, іс жүзінде иіссіз.

Қосымша заттар: полисорбат 80 - 0,2 мг, - 8,5 мг, натрий цитратының дигидраты - 0,5 мг, лимон қышқылы моногидраты - 0,31 мг, динатрий эдетаты - 0,1 мг, инъекцияға арналған су - 1 мл дейін.

2 мл - блок түрінде дәнекерленген полиэтиленді ампулалар (5) - ламинатталған фольга (4) - картон қораптар.
2 мл - блок түрінде дәнекерленген полиэтиленді ампулалар (5) - ламинатталған фольга (12) - картон қораптар.

фармакологиялық әсер

Айқын жергілікті қабынуға қарсы әсері бар GCS. Будесонид А2 фосфолипаза ингибиторы болып табылатын липокортин өндірісін арттырады, арахидон қышқылының бөлінуін тежейді, лейкотриендер мен простагландиндердің синтезін тежейді, қабыну экссудациясын және цитокиндердің өндірісін төмендетеді, макрофагтардың миграциясын тежейді, филлердің секрециясын төмендетеді. және түйіршіктеу процестері, хемотаксис затының түзілуі (бұл кешіктірілген түрдегі жоғары сезімталдық реакцияларының тиімділігін түсіндіреді), мастикалық жасушалардан қабыну медиаторларының босатылуын тежейді (бірден жоғары сезімталдық реакциясы). Будесонид пациенттің бронходилататорларға сезімталдығын қалпына келтіреді, оларды қолдану жиілігін азайтуға мүмкіндік береді, бронхтың шырышты қабатының ісінуін, шырыштың түзілуін, қақырық түзілуін азайтады және тыныс жолдарының гиперреактивтілігін төмендетеді. Шырышты қабықпен тасымалдауды арттырады. Ұзақ емдеу кезінде жақсы төзімді және минералокортикоидты белсенділікке ие емес.

Препараттың бір дозасын ингаляциядан кейін емдік әсердің басталу уақыты бірнеше сағатты құрайды. Ең жоғары емдік әсерге емдеуден кейін 1-2 аптадан соң қол жеткізіледі. Будесонид физикалық күш түскен бронх демікпесінің ұстамаларын тиімді болдырмайды, бірақ бронх түйілуінің жедел ұстамасын тоқтатпайды.

Фармакокинетика

Сору

Ингаляциядан кейін будесонид тез сіңеді. Ересектерде будесонидті небулайзер арқылы ингаляциялаудан кейінгі жүйелі биожетімділігі жалпы тағайындалған дозаның шамамен 15%-ын құрайды. Қандағы Cmax 3,5 нмоль/л құрайды және ингаляция басталғаннан кейін 30 минуттан соң жетеді.

Тарату

Плазма ақуыздарымен байланысуы - 85-90%. Вд - 3 л/кг.

Метаболизм

Будесонид бауырдың микросомальды ферменттерінің, ең алдымен CYP3A4 изоферментінің қатысуымен биотрансформацияға ұшырайды. Негізгі метаболиттер – 6-β-гидроксибудесонид және 16-α-гидроксипреднизолон іс жүзінде биологиялық белсенділіктен айырылған (будесонидтен 100 есе аз).

Жою

Бүйрек арқылы метаболиттер түрінде – 70%, ішек арқылы – 10% шығарылады. Ингаляция арқылы енгізілген препараттың жүйелік клиренсі 0,5 л/мин құрайды. Метаболиттердің жүйелік клиренсі – 1,4 л/мин. Т 1/2 - 2-2,8 сағат.

Көрсеткіштер

- препаратты тыныс алу жолдарына айдайтын ингаляторда будесонидті қолдану тиімсіз немесе мүмкін болмаған жағдайда бронх демікпесін емдеу (базалық терапия ретінде; бета 2-адренергиялық агонистердің жеткіліксіз тиімділігі; пероральді кортикостероидтардың дозасын азайту үшін); немесе ұнтақ түріндегі препараты бар ингалятор;

— созылмалы обструктивті өкпе ауруын емдеу (COPD);

- стенозды ларинготрахеит (жалған круп).

Қарсы көрсеткіштер

- жасы 6 айға дейін;

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Доза

Буденит Стери-Неб ингалятор-небулайзерлерді пайдаланып ингаляция арқылы қолданылады (төменде – «Қолдану техникасын» қараңыз).

Ингаляциялық GCS терапиясы басталған кезде препараттың ұсынылатын дозалары ауыр бронх демікпесі, сондай-ақ пероральді кортикостероидтардың дозасын азайту немесе тоқтату фонындаүшін - 1-2 мг 2 рет/тәу, демеуші доза - 0,5-4 мг/тәу; Үшін 6 айдан 12 жасқа дейінгі балалар- 0,25-0,5 мг 2 рет/тәу, демеуші доза - 0,25-2 мг/тәу. Ұсынылатын доза тәулігіне 1 мг аспаса, препараттың барлық дозасын бір уақытта (бір мезгілде) қабылдауға болады.

Қолдау дозасын жеке таңдау керек. Емдік әсерге қол жеткізген кезде демеуші дозаны науқаста аурудың белгілері жоқ ең төменгі дозаға дейін азайту керек: ересектер (қарттарды қоса алғанда) және 12 жастан асқан балалар- күніне 2 рет 0,5-1 мг; Үшін 6 айдан 12 жасқа дейінгі балалар- 0,25-0,5 мг 2 рет/тәу.

Будесонид тұрғысынан пероральді кортикостероидтарды алатын емделушілерге арналған дозаны өзгерту кестесі

Қосымша емдік әсерге қол жеткізу қажет болған жағдайда, пероральді кортикостероидтармен біріктірудің орнына Буденит Стери-Неб дозасын арттыруды ұсынуға болады (жүйелі әсерлердің даму қаупін азайту үшін).

Сағат стенозды ларинготрахеит (жалған круп)6 ай және одан жоғары жастағы балаларҰсынылатын доза бір реттік 2 мг/тәу немесе 30 минут аралықпен 1 ​​мг 2 дозада.

Қолдану техникасы

Ультрадыбыстық шашыратқыштар Budenit Steri-Neb препаратымен қолдануға жарамайды. Пациент қажет ететін доза қолданылатын небулайзерге байланысты өзгеруі мүмкін. Ингаляция уақыты мен препараттың дозасы ауа ағынының жылдамдығына, небулайзер камерасының көлеміне және толтыру көлеміне байланысты. Сондықтан Budenit Steri-Neb препаратын ингаляциялау үшін тиісті шашыратқышты, сондай-ақ ауыз қуысын және арнайы бет маскасын қолдану қажет. Тиісті ауа ағынын жасау үшін небулайзерді ауа компрессорына қосу керек. Препаратты қолданар алдында сіз небулайзер өндірушісінің нұсқауларын оқып шығуыңыз керек.

1. Небулайзерді өндірушінің нұсқауларына сәйкес дайындаңыз.

2. Стери-Небті (стерильді ерітіндісі бар ампуланы) бұрап, тарту арқылы блоктан бөліңіз.

3. Ампуланы қақпағын жоғары қаратып тігінен ұстаңыз және қақпақты сындырыңыз.

4. Небулайзер резервуарына ерітіндіні сығыңыз.

5. Небулайзерді өндірушінің нұсқауларына сәйкес пайдаланыңыз.

Ингаляцияны аяқтағаннан кейін ауызды шаю керек. Егер сіз маска қолдансаңыз, бетіңізді шаюыңыз керек.

Небулайзер камерасында пайдаланылмаған кез келген ерітінді лақтырылуы керек. Небулайзерді мұқият жуыңыз.

Препаратты қолданған кезде ерітіндінің көзге түсуінен аулақ болу керек.

Жанама әсерлері

Жиі (≥1/100,<1/10): жұтқыншақ шырышты қабығының тітіркенуі және құрғауы, кандидозды стоматит, дауыстың қарлығуы, жөтел, ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, жағымсыз дәм.

Сирек (≥1/10 000,<1/1000): жүйкелік, қозғыштық, депрессия, мінез-құлық бұзылыстары, жедел және кешіктірілген аса жоғары сезімталдық реакциялары (соның ішінде бөртпе, жанаспалы дерматит, есекжем, ангионевроздық ісіну және бронх түйілуі), терінің көгеруі немесе терінің жұқаруы, бас ауруы, жүрек айнуы, өңеш кандидозы.

ГКС ингаляциялық емдеу кезінде пайда болуы мүмкін жүйелі әсерлер, әсіресе жоғары дозалармен ұзақ емдеу кезінде. Мұндай әсерлердің пайда болу ықтималдығы пероральді кортикостероидтармен емдеуге қарағанда айтарлықтай төмен. Ықтимал жүйелі әсерлерге бүйрек үсті бездерінің тежелуі, балалар мен жасөспірімдерде өсудің тежелуі, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі, катаракта және глаукома жатады.

Буденит Стери-Неб препаратының құрамында 0,1 мг/мл динатрий эдетаты бар, ол 1,2 мг/мл жоғары концентрацияда бронх түйілуін тудыруы мүмкін.

Басқа ингаляциялық емдер сияқты, дозаны қабылдағаннан кейін ентігудің тез нашарлауымен парадоксальды бронх түйілуі мүмкін. Егер ауыр реакция пайда болса, балама терапияны қарастыру керек.

Кейбір жағдайларда бет терісінің тітіркенуі маскамен небулайзерді қолданғанда пайда болады. Тітіркенуді болдырмау үшін масканы қолданғаннан кейін бет терісін сумен шаю керек.

Артық дозалану

Сағат жедел артық дозалануБудесонидпен әдетте клиникалық көріністер болмайды.

Емдеу:препаратты тоқтату, қысқа әсер ететін бронходилататорларды ингаляциялау.

Сағат ұсынылғаннан жоғары дозада ұзақ уақыт қолдану,Жүйелік глюкокортикоидтық әсер гиперкортицизм және бүйрек үсті безі функциясының басылуы түрінде дамуы мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Будесонид метаболизмі негізінен CYP3A4 изоферментінің қатысуымен жүзеге асырылады. Тәулігіне 2 рет 100 мг дозаны қабылдау 10 мг дозада ішке қабылданған будесонидтің плазмалық концентрациясын орта есеппен 7,8 есе арттырады. Будесонидтің ингаляциялық дәрілік нысандарымен мұндай өзара әрекеттесулері туралы ақпарат жоқ, бірақ препараттың қан плазмасындағы концентрациясының айқын жоғарылауын күту керек, сондықтан кетоконазол және итраконазол сияқты CYP3A4 тежегіштері будесонидтің жүйелі экспозициясын арттыруы мүмкін. Басқа күшті CYP3A4 тежегіштері де будесонидтің қан плазмасындағы концентрациясын айтарлықтай арттыруы мүмкін.

Бета-агонистерді алдын ала ингаляциялау бронхтарды кеңейтеді, будесонидтің тыныс алу жолдарына түсуін жақсартады және оның емдік әсерін күшейтеді.

Фенитоин, рифампицин тиімділігін төмендетеді (бауырдың микросомальды ферменттерінің индукциясы).

Метандиенон мен эстрогендер будесонидтің әсерін күшейтеді.

Фармацевтикалық өзара әрекеттесу

Буденит Стери-Неб препаратын 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен және небулайзерлермен қолдануға арналған басқа ерітінділермен, мысалы, тербуталинмен, сальбутамолмен, фенотеролмен, ацетилцистеинмен, натрий кромогликатымен немесе ипратропий бромидімен араластыруға болады.

арнайы нұсқаулар

Буденит Стери-Неб препараты бронх демікпесінің ұстамаларын жылдам жоюға арналмаған, жедел бронх түйілуін жеңілдету үшін қысқа әсер ететін ингаляциялық бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

ГКС қабылдамайтын науқастар

Әдетте емдік әсер 10 күн ішінде пайда болады. Бронхтарда шырыштың шамадан тыс секрециясы бар емделушілерде бастапқыда пероральді кортикостероидтармен қысқа (шамамен 2 апта) қосымша ем тағайындалуы мүмкін. Ауызша терапия курсынан кейін көптеген жағдайларда GCS қабылдауды ауызша қабылдауды толығымен тоқтатуға болады.

GCS терапиясындағы науқастар

Пациентті пероральді кортикостероидтармен емдеуден Буденит Стери-Набпен емдеуге ауыстырар алдында науқастың жағдайы салыстырмалы түрде тұрақты болуы керек. Осыдан кейін Буденит Стери-Неб препараты 10 күн бойы ауызша қабылдау үшін бұрын қолданылған GCS дозасымен бірге қолданылады. Кейіннен пероральді кортикостероидтардың дозасын мүмкіндігінше ең төменгі деңгейге дейін біртіндеп төмендету керек (мысалы, ай сайын 2,5 мг преднизолон немесе оның баламасы). Көп жағдайда ауызша GCS толықтай Буденит Стери-Небпен ауыстырылуы мүмкін.

Кейде пероральді кортикостероидтармен емдеуден Буденит Стери-Небпен емдеуге көшу кезінде бұрын жүйелік препараттармен жеңілдетілген белгілер байқалады: мысалы, ринит, экзема, бұлшықет және буын ауруы. Шаршау, бас ауруы, жүрек айнуы және құсу сияқты белгілердің пайда болуы GCS жүйелі жеткіліксіздігінің дамуын көрсетуі мүмкін. Мұндай жағдайларда тіпті пероральді кортикостероидтардың дозасын уақытша арттыру қажет болуы мүмкін.

Ингаляциялық кортикостероидтардың жүйелі жанама әсерлері, ең алдымен, жоғары дозаларды ұзақ уақыт бойы қабылдағанда пайда болуы мүмкін. Бұл әсердің пайда болу ықтималдығы пероральді кортикостероидтармен емдеуге қарағанда айтарлықтай төмен. Ықтимал жүйелі әсерлерге бүйрек үсті бездерінің тежелуі, балалар мен жасөспірімдерде өсудің тежелуі, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуі, катаракта және глаукома жатады. Сондықтан ингаляциялық кортикостероидтардың дозасын ауруды тиімді бақылауды қамтамасыз ететін ең төменгі дозаға дейін титрлеу өте маңызды. Ұзақ уақыт бойы ингаляциялық кортикостероидтарды қабылдайтын балалардың өсуін жүйелі түрде бақылау ұсынылады. Өсудің тежелуі жағдайында емдеуді ингаляцияға арналған GCS дозасын бронх демікпесін тиімді бақылауды қамтамасыз ететін ең төменгі дозаға дейін төмендету үшін түзету керек.

Ауызша қабылдау кетоконазол және итраконазол немесе басқа CYP3A4 тежегіштерібудесонидтің жүйелі әсерінің жоғарылауын тудырады. Сондықтан, егер біріктіріп қолдану қажет болса, оларды максималды аралықпен қабылдау керек. Будесонид дозасын төмендетуді де қарастырған жөн.

Саңырауқұлақ стоматитінің даму қаупін азайту үшін пациентке және/немесе баланың ата-анасына препаратты әрбір ингаляциядан кейін ауызды сумен шаю қажеттілігі туралы хабарлау керек.

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Буденит Стери-Неб препараты көлік құралын немесе механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер етпейді. Жүйке жүйесінен сирек кездесетін жағымсыз реакциялар жағдайында жылдам психомоторлы реакцияларды қажет ететін әрекеттерден аулақ болу керек.

Жүктілік және лактация

Будесонидті жүктілік кезінде қолдану ана үшін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана мүмкін болады. Қолдану қажет болған жағдайда препарат ең аз тиімді дозада қолданылады.

Будесонидтің емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Лактация кезінде препаратты тағайындау ана үшін күтілетін пайда бала үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана дәрігердің бақылауымен мүмкін болады.

Балалық шақта қолданыңыз

Қолдануға қарсы 6 айға дейінгі балалар.

Бауыр дисфункциясы үшін

МЕН сақтықпрепарат бауыр циррозына тағайындалуы керек.

Дәріханалардан шығару шарттары

Препарат рецепт бойынша қол жетімді.

BUDN-RU-00120-DOC

Сақтау шарттары мен мерзімдері

Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде, 25 ° C аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

Budenit Steri-Neb - жергілікті қолданылатын глюкокортикостероидты ингаляциялық препарат. Нұсқаулық пациенттерге ингаляцияға арналған Будениттің өкпе ауруларын кешенді емдеуде аллергияға қарсы және қабынуға қарсы әсері бар екенін хабарлайды.

Шығару формасы мен құрамы

Препарат ингаляциялық процедураларға арналған жұқа суспензия түрінде қол жетімді. Буденит әрқайсысы 2 мл ампулада сатылады. Белсенді заттың концентрациясы екі нұсқада ұсынылған:

• 1 мл-ге 250 мкг будесонид;
• 1 мл-ге 500 мкг.

Ампулалар бес дозадан тұратын бір блокқа біріктіріліп, картон қаптамаға салынған. Бір қаптамада 20 немесе 60 ампула бар.

Көмекші ингредиенттер ұсынылған:

• натрий хлориді;
• динатрий эдетаты;
• 2-гидрокси-1,2,3-пропанетрикарбон қышқылы;
• натрий цитратының дигидраты;
• полисорбат 80;
• инъекцияға арналған су.

Қашан пайдалану керек

Буденит Стери Неб келесі ауруларды емдеу процедураларының кешенінің бөлігі ретінде ингаляцияға тағайындалады:

• бронх демікпесі;
• жалған круп;
• тыныс алу жолдарының созылмалы обструкциясы.

Бронх демікпесін жеңілдету кезінде Буденит негізгі дәрі ретінде қолданылады. Буденит сонымен қатар небулайзер көмегімен ингаляцияға тағайындалады, егер:

• β2-адренергиялық агонистердің төмен тиімділігі;
• ауызша қабылданатын кортикостероидтардың көлемін азайту қажет.

Кім болмауы керек

Алты айға дейінгі балаларды емдеу үшін препаратты қолдануға тыйым салынады. Budenit Steri Neb препаратын ингаляциялық суспензияның кез келген ингредиентіне жоғары сезімталдығы бар адамдар да қолданбауы керек.

Нұсқаулар препаратты қабылдаған кезде аурулары бар адамдар сақ болу керек екенін ескертеді:

• туберкулез;
• кез келген шыққан тыныс алу жолдарының инфекциялары;
• бауыр циррозы.

Теріс реакциялар

Қолданған кезде препарат денеге жанама әсер етуі мүмкін, ол көбінесе келесі түрде көрінеді:

• жөтел;
• көмейдегі құрғақтық сезімі;
• қарлыққан дауыс;
• стоматит.

Келесі жағымсыз реакциялар сирек кездеседі:

• дерматит;
• кандидоз;
• депрессия;
• есекжем;
• бронхоспазммен бірге аллергиялық ісіну;
• жүрек айну сезімі;
• жүйке жүйесінің жұмысындағы бұзылулар;
• терінің көгеруі.

Дәрігер ұзақ уақыт бойы қабылданған дәрі-дәрмектің жоғары дозасын тағайындаған жағдайларда жүйелі әсерлердің даму қаупі бар.

GCS көмегімен ингаляциялық процедуралар кезінде жүйелік әсерлер ауызша препараттарды қолданумен салыстырғанда айтарлықтай әлсіз. Пішінде манифест:

• көру органдарының аурулары;
• сүйектерден кальцийдің «шайылуы»;
• физикалық дамудың кешігуі.

Бет терісінің тітіркенуін болдырмау үшін әр қолданғаннан кейін шашыратқыш масканы шаю қажет.

Қолдану нұсқаулығы

Ингаляцияны жүргізбес бұрын, небулайзермен жұмыс істеу ережелерінің сипаттамасын мұқият оқып шығу керек, өйткені бұл Буденит емдеуде қолданылатын құрылғы.

Қалай сұйылту керек: доза

Препарат тұзды ерітіндімен сұйылтылған, бірақ Буденит таза, сұйылтылмаған түрінде қолданылуы мүмкін. Емдеуші дәрігер науқасқа ингаляция процедурасы үшін дәрі-дәрмекке тұзды ерітіндінің қандай көлемін қосу керектігін хабарлауы керек.

Келесі нұсқаулар жиі кездеседі: «Набулизатор камерасындағы сұйықтықтың ең аз көлеміне физиологиялық ерітіндісі бар дәрінің белгіленген мөлшерін қосыңыз. Көлемі ингаляциялық құрылғының сипаттамасында көрсетілген».

Балалар үшін суспензия изотониялық сұйықтықпен бір-біріне қатынасында сұйылтылған.

Препарат келесі дозаларда тағайындалады:

• 12 жастан асқан адамдар - күніне екі рет 1-2 мг; егер демеуші ем қажет болса, тәуліктік доза 0,5-4 мг құрайды.
• Алты айдан он екі жасқа дейінгі балалар үшін Буденит күніне екі рет 0,25-0,5 мг мөлшерінде ингаляцияланады; демеуші дозаларды тағайындаған жағдайда, соңғысы тәулігіне төрттен екі миллиграмға дейін.

Суспензияның тәуліктік дозасы бір миллиграмнан аз болған кезде бір рет ингаляциялық процедураны жүргізуге рұқсат етіледі.

Небулайзерде ингаляцияны қалай жасауға болады

Ингаляция процедуралары компрессорлық небулайзерлер арқылы жүзеге асырылады, ультрадыбыстық ингаляторларды қолдануға тыйым салынады. Ингаляциялық GCS мөлшері және процедураның ұзақтығы ингаляциялық құрылғының үлгісіне байланысты.

Ингаляциялық камерада клапан құрылғысы болса жақсы. Мұндай құрылғы Будениттің үлкен көлемін ингаляциялау арқылы емдеудің тиімділігін арттырады.

Нақты ингаляцияны жүргізбес бұрын келесі әрекеттер тізбегін орындау қажет:

• құрылғыны пайдалану нұсқаулығында берілген сипаттамаға сәйкес құрастыру;
• ампуланы алыңыз, қақпақ «қарауы» керек;
• қақпақты бұрап, суспензияны ингаляциялық камераға құйыңыз;
• Қажет болса, сол жерде тұзды ерітінді қосыңыз.
• Дәрі-дәрмекті дайындағаннан кейін сіз тікелей емдеу процесіне кірісе аласыз.

Дәрілік қоспаның қалдықтары қайта пайдаланылмауы керек және жойылуы керек.

Ингаляция процедурасын аяқтағаннан кейін ауызды, бетті, масканы және ингаляциялық құрылғының өзін сумен шаю қажет.

Емдеу ұзақтығы мен ерекшеліктері

Орташа алғанда, Буденит ингаляциялық процедуралар үшін он күн бойы қолданылады, содан кейін тұрақты терапиялық әсер байқалады. Дегенмен, кейбір жағдайларда дененің терапияға оң реакциясы алынғанша препаратты қабылдаудың ұзағырақ ұзақтығы рұқсат етіледі. Көбінесе Буденит қолдану кезеңінің ұлғаюы тыныс алу жүйесінде қиын бөлінетін шырыштың үлкен көлемінің болуымен байланысты.

Ересектер үшін

Препарат ауыр жағымсыз реакциялардың дамуын тудыруы мүмкін, сондықтан Буденитпен емдеу кезінде пациенттің жағдайын үнемі бақылау қажет. Препаратты қабылдау кезінде саңырауқұлақ инфекциясының дамуын болдырмау үшін әрбір ингаляция процедурасынан кейін аузыңызды мұқият шаю керек.

Балаларға арналған

Балаларға арналған Буденит ингаляциясы физикалық дамудың кешігу қаупін тудырады. Теріс салдардың алдын алу үшін өсуді үнемі бақылау қажет және қажет болған жағдайда астматикалық ұстамаларды тоқтата алатын дәрі-дәрмектің дозасын минимумға дейін азайту керек.

Жүктілік кезінде

Баламен кездесуді күту кезінде, сондай-ақ лактацияның бүкіл кезеңінде әйелдерге Буденитті қолданбауға кеңес беріледі. Сарапшылар препараттың емшек сүтіне ену қабілеті туралы ақпаратқа ие емес. Дегенмен, олар Буденит баланың одан әрі дамуына өте теріс әсер етуі мүмкін деп болжайды.

Буденит ауруға әсер етуі мүмкін ең аз рұқсат етілген дозада төтенше жағдайда ғана қабылдануы мүмкін.

Қайда және қанша сақтау керек

Препарат бөлме температурасында сақталады. Оны өндіру күнінен бастап 2 жыл бойы пайдалануға болады.

Будесонид , полисорбат, натрий хлориді, натрий цитратының дигидраты, лимон қышқылы моногидраты, динатрий эдетаты, стерильді су.

Шығару пішіні

Ингаляцияға арналған 0,25 және 0,5 мг/л суспензия: консистенциясы майда ақ, полиэтиленді ампулада иіссіз, 2 мл блок түрінде дәнекерленген ламинатталған фольгада № 20 картон қорапта.

фармакологиялық әсер

Қабынуға қарсы, экссудативті, аллергияға қарсы.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат жергілікті қолдануға арналған және аллергияға қарсы және қабынуға қарсы әсерге ие. Ингибиторлар өндірісін күшейтеді фосфолипаза А2 (липокортин ), босату процесін тежейді арахидон қышқылы және оның зат алмасу өнімдерінің синтезі. Қабыну процесінің экссудациясын азайтады, грануляция мен инфильтрация қарқындылығын төмендетеді, макрофагтардың миграциясын және хемотаксис түзілуін тежейді, созылмалы аллергияның басталу механизмінде маңызды рөл атқаратын жасушалардан қабыну медиаторларының бөлінуін болдырмайды. белгілері.

Препарат жоқ ХҒС ұзақ уақыт қолданғанда пациенттер жақсы көтеретін белсенділік резорбтивті әсер етпейді.

Фармакокинетика

Будесонид ингаляциядан кейін тез адсорбцияланады, небулайзер арқылы ингаляциядан кейін препараттың жүйелі биожетімділігі енгізілген дозаның шамамен 15%-ын құрайды. Қандағы ең жоғары концентрацияға орта есеппен 30 минуттан кейін жетеді. Қан ақуыздарымен байланысуы жоғары.

Биотрансформация будесонид қатысуымен жүзеге асады бауырдың CYP3A4 изоферменті . Негізгі метаболиттер өте әлсіз фармакологиялық белсенділікке ие. Препарат бүйрек арқылы, негізінен метаболиттер түрінде (70%-ға дейін) және аз мөлшерде (шамамен 10%) ішек арқылы шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері

• емдеуде негізгі препарат ретінде (тиімділігі нашар болған жағдайда). бета2-агонистер , препаратты ингаляторда қолдану мүмкіндігі болмаған жағдайда, ауызша дозаны азайту үшін GKS );
• емдеу ӨСОА (созылмалы обструктивті өкпе ауруы );
• сағ стенозды ларинготрахеит .

Қарсы көрсеткіштер

Препаратқа жоғары сезімталдық, вирустық, саңырауқұлақ және бактериялық этиологияның респираторлық инфекциялары, лактация, (тамшылар), жасы 6 айға дейін.

Жанама әсерлері

Олар негізінен мұрын шырышты қабығына жергілікті реакциялар түрінде көрінеді (құрғақтық, жану, тітіркену). , мұрынның шырышты қабығының атрофиясы немесе жарасы, мұрыннан қан кету, тамақ ауруы, түшкіру, тамақ ауруы, аллергиялық тері реакциялары, мұрын қалқасының перфорациясы, миалгия , конъюнктиваның гиперемиясы , мұрын бітелуі, ұйқышылдық , жөтел, жүрек айну, құсу, жүрек соғысы , мұрын және жұтқыншақ шырышты қабаты, өсудің тежелуі.

Буденит Стери-Неб, қолдану жөніндегі нұсқаулық (әдісі мен дозасы)

Препарат ингаляция арқылы енгізіледі ингалятор-небулайзер . Оны қолданар алдында онымен жұмыс істеу нұсқаулары мен әдістерін мұқият оқып шығу керек.

Ауыр формалар үшін ұсынылатын препараттың тәуліктік дозасы бронх демікпесі ингаляциялық ГКС терапиясы үшін, ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін күніне екі рет 1–2 мг, қолдау дозасы тәулігіне 0,5–4 мг. 6 айдан 12 жасқа дейін тәуліктік доза тәулігіне екі рет 0,25-0,5 мг, демеуші доза тәулігіне 0,25-2 мг құрайды. Егер тағайындалған доза тәулігіне 1 мг-ден аспаса, оны бір дозада қабылдауға болады.

Әдетте, қолдау дозасын дәрігер жеке таңдайды, ал емдік әсерге қол жеткізілген кезде оны ең төменгі тиімді дозаға дейін азайту керек. Егер емдік әсерді күшейту қажет болса, препараттың дозасын арттыруға болады немесе препаратты пероральді кортикостероидтармен біріктіру ұсынылады.

Артық дозалану

Препараттың жедел артық дозалануы кезінде клиникалық айқын белгілер пайда болмайды.

Budenit Steri-Neb - антиаллергиялық, қабынуға қарсы және экссудативті әрекеті бар жергілікті қолдануға арналған глюкокортикостероидты агент.

Шығару формасы мен құрамы

Budenit Steri-Sky ингаляцияға арналған дозаланған суспензия түрінде шығарылады: ұсақ дисперсті, ақ дерлік, іс жүзінде иіссіз (полиэтилен ампулаларда 2 мл, ламинатталған фольгадағы блок түріндегі 5 дәнекерленген ампула, 4 немесе 12 блокта картон қорап).

1 мл суспензияның құрамында:

• белсенді зат: будесонид - 0,25 немесе 0,5 мг;
• қосымша компоненттер: динатрий эдетаты, лимон қышқылы моногидраты, натрий хлориді, полисорбат 80, натрий цитратының дигидраты, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика

Будесонид - фосфолипаза А2 белсенділігінің тежегіші болып табылатын липокортин өндірісін арттыра отырып, айқын жергілікті қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсері бар глюкокортикостероид (ГКС). Препарат арахидон қышқылының бөліну механизмдерін бәсеңдетеді және простагландиндер мен лейкотриендер синтезін басады, қабыну экссудациясы мен цитокиндердің түзілуін азайтады, макрофагтардың миграциясына қарсы әрекет етеді, инфильтрация мен түйіршіктеу қарқындылығын әлсіретеді. Будесонидтің кешіктірілген жоғары сезімталдық реакцияларында тиімділігі оның әсерінен туындаған хемотаксис затының түзілуінің төмендеуіне негізделген. Препарат сонымен қатар бірден жоғары сезімталдық реакциялары кезінде мастикалық жасушалардан қабыну медиаторларының шығарылуын тежейді.

Бронходилататорларға сезімталдықты қалпына келтіре отырып, Буденит Стери-Неб оларды қолдану жиілігін азайтады, бронхтың шырышты қабығының ісінуін жеңілдетуге көмектеседі, шырыштың бөлінуін және қақырық түзілуін азайтады, сонымен қатар бронхтың гиперреактивтілігін әлсіретеді.

Будесонид іс жүзінде резорбтивті әсер етпейді, ұзақ қолданғанда жақсы төзімді және минералокортикоидтық белсенділікпен сипатталмайды.

Терапияның максималды әсері курс басталғаннан кейін 7-14 күннен кейін байқалады. Препарат бронхоспазмның жедел ұстамаларын жеңілдетуге арналмаған, оның әрекеті физикалық күш түскен бронх демікпесі ұстамаларының алдын алуға бағытталған.

Фармакокинетика

Ингаляциялық енгізуден кейін будесонид тез сіңеді; небулайзер арқылы ингаляциядан кейін ересектерде препараттың жүйелі биожетімділігі қабылданған жалпы дозаның шамамен 15%-ына сәйкес келеді. Енгізгеннен кейін 30 минуттан кейін ең жоғары концентрациясы (Cmax) 3,5 нмоль/л жетеді.

Препараттың таралу көлемі (Vd) 3 л/кг, қан ақуыздарымен байланысуы 85–90% құрайды.

Будесонидтің биотрансформация процесі микросомальды ферменттердің, негізінен CYP3A4 изоферментінің қатысуымен жүзеге асады. 16-α-гидроксипреднизолон және 6-β-гидроксибудесонид болып табылатын негізгі метаболиттер өте әлсіз фармакологиялық белсенділікке ие (будесонидтен 100 есе аз).

Препарат метаболиттер түрінде негізінен бүйрек арқылы шығарылады - 70% дейін және тек 10% - ішек арқылы, жартылай шығарылу кезеңі (T ½) 2–2,8 сағатты құрайды. Ингаляциялық енгізу кезінде препараттың жүйелік клиренсі 0,5 л/мин құрайды.

Қолдану көрсеткіштері

• созылмалы обструктивті өкпе ауруы (COPD);
• бронх демікпесі - егер будесонидті ұнтақ түріндегі осы препаратты қамтитын ингаляторда немесе оны тыныс алу жолдарына айдайтын ингаляторда қолдану мүмкін болмаса немесе тиімсіз болса (негізгі терапия құралы ретінде; пероральді кортикостероидтардың дозасын азайту үшін; болмаған жағдайда). β 2-адренергиялық агонистермен емдеуден қалаған әсер;
• стенозды ларинготрахеит (жалған круп).

Қарсы көрсеткіштер

Абсолютті:

• 6 айға дейінгі балалар;
• препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Салыстырмалы қарсы көрсетілімдер (препаратты келесі жағдайларда/ауруларда сақтықпен қолдану керек):

Буденит Стери-Неб небулайзер ингаляторлары арқылы ингаляция арқылы қолданылады.

Ауыр бронх демікпесі фонында кортикостероидтармен ингаляциялық емдеу курсын бастағанда, сондай-ақ дозаны азайту немесе пероральді кортикостероидтарды жою кезінде пациенттердің жасын ескере отырып, препаратты келесі дозаларда қолдану ұсынылады:

• 6 айдан 12 жасқа дейінгі балалар: бастапқы доза – күніне 2 рет 0,25–0,5 мг; демеуші доза – тәулігіне 0,25–2 мг;
• 12 жастан асқан жасөспірімдер және ересектер (соның ішінде егде жастағы адамдар): бастапқы доза – күніне 2 рет 1–2 мг; қолдау – тәулігіне 0,5-4 мг.

Егер тағайындалған тәуліктік доза 1 мг аспаса, барлық дозаны бір уақытта қабылдауға болады.

Қолдану дозасы жеке таңдалады. Қажетті әсерге қол жеткізгеннен кейін оны ең аз дозаға дейін азайту керек, қабылданған кезде аурудың белгілері болмайды. 6 айдан 12 жасқа дейінгі балаларда ең төменгі қолдау дозасы күніне 2 рет 0,25-0,5 мг, ересектерде (егде жастағы емделушілерді қоса) және 12 жастан асқан жасөспірімдерде - күніне бір рет 0,5-1 мг 2 құрайды.

Егер емдік әсерді күшейту қажет болса, Буденита Стери-Небті ингаляциялық енгізумен пероральді кортикостероидтарды біріктіріп қолданудың орнына соңғысының дозасын арттыру ұсынылады (жүйелі жағымсыз реакциялардың қаупін азайту үшін).

Стеноздық ларинготрахеитті (жалған круп) емдеуде алты айдан асқан балаларға препаратты күніне бір рет 2 мг дозада немесе дозалар арасында 30 минут аралықпен күніне 2 рет 1 мг дозада тағайындайды.

Budenit Steri-Neb ультрадыбыстық небулайзерлермен бірге қолданыла алмайды. Ингаляция уақыты және препараттың қажетті дозасы қолданылатын небулайзердің түріне, оның камерасының көлеміне, ауа ағынының жылдамдығына және толтыру көлеміне байланысты. Нәтижесінде препаратты ингаляциялық енгізу үшін тиісті небулайзер, сондай-ақ арнайы бет маскасы мен ауыз қуысы қажет. Қажетті ауа ағыны небулайзер ауа компрессорына қосылған кезде пайда болады.

Препаратты қолданар алдында сіз осы небулайзер үлгісімен бірге берілген нұсқауларды оқып, соған сәйкес құрылғыны жұмысқа дайындауыңыз керек.

Құрамында стерильді ерітіндісі бар ампуланы жалпы блоктан бөліп алған соң (оны айналдырып, тартып), қақпақты жоғары қаратып ампуланы тік күйде ұстау керек. Ампуланы ашқаннан кейін оның ішіндегісін небулайзер цистернасына сығып, өндірушінің нұсқауларына сәйкес ингаляциялау керек.

Саңырауқұлақ стоматитінің даму қаупін азайту үшін процедураны аяқтағаннан кейін ауызды сумен шаю керек, ал егер маска қолдансаңыз, ықтимал тітіркенуді болдырмау үшін бет терісін сумен шайыңыз. Небулайзер камерасында қалған пайдаланылмаған ерітіндіні төгіп тастау керек, содан кейін небулайзерді жуу керек. Препаратты енгізген кезде ерітіндінің көзге түсуінен сақ болу керек.

Жанама әсерлері

Буденит Стери-Небпен терапияны жүргізу кезінде келесі жанама әсерлер пайда болуы мүмкін:

• жиі: дауыстың қарлығуы, ауыздың құрғауы, фарингальды шырышты қабықтың құрғауы және тітіркенуі, жөтел, кандидозды стоматит, жағымсыз дәм;
• сирек: өңештің кандидозы, жүрек айнуы, бөртпе, есекжем, контактілі дерматит, бронх түйілуі, ангионевроздық ісіну, терінің жұқаруы немесе терінің көгеруі, бас ауруы, қозғыштық, жүйкелік, мінез-құлықтың бұзылуы, депрессия.

Ұзақ уақыт бойы жоғары дозаларды қабылдағанда балалардағы өсудің тежелуі, бүйрек үсті безінің тежелуі, катаракта, глаукома және сүйек минералды тығыздығының төмендеуі сияқты жүйелі әсерлер болуы мүмкін. Препаратты ингаляциялық жолмен қолданғанда бұл реакциялардың даму ықтималдығы пероральді кортикостероидтарды қабылдағанға қарағанда айтарлықтай төмен.

Буденита Стери-Неб құрамында 0,1 мг/мл дозада динатрий эдетаты бар екенін ескеру қажет, ол 1,2 мг/мл-ден астам концентрацияда бронх түйілуін тудыруы мүмкін.

Дозаны енгізгеннен кейін ингаляциялық терапияны жүргізген кезде парадоксальды бронх түйілуі және ентігудің жылдам артуы мүмкін. Егер ауыр реакция пайда болса, балама емдеу қажет болуы мүмкін.

Артық дозалану

Препараттың жедел артық дозалануы жағдайында, әдетте, клиникалық маңызды симптомдар болмайды. Бұл жағдайды емдеу үшін препарат тоқтатылады және қысқа әсер ететін бронходилататорлар ингаляцияланады.

Будесонидті тағайындалған дозадан асатын дозада ұзақ уақыт қолдану аясында бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі және гиперкортизолизмнің дамуы түрінде көрінетін жүйелі глюкокортикоидтық әсер пайда болуы мүмкін.

арнайы нұсқаулар

Бронх демікпесінің ұстамаларын тез жою үшін Буденит Стери-Небті қолдану ұсынылмайды, мұндай жағдайларда қысқа әсер ететін бронходилататорларды ингаляциялау ұсынылады.

ГКС қабылдамайтын емделушілерде ингаляциялық будесонидтік терапияның әсері әдетте 10 күн ішінде байқалады. Бронхтарда шырыштың шамадан тыс өндірілуі жағдайында бастапқыда ауызша кортикостероидтармен 2 апталық қосымша емдеу курсы тағайындалуы мүмкін, содан кейін пациенттердің көпшілігі ауызша кортикостероидтарды қолданудан толықтай бас тартады.

Ауызша кортикостероидтардан ингаляциялық будесонидке ауысқан кезде пациент салыстырмалы түрде тұрақты жағдайда болуы керек. Терапия курсының алғашқы 10 күнінде препарат бұрын қабылданған GCS әдеттегі дозасымен бірге қолданылады. Кейіннен пероральді кортикостероидтардың дозасы бірте-бірте мүмкін болатын ең төменгі деңгейге дейін төмендетіледі, содан кейін көп жағдайда ол толығымен Буденит Стери-Небпен ауыстырылады.

Кейде ауызша кортикостероидтардан ингаляциялық терапияға көшкен кезде бұрын жүйелік агенттермен жеңілдетілген бұзылулардың пайда болуы байқалады, мысалы, экзема, ринит, бұлшықет және буын ауруы. Жүйелі ГКС жеткіліксіздігінің құсу, жүрек айну, шаршау және бас ауруы сияқты көріністерін байқаған кезде ауызша GCS дозасын уақытша арттыру қажет болуы мүмкін.

Балаларда Буденит Стери-Небпен ұзақ емдеу кезінде өсу көрсеткіштерін жүйелі түрде бақылау ұсынылады. Өсудің тежелуі анықталса, препараттың дозасын демікпенің тиімді бақылауын сақтауға болатын ең төменгі деңгейге дейін төмендету мақсатында терапияны түзету қажет.

Көлік құралдарын және күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Буденит Стери-Неб көлік құралдарын басқару немесе басқа күрделі жабдықты басқару қабілетіне теріс әсер етпейді. Алайда, сирек жағдайларда жүйке жүйесіне жағымсыз әсер ету ықтималдығын ескере отырып, мұндай әрекеттерді орындау кезінде сақтық қажет.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Жүктілік және емшек сүтімен емізу кезінде препаратты қолдану ана үшін күтілетін пайда ұрық/бала үшін ықтимал қауіптен айтарлықтай басым болатын жағдайларда емдеуші дәрігердің бақылауымен және ұсынысы бойынша ең аз дозада ғана мүмкін болады.

Балалық шақта қолданыңыз

Препаратты қолдану 6 айға дейінгі балаларға қарсы.

Бауыр дисфункциясы үшін

Бауыр циррозы болған кезде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

• CYP3A4 изоферментінің тежегіштері (кетоконазол, итраконазол және т.б.) – ішу арқылы қабылдағанда будесонидтің жүйелі әсері артады, ингаляцияда қолданғанда мұндай өзара әрекеттесу туралы ақпарат жоқтығына қарамастан, бұл препараттарды осы препараттармен біріктіру ұсынылады. максималды аралық (будесонид дозасын төмендету қажет болуы мүмкін);
• β-адренергиялық агонистер (алдын ала ингаляция кезінде) - бронхтарды кеңейтеді, тыныс алу жолдарына будесонид ағынын жақсартады және оның емдік әсерін күшейтеді;
• фенобарбитал, рифампицин және фенитоин - будесонидтің тиімділігі әлсірейді;
• Метандиенон және эстрогендер - будесонидтің әсері күшейеді.

Ингаляцияға арналған суспензияны натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісімен, сондай-ақ небулайзерлерді қолданатын басқа ерітінділермен (соның ішінде ацетилцистеин, сальбутамол, ипратропий бромиді, тербуталин, натрий кромогликаты, фенотерол) араластыруға болады.

Аналогтар

Budenite Steri-Neb аналогтары: Budesonide, Budecort, Pulmicort, Apulein, Tafen Nasal, Benacort, Cyclortide Cyclocaps, Gorakort, Buderin, Budenofalk, Budieir, Benarin.

Сақтау мерзімі мен шарттары

25 °C аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Жарамдылық мерзімі – 2 жыл.