Здрастуйте, Світлано.

Спершу я хочу відповісти на найголовніше питання про те, що робити, якщо ви розпочали прийом "Регулона" або будь-якого іншого орального контрацептиву не з 1-го дня менструального циклу. Як відомо, перша таблетка має бути випита в перший день місячних – це і є 1-й день менструального циклу. Якщо все правильно і своєчасно, то ніяк більше оберігатися та використовувати додаткові засоби (наприклад, презерватив) не потрібно, адже протизаплідний ефект настає одразу.

Допустимо пропускати прийом першої таблетки з 1 по 5 день менструального циклу, але тоді протягом тижня необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції, т.к. протизаплідний ефект суттєво знижується.

У тому випадку, коли прийом ОК починається з 6-го дня (а у вас це взагалі 9-й день) з моменту початку місячних, пити препарат все одно необхідно продовжувати, але в цьому менструальному циклі протизаплідний ефект буде повністю відсутній, а ризик зачаття буде максимальним. З 1-го дня наступних місячних (за умови, що буде випита 1-а таблетка з нового блістера) протизаплідний ефект настане з дня прийому.

Правила прийому "Регулона", які не можна порушувати

Якщо ви на постійній основі приймаєте препарат Регулон, то повинні знати про ті правила, дотримання яких дозволить підвищити його ефективність до максимуму. Приймають "Регулон" по 1 таблетці 1 раз на день, бажано робити це одночасно. Тривалість прийому цикл становить 21 день, тобто. у блістері 21 таблетка, розрахована на кожний день прийому.

Після прийому 21 таблетки на 22 день менструального циклу починає перерву на 7 днів, під час якого настає "менструація". Насправді це так звана "кровотеча скасування", яка при прийомі оральних контрацептивів замінює справжні місячні.

Незалежно від того, скільки триватиме кровотеча, прийом першої таблетки з наступного блістера повинен початися рівно на 8-й день після 7-денної перерви. Виходить, що перша таблетка повинна бути випита на 29 день після того, як була випита перша таблетка з попереднього блістера (за умови, що таблетка була випита в 1 день менструального циклу).

Якщо жінка не порушує правил прийому препарату, починає кожен блістер вчасно, не пропускає дні у прийомі таблеток, то надійний протизаплідний ефект при прийомі "Регулона" зберігається і в період кровотечі відміни (7 днів, які залишають для перерви).

Побічні явища при прийомі "Регулона" спостерігаються вкрай рідко, адже, незважаючи на порівняно невисоку ціну, препарат вважається ОК останнього покоління, що дає право судити про нього як найбільш ефективний і безпечний засіб запобігання небажаній вагітності. Однак деякі небажані явища все-таки можуть бути присутніми, хоча про їхню наявність заявляє абсолютна меншість із тих, хто приймає "Регулон" вже досить давно.

До побічних явищ можна віднести нудоту, періодичне блювання, напруженість молочних залоз, зміну маси тіла в меншу або більшу сторону, зниження рівня сексуального потягу та мінливість емоційного фону жінки.

З повагою, Наталія.

перегляду

Оновлено:

Протизаплідні таблетки Регулон є ефективним засобом контрацепції: комбінація етинілестрадіолу та дезогестрелу пригнічує синтезування фолікулостимулюючого та лютеїнізуючого гормонів. Синтетичні гормони роблять дію, спрямоване не тільки на придушення овуляції, але і на зміну складу цервікального слизу, який ускладнює проникнення сперматозоїдів у цервікальний канал та матку.

Крім протизаплідної дії, Регулон має терапевтичну властивість: деякі гормонозалежні захворювання самоусуваються після корекції гормонального фону в 70% випадків.

У яких випадках призначають Регулон

Інструкція застосування вказує на раціональність використання препарату з естроген-прогестагенною дією для попередження небажаної вагітності. У гінекологічній практиці Регулон також застосовується для корекції гормонального фону, менструального циклу та лікування таких захворювань, як:

1. міома матки;
2. дисменорея;
3. ендометріоз;
4. аденоміоз;
5. кісти в яєчниках та грудних залозах.

Регулон також показаний при функціональних маткових кровотечах, нестачі прогестерону після штучного переривання вагітності.

Регулон дозволяє скоротити вираженість передменструального синдрому, хворобливі відчуття в молочних залозах, внизу живота та в ділянці попереку, зменшити обсяг менструальних виділень, очистити шкіру від вугрових висипів.

Регулон забезпечує майже 100% протизаплідний ефект за умови правильного застосування згідно з рекомендаціями виробника. Пропуск контрацептиву вимагає негайного застосування додаткової дози препарату або застосування місцевих засобів контрацепції. Дія комбінованого монофазного препарату залежить від способу застосування та причини, через яку він був призначений.

Адаптаційний період при використанні Регулону в середньому триває близько 3 місяців. У цей час спостерігається зміна гормонального фону, яка може виявлятися у вигляді міжменструальних кровотеч. Вони не є приводом для скасування лікарського засобу. Після цього періоду гормональний фон гармонізується, і подальший прийом синтетичних гормонів не викликає побоювань. Однак у разі тривалих аномальних виділень із піхви потрібна консультація гінеколога в обов'язковому порядку.

Хвилювання викликає також відсутність менструації після завершення курсу прийому таблеток. Місячні можуть прийти пізніше. Аменорея може говорити про наступ вагітності, якщо були випадки порушення схеми застосування препарату.

Спосіб застосування

Для забезпечення надійного контрацептивного ефекту Регулон необхідно приймати з початку менструального циклу, тобто від першого дня появи менструальних виділень. Допустимою є відстрочка до 5 дня. У перші 7 днів потрібні бар'єрні методи захисту (презервативи). Слід зазначити, що календарний метод запобігання вагітності ненадійний: ризик завагітніти досить високий.

Регулон п'ють протягом 21-денного періоду з наступною перервою у 7 днів. У семиденну перерву має пройти менструація (зазвичай через 2-3 дні після відміни препарату). Кров'янисті виділення свідчать про закінчення дії контрацептивного засобу. Незважаючи на кровотечу прориву, протизаплідний ефект зберігається до 28 днів менструального циклу. На 29 день Регулон приймають із нової упаковки.

Особливості прийому

Контрацептивний та лікувальний ефект Регулону залежить від схеми та тривалості прийому:

1. Якщо раніше жінка приймала гормональні засоби системної дії, то при переході на Регулон контрацептив продовжують приймати згідно зі схемою (21 день прийому плюс тиждень перерви). Це поширюється на комбіновані монофазні препарати. За відсутності перепусток Регулона зберігається достатній контрацептивний ефект. У цьому випадку не буде потрібно додаткових охоронних заходів у вигляді місцевої контрацепції.
2. Комбінований препарат приймають у будь-який день циклу без побоювання завагітніти, якщо за його зміни відстрочка прийому не перевищувала один день. Убогі місячні або їх відсутність у перший місяць після прийому Регулону – нормальна фізіологічна реакція організму на зміну гормонального фону. Якщо немає місячних протягом тривалого періоду (понад 2 місяці), необхідно переконатися у відсутності вагітності.
3. Якщо , то приводу для серйозного хвилювання немає: даних про негативний вплив контрацептиву на плід, що розвивається, на сьогоднішній день не існує. Однак про цю обставину необхідно повідомити лікаря за бажання зберегти вагітність.
4. Якщо необхідно відстрочити менструацію, Регулон приймають без 7-денної перерви, але не більше 3 місяців поспіль, щоб запобігти появі побічних ефектів. Цих же рекомендацій дотримуються й у разі, коли схема прийому Регулона було порушено. Питання про те, скільки можна пити таблетки, і які ймовірні наслідки після скасування Регулону, обговорюють з лікарем.
5. Після аборту, вишкрібання матки в результаті плоду, що завмерла, контрацептивний засіб починають приймати в день маніпуляцій, щоб запобігти новій вагітності і відновити змінений гормональний фон, функцію репродуктивної системи. Протизаплідні таблетки Регулон сприяють відновленню ранової поверхні, запобіганню запальним процесам та іншим неприємним наслідкам завдяки анаболічній дії гормонів. Тому препарат часто призначають при ендометріозі, для розсмоктування кіст. Скільки днів необхідно приймати гормони, і за якою схемою, вирішує лікар в індивідуальному порядку залежно від виявленої патології.
6. Після розродження ліки можна приймати не раніше ніж через 3 тижні за умови відсутності грудного вигодовування. Якщо термін, що рекомендується, перевищений, заходи додаткового захисту використовують в обов'язковому порядку.
7. Пропуск таблетки понад 12 годин потребує корекції схеми прийому. Через 24 години з моменту пропуску таблетки необхідно випити подвійну дозу якомога раніше, а потім перейти на звичну схему. Ця рекомендація є прийнятною для першого і другого тижня менструального циклу. Якщо таблетку було пропущено на третьому тижні, подальше використання контрацептиву продовжують без 7-денної перерви. В іншому випадку будуть потрібні додаткові охоронні заходи для попередження вагітності.
8. У нормі місячні після відміни наступають через 1-3 дні. Якщо місячні почалися трохи згодом після Регулона, це також вважають ознакою норми. Відсутність менструальних виділень тривалий час або навпаки, рясні місячні, — хвилюючі обставини, які потребують додаткової консультації гінеколога, щоб уникнути небезпечних наслідків. Затримка після відміни Регулону може вказувати на гормональний дисбаланс, запальні процеси в органах репродуктивної сфери, онкологію.

Протипоказання до застосування

Прийом синтетичних аналогів статевих гормонів – це серйозне втручання у організм жінки, що викликає зміна природного гормонального тла. Застосування гормонального засобу має передувати консультація гінеколога (ендокринолога) та здавання необхідних аналізів для визначення рівня гормонів у крові.

Існують ситуації, коли прийом синтетичних гормонів протипоказаний:

• вагітність;
• період лактації;
• післяпологовий період (не менше 3 тижнів);
• загострення ендокринних захворювань (цукрового діабету, гіпотиреозу та інших);
• тяжкі захворювання серця, печінки та нирок;
• схильність до тромбоутворення (спадковий фактор);
• маткові кровотечі нез'ясованої етіології;
• індивідуальна надчутливість організму до прийому синтетичних гормонів;
• виражена алергічна реакція;
• гормонозалежні новоутворення;
• психічні захворювання.

Не всі ці причини є абсолютним протипоказанням до застосування гормонів. При усуненні провокуючих факторів та додаткового обстеження жінка може надалі приймати гормональний засіб.

Побічні ефекти

За відсутності протипоказань до застосування синтетичних гормонів неприємні наслідки – рідкість. В основному ускладнення виникають за наявності системних захворювань, внаслідок безконтрольного прийому таблеток, перевищення дози, що рекомендується.

До найпоширеніших побічних ефектів відносять:

• підвищення артеріального тиску;
• ризик інфаркту, інсульту;
• тромбоутворення у венах та артеріях;
• часткова втрата слуху та зору;
• розлад рухової активності (гостра хорея);
• маткова кровотеча прориву;
• вагінальні з домішкою крові;
• відсутність місячних протягом кількох місяців;
• безконтрольне підвищення апетиту та маси тіла;
• порушення ліпідного обміну (відтоку жовчі);
• мимовільне виділення молокоподібної рідини із грудних залоз;
• болючість, нагрубання молочних залоз;
• зміна мікробного пейзажу піхви (активізація грибів);
• ураження шлунково-кишкового тракту, зокрема явища диспепсії;
• гіперпігментація шкіри внаслідок підвищеного продукування пігменту;
• алергічні висипання, блукаюча еритема;
• набряклість обличчя, верхніх та нижніх кінцівок;
• психоемоційна нестабільність (агресія, депресія)

Гормональна контрацепція у вигляді препаратів системної дії доводить свою ефективність протягом не одного десятиліття. Виражений протизаплідний та терапевтичний ефект спостерігають у разі раціонального застосування гормонів, відсутності протипоказань. Попередня діагностика організму, консультація гінеколога та дотримання його рекомендацій запобігають ризику ймовірних ускладнень.

Регулон – це протизаплідний засіб, із вмістом естрогену та гестагену. Препарат має конрацептивну, естрогенно-прогестогенну дію.

Він характеризується здатністю до пригнічення виробництва гонадотропіну, перешкоджаючи настанню овуляції та проникненню активних сперматозоїдів у маткову порожнину.

Регулон вважається ефективним оральним контрацептивом і використовується як засіб профілактики настання небажаної вагітності. Також лікарський препарат застосовується з метою нормалізації менструального циклу та лікування дисфункціональних маткових кровотеч.

Клініко-фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив.

Умови продажу з аптек

Можна придбати за рецептом лікаря.

Ціна

Скільки коштує Регулон в аптеках? Середня ціна становить 500 рублів.

Склад та форма випуску

Лікарська форма випуску Регулона – таблетки, вкриті плівковою оболонкою: майже білого або білого кольору, двоопуклі, круглі, на одному боці маркування “Р8”, на іншій – “RG” (по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери ).

Активні речовини у складі 1 таблетки:

• Дезогестрел – 0,15 мг;
• Етинілестрадіол – 0,03 мг.

Додаткові компоненти: магнію стеарат, α-токоферол, моногідрат лактози, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль, повідон.

Плівкова оболонка: пропіленгліколь, гіпромелоза, макрогол 6000.

Фармакологічна дія

Таблетки Регулон за рахунок входять до їх складу діючих компонентів (етинілестрадіол є аналогом естрогенів, а дезогестрел – прогестерону) мають контрацептивний вплив. Вони пригнічують синтез гормонів гонадотропінів, процес овуляції (вихід зрілої яйцеклітини). Крім цього діючі речовини ускладнюють переміщення сперматозоїдів у каналі шийки матки за рахунок згущення цервікального слизу та змінюють епітелій ендометрію (внутрішній шар стінки матки), що перешкоджає процесу імплантації (прикріплення заплідненої яйцеклітини).

Також препарат сприятливо впливає на ліпідний (жировий) обмін організму жінки, підвищуючи концентрацію ліпопротеїдів високої щільності, нормалізують менструальний цикл, знижують інтенсивність менструальних кровотеч.

Показання до застосування

Регулон використовується для запобігання небажаній вагітності.

Протипоказання

Абсолютні:

1. Дисліпідемія;
2. Жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
3. Вагітність (включаючи підозрювану);
4. Період годування груддю;
5. Куріння віком від 35 років (понад 15 сигарет на день);
6. Тромбоз (артеріальний чи венозний) чи тромбоемболія нині чи анамнезі, включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, інфаркт міокарда, емболію легеневої артерії;
7. Ураження печінки у тяжкій формі, гепатит (включаючи дані в анамнезі), холестатична жовтяниця, у т. ч. що розвинулася в період попередньої вагітності, (до нормалізації лабораторних та функціональних показників та протягом трьох місяців після їх повернення до норми);
8. Жовтяниця, обумовлена ​​??прийомом глюкокортикоїдів (лікарських засобів, що містять стероїдні гормони);
9. Пухлини печінки (у т. ч. в анамнезі);
10. Синдроми Дубіна-Джонсона, Жільбера, Ротора;
11. Злоякісні гормонозалежні новоутворення молочних залоз та статевих органів (діагностовані або підозрювані);
12. Сильна сверблячка, отосклероз або його посилення при прийомі глюкокортикостероїдів або під час попередньої вагітності;
13. Вагінальні кровотечі неясної природи;
14. Явно виражені та/або множинні фактори ризику тромбозу вен або артерій (у т. ч. помірно виражена або тяжка артеріальна гіпертензія із показаннями артеріального тиску – ≥ 160/100 мм рт.ст.);
15. Провісники тромбозу (в т. ч. стенокардія, транзиторна ішемічна атака), включаючи дані в анамнезі;
16. Венозна тромбоемболія у родичів;
17. Мігрень, що супроводжується осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи вказівки в анамнезі);
18. панкреатит, що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією (в т. ч. в анамнезі);
19. Цукровий діабет, ускладнений ангіопатією;
20. Гіперчутливість до компонентів засобу.

Відносні (потрібно застосовувати з особливою обережністю через високий ризик розвитку артеріального або венозного тромбозу/тромбоемболії):

1. Епілепсія;
2. Мігрень;
3. Ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
4. Вік старше 35 років;
5. Артеріальна гіпертензія;
6. Сімейний анамнез;
7. Дисліпопротеїнемія;
8. Клапанні вади серця, фібриляція передсердя;
9. Післяпологовий період;
10. Виразковий коліт, хвороба Крона;
11. Серповидно-клітинна анемія;
12. Захворювання печінки у гострій та хронічній формі;
13. Гіпертригліцеридемія (включаючи вказівки у сімейному анамнезі);
14. широке хірургічне втручання, оперативне втручання на нижніх кінцівках;
15. Тривала іммобілізація;
16. Тяжка травма;
17. Варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт;
18. Депресія у тяжкій формі (включаючи дані в анамнезі);
19. Цукровий діабет без судинних порушень;
20. Зміна біохімічних показників (дефіцит протеїну C або S, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
21. Системний червоний вовчак (ВКВ).

Призначення при вагітності та лактації

Вагітність є абсолютним протипоказанням до призначення Регулону. У період лактації слід відмовитися від прийому препарату або припинити грудне вигодовування.

Це пов'язано з тим, що прийом пігулок у післяпологовому періоді провокує зменшення кількості молока, погіршує лактацію та негативно позначається на зростанні дитини.

Вагітність після протизаплідних таблеток Регулон

Протизаплідний ефект таблеток Регулон пов'язаний зі здатністю синтетичних аналогів ендогенних гормонів естрадіолу і прогестагенів, що входять до його складу, і перешкоджати виходу зрілої яйцеклітини з фолікула.

Як засіб контрацепції препарат дозволяється застосовувати протягом кількох років. Однак багатьох жінок при цьому хвилює, чи це не позначиться якимось чином на репродуктивній функції і в подальшому на вагітності.

Гінекологи відповідають на такі запитання так: якщо пити таблетки правильно (тобто приймати за схемою, описаною в інструкції, та з дотриманням усіх рекомендацій свого лікаря), то після завершення їх прийому можна планувати вагітність. Зазвичай вагітність після Регулону настає приблизно через 6 місяців активного статевого життя.

Жінці, яка планує дитину, лікарі рекомендують припинити прийом препарату хоч би за три місяці до зачаття.

Дозування та спосіб застосування

Як зазначено в інструкції із застосування Регулону призначають внутрішньо.

Прийом таблеток починають із 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таб., навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

Перший прийом препарату:

• Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату слід застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток. Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.

Прийом препарату після аборту:

• Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Прийом препарату після пологів:

• Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.

Перехід з іншого перорального контрацептиву:

• При переході з іншого перорального препарату (21- або 28-денного): першу таблетку Регулону рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денного пакування препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайну 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулону. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Перехід до Регулону після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили):

• Першу таблетку Регулон слід прийняти у 1-й день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції. Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Регулону в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.

Відстрочка менструального циклу:

• Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Регулону можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Блювота/діарея:

• Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо блювання або діарея триває більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Пропущені пігулки

Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом пігулок пройшло більше 12 годин – це вважається перепусткою пігулки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При пропущенні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таб. наступного дня, а потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.

При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Побічна дія

Регулон може викликати такі побічні дії:

1. З боку органів чуття: часткова втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
2. Інші: хорея Сіденхема, гемолітико-уремічний синдром, порфірія.
3. З боку серцево-судинної системи: артеріальна або венозна тромбоемболія, артеріальна гіпертензія.

Більш рідкісні побічні дії:

1. З боку центральної нервової системи: головний біль, часті зміни настрою, депресія.
2. Дерматологічні реакції: висипання, вузлова або ексудативна еритема.
3. З боку органів зору: чутливість рогівки при носінні контактних лінз.
4. З боку обміну речовин: застій рідини в організмі, збільшення маси тіла або зниження толерантності до вуглеводів.
5. Порушення з боку органів травлення: нудота, виразковий коліт, блювання, хвороба Крона, холестазу, виникнення або загострення жовтяниці.
6. З боку статевої системи: запальні процеси піхви, збільшення молочних залоз або болі в них, ациклічні кровотечі з піхви, галакторея, кандидоз.
7. Інші: алергічні реакції.

Передозування

У разі перевищення рекомендованої терапевтичної дози таблеток Регулон можливий розвиток нудоти, блювання, у молодих жінок з'являються кров'яні виділення з піхви. Лікування полягає в промиванні шлунка, якщо з передозування пройшло не більше 3-х годин, кишечника, прийомі сорбентів (активоване вугілля), проведенні симптоматичної терапії в умовах медичного стаціонару.

особливі вказівки

Не рекомендується розпочинати прийом препарату без консультації гінеколога, оскільки Регулон можна застосовувати лише за призначенням лікаря на підставі результатів попереднього загальномедичного та гінекологічного обстеження. Лікар повинен докладно вивчити як загальний стан жінки (сімейний та особистий анамнез, показники лабораторних досліджень, артеріального тиску), так і результати обстеження органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Рішення про гормональну пероральну протизаплідну терапію має бути зваженим, з урахуванням усіх переваг та негативних ефектів.

Жінку необхідно попередити про необхідність регулярного (1 раз на 6 місяців) профілактичного обстеження під час прийому таблеток. При появі або посиленні захворювань системи гемостазу, відхилень у лабораторних показниках функції печінки, ознак розвитку ниркової та/або серцево-судинної недостатності, мігрені, епілепсії, не ускладненої судинними порушеннями цукрового діабету, тяжкої депресії, естрогензалежних пухлин або гінекологічно прийом препарату необхідно припинити та користуватися негормональними методами контрацепції.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань на фоні прийому гормональних протизаплідних засобів існує, але не вище, ніж при вагітності. У поодиноких випадках можлива поява артеріальної або венозної тромбоемболії судин сітківки або ниркових, печінкових, мезентеріальних судин. Їх ймовірність зростає у жінок при інтенсивному курінні, віці старше 35 років, ожирінні, артеріальній гіпертензії, ускладнених гемодинамічними порушеннями, патологіях клапанів серця, фібриляції передсердь, дисліпопротеїнемії, тривалій іммобілізації, ускладненому при судинних ураженнях цукровому діабеті, а також батьки, сестра, брат).

Перед плановою операцією на нижніх кінцівках або широким хірургічним втручанням прийом препарату слід тимчасово припинити та відновити після ремобілізації через 2 тижні.

До симптомів тромбоемболії відноситься раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку, задишка, сильний головний біль, що супроводжується диплопією, частковою або повною раптовою втратою зору, запамороченням, афазією, колапсом, слабкістю, сильним онімінням половини тіла, фокальною епідемією. функцій, вираженої одностороннім болем у литковому м'язі.

Жінкам, схильним до появи хлоазми, слід уникати впливу прямих сонячних променів та ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату може порушити супутню терапію іншими лікарськими засобами, у цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції.

За наявності ациклічних кров'янистих виділень або відсутності менструальноподібної кровотечі після регулярного прийому таблеток із двох блістерів, прийом таблеток слід припинити та провести обстеження щодо виключення вагітності.

Естрогенні компоненти пероральних протизаплідних засобів можуть впливати на показники рівня лабораторних параметрів функціональних показників щитовидної залози, нирок, надниркових залоз, гемостазу, печінки, вмісту транспортних протеїнів та ліпопротеїнів.

Застосування Регулону у жінок з менорагією значно скорочує втрати менструальної крові, нормалізує менструальний цикл, сприятливо впливає на стан шкірного покриву, особливо при вульгарних вуграх.

При тяжких патологіях печінки, гепатиті, холестатичній жовтяниці призначення препарату можливе лише через 3 місяці після одужання та збереження нормальних лабораторних та функціональних показників.

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи ВІЛ-інфекцію (СНІД).

Прийом таблеток не впливає на здатність жінки до керування автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищених ризиків. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін та тетрациклін знижують ефективність Регулону (механізм взаємодії не встановлений). При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.

Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, збільшувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Регулон - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

N015054/01

Торгова назва:

Регулон

Лікарська форма:

таблетки, покриті плівковою оболонкою.

склад

Активні речовини:етинілестрадіол - 0,03 мг та дезогестрел - 0,15 мг

Допоміжні речовини:α-токоферол; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний; стеаринова кислота; повідон; крохмаль картопляний; лактози моногідрат;
Плівкова оболонка:пропіленгліколь; макрогол 6000; гіпромелоза.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням "Р8" на одній стороні і "RG" на іншій.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб (естроген+протестаген)

Код ATX: G03AA09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Регулон є комбінованим пероральним протизаплідним препаратом, основна контрацептивна дія якого полягає в інгібуванні синтезу гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу, дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабкої андрогенної та анаболічної активності. Регулон сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) у плазмі крові, не впливаючи при цьому на вміст ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). На фоні застосування препарату відзначається значне зменшення кількості крові, що щомісяця втрачається (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на шкіру (особливо за наявності вульгарних вугрів).

Фармакокінетика

Дезогестрел

Всмоктування
При пероральному прийомі дезогестрел всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) швидко та практично повністю. Метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу. Середня максимальна концентрація у сироватці крові (C max ) 2 нг/мл досягається через 1,5 години (T max ) після прийому таблетки. Біодоступність препарату становить 62-81%. Розподіл в організмі 3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Об'єм розподілу становить 1,5 л/кг.
Метаболізм
Крім 3-кето-дезогестрелу, який утворюється в печінці та в стінці кишечника, утворюються інші метаболіти: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5a-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Вони не мають фармакологічної активності, і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізації), перетворюються на полярні метаболіти (сульфати та глюкуронати). Кліренс із плазми крові близько 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виведення з організму
Середній час напіввиведення 3-кето-дезогестрелу становить 30 годин. Метаболіти виводяться нирками через кишечник (у співвідношенні 4:6).
Стабільна концентрація встановлюється до другої половини циклу. У цей час рівень кетогестрелу збільшується у 2-3 рази.

Етинілестрадіол
Всмоктування
Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ швидко та повністю. Середня максимальна концентрація у сироватці крові (Cmax) становить 80 пг/мл – через 1-2 години (Tmax) після прийому таблетки. Біодоступність через пресистемну кон'югацію та ефект першого проходження - близько 60 %.
Розподіл в організмі
Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу становить 5 л/кг.
Метаболізм
Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника, (перша фаза метаболізму) він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію.
Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму
Середній час напіввиведення етинілестрадіолу становить близько 24 годин. Близько 40% виводиться нирками та близько 60% через кишечник.
Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 днів, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці крові на 30-40% вищий, ніж після одноразової дози.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання
- вагітність чи підозрі на неї;
- лактація;
- наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);
- провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;
- мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;
- венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) або анамнезі,
- Наявність венозної тромбоемболії у родичів;
- цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
- дисліпідемія;
- тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);
- жовтяниця внаслідок прийому глюкостероїдів (ЛЗ, що містять стероїдні гормони);
- жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;
- синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
- пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;
- гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);
- Вагінальна кровотеча неясної етіології;
- куріння віком від 35 років (понад 15 сигарет на день);
- індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.

З обережністю

Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні пороки передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).

Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (у т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.
У період годування груддю необхідно вирішити питання або про відміну препарату, або про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу і приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, наскільки можна в один і той же час доби.
Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через чотири тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.
Перший прийом препарату
Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.
Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.
Прийом препарату після пологів
Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, тоді з прийомом таблеток слід почекати до першої менструації.
Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом препарату після аборту
Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня, і в цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.
Перехід з іншого перорального контрацептиву
Перехід до Регулону з іншого перорального препарату (21 або 28 денний):
Першу таблетку Регулону рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу 28-денного пакування препарату. Після завершення 21-денного курсу необхідно зробити звичайну 7-денну перерву і потім приступити до прийому Регулону. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Перехід до Регулону після використання пероральних гормональних препаратів, що містять тільки прогестаген (так званих «міні-пілей»):
Першу таблетку Регулон треба прийняти першого дня циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.
Якщо при прийомі міні-пили не виникає менструація, то після виключення вагітності можна розпочинати прийом Регулону у будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.
У вищевикладених випадках як додаткові методи контрацепції рекомендується застосування наступних негормональних методів: використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презервативу, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.
Відстрочка менструального циклу
Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Регулон можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Пропущені пігулки
Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно, і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно просто прийняти таблетку, а потім продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом таблеток пройшло більше 12 годин – це вважається пропуском таблетки, надійність контрацепції у цьому циклі не гарантується та рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
При пропусканні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таблетки наступного дня і потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.
При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.
Що робити при блювоті чи діареї?
Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:
- Гіпертензія;
- гемолітико-уремічний синдром;
- порфірії;
- Втрата слуху, обумовлена ​​отосклерозом.

Рідко зустрічаються: артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.

Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату):

Інші побічні дії, менш важкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
- репродуктивна система:ациклічні кровотечі/ кров'яні виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (напр.: кандидоз).
- Молочні залози:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
- Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система:нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
- Шкіра:вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма.
- Центральна нервова система:біль голови, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
- Метаболічні порушення:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.
- Очі:підвищення чутливості рогівки при носінні контактних лінз.
- Інші:алергічні реакції

Передозування

Можливі нудота, блювання, у дівчаток кров'янисті виділення з піхви.
Препарат не має специфічного антидоту, симптоматичне лікування.
Якщо симптоми передозування виникають у перші 2-3 години після прийому препарату, можливе промивання шлунка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Лікарські засоби (ЛЗ), що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також лікарські засоби, що містять звіробій. . Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів. після відміни препарату.
Ампіцилін, тетрациклін – знижують ефективність (механізм взаємодії не встановлений).
При необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.
Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату та надалі кожні 6 міс. рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез та пройти загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, взяття цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.

Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:
- Захворювання системи гемостазу.
- стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної та ниркової недостатності;
- Епілепсія;
- мігрень;
- ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
- цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
- тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін B6);
- серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
- Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).

Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей).
Деякі дослідники припускають, що ймовірність появи венозних тромбоемболічних захворювань більша при застосуванні препаратів, що містять дезогестрел та гестоден (препарати третього покоління), ніж при застосуванні препаратів, що містять левоноргестрел (препарати другого покоління).

Частота спонтанної появи нових випадків венозних тромбоемболічних захворювань у здорових невагітних жінок, які не приймають пероральні протизаплідні засоби, становить близько 5 випадків на 100 тисяч жінок на рік.
При застосуванні препаратів другого покоління – це число 15 випадків на 100 тисяч жінок на рік, а при застосуванні препаратів третього покоління – це число 25 випадків на 100 тисяч жінок на рік.

При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
- з віком;
- при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
- за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
- при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
- при дисліпопротеїнеміях;
- при артеріальній гіпертензії;
- при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
- при фібриляції передсердь;
- при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
- при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії.

Ознаками виникнення тромбоемболії є:

Раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
- Раптова задишка,
- будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною в литковому м'язі, гострим животом).

Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних засобів.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, необхідно припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.

Хлоазми
Хлоазми часом можуть зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.

Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних показників (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.
У незначній кількості препарат проникає у грудне молоко.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами
Препарат не впливає на здатність до керування автомобілем та роботу з механізмами.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою. 21 таблетка у блістері (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

За температури 15-30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Назва та адреса виробника

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина
Претензії споживачів надсилатимуть на адресу Московського Представництва.

склад

0,03 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг дезогестрелу в кожній таблетці, покритій плівковою оболонкою
Ядро таблетки: all-rac-a-токоферол, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота, повідон К-30, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.
Оболонка: пропілен гліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

Опис

Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з маркуванням «Р8» на одній стороні, і"RG" - з іншого боку.

Показання до застосування

Регулон є препаратом для пероральної контрацепції, що містить синтетичний фолікулярний гормон і прогестерон, який застосовується для запобігання вагітності. Дія препарату обумовлена ​​придушенням овуляції.
Використання препаратів для пероральної контрацепції має ряд переваг перед іншими методами контрацепції, які наведені нижче:
- це надійний метод контрацепції; після відміни препарату ви зможете завагітніти.
- Менструації стануть коротшими і переноситимуться легше.
- Менструальний біль може стати менш вираженим або повністю зникнути.
- Використання препарату може знизити частоту розвитку анемії (втрата крові), інфекцій тазових органів, позаматкових вагітностей (ектопічних вагітностей) та деяких ускладнень з боку матки, яєчників та молочних залоз.
Регулон, як і інші гормональні контрацептиви, не оберігає вас від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Протипоказання

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин (дезогестрел або етинілестрадіол) або до будь-яких інших компонентів препарату Регулон.
Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми.
Якщо зараз або будь-коли в минулому у вас були такі захворювання:
Інфаркт міокарда.
Інсульт.
Тромбоз (утворення згустків крові у судинах).
Легенева емболія.
Злоякісні пухлини молочних залоз чи матки.
Вагінальна кровотеча невідомого походження.
Тяжкі захворювання печінки або пухлина печінки.
Порушення слуху (отосклероз), що погіршилися під час попередньої вагітності.
Тяжкі порушення обміну жирів.
Помірно чи сильно виражена гіпертонія.
Тяжкі форми діабету з ускладненнями.
Розлиття жовчі або сверблячка під час попередньої вагітності або на фоні прийому іншого перорального контрацептивного препарату.
У разі гепатиту (запалення печінки, спричинене вірусом), до відновлення показників функціональних тестів печінки до нормальних значень. Аутоімунне захворювання, що вражає певні системи органів (вузлова еритема).
Камені жовчного міхура.

Вагітність та період лактації

До початку прийому Регулону необхідно виключити вагітність. Якщо у вас настала вагітність, слід негайно припинити прийом Регулону.
Оскільки діюча речовина препарату Регулон може проникати у грудне молоко та призвести до зниження кількості молока, не рекомендується застосовувати Регулон під час грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Слід приймати одну таблетку щодня, переважно в один і той же час, починаючи з першого дня менструального циклу протягом 21 дня. Потім слідує 7-денна перерва, протягом якої таблетки приймати не потрібно, і протягом якої виникає менструальноподібна кровотеча відміни. Прийом наступної серії з 21 таблетки слід розпочати на восьмий день, навіть якщо кровотеча відміни не закінчилася.
Прийом препарату Регулон вперше
. Дочекайтеся початку менструації та використовуйте додаткові бар'єрні методи контрацепції (презерватив або протизаплідний ковпачок та сперміцид). Першу таблетку слід прийняти першого дня менструації.
Якщо у вас вже почалася менструація, ви можете почати приймати таблетки з 2 по 5 день циклу, незалежно від того, чи кровотеча припинилася. У цьому випадку у перші 7 днів першого циклу прийому таблеток використовуйте додаткові бар'єрні методи контрацепції.
Якщо менструація розпочалася раніше, ніж 5 днів тому, слід почекати до першого дня наступної менструації та використати додаткові бар'єрні методи контрацепції. Почніть прийом таблеток першого дня наступної менструації.
Якщо ви хочете, щоб у наступному циклі кровотеча відміни не почалася У вас може виникнути ситуація, в якій ви захочете, щоб кровотечі відміни не було, наприклад, коли ви плануєте відправитися у відпустку, складати іспит або з якихось інших причин. У цьому випадку слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки Регулон, не роблячи 7-денної перерви. Ви можете пропустити скільки завгодно кровотеч відміни, проте, не рекомендується пропускати їх більше 3 циклів поспіль, оскільки це може призвести до порушення кровотеч (що виділяють або проривні кровотечі).
Перехід з іншого перорального контрацептиву до препарату Регулон
Слід завершити прийом попередньої упаковки перорального контрацептивного препарату. Першу таблетку Регулон слід прийняти наступного дня, тобто, не роблячи 7-денної перерви між упаковками таблеток, чекати кровотечі відміни не обов'язково. Використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції також необов'язково.
Якщо ви переходите на використання Регулон з міні-пили, першу таблетку Регулон слід прийняти першого дня менструації. Якщо менструація не розпочалася, ви можете розпочати прийом Регулон у будь-який день, але слід використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів прийому Регулону.
Після пологів
Використання препарату Регулон можна розпочати на 21-28 день після пологів. Якщо протягом цього періоду є інтимний зв'язок, слід використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції, і ви можете почати приймати таблетки з початком першої менструації. Якщо ви почали приймати пігулки пізніше, ніж через 3 тижні після пологів, необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів.

Побічна дія

Як і будь-які інші лікарські препарати, Регулон може викликати небажані явища, хоча їх відчувають не всі пацієнти.
При прийомі препарату Регулон можуть частіше спостерігатися такі небажані явища:
. Статеві органи-, кровотечі між менструаціями, відсутність або зниження звичайного об'єму менструальних кровотеч після прийому препарату, зміна характеру вагінальних виділень, збільшення розміру фіброми матки (доброякісна пухлина матки), погіршення перебігу ендометріозу (патологічне потовщення внутрішньої вистилки матки); , молочниці (кандидоз).
Молочні залози: чутливість, болючість, збільшення, виділення.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота (хс лелітіаз),
пожовтіння шкіри (холестатична жовтяниця).
Шкіра: висип, жовтувато-коричневі плями
Очі: дискомфорт при носінні контактних лінз.
Центральна нервова система: біль голови, мігрень, зміна настрою, депресія. Метаболічні
зміни: переносимість глюкози.
затримка рідини, зміна маси тіла, зниження
Рідкісні небажані явища: Симптоми, спричинені отосклерозом (окостинення
лабіринту внутрішнього вуха), такі, як дзвін у вухах, запаморочення, зниження слуху; тромбоз (утворення згустків крові у судинах); емболія (закупорка кровоносної судини).
Іноді з'являються жовтувато-коричневі плями на шкірі (хлоазми), особливо у жінок з хлоазмою в анамнезі під час вагітності. Жінкам зі схильністю до утворення хлоазм слід утримуватися від прийому сонячних ванн та уникати впливу ультрафіолетових променів під час прийому контрацептивних препаратів.
У перші кілька місяців прийому таблеток можуть бути порушення щомісячних кровотеч, наприклад, нерегулярні кровотечі, кровотечі між двома кровотечами відміни, які можуть бути рясними (проривні кровотечі) або мізерними (що виділяють), або кровотеча відміни може не розпочатися у встановлений термін. Ці коливання не означають, що препарат не підходить. Однак, при необхідності, ви можете обговорити це з вашим лікарем.

Системноорганний клас	Дуже часті >1/10 (спостерігається більш, ніж у 10 із 100 пацієнтів)	Часті >1/100 до<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Нечасті >1/1,000 до<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Рідкісні >1/10,000 до<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Дуже рідкісні<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Психіатричні порушення		Депресія, мінливе настрій, зниження лібідо
Порушення з боку нервової системи		Мігрень Головний біль Нервовість Головокружіння
Порушення з боку органу слуху та рівноваги				Симптоми, викликані отосклерозом (окостинення лабіринту внутрішнього вуха), такі, як дзвін у вухах, запаморочення, зниження слуху
Порушення з боку судин			Висока артеріальне тиск	Тромбоз (освіта згустків крові в судинах) Емболія (закупорка кровоносного судини)

				ПОГОДЖЕНО МІНІСТКРП’ВПМ ЙТТВЛПЛО-^ПЛirmmn
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту		Нудота Блювота		РЕСПНаказ Мін Рве	УБЛІКИ БІЛОРУСЬістерства адрпвоохра*1 публіки Білорусь	ення
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин		Акне, висип
Порушення з боку статевих органів та молочної залози	Проривні кровотечі, мажучі виділення	Болісні менструації. Відсутність нормального менструаль ного кровотечі. Нагрубання молочних залоз, особливо в початку менструації.
Загальні розлади та порушення у місці введення	Збільшення ваги

Якщо якесь із небажаних явищ набуде серйозного характеру, або якщо ви відмітите у себе небажане явище, не перераховане в даній інструкції щодо застосування препарату, будь ласка, повідомте про це вашого лікаря.
Якщо ви курите, слід повідомити про це вашого лікаря, оскільки куріння збільшує ризик розвитку тромботичних захворювань, особливо у жінок старше 35 років.
Вам слід негайно припинити приймати Регулон і звернутися до вашого лікаря у разі появи будь-якої з наведених нижче ознак або симптомів:
Якщо ви помітите можливі ознаки тромбозу, такі, як раптовий сильний біль у грудях, який може поширитися на ліву руку, незвичайно сильний біль у ногах, слабкість або оніміння в будь-якій частині тіла, задишка, незвичайний кашель, особливо з кровохарканням, запаморочення або непритомність, порушення зору, порушення слуху чи мови, мігрень, яка почалася вперше, чи погіршення мігрені.
Якщо у вас розвинулася жовтяниця (пожовтіння шкіри).
Якщо під час прийому Регулону у вас підвищився артеріальний тиск, припиніть приймати препарат.
У разі гострого або хронічного захворювання печінки використання комбінованих пероральних контрацептивів необхідно припинити доти, доки результати аналізу функціональних проб печінки не повернуться до нормальних значень.
У разі порушення обміну жирів.
Якщо ви намацаєте ущільнення у грудях.
Якщо ви відчуєте раптовий гострий біль у нижній частині живота чи шлунку.
Якщо у вас почалася незвичайна, сильна кровотеча з піхви або якщо менструації
не почалися двічі поспіль.
У разі тривалого постільного режиму або за 4 тижні до планової операції.
За підозри на вагітність.
У разі гострого чи хронічного захворювання печінки використання препарату
необхідно припинити доти, доки результати аналізу функціональних проб печінки не повернуться до нормальних значень. Якщо ви приймаєте лікарські препарати, які можуть зменшити контрацептивну ефективність препарату Регулон, під час прийому іншого лікарського засобу слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Якщо у вас діабет, вам може знадобитися збільшення дози інсуліну або протидіабетичного препарату.

Запобіжні заходи

Якщо ви забули своєчасно прийняти таблетку
Не можна переривати прийом таблеток більш як на 7 днів.
Якщо ви забули прийняти таблетку у звичайний час, слід прийняти її протягом 12 годин. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. У цьому випадку додаткові бар'єрні методи контрацепції не потрібні.
Якщо ви забули прийняти одну або більше таблеток і не прийняли її протягом 12 годин, контрацептивний ефект може знизитися. Рекомендується прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як ви згадали про неї, навіть якщо це означає, що вам доведеться прийняти дві таблетки в один день, а потім приймати таблетки як завжди. У цьому випадку слід скористатися додатковими бар'єрними методами контрацепції протягом наступних 7 днів.
Якщо ви вирішили припинити приймати препарат Регулон
Якщо ви не приймаєте таблетки Регулон до закінчення упаковки, контрацептивний ефект може бути неповним, тому рекомендується скористатися додатковими бар'єрними методами контрацепції.
Якщо у вас залишилися питання щодо прийому даного препарату, зверніться до лікаря.
Що слід робити у разі блювання або діареї
Якщо у вас розлад шлунка та кишечника, що супроводжується блюванням та діареєю, надійність контрацептивного ефекту препарату Регулон може знизитися. Якщо симптоми розладу зникнуть протягом 12 годин, прийміть додаткову таблетку із запасної упаковки та продовжуйте прийом інших таблеток у звичайний час. Якщо симптоми розладу зберігаються довше, ніж 12 годин, слід скористатися додатковими бар'єрними методами контрацепції, поки ви страждаєте на розлад з боку шлунково-кишкового тракту, і протягом наступних 7 днів.

Термін придатності

Не використовуйте Регулон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.