Пръстен "Новаринг": прегледи на лекари. Novaring: инструкции за употреба на хормоналния пръстен Novaring пръстен странични ефекти

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Активни съставки: етинилестрадиол 2,7 mg, етоногестрел 11,7 mg. Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинилестрадиол, който е естроген. Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing е инхибирането на овулацията. Прогестогенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96. На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо намаляват. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Показания за употреба

интравагинална контрацепция.

Начин на приложение

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако NuvaRing е поставен в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде изваден в сряда след 3 седмици около 22:00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано със спирането на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

Първи стъпки с Nuvaring

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви
НуваРинг трябва да се приложи в последния ден от свободния интервал за комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла. Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.
Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)
Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.
След аборт през първия триместър на бременността
NuvaRing може да се използва веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността
Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NovaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остана извън влагалището по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е бил извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.
Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако е използван NuvaRing не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е останал във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, следователно преди въвеждането на нов пръстен трябва да се изключи бременност.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

Да се отлагам (предотвратявам)менструално подобно кървене при отнемане, можете да въведете нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

Да се понесе появата на кървенев друг ден от седмицата може да се препоръча по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NovaRing се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен.

Падане на пръстен

Понякога е имало пролапс на NovaRing от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените са инжектирали NovaRing по невнимание в уретрата. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NovaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

При използване на Nuvaring могат да се появят следните нежелани реакции:

Системо-органен клас	Странични ефекти
Инфекции и инвазии	Вагинална инфекция (кандидоза, вагинит). Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Метаболитни нарушения	Увеличаване на телесното тегло. Повишен апетит
Психични разстройства	Депресия, намалено либидо, промени в настроението
Нервна система	Главоболие, мигрена. замаяност
Орган на зрението	зрително увреждане
Сърдечно-съдовата система	"Приливи"
Храносмилателната система	Коремна болка, гадене. Подуване на корема, диария, повръщане, запек
кожа	Акне. Алопеция, екзема, пруритус. Кожен обрив
Мускулно-скелетна система	Болка в лумбалната област, мускулни спазми, болка в крайниците
пикочна система	Дизурия, спешност, полакиурия
репродуктивна система	Подуване и болезненост на гърдите, сърбеж по гениталиите при жени, болка в таза, вагинално течение. Аменорея, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, ПМС, дисменорея, спазъм на матката, вагинално парене, сухота на вулвата и вагиналната лигавица. Местни реакции от пениса (усещане за чуждо тяло от партньор по време на полов акт, дразнене на пениса със свръхчувствителност към компонентите на лекарството)
други	Пролапс на вагиналния пръстен. Разкъсване (увреждане) на пръстена. Умора, неразположение, коремна болка, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището

Противопоказания за употреба

венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда и / или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
промени в кръвните параметри, които показват предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с фокални неврологични симптоми;
артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
захарен диабет със съдово увреждане;
панкреатит вкл. в историята, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
тежко чернодробно заболяване, до нормализиране на неговата функция;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
хормонално зависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
кървене от влагалището с неизвестна етиология;
бременност (включително планирана);
период на кърмене;
хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing:

венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и/или родители);
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
дислипопротеинемия;
разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
епилепсия;
хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
сърповидно-клетъчна анемия;
вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
хлоазма;
фибромиома на матката;
фиброкистозна мастопатия;
състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
сраствания във влагалището;
тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или появата на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Въпреки че причинно-следствената връзка не е категорично доказана, трябва да се внимава при предписване на NuvaRing, ако по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния/заболявания: жълтеница и/или сърбеж свързано с холестаза, образуване на камъни в жлъчния мехур, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.

Рецидив на холестатична жълтеница и / или холестаза със сърбеж, които са наблюдавани по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основата за прекратяване на употребата на NuvaRing.

Употребата на NuvaRing по време на бременност и кърмене

Употребата на NovaRing по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене е противопоказана. NovaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing е в състояние да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

NuvaRing е противопоказан при тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на функционалните параметри).

специални инструкции

Преди да се предпише или възобнови употребата на NovaRing, трябва да се извърши медицински преглед: анализ на историята (включително фамилна история) и изключване на бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни изследвания, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NovaRing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NovaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NovaRing.

Ефективността на лекарството NovaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

По време на употребата на NuvaRing може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли при използване на NovaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за да се изключи рак и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing е използван според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви води до допълнително повишаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жената от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма доказателства за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NovaRing.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарството. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са приемали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че при жени, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, ракът на гърдата е по-рядък, отколкото при жени, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за влияние на лекарството NovaRing върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са наблюдавали доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако има силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NovaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане по време на употребата на NovaRing, пациентът трябва да се свърже с лекуващия гинеколог; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се назначи антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-подходящия метод за контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NovaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на определени лабораторни резултати, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (напр. кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции, и въглехидратен метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Сериозната хирургична интервенция (включително на долните крайници) е противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да го възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху лигавицата на главата и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing, не се очаква да повлияе върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на NuvaRing може да намалее при едновременната употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с NuvaRing или да избере друг метод на контрацепция. При лечението на лекарства, които предизвикват индукция на чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в рамките на 28 дни след оттеглянето на такива лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

По време на лечението с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спирането им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на проучвания на фармакокинетиката на ефекта върху контрацептивната ефикасност и безопасност на лекарството NuvaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди, не е разкрито. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични средства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушение на метаболизма на други лекарства. Съответно техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. циклоспорин) или да се понижат (напр. ламотрижин).

За да се изключи възможно взаимодействие, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

вагинален пръстен 2,7 mg + 11,7 mg: оп. 1 или 3 бр.Рег. №: P N015411/01

Клинико-фармакологична група:

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение

Форма за освобождаване, състав и опаковка

вагинален пръстен гладка, прозрачна, безцветна или почти безцветна, без много видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества:съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Описание на активните съставки на лекарството Novaring ®»

фармакологичен ефект

Комбиниран хормонален контрацептивен препарат, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинилестрадиолът е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност

В клинични проучвания е установено, че Pearl Index (показател, който отразява честотата на бременност при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing® е 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно при статистически анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализ на участници в проучвания, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинилестрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинилестрадиол (3/0,30 mg).

На фона на употребата на лекарството NovaRing ®, цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на дефицит на желязо. Има данни за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. В допълнение, високите дози КОК (0,05 mg ethinylestradiol) намаляват риска от развитие на кисти на яйчниците, възпалителни заболявания на тазовите органи, доброкачествени промени в млечните жлези и извънматочна бременност. Не е напълно ясно дали хормоналните контрацептиви с ниска доза предлагат подобни предимства.

Естеството на кървенето

Сравнението на моделите на кървене за една година при 1000 жени, които са използвали NovaRing® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing® в сравнение с КОК. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, които са използвали NovaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно проучване на ефекта на NovaRing (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не показва ефект върху костната минерална плътност при жените.

деца

Показания

- контрацепция.

Дозов режим

NovaRing ® се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NovaRing ® е поставен в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на действието на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing ®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластир). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NovaRing ® всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® може да започне веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NovaRing ® веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NovaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing ® . Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing ®.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

1. Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако е използвано лекарството NovaRing ® не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NovaRing ® е останал във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, следователно преди въвеждането на нов пръстен трябва да се изключи бременност.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и хормоналната секреция не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен.

Падане на пръстен

Понякога е имало загуба на NuvaRing ® от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NovaRing® във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените по невнимание са инжектирали NovaRing ® в уретрата. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Безопасността и ефикасността на NuvaRing за юноши под 18 годинине са изследвани.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NovaRing ® във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NovaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Страничен ефект

При употреба на лекарството може да има нежелани реакции, които се появяват с различна честота: често (≥1/100), рядко (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Често	Рядко	Рядко	Постмаркетингови данни 1
Инфекции и инвазии
вагинална инфекция	Цервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища
От страна на имунната система
			Свръхчувствителност
От страна на метаболизма
Качване на тегло	Повишаване на апетита
Психични разстройства
Депресия, намалено либидо	Промяна на настроението
От страна на нервната система
Главоболие, мигрена	Замаяност, хипоестезия
От органа на зрението
	зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система
	Горещи вълни, повишено кръвно налягане	Венозна тромбоемболия 3
От храносмилателната система
Коремна болка, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От страната на кожата
акне	алопеция, екзема, кожен сърбеж, обрив		Копривна треска
От опорно-двигателния апарат
	Болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
	Дизурия, позиви за уриниране, полакиурия
От гениталните органи и млечната жлеза
Напълване и чувствителност на гърдите, генитален сърбеж при жени, дисменорея, болка в таза, вагинално течение	Аменорея, дискомфорт в млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, бучки в млечните жлези, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропия на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, дискомфорт в тазовата област, предменструален синдром, спазъм на матката, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болезненост във влагалището, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица		Местни реакции в партньор 2
От тялото като цяло
	Умора, раздразнителност, неразположение, подуване
други
Дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, пролапс на вагиналния пръстен	Трудности при използване на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена, усещане за чуждо тяло във влагалището

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Реакциите на местния партньор включват съобщения за локални реакции на пениса.

3 Данни от обсервационно кохортно проучване: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

- венозна тромбоза (включително анамнеза), включително тромбоемболизъм;

- артериална тромбоза (включително анамнеза), включително мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт и / или предшественици на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;

- сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;

- предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант);

- мигрена с фокални неврологични симптоми в историята;

- захарен диабет със съдово увреждане;

- изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;

- панкреатит (включително анамнеза), в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;

- тежко чернодробно заболяване, до нормализиране на неговата функция;

- чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);

- установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

- бременност (включително планирана);

- свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NovaRing®.

В случай на някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при наличие на някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing®:

- наличие на заболявания в семейната анамнеза (венозна тромбоза и емболия и / или артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст);

- продължително обездвижване, големи операции, всякакви операции на долните крайници или сериозни наранявания;

- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);

- тромбофлебит на повърхностните вени;

- тютюнопушене (особено при жени над 35 години);

- дислипопротеинемия;

- клапна болест на сърцето;

- предсърдно мъждене;

- артериална хипертония;

- диабет;

- остра или хронична чернодробна дисфункция;

- жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;

- холелитиаза;

- порфирия;

- системен лупус еритематозус;

- хемолитично-уремичен синдром;

- хорея на Sydenham (малка хорея);

- загуба на слуха поради отосклероза;

- (наследствен) ангиоедем;

- хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон и улцерозен колит);

- сърповидно-клетъчна анемия;

- хлоазма;

- състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния, първо трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Бременност и кърмене

NovaRing ® е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако една жена иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, тъй като това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Бременност

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това се отнася и за NovaRing®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че NovaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на NovaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството NovaRing ® по време на клинично проучване, не са описани.

период на кърмене

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на кърмене не е показана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма доказателства за техния отрицателен ефект върху здравето на децата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (преди нормализиране на функционалните показатели).

Приложение за деца

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от употребата на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени, преди тя да започне да използва NovaRing ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога с фатален изход.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ възниква през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с нивото на риск при жени, които не използват КОК, настъпва през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след това почивка (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 случая на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VL. Повишеният риск е по-малък, отколкото при бременност, където рискът е 5-20/10 000 YL (данни за бременност въз основа на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на 9-месечна бременност рискът е 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е 40 до 65 случая на 10 000 VL. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от проучванията жените, използващи лекарството NovaRing ®, са изложени на по-висок риск от развитие на ВТЕ, подобно на този при жените, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямото проспективно обсервационно проучване TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing ® или COC, преминали са към NovaRing ® или COC от други контрацептиви или са възобновили употребата на NuvaRing ® или COC, в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing ® (честота 8,3 случая на 10 000 LL) и при жени, използващи COC (честота 9,2 случая на 10 000 LL). При жени, използващи КОК, с изключение на дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,9 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing ®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жените, тези, които са започнали да използват COC, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 VL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing ®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, население	Сравнител(и)	Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други контрацептиви.	Всички налични COC по време на проучване 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренон	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.	COC налични по време на период на проучване 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел /0,03 mg етинилестрадиол	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Въз основа на възраст, ИТМ, продължителност на употреба, история на ВТЕ.

3 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Известни са изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват болка в единия крак и/или подуване; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, със или без фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

- възраст;

- наличие на заболявания в семейната анамнеза (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне употребата на каквито и да е хормонални контрацептиви;

- продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или сериозно нараняване. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;

- със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);

— вероятно тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

— възраст;

— тютюнопушене (при тежко пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);

— дислипопротеинемия;

— затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

— хипертония;

— мигрена;

— заболяване на сърдечната клапа;

— предсърдно мъждене;

— наличието на заболявания в семейната анамнеза (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне употребата на каквито и да било хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антитела срещу фосфолипиди (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдов инцидент) по време на употребата на хормонални контрацептиви може да доведе до незабавно спиране на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КХК, трябва да бъдат посъветвани да се свържат с лекаря си, ако се появят симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КХК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използват ефективни контрацептиви, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителният прием на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори, като по-чести цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на NovaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания разкрива леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен от рака, открит при жени, които никога не са използвали КОК. Възможно е повишен риск от развитие на рак на гърдата
поради както факта, че при жени, приемащи КОК, диагнозата рак на гърдата се установява по-рано, така и биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора.

В редки случаи жени, приемащи КОК, са имали случаи на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциална диагноза на заболявания при жена, приемаща NovaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако по време на употребата на лекарството NovaRing ® има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NovaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия , системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (chorea minor), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.

Остри или хронични нарушения на чернодробната функция могат да послужат като основа за спиране на лекарството NovaRing ® до нормализиране на параметрите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана по-рано по време на бременност или при използване на полови стероидни препарати, изисква прекратяване на лекарството NovaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на хода на болестта на Crohn и улцерозния колит с употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да причинят изпадането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените по невнимание са поставили вагиналния пръстен NovaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NovaRing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NovaRing ®, както и доказателства за ефекта от употребата на лекарството NovaRing ® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, налагащо отстраняването му от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NovaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история (включително фамилна анамнеза) на жената и да извършите гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NovaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NovaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се провежда съпътстваща терапия.

Намален контрол на цикъла

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing®, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано в съответствие с инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в продължение на два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинилестрадиол и етоногестрел върху сексуалния партньор

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинилестрадиол и етоногестрел върху мъжките сексуални партньори поради абсорбция през тъканите на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на NovaRing ® , не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Твърди се симптоми:гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение:провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

лекарствено взаимодействие

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C. Срок на годност - 3 години.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Следните взаимодействия с комбинирани орални контрацептиви са описани в литературата като цяло.

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с NovaRing® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Наблюдава се намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, поглъщането на амоксицилин (875 mg 2 пъти / ден) или доксициклин (200 mg / ден и след това 100 mg / ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на лекарството NovaRing ® има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. При използване на антибиотици (освен амоксицилин и доксициклин) трябва да използват бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се постави незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефикасност и безопасност на NovaRing®. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични лекарства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Всяка жена е изправена пред необходимостта да се предпази от нежелана бременност. Какъв вид контрацепция предпочитате?

Необходимо е да изберете надежден, удобен и най-щадящ метод на контрацепция. На пазара има много предложения. Но някои не дават гарантиран резултат, други са вредни за здравето, причиняват наддаване на тегло и други са неудобни за употреба.

Учени от Холандия разработиха последно поколение контрацептиви - хормонален пръстен NuvaRing.

Какво представлява и как ще се впише в живота на съвременната жена, как се отразява на тялото, всички положителни и отрицателни аспекти на новостта и, прочетете инструкциите за употреба по-нататък в статията.

NuvaRing се предлага като пръстен.

Прилягащ в дланта пръстен от гладка, мека, еластична и хипоалергенна материя. Удобно се поставя във влагалището от самата жена за 21 дни. Освобождава женски хормони, като по този начин предотвратява оплождането.

Опакован в торбичка от фолио и картонена кутия. В кутия са по 1 и 3 броя.

Съединение

NuvaRing е направен от етилен винил ацетат, мека, издръжлива пластмаса, наподобяваща гума. Широко използван в производството на стоки за деца.

Вагиналният пръстен NuvaRing освобождава хормоните етинилестрадиол, синтетичен аналог на женските полови хормони, 15 mcg и 120 mcg етоногестрел, прогестоген, хормон, необходим за зачеване и раждане на дете.

Фармакологични свойства

Особеността на лекарството NuvaRing, в кумулативния ефект върху тялото на жената, има няколко свойства:

Както при всички хормонални контрацептиви, зачеването не настъпва поради спиране на овулацията. Под въздействието на хормоните яйчниците не позволяват на яйцеклетката да узрее и овулация не настъпва.
Женският секрет става по-дебел, събира се върху шийката на матката и блокира преминаването на спермата.

Систематичната употреба на най-новото лекарство NovaRing, в допълнение към контрацептивния ефект, има благоприятен ефект върху женското тяло. Менструацията е безболезнена с малко течение. Намалява вероятността от рак.

Вагиналният пръстен NuvaRing, докато е във влагалището, отделя етоногестрел, който навлиза в кръвния поток през лигавицата. След 7 дни в тялото се натрупва достатъчно количество от това вещество за уверен контрацептивен ефект.

Екскретира се от бъбреците и черния дроб за 12 дни.

Огромен плюс на NuvaRing е 100% усвояване на етоногестрел от тялото, което е значително по-добро от това на таблетките.

3 дни след приложението на NovaRing количеството етинилестрадиол достига най-високата си стойност, като постепенно намалява до края на 3 седмици.

Асимилацията от тялото е 56 процента, както при таблетките.

Екскретира се от тялото след обработка от бъбреците и черния дроб за 3 дни.

Цел на приложението

Използването на най-новото лекарство NovaRing се дължи на предназначението му като контрацептив.

Който не е показан за лекарството

NuvaRing не е показан за всички. Има редица заболявания и състояния, които ги предхождат, забраняващи използването на пръстена.

Те включват:

тромбоза от всякакъв характер, както и склонност към това заболяване;
мигрена;
заболявания, свързани с черния дроб и бъбреците;
злокачествени образувания;
всяко необяснимо кървене;
възможна бременност;
периода на кърмене;
затлъстяване;
хипертония;
всяко сърдечно заболяване (и т.н.);
всяко хронично заболяване на червата;
всякакви образувания в гърдите и млечните жлези;
възможността за епилептични припадъци;
възраст над 35 години при жени, които пушат;
хлоазма;
пролапс на матката.

Как да използвате хормоналния пръстен (инструкция)

Един хормонален пръстен е предназначен за 24 дни. В продължение на 21 дни лекарството NuvaRing действа върху тялото, докато е във вагината на жената, а следващите 7 дни са почивка. За друг цикъл от 24 дни е необходим още един пръстен.

Пръстенът е лесен за поставяне от жена . Удобно е да правите това в легнало положение, приклекнали или повдигайки крак, докато стоите, точно както се поставя тампон.

За да направите това, извадете хормоналния пръстен от опаковката с фолио с чисти ръце, стиснете го с пръсти и го поставете във влагалището, по-дълбоко и по-удобно. Не е необходимо пръстенът NuvaRing да се разпределя във влагалището, във всяка удобна позиция ще се наблюдава контрацептивният ефект.

Отстраняването на пръстена трябва да се извърши след 21 дни престой във влагалището. По-добре е да направите това в същия ден от седмицата, в който е приложено. Например влязоха в неделя, след 3 седмици го изкараха в неделя.

След 2 или 3 дни кръвта започва да тече от влагалището и продължава 3-5 дни.

Седмица по-късно трябва да поставите нов пръстен.

Как да използвате вагинален пръстен за първи път

Жена, която наскоро не е използвала хормонални контрацептиви за предотвратяване на нежелана бременност, трябва да постави вагиналния пръстен NovaRing. от началото до 6-ия ден на менструацията. През първата седмица трябва допълнително да използвате други средства за защита срещу нежелана бременност.

Момичетата, които използват противозачатъчни хапчета на хормони, могат да преминат към NuvaRing на следващия ден след края на приема на хапчетата.

Жените, които използват хормонални инжекции за предпазване от бременност, трябва да преминат към вагинален пръстен вместо избирателна процедура.

Дамите, използващи мини-хапчета, могат да започнат да използват NuvaRing по всяко удобно за тях време.

След аборт до 13 седмици, можете веднага да преминете към хормонален пръстен без допълнителна подготовка, веднага разчитайки на уверен резултат . Не са необходими допълнителни мерки за предотвратяване на нежелана бременност .

В случаите, когато NuvaRing не може да се използва веднага, след аборт, се поставя пръстенът 1-ви до 5-ти ден от менструацията, не по-късно от 5 дни. През първите 7 дни на употреба добавете друг вид контрацепция.

Ако прекъсването на бременността е продължило дълго време, 13 до 24 седмицитрябва да изчакате 21 дни, след което да приложите лекарството. Не е необходимо да добавяте други видове защита срещу бременност.

Ако не е възможно да започнете да се предпазвате от оплождане след 21 дни, и имаше сексуални контакти, тогава е необходимо да се изключи наличието на бременност и през първите 5 дни от менструацията, въведете пръстен. Необходима е допълнителна контрацепция за 7 дни.

След раждането на дете можете да използвате лекарството NovaRing след 21 дни, както в предходния параграф, без добавяне на други защити. Ако не кърмите бебето си.

Когато кърмите дете, можете да използвате лекарството само шест месеца след раждането.

За да използвате вагиналния пръстен NuvaRing по-късно, трябва да сте сигурни, че няма бременност. Въвеждането на пръстена е възможно от началото на менструацията, но не по-късно от 5 днислед началото на менструацията.

Първите 7 дни от използването на пръстена трябва да добавите други средства за защита срещу нежелана бременност.

Характеристики на лекарството

Ако вагиналният пръстен се изплъзне от влагалището, трябва да го измиете със студена вода и да го поставите обратно на място.

При липса на вагинален пръстен от 3 часа става необходимо да се използват допълнителни видове защита срещу нежелани торене 7 дни. Продължителността на пръстена се увеличава с периода на отсъствието му.

Продължителна липса на вагинален пръстен, над 3 часаТова, което се случи на 3 седмици от контрацепцията, е лесно да се коригира по следните начини:

1. Въведете ново лекарство, като продължите цикъла на хормонална терапия без прекъсване, ако липсата на хормонален пръстен в тялото на жената е по-малко от 7 дни;

2. Удължете периода на отсъствие на лекарството с една седмица. Считайки това време за прекъсване на използването на пръстена;

3. в случай, че не е известно колко време е минало от отстраняването на препарата NuvaRing, трябва да се уверите, че няма бременност и да започнете да използвате пръстена, както за първи път.

Въведете нов пръстен 1-ви до 5-ти ден от менструацията, не по-късно от 5 дни и първите 7 дни на употреба, като добавите друг вид контрацепция.

При липса на пръстен повече от 7 дни, поставете нов пръстен възможно най-скоро и добавете друг контрацептив за една седмица.

Жени, използващи хормонален пръстен, които не са свалили пръстена навреме и вместо 3 седмици той е стоял 4 седмици, трябва да премахнете вагиналния пръстен и да поставите нов пръстен след седмица. Предпазването от бременност не спира.

Когато използвате NuvaRing повече от 4 седмици, бременност е възможна. Ето защо, преди да поставите нов пръстен, трябва да се уверите, че жената не е бременна.

След отстраняване на лекарството кръвта обикновено тече от влагалището, но понякога това може да не се случи.

Ако искате да изместите цикличното кървене във времето, тогава в края на курса на употреба , не можете да си направите почивка, но веднага въведете нов пръстен. Няма да има циклично течение, но може да има леко зацапване.

Понякога празнината между смяната на пръстени е лесна за затваряне за удобство. Не се препоръчва честа употреба.

По време на употребата на лекарството е възможно зацапване. При силен секрет е необходима медицинска помощ. Слабото изпускане се счита за норма.

Ако по време на употреба пръстенът се скъса или повреди, трябва да се смени с нов, като се има предвид кога това се е случило. Ако е настъпило увреждане на вагиналния пръстен в рамките на 1 и 2 седмициизползване на пръстена, той веднага се променя на нов .

Ако лекарството е повредено след 3 седмици употреба:

можете да прибегнете до премахване на пръстена, като се има предвид, че цикълът на контрацептивна експозиция е завършен, направете седемдневна почивка и след това използвайте вагиналния пръстен както обикновено;
или поставете нов пръстен и започнете цикъла отново.

Можете да спрете да използвате пръстена по всяко време.

При използване на NovaRing има липса на менструация, ако това се случи 2 месеца подредтрябва да се тества за бременност.

специални инструкции

NuvaRing не осигурява защита срещу инфекции, предавани по полов път, или други болести, предавани по полов път.

Отрицателният ефект върху тялото е подобен на ефекта на всяко средство за контрацепция, базирано на хормони, но по-малко, защото:

хормоналните ефекти са локални,
дозата на приложените хормони е много по-малка;
по-малко негативни последици;
гаранцията за контрацептивно действие е много по-висока, като само 0,2 процента от жените, използващи пръстена, забременяват по време на употреба.

По време на полов акт ваденето на пръстена не е необходимо, но при желание е възможно за период от не повече от 3 часа.

Жена, използваща NuvaRing, може да направи това тайно от партньора си. За да направите това, отстранете вагиналния пръстен преди полов акт, изплакнете със студена вода и поставете отново след полов акт. Основното е, че пръстенът се отстранява за по-малко от 3 часа.

Хигиенните тампони могат да се използват едновременно с вагиналния пръстен, но в някои случаи неточното поставяне на тампона може да повреди и дори да счупи пръстена.

Възможни отрицателни ефекти по време на употреба

Понякога може да има случаи на здравословни нарушения с различна тежест:

инфекциозни заболявания на пикочно-половата система;
метаболитни нарушения, наддаване на тегло;
нарушения в работата на нервната система:
- световъртеж;
- сърцеболие;
отслабване на зрителната острота;
развитие на тромбоза;
депресия, внезапни промени в настроението;
намалено либидо;
могат да се появят горещи вълни;
обриви по кожата, придружени от силен сърбеж;
може да има нарушения на храносмилателната система:
- диария или, обратно, прекомерно фиксиране на изпражненията;
- силна болка в корема;
- може да се повръща и да повръща;
- подуване на корема;
болки в ставите и мускулни спазми;
болка в областта на гърдите, подуване;
по време на секс, чувство на болка, дори с освобождаване на кръв;
обилен;
слабост, намалена производителност;
алергични реакции.

Предозиране

Няма случаи на предозиране, но може да възникне непланирано кървене. В случай на тежко кървене е необходима спешна консултация с гинеколог.

Възможно ли е да използвате пръстена NovaRing и да кърмите и как лекарството засяга бременността като цяло?

Кърмещите жени не трябва да използват NuvaRing, тъй като това може да повлияе неблагоприятно на количеството произведено мляко.

След този период можете да поставите хормонален пръстен и да кърмите. Детето получава допълнителни храни, а майчиното мляко е частично заменено с продукти.

Употребата на NuvaRing от бременна жена по никакъв начин няма да повлияе неблагоприятно върху плода или протичането на бременността.

Неправилното използване на контрацептив NovaRing може да доведе до нежелана бременност.

Според статистиката от 1000 жени само две са забременели. Това е значително по-ниско, отколкото при използване на друг вид контрацепция.

Веднага след като жената спре да използва NovaRing, способността за зачеване се възстановява почти веднага.

Как лекарството взаимодейства с различни други лекарства

Употребата на NuvaRing заедно с други лекарства отслабва контрацептивния ефект и може също да провокира спонтанно кървене.

антибиотици, взети по време на употребата на контрацептивния пръстен, отслабват бариерния ефект на контрацептивите.

Следователно, когато приемате курс на антибиотици, е необходимо да добавите друг вид контрацептив до края на антибиотиците, плюс още една седмица, докато в тялото се натрупат достатъчно хормони, за да осъществят контрацептивния ефект.

21-дневен курс на антибиотици премахва необходимостта от почивка .

Антибиотиците доксициклин и амоксицилин не отслабват контрацептивния ефект на NovaRing.

Когато се приемат едновременно NovaRing лекарство и антиепилептично, антиконвулсивно, както и лекарства, използвани за отстраняване, антимикробни и антивирусни лекарства, има намаляване на ефективността на хормоналната контрацепция.

Ако приемът на тези лекарства е постоянен, тогава е по-добре да спрете употребата на лекарството.

Ако лекарствата се използват временно, тогава може да се използва NuvaRing, както в случай на прием на антибиотици, добавяйки друг вид контрацептив до края на лечението. Плюс още 7 дни, докато хормоните се натрупат достатъчно в тялото, за да реализират контрацептивния ефект на лекарството.

При курс на приемане на тези лекарства, около 3 седмици, не е необходимо да правите почивка между периодите на употреба , трябва да поставите друг пръстен без прекъсване.

Прилагане на хормонални лекарството не може да се комбиниралекарства - антидепресанти на базата на жълт кантарион, като "Деприм" и "Деприм форте", "Негрустин", "Невроплант" - които отслабват хормоналния ефект и често предизвикват внезапно кървене.

Възможно е приемането на лекарства, насочени към премахване на гъбични инфекции, заедно с хормонален пръстен. Няма отрицателни ефекти върху женското тяло.

Поставянето на вагинални или ректални супозитории може да причини увреждане и понякога разкъсване на пръстена.

парацетамолкогато взаимодейства с активното вещество етинил естрадиол, води до повишаване на естрогените - женски полови хормони. Подобен резултат при взаимодействие с Аторвастатин и аскорбинова киселина.

Когато взаимодейства с лекарствени вещества, които влияят негативно върху състоянието на черния дроб, NovaRing засилва негативния ефект чрез увеличаване на интензивността на движението на кръвта. Едновременната употреба на лекарства, които повишават броя на чернодробните ензими и използването на хормонален пръстен, води до влошаване на контрацептивния ефект .

При взаимодействие с « Ритонавир" може да доведе до намаляване на количеството женски хормони, намалявайки бариерните функции на пръстена.

С въвеждането на пръстена и приемането на лекарства, които намаляват кръвната захар, хипогликемичният ефект е значително намален.

При взаимодействие с циклоспорин води до засилване на неговото действие.

важно!Употребата на всякакви хормонални лекарства, включително NuvaRing, влияе върху усвояването на други видове лекарства от тялото. Ето защо винаги трябва да гледате как това или онова лекарство засяга други хормони.

Аналози на лекарството NovaRing

Няма пълни аналози на уникално лекарство.

Има аналози за активни съставки, но това са хормонални перорални препарати, т.е. таблетки:

"Миранова" е орално лекарство под формата на драже, покрито отгоре. Използва се за предотвратяване на нежелана бременност и нормализиране.
"Mirrel" - таблетки във филмов хост. Използва се за предотвратяване на нежелана бременност и нормализиране на цикъла по време на менструация.
"NoviNet" - таблетки в капсула. Използва се за предотвратяване на нежелана бременност
"Минулет" - драже в капсула. Използва се за предотвратяване на нежелана бременност и нормализиране на цикъла по време на менструация.

Също Овидон, Силест, Регулон, Регивидони други.

Според формата на въздействие има подобно лекарство "Мирена"- това лекарство се поставя вътре в матката и активното вещество левоноргестрел се освобождава постепенно в продължение на 5 години, предотвратявайки бременността. Но това лекарство се отнася повече до вътрематочни устройства.

Съхранение на лекарството

Срокът на годност на НуваРинг е 3 години в затворен плик от фолио, в хладилник при температура от 2 до 8 градуса по Целзий.

Къде и как мога да купя

Лекарството NovaRing се продава в аптеките само след представяне на рецепта от гинеколог.

Цена на лекарството:

Средната цена на лекарството е 1498 рубли, за кутия с 1 хормонален пръстен.

За кутия с 3 вагинални пръстена ще трябва да платите 3798 рубли.

Благодаря ти

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболяванията трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходим е експертен съвет!

Въведение

Лекарите по света се опитват да създадат средства контрацепциянай-удобният за жени, безопасен, удобен за използване. Затова от време на време в аптеките се появяват нови, непознати лекарства. контрацептиви; не е много ясно как да ги използвате. В момента в Русия такива контрацептиви включват хормонален пръстен НоваРинг(въпреки че жените по света използват това лекарство повече от десетилетие). Ще се опитаме да дадем възможно най-пълна представа за този метод на контрацепция.

Какво е NuvaRing?

NuvaRing е контрацептив под формата на еластичен, гладък, прозрачен пръстен, който се поставя във влагалището на жената и остава там в продължение на три седмици. Вътре в женското тяло пръстенът променя формата си, заемайки оптимална позиция в съответствие с индивидуалните характеристики на телосложението. Гъвкавият мек пръстен не създава дискомфорт и по никакъв начин не напомня за себе си.

С NuvaRing не е необходимо да ограничавате физическата си активност: можете безопасно да се занимавате с всякакъв вид спорт, включително бягане, плуване, конна езда. По време на сексуален контакт пръстенът изобщо не се усеща от партньорите и не създава неудобства.

Размерите на пръстена са еднакви за всички: дебелина - 4 мм, диаметър - 54 мм. Този размер е подходящ за всяка жена, независимо от нейния ръст, тегло и възраст, тъй като може да се оформи според индивидуалните контури на тялото.

NuvaRing се произвежда в Холандия в една единствена форма: под формата на пръстен. Таблетките NovaRing не съществуват. NovaRing 1 и NovaRing 3 се различават по броя на пръстените в опаковката (един пръстен или три).

Състав и принцип на действие

черупка контрацептивен пръстенсе състои от антиалергичен материал. Под черупката в пръстена NovaRing е минималната доза от два женски полови хормона (естроген и прогестоген). Такава доза е дори по-малка от тази, която се съдържа в което и да е от микродозовите противозачатъчни хапчета.

Когато пръстенът NovaRing се постави във влагалището, обвивката му се нагрява до температурата на човешкото тяло (34-42 o) и става пропусклива за съдържащите се в пръстена хормони. Излизайки изпод черупката, хормоните действат директно върху матката и яйчниците. Други органи остават извън сферата на влияние на хормоните.

Дозата хормони, съдържаща се в NovaRing, е достатъчна, за да потисне узряването на яйцеклетката и освобождаването й от яйчника. В резултат на това бременността става невъзможна.

Предимства на метода

Надеждност и висока ефективност на контрацептивното действие.
Удобство на употреба: смяна само веднъж месечно.
Тялото е минимално повлияно от хормоните поради ниската им дозировка.
Хормоните действат само локално, без да натоварват излишно черния дроб, стомаха и червата.
Теглото на жената не се увеличава, когато използва NovaRing.
Възстановява се редовността на менструалния цикъл (ако е била нарушена). Менструацията става по-малко болезнена.
Използването на NuvaRing намалява риска от рак на яйчниците и матката.
Осигуряване на пълноценен, естествен, хармоничен сексуален живот.
Бързо възстановяване на овулацията и плодовитостта (в рамките на 4-5 седмици след отстраняване на хормоналния пръстен).
Ако желаете, жената може да запази тайната на употребата на NuvaRing: партньорът няма да почувства присъствието на пръстена във влагалището.

Недостатъци на метода

Има само три недостатъка:

1. Методът на защита е психологически необичаен.
2. Наличието на доста обширен списък от противопоказания.
3. NuvaRing, подобно на други хормонални контрацептиви, не осигурява защита срещу болести, предавани по полов път, включително СПИН (HIV инфекция).

Техника на употреба (как да поставите NovaRing)

Една жена сама вкарва контрацептивен пръстен във влагалището, като избира удобна позиция за това: легнала, клекнала или изправена, облегнала гръб на стената и повдигнала единия крак. Въвеждането на пръстена се извършва по време на менструация (на 1-5-ия ден). Ръцете трябва да се измият чисто. NuvaRing трябва да се стисне с пръсти, като се намали диаметърът му и се вкарва възможно най-дълбоко във влагалището. Гладкият пръстен ще се плъзне в тялото безпрепятствено. Ако след това се почувствате неудобно, коригирайте пръстена с пръсти. Заемайки правилната позиция, тя ще стане незабележима. Няма значение на кое точно място е фиксиран NovaRing във влагалището: показател за правилното поставяне е липсата на дискомфорт.

След въвеждането на контрацептивния пръстен, той не се отстранява в продължение на три седмици. Ако се случи случайно отстраняване на NovaRing (например заедно с тампон), той се измива с топла вода и се връща на първоначалното си място.

Когато дойде моментът за премахване на хормоналния пръстен, той се издърпва внимателно, като се закача с показалеца или се държи между средния и показалеца.

Приложение

Действието на един пръстен NovaRing е предназначено за продължителността на един менструален цикъл. Пръстенът, поставен във влагалището, се отстранява на 22-ия ден след поставянето. За да не се изгубите в изчисленията, запомнете: извадете пръстена в същия ден от седмицата, в който е поставен (въведен в сряда - изваден три седмици по-късно в сряда; поставен в петък - изваден три седмици по-късно в петък) . По-добре е, разбира се, да отбележите предварително деня на въвеждане и деня на отстраняване в календара.

След отстраняване на пръстена е необходима 7-дневна почивка. На 8-ия ден можете да въведете нов пръстен.

Ако пациентът не е използвал преди това хормонални контрацептиви, NuvaRing се прилага, както е посочено по-горе, между 1-ия и 5-ия ден на менструацията (не по-късно от 5-ия ден).

Ако една жена премине към употребата на NovaRing след приемане на комбинирани хормонални хапчета, пръстенът се поставя след едноседмична пауза в контрацепцията, в деня, когато хапчетата от новата опаковка трябваше да започнат.

След приемане на минихапчето NuvaRing може да се прилага всеки ден. След използване на вътрематочни системи или импланти - денят след отстраняването на спиралата или импланта. След инжекционна контрацепция - в деня, когато трябва да се постави следващата инжекция.

Във всеки случай, през първата седмица от употребата на NuvaRing, се препоръчва допълнително да се използва презерватив като бариерен метод за контрацепция.

Използването на NuvaRing след аборт или раждане
Ако абортът е извършен през първите три месеца от бременността, NuvaRing може да се приложи веднага след аборта. Не е необходимо да използвате допълнително презерватив.

Ако по някаква причина хормоналният пръстен не е бил поставен веднага след аборта, трябва да изчакате до менструацията и да поставите NuvaRing от 1-ви до 5-ти ден (плюс използването на презерватив за една седмица).

Ако абортът е настъпил през вторите три седмици от бременността, тогава, както след раждането, можете да започнете да използвате NuvaRing само три седмици след аборта. Не е необходимо да използвате презерватив.

Ако НуваРинг желаете да се приложи по-късно от 21 дни след раждането или аборта и през изминалия период е имало полов акт, трябва да изчакате да започне първата менструация (за да сте сигурни, че няма нова бременност). Използването на презерватив през седмицата е задължително.

Прекъсване в приложението

Ако една жена по някаква причина наруши режима на NovaRing и прекъсне използването на контрацептивния пръстен за повече от 7 дни, контрацептивният ефект може да се загуби. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голям е рискът от нежелана бременност. За да предотвратите това, трябва да следвате следните препоръки:
1. При продължително прекъсване на употребата на NovaRing трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-скоро (плюс използването на презерватив за една седмица).
2. Ако пръстенът е бил свален случайно, възможни са 2 сценария:

Ако NuvaRing е бил извън влагалището за по-малко от три часа, контрацептивният ефект на хормоните няма да бъде прекъснат. Пръстенът трябва да се смени възможно най-скоро.
Ако хормоналният пръстен е бил отстранен от влагалището за повече от три часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът, както и в предишния случай, трябва спешно да се върне във влагалището и да не се изважда оттам поне 7 дни (плюс използването на презерватив за една седмица). Дори ако този епизод се случи по време на 3-тата седмица от употребата на NuvaRing, когато пръстенът трябва да бъде премахнат скоро, ще бъде необходимо да удължите употребата му след 3 седмици (докато не изминат 7 дни от връщането на пръстена на мястото му). Едва тогава NuvaRing може да бъде премахнат и седмица по-късно да се постави нов пръстен.

Разширена употреба

Ако една жена е забравила да извади NuvaRing навреме и пръстенът е бил във влагалището от 3 до 4 седмици, контрацептивният ефект се запазва. Пръстенът се отстранява както обикновено и след седмица се поставя нов.

В случай, че NuvaRing остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният му ефект намалява и след отстраняване на пръстена можете да поставите нов само след като се уверите, че няма бременност, т.е. в очакване на началото на менструацията.

Менструация и кървене по време на употребата на NovaRing и след нея
анулиране

Прекъсването на употребата на NovaRing при повечето жени причинява кървене, свързано с прекратяването на хормоналната експозиция. Кървенето започва 2-3 дни след екстракцията
контрацептивен пръстен и може да спре след поставяне на нов пръстен (но може и по-рано).

При някои жени прекъсването на употребата на Nuvaring не е придружено от кървене. Тази опция може да се счита за нормална, ако хормоналният пръстен е използван стриктно в съответствие с препоръките и липсата на кървене е отбелязана веднъж.

Докато NuvaRing е във влагалището, може да се появи неправилно, леко зацапване. Може да има и внезапна поява на тежко кървене. Незначителното отделяне не изисква посещение при лекар, а при тежко кървене е необходимо спешно да се консултирате с гинеколог.

Анулиране на NovaRing

Отмяната на NuvaRing не изисква специална подготовка. Противозачатъчният пръстен просто се отстранява, когато решите да спрете контрацепцията.

Бременност след прекъсване на контрацептивния пръстен

След отстраняване на пръстена NovaRing ефектът на хормоните върху женското тяло спира. Процесът на овулация се възстановява, т.е. узряване на нормална яйцеклетка. В рамките на 4-5 седмици след отмяната на NuvaRing,

NuvaRing: инструкции за употреба и прегледи

NovaRing е комбиниран хормонален контрацептив за интравагинално приложение.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма на NuvaRing - вагинален пръстен: прозрачен, гладък, почти безцветен или безцветен, без видими значителни повреди, на кръстовището - прозрачна или почти прозрачна зона (1 бр. в запечатани торби от алуминиево фолио, в картонена опаковка 1 или 3 торби ) .

Етоногестрел - 11,7 mg;
Етинилестрадиол - 2,7 mg.

Спомагателни компоненти: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат), магнезиев стеарат, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

NovaRing е хормонален комбиниран контрацептив, който съдържа етинил естрадиол и етоногестрел. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори, локализирани в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Резултатите от клиничните проучвания показват, че индексът на Pearl (параметър, показващ честотата на бременността при наблюдение на 100 жени в продължение на 1 година, докато използват контрацептиви) при пациенти на възраст 18-40 години за това лекарство е 0,96 при статистически анализ на всички рандомизирани участници ( PT анализ) и 0,64 (95% CI варира от 0,35 до 1,07) в анализа на участниците, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези резултати са подобни на стойностите на Pearl Index, определени по време на сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (COC), съдържащи дроспиренон/етинилестрадиол (3/0,3 mg) или левоноргестрел/етинилестрадиол (0,15/0,03 mg).

На фона на използването на пръстени NovaRing цикълът се нормализира (става по-редовен), а интензивността и болезнеността на менструалното кървене също отслабват, което намалява честотата на състояния с дефицит на желязо. Има доказателства, че употребата на това лекарство намалява риска от рак на яйчниците и ендометриума.

В продължение на 1 година при 1000 жени, които са използвали NovaRing и КОК, които включват левоноргестрел / етинилестрадиол (0,15 / 0,03 mg), е направено сравнение на характеристиките на естеството на кървенето. Резултатите от проучването потвърждават, че с употребата на NovaRing честотата на зацапване или пробивно кървене е значително намалена в сравнение с КОК. Освен това случаите, при които кървене се наблюдава само по време на прекъсване на употребата на контрацептив, са значително по-чести при жени, които използват вагинални пръстени.

Сравнително проучване на ефектите на NovaRing и нехормонално вътрематочно устройство, проведено за период от 2 години, не разкрива клинично значим ефект върху костната минерална плътност при жените.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Етоногестрел, който се освобождава от вагиналния пръстен, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Максималната му плазмена концентрация е приблизително 1700 pg / ml и се достига средно 1 седмица след поставянето на пръстена. Нивото на веществото в кръвната плазма се променя в малък диапазон и постепенно намалява до приблизително 1600 pg / ml след 1 седмица, 1500 pg / ml след 2 седмици и 1400 pg / ml след 3 седмици след началото на лекарството. Абсолютната бионаличност достига 100%, което надвишава бионаличността при перорален прием на етоногестрел. Резултатите от измерването на концентрациите на това активно вещество в матката и в цервикалната област потвърждават, че определените концентрации на етоногестрел при пациенти, използващи NuvaRing, и пациенти, приемащи КОК, които съдържат 0,02 mg етинилестрадиол и 0,15 mg дезогестрел, са сравними.

Етоногестрел се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) и плазмения албумин. Привидният обем на разпределение на веществото е 2,3 l/kg.

Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният клирънс на кръвната плазма е приблизително 3,5 l/h. Няма директно взаимодействие на етоногестрел с етинил естрадиол, приемани едновременно.

Плазмените нива на етоногестрел намаляват двуфазно. Терминалната фаза има полуживот от приблизително 29 часа. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата с жлъчка в количествено съотношение приблизително 1,7:1. За метаболитите полуживотът е около 6 дни.

Етинилестрадиол

Когато се освободи от вагиналния пръстен, етинилестрадиолът се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Пиковата му плазмена концентрация е приблизително 35 pg/ml и се достига 3 дни след поставянето на пръстена, след което постепенно намалява до 19 pg/ml след 1 седмица и 18 pg/ml след 2-3 седмици след началото на употребата . Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. В съответствие с резултатите от определянето на концентрациите на това активно вещество в матката и в цервикалната област, измерените концентрации на етинилестрадиол са сравними при пациенти, приемащи орални контрацептиви, съдържащи 0,02 mg етинилестрадиол и 0,15 mg дезогестрел, и пациенти, използващи NovaRing. Съдържанието на етинилестрадиол в организма е изследвано по време на сравнително рандомизирано проучване на лекарството NovaRing (когато пръстенът се постави във влагалището, 0,015 mg етинилестрадиол се освобождава на ден), КОК (левоноргестрел / етинилестрадиол; освобождава се 0,03 mg етинилестрадиол на ден) и трансдермален пластир (норелгестромин / етинилестрадиол; за 0,02 mg етинилестрадиол се освобождава на ден) по време на един цикъл при здрави жени. Установено е, че системната експозиция на етинилестрадиол за един месец за вагинални пръстени NovaRing е статистически значимо по-слаба, отколкото за КОК и пластир: AUC е 10,9 ng h/ml в сравнение с 22,5 и 37,4 ng h/ml съответно за КОК и пластир.

Етинилестрадиолът се характеризира с неспецифично свързване с албумина, съдържащ се в кръвната плазма. Привидният обем на разпределение е приблизително 15 l/kg.

Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. Биотрансформацията му води до образуването на голям брой метилирани и хидроксилирани метаболити. Те циркулират в кръвта или в свободна форма, или като глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 35 l/h.

Концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма намалява двуфазно. В крайната фаза полуживотът варира в широки граници и медианата е приблизително 34 часа. Етинилестрадиолът не се екскретира непроменен. Неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата с жлъчката в приблизително съотношение 1,3:1. За метаболитите полуживотът е средно 1,5 дни.

Фармакокинетиката на пръстените NovaRing, когато се използва при здрави юноши, които не са навършили 18 години и вече са започнали менструация, не е проучена. Ефектът от чернодробни и бъбречни заболявания върху фармакокинетичните параметри на лекарството не е достатъчно проучен, но при пациенти с чернодробни дисфункции се допуска влошаване на метаболизма на половите хормони. Фармакокинетиката на NovaRing при представители на различни етнически групи не е специално проучена.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, NovaRinga е показана за интравагинална контрацепция.

Противопоказания

Множество или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза: наследствено предразположение (наличие на тромбоза в най-близкото семейство в млада възраст, мозъчно-съдов инцидент или инфаркт на миокарда), увреждане на клапния апарат на сърцето, артериална хипертония, предсърдно мъждене, затлъстяване ( индекс на телесна маса над 30 kg на 1 m 2), обширна травма и/или операция, тютюнопушене на възраст над 35 години, продължително обездвижване;
Артериална и венозна тромбоза, тромбоемболия, включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт (включително анамнеза);
Склонност към развитие на артериална или венозна тромбоза, включително наследствени заболявания като дефицит на антитромбин III, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (лупусен антикоагулант, антитела срещу кардиолипин) и хиперхомоцистеинемия;
Преходни исхемични атаки, ангина пекторис и други патологии, предшестващи тромбоза (включително анамнеза);
Мигрена с фокални неврологични симптоми (включително анамнеза);
Панкреатит (включително анамнеза) със съпътстваща тежка хипертриглицеридемия;
Доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб (включително анамнеза);
Тежка чернодробна патология;
Захарен диабет със съдово увреждане;
Предполагаеми или диагностицирани злокачествени хормонално зависими тумори (включително гениталии, млечни жлези);
Период на бременност или подозрение за нея;
Вагинално кървене с неизвестна етиология;
Периодът на кърмене;
Свръхчувствителност към лекарствени вещества.

Ефикасността и безопасността на NuvaRing при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.

Ако се появят симптоми на някое от горните състояния, лекарството трябва да се преустанови незабавно.

NovaRing трябва да се предписва с изключително внимание (след внимателна оценка на съотношението полза-риск от контрацепцията): при наличие на рискови фактори за развитие на тромбоемболия и тромбоза, включително сърдечни аритмии, артериална хипертония, заболяване на сърдечните клапи, наследствено предразположение ( наличие на тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно кръвообращение при близки роднини в млада възраст), затлъстяване, тютюнопушене, дислипопротеинемия, мигрена без фокална неврологична симптоматика, голяма операция, продължително обездвижване; пациенти с дислипопротеинемия, тромбофлебит на повърхностните вени, контролирана артериална хипертония, клапно сърдечно заболяване, захарен диабет без съдови усложнения, холелитиаза, остра или хронична чернодробна дисфункция, порфирия, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, загуба на слуха поради отосклероза, малка хорея (хорея на Sydenham), ангиоедем (наследствен) оток, сърповидно-клетъчна анемия, хронични възпалителни патологии на червата (улцерозен колит, болест на Crohn), хлоазма; с патологии, които затрудняват използването на вагиналния пръстен (херния на пикочния мехур и / или ректума, пролапс на шийката на матката, хроничен тежък запек), със сърбеж на кожата и / или жълтеница на фона на холестаза.

В случай на поява/обостряне на някое от тези състояния или влошаване на здравословното състояние, трябва да се консултирате с лекар.

Инструкции за употреба NovaRing: метод и дозировка

Контрацептивният пръстен NovaRing се използва чрез поставяне във влагалището. Процедурата се извършва веднъж на 4 седмици в легнало положение, изправено (повдигане на сгънатия в коляното крак) или клекнало. След изстискване на пръстена, той се вкарва във влагалището и се поставя в удобна позиция, точността на местоположението не влияе върху ефективността на контрацепцията.

При липса на хормонална контрацепция в предходния менструален цикъл, пръстенът се поставя на първия ден от менструалното кървене. След 3 седмици, в деня от седмицата и приблизително по същото време, когато пръстенът е поставен, той се отстранява. По време на липсата на пръстена се появява менструално кървене, което настъпва 2-3 дни след отстраняването му. Нов пръстен се поставя след една седмица почивка в зададения ден от седмицата, дори ако отпадното кървене не е приключило.

Ако употребата на NovaRing започне от втория до петия ден от менструалния цикъл, през първите 7 дни е необходимо допълнително да се използват бариерни контрацептиви.

При преминаване от комбинирани орални контрацептиви се препоръчва да се въведе пръстенът в последния ден от паузата между циклите на употреба или в който и да е ден от цикъла, но при редовно използване на предишния комбиниран хормонален агент и пълна увереност в отсъствието на бременността.

При преминаване от прогестогенни контрацептиви, контрацептивният пръстен може да се постави в деня на отстраняване на импланта или вътрематочната система, съдържаща хормон, следващата инжекция или всеки ден след употребата на минихапчето. Във всеки от тези случаи през първите 7 дни на употреба е необходимо използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.

След аборт през първия триместър на бременността пръстенът NovaRing може да се постави веднага след операцията, без да се прибягва до допълнителни контрацептиви.

Въвеждането на пръстена се препоръчва в рамките на четвъртата седмица след аборт през втория триместър на бременността или раждането (при липса на кърмене). При по-късен период на започване на употреба се препоръчва допълнителна употреба на презервативи по време на полов акт през първите 7 дни от хормоналната контрацепция.

Ако една жена е имала сексуален контакт след раждане или аборт, тогава преди да поставите пръстена, е необходимо да потвърдите липсата на бременност или да поставите пръстена в началото на менструалния цикъл.

След въвеждането на пръстена трябва да бъде постоянно във влагалището в продължение на 3 седмици. В случай на случайно отстраняване, за да не се наруши контрацептивният ефект, трябва да се измие с топла вода и да се постави във влагалището в рамките на следващите 3 часа.

Ако периодът на отсъствие на пръстена на установеното място надвишава 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава се препоръчва да се използват допълнителни бариерни контрацептиви след поставянето му във влагалището през следващите 7 дни.

Ако случайно отстраняване е настъпило през третата седмица на употреба и пръстенът е отсъствал повече от 3 часа, тогава рискът от нарушаване на контрацептивния ефект е много висок. В този случай изпуснатият пръстен трябва да се изхвърли и да се избере едно от следните действия.

Веднага можете да въведете нов пръстен, който трябва да носите през следващите 3 седмици. Може да не се появи подобно на менструално кървене и рискът от зацапване или пробивно кървене в средата на нов цикъл се увеличава.

Следващата опция може да бъде избрана само ако няма нарушения в режима на пръстена през първите 2 седмици. Той предлага да се изчака абстинентно кървене и да се постави нов пръстен не по-късно от 1 седмица след отстраняването на предишния пръстен.

Ако една жена е имала сексуален контакт по време на едноседмична почивка, тогава бременността трябва да бъде изключена преди въвеждането на нов пръстен. При липса на бременност и след въвеждането на NovaRing е необходимо да се използват допълнителни бариерни контрацептиви през първите 7 дни.

Контрацептивните свойства на пръстена остават достатъчни за до 4 седмици употреба. Ако пръстенът не се отстрани повече от 4 седмици, съществува риск от бременност, тъй като контрацептивният ефект е изчерпан. Ето защо е необходимо да се уверите, че няма бременност преди следващото приложение на NovaRing.

За да се забави кървенето при оттегляне, следващият пръстен трябва да се постави на първия ден от планираното прекъсване и да се използва в продължение на 3 седмици. През този период може да се появи зацапване и пробивно кървене. След това трябва да следвате обичайния режим на редовно използване на пръстена.

За да прехвърлите началото на абстинентното кървене в друг ден от седмицата, пръстенът трябва да се отстрани не в определения ден от седмицата, а по-късно, като се намали прекъсването на употребата. Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-голям е рискът от липса на менструално-подобно кървене и поява на зацапване в следващия цикъл на използване на пръстена.

Ако се установи повреда (разкъсване) на пръстена, той трябва да бъде заменен с нов.

За да извадите пръстена, закачете го с показалеца си и го издърпайте от вагината, след което го изхвърлете, след като го поставите в торбичка.

Странични ефекти

Генитални органи и млечни жлези: често - сърбеж на вулвата, болезнено абстинентно кървене, вагинално течение, болка в областта на таза, нежност и подуване на млечните жлези; рядко - липса на менструално кървене, уголемяване на млечните жлези, дискомфорт в млечните жлези и/или в областта на таза, бучки в млечните жлези, зацапване (кървене) по време на полов акт, болезнен полов акт, цервикални полипи, цервикален ектропион, ациклично кървене , силно абстинентно кървене, фиброкистозна мастопатия, усещане за парене и/или болезненост във влагалището, предменструален синдром, вагинална миризма, сухота и дискомфорт на вулвата и вагиналната лигавица; честотата е неизвестна - галакторея, локални реакции в партньора от страна на пениса, като болка, синини, хиперемия, охлузвания;
Имунна система: неизвестна честота - свръхчувствителност;
Инфекции и инфестации: често - вагинална инфекция; рядко - цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища;
Метаболизъм: често - наддаване на тегло; рядко - повишен апетит;
Храносмилателна система: често - гадене, коремна болка; нечесто - повръщане, подуване на корема, запек, диария;
Психични разстройства: често - намалено либидо, депресия; рядко - промяна в настроението;
Орган на зрението: рядко - зрително увреждане;
Нервна система: често - главоболие, мигрена; рядко - хипестезия, замаяност;
Сърдечно-съдова система: рядко - горещи вълни, повишено кръвно налягане (BP); рядко - венозен тромбоемболизъм;
Кожа: често - акне; рядко - пруритус, алопеция, обрив, екзема; неизвестна честота - уртикария;
Уринарна система: рядко - полакиурия, дизурия, императивно желание за уриниране;
Мускулно-скелетна система: рядко - мускулни спазми, болка в гърба и / или в крайниците;
Общи неразположения: рядко - раздразнителност, умора, болезнено състояние, подуване;
Други: често - дискомфорт по време на използване на вагиналния пръстен, пролапс на вагиналния пръстен; рядко - затруднено приложение, увреждане (разкъсване) на пръстена, усещане за чуждо тяло.

В допълнение, на фона на употребата на NovaRing е възможно развитието на холецистит, панкреатит, мозъчно-съдови нарушения, хлоазма, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, промени в инсулиновата резистентност.

При наследствени форми на ангиоедем, комбинираните хормонални контрацептиви могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Предозиране

Не са описани случаи на усложнения, водещи до сериозни последици за здравето и свързани с предозиране на NovaRing. Възможните симптоми включват леко кървене от влагалището при млади жени, гадене и повръщане. Няма специфични антидоти. В този случай се предписва симптоматична терапия.

специални инструкции

Назначаването на NovaRing е показано само след изключване на бременност и пълен гинекологичен преглед (включително млечни жлези, тазови органи, цитологично изследване на цервикални цитонамазки), измерване на кръвното налягане и някои лабораторни изследвания, които изключват противопоказания. По време на периода на използване на контрацептивния пръстен жената трябва да се подлага на медицински преглед поне веднъж на всеки шест месеца.

При обостряне или поява на симптоми на заболяване, влошаване на благосъстоянието, жената трябва да се консултира с лекар за съвет.

Употребата на NuvaRing може да причини нарушения на кръвообращението и в резултат на това да причини развитие на дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, артериална тромбоза и усложнения, свързани с тези патологии, понякога с риск от смърт.

В изключително редки случаи жените, приемащи сложни хормонални контрацептиви, изпитват тромбоза на вените и артериите на черния дроб, мезентериалните съдове, съдовете на мозъка, ретината, бъбреците и други кръвоносни съдове, въпреки че връзката с приемането на NovaRing не е категорично установена.

Проявата на симптомите на артериална или венозна тромбоза може да бъде: силна внезапна гръдна болка с възможно излъчване към лявата ръка, продължително и интензивно главоболие, кашлица или недостиг на въздух, остър корем, внезапна слабост или силно изтръпване на едната страна или която и да е част от тялото, двигателни нарушения, двойно виждане, внезапна загуба на зрение (частична или пълна), афазия, замайване, едностранен оток и/или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата, промяна в цвета на кожата или хиперемия, колапс с или без фокална епилепсия припадък.

Рискови фактори, които могат да причинят венозна тромбоза и емболия, могат да бъдат: възраст, фамилна анамнеза за тромбоза, затлъстяване (индекс на телесно тегло над 30 kg на 1 m 2), продължително обездвижване, обширни хирургични интервенции, всякакви операции на краката, сериозни наранявания, вероятно разширени вени и тромбофлебит на повърхностните вени.

Употребата на NuvaRing трябва да бъде спряна 4 седмици преди планираната операция и да се възобнови само при пълно възстановяване на двигателната активност след 2 седмици.

В допълнение към възрастта, затлъстяването и наследствеността, следните фактори могат да причинят усложнения на артериалната тромбоемболия: тежко тютюнопушене (особено при жени над 35 години), дислипопротеинемия, мигрена, предсърдно мъждене, артериална хипертония, клапно сърдечно заболяване.

Ако има предразположение към тромбоза в семейната история (близки роднини на пациента: родители в младостта им, братя, сестри), е невъзможно да започнете да използвате хормонални контрацептиви без консултация със специалист.

Нежелани нарушения на кръвообращението могат да възникнат при биохимични фактори, предразполагащи към венозна или артериална тромбоза (хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, дефицит на антитромбин III, антитела срещу фосфолипиди, дефицит на протеин S), захарен диабет, хемолитичен уремичен синдром, системен лупус еритематозус , хронично възпалително заболяване на червата, сърповидно-клетъчна анемия, в следродилния период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената по време на приема на хормонални контрацептиви може да доведе до спирането им.

Според епидемиологични проучвания рискът от развитие на тумори при продължителна употреба на хормонални орални контрацептиви се увеличава. До каква степен това е свързано с употребата на NuvaRing не е установено, тъй като диагнозата на тумор при тази категория пациенти може да бъде свързана с по-често проследяване при лекар.

На фона на употребата на лекарството е възможно развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, които могат да причинят животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Следователно, при диференциална диагноза на заболявания при жени, приемащи хормонални контрацептиви, е необходимо да се вземе предвид възможността за чернодробен тумор с признаци на интраабдоминално кървене, остра болка в горната част на корема или уголемяване на черния дроб.

Употребата на NuvaRing може да причини леко повишаване на кръвното налягане, с подчертано персистиране на тази патология трябва да се обмисли въпросът за целесъобразността на по-нататъшна хормонална контрацепция.

В случай на рецидив на холестатична жълтеница, възникнала за първи път по време на бременност или по-рано приемани полови стероиди, развитие на остра или хронична чернодробна дисфункция, NovaRing трябва да се отмени.

Ако една жена има диабет, е необходимо постоянно медицинско наблюдение, особено в първите цикли на лекарството.

Причината за неправилно поставяне или честа загуба на пръстена могат да бъдат съществуващи патологии: херния на пикочния мехур и / или ректума, пролапс на шийката на матката, тежък хроничен запек.

В случай на внезапна поява на симптоми на цистит трябва да се провери правилното поставяне на пръстена.

Ефективността на NuvaRing може да намалее, ако режимът е нарушен или се използват едновременно с други лекарства.

Ако по време на използването на пръстена се появи ациклично кървене, трябва да се консултирате с гинеколог, за да изключите бременност или органична патология.

При липса на абстинентно кървене след отстраняване на пръстена в продължение на два последователни цикъла, трябва да се консултирате с лекар.

При провеждане на лабораторни изследвания медицинският работник трябва да бъде информиран за употребата на контрацептивни хормонални лекарства.

Контрацептивният пръстен не предпазва от болести, предавани по полов път, включително HIV инфекция (СПИН).

Ефектът на NovaRing върху способността за шофиране на превозни средства и механизми не е установен.

Употреба по време на бременност и кърмене

NuvaRing е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре да използва пръстена, за да забременее, зачеването трябва да се отложи до възстановяване на естествения цикъл, тъй като това ще помогне да се определи възможно най-точно датата на зачеването и раждането.

Поставянето на вагинален пръстен по време на бременност е противопоказано. В случай на установена бременност, той трябва да бъде отстранен незабавно. Обширни епидемиологични проучвания не потвърждават наличието на повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали контрацептиви в ранна бременност, но все още не са наясно с това. В момента обаче не е известно дали това се отнася за NuvaRing. Клинично проучване, проведено в малка група пациенти, показа, че въпреки въвеждането на пръстена във влагалището, нивото на половите хормони, които имат контрацептивен ефект при използване на NuvaRing, е подобно на това при приемане на други КОК. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството по време на клиничното проучване, не са описани.

Употребата на NovaRing пръстени по време на кърмене е противопоказана. Активните компоненти на контрацептивите могат да повлияят на производството на кърма, променяйки неговия състав и намалявайки количеството му. Контрацептивните полови хормони и / или техните метаболити могат да се екскретират в малки концентрации в кърмата, но няма доказателства за тяхното отрицателно въздействие върху здравето на децата.

лекарствено взаимодействие

Ако е необходима съпътстваща терапия на фона на употребата на контрацептивен пръстен, е необходима консултация с лекар, за да се избегне развитието на нежелани странични реакции.