Γεια σου Σβετλάνα.

Αρχικά, θέλω να απαντήσω στην πιο σημαντική ερώτηση σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν δεν ξεκινήσατε να παίρνετε Regulon ή οποιοδήποτε άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού σας κύκλου. Όπως γνωρίζετε, το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως - αυτή είναι η 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν όλα είναι σωστά και έγκαιρα, τότε δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλη προστασία και να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέσα (για παράδειγμα, προφυλακτικό), επειδή το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται αμέσως.

Είναι αποδεκτό να παραλείψετε τη λήψη του πρώτου χαπιού από την 1η έως την 5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά στη συνέχεια θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισύλληψη για μια εβδομάδα, επειδή η αντισυλληπτική δράση μειώνεται σημαντικά.

Στην περίπτωση που η λήψη του OK ξεκινά την 6η ημέρα (και για εσάς αυτή είναι γενικά η 9η ημέρα) από τη στιγμή που ξεκινά η έμμηνος ρύση σας, τότε πρέπει να συνεχίσετε να πίνετε το φάρμακο, αλλά σε αυτόν τον εμμηνορροϊκό κύκλο το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα θα είναι εντελώς απουσιάζει και η αντίληψη κινδύνου θα είναι η μέγιστη. Από την 1η ημέρα της επόμενης εμμήνου ρύσεως (με την προϋπόθεση ότι λαμβάνεται το 1ο δισκίο από τη νέα κυψέλη), το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα θα εμφανιστεί από την ημέρα χορήγησης.

Κανόνες για τη λήψη του Regulon που δεν πρέπει να παραβιάζονται

Εάν παίρνετε το φάρμακο Regulon σε συνεχή βάση, θα πρέπει να γνωρίζετε τους κανόνες που, εάν τηρηθούν, θα αυξήσουν την αποτελεσματικότητά του στο μέγιστο. Πάρτε το "Regulon" 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα, συνιστάται να το κάνετε ταυτόχρονα. Η διάρκεια εισαγωγής ανά κύκλο είναι 21 ημέρες, δηλ. Η κυψέλη περιέχει 21 δισκία, σχεδιασμένα για κάθε ημέρα χρήσης.

Μετά τη λήψη 21 δισκίων, την 22η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, ξεκινά ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται η «έμμηνος ρύση». Στην πραγματικότητα, πρόκειται για τη λεγόμενη «αιμορραγία απόσυρσης», η οποία, όταν λαμβάνεις από του στόματος αντισυλληπτικά, αντικαθιστά τις πραγματικές περιόδους.

Ανεξάρτητα από το πόσο διαρκεί η αιμορραγία, η λήψη του πρώτου δισκίου από την επόμενη κυψέλη θα πρέπει να ξεκινήσει ακριβώς την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών. Αποδεικνύεται ότι το πρώτο δισκίο θα πρέπει να καταναλωθεί την 29η ημέρα μετά την κατανάλωση του πρώτου δισκίου από την προηγούμενη κυψέλη (με την προϋπόθεση ότι το δισκίο καταναλώθηκε την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου).

Εάν μια γυναίκα δεν παραβιάζει τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου, ξεκινά κάθε κυψέλη εγκαίρως και δεν χάνει ημέρες στη λήψη χαπιών, τότε το αξιόπιστο αντισυλληπτικό αποτέλεσμα κατά τη λήψη του Regulon διατηρείται κατά την περίοδο της αιμορραγίας απόσυρσης (εκείνες τις 7 ημέρες που είναι έφυγε για διάλειμμα).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Regulon είναι εξαιρετικά σπάνιες, επειδή, παρά τη σχετικά χαμηλή τιμή, το φάρμακο θεωρείται η τελευταία γενιά ΟΚ, γεγονός που δίνει το δικαίωμα να το κρίνουμε ως το πιο αποτελεσματικό και ασφαλές μέσο για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξακολουθούν να υπάρχουν, αν και η παρουσία τους αναφέρεται από μια απόλυτη μειοψηφία όσων λαμβάνουν Regulon για αρκετό καιρό.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, περιοδικούς εμετούς, ένταση στους μαστικούς αδένες, αλλαγές στο σωματικό βάρος προς τα κάτω ή προς τα πάνω, μείωση του επιπέδου της σεξουαλικής επιθυμίας και μεταβλητότητα στο συναισθηματικό υπόβαθρο μιας γυναίκας.

Με εκτίμηση, Ναταλία.

προβολή

ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΟ:

Τα αντισυλληπτικά χάπια Regulon είναι ένα αποτελεσματικό μέσο αντισύλληψης: ο συνδυασμός αιθινυλοιστραδιόλης και δεσογεστρέλης καταστέλλει τη σύνθεση των ωοθυλακιοτρόπων και ωχρινοτρόπων ορμονών. Οι συνθετικές ορμόνες έχουν μια επίδραση που στοχεύει όχι μόνο στην καταστολή της ωορρηξίας, αλλά και στην αλλαγή της σύνθεσης της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διείσδυση του σπέρματος στον αυχενικό σωλήνα και τη μήτρα.

Εκτός από το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το Regulon έχει μια θεραπευτική ιδιότητα: ορισμένες ορμονοεξαρτώμενες ασθένειες υποχωρούν μετά από διόρθωση των ορμονικών επιπέδων στο 70% των περιπτώσεων.

Σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται το Regulon;

Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν την ορθολογική χρήση ενός φαρμάκου με δράση οιστρογόνου-προγεστογόνου για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Στη γυναικολογική πρακτική, το Regulon χρησιμοποιείται επίσης για τη διόρθωση των ορμονικών επιπέδων, του εμμηνορροϊκού κύκλου και τη θεραπεία ασθενειών όπως:

1. ινομυώματα της μήτρας;
2. δυσμηνόρροια?
3. ενδομητρίωση?
4. αδενομύωση;
5. κύστεις στις ωοθήκες και στους μαστικούς αδένες.

Το Regulon ενδείκνυται επίσης για λειτουργική αιμορραγία της μήτρας και ανεπάρκεια προγεστερόνης μετά από τεχνητή διακοπή της εγκυμοσύνης.

Το Regulon σας επιτρέπει να μειώσετε τη σοβαρότητα του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, τον πόνο στους μαστικούς αδένες, την κάτω κοιλιακή χώρα και την οσφυϊκή περιοχή, να μειώσετε τον όγκο της εμμηνορροϊκής ροής και να καθαρίσετε το δέρμα από την ακμή.

Το Regulon παρέχει σχεδόν 100% αντισυλληπτικό αποτέλεσμα εάν χρησιμοποιείται σωστά σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή. Η παράλειψη ενός αντισυλληπτικού απαιτεί άμεση χορήγηση πρόσθετης δόσης του φαρμάκου ή χρήση τοπικών αντισυλληπτικών. Η επίδραση ενός συνδυασμένου μονοφασικού φαρμάκου εξαρτάται από την οδό χορήγησης και τον λόγο για τον οποίο συνταγογραφήθηκε.

Η περίοδος προσαρμογής κατά τη χρήση του Regulon διαρκεί κατά μέσο όρο περίπου 3 μήνες. Αυτή τη στιγμή, παρατηρείται μια αλλαγή στα ορμονικά επίπεδα, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή της μεσοεμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Δεν αποτελούν λόγο διακοπής του φαρμάκου. Μετά από αυτή την περίοδο, το ορμονικό υπόβαθρο εναρμονίζεται και η περαιτέρω χρήση συνθετικών ορμονών δεν προκαλεί ανησυχία. Ωστόσο, σε περίπτωση παρατεταμένης ανώμαλης κολπικής έκκρισης, η συνεννόηση με γυναικολόγο είναι υποχρεωτική.

Η απουσία εμμήνου ρύσεως μετά την ολοκλήρωση μιας πορείας λήψης των χαπιών είναι επίσης μια αιτία ανησυχίας. Η περίοδός σας μπορεί να έρθει αργότερα. Η αμηνόρροια μπορεί να υποδεικνύει εγκυμοσύνη εάν υπήρξαν περιπτώσεις παραβίασης του σχήματος φαρμάκου.

Τρόπος εφαρμογής

Για να διασφαλιστεί ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το Regulon πρέπει να λαμβάνεται από την αρχή του εμμηνορροϊκού κύκλου, δηλαδή από την πρώτη ημέρα της εμφάνισης της εμμηνορροϊκής ροής. Μια καθυστέρηση έως και 5 ημέρες είναι αποδεκτή. Τις πρώτες 7 ημέρες απαιτούνται μέθοδοι φραγμού προστασίας (προφυλακτικά). Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ημερολογιακή μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης είναι αναξιόπιστη: ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος είναι αρκετά υψηλός.

Το Regulon πίνεται σε περίοδο 21 ημερών, ακολουθούμενο από ένα διάλειμμα 7 ημερών. Κατά τη διάρκεια του επταήμερου διαλείμματος, θα πρέπει να εμφανιστεί έμμηνος ρύση (συνήθως 2-3 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου). Η αιματηρή έκκριση υποδηλώνει το τέλος της αντισυλληπτικής δράσης. Παρά την αιμορραγία, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα διαρκεί μέχρι την 28η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Την ημέρα 29, το Regulon λαμβάνεται από ένα νέο πακέτο.

Χαρακτηριστικά υποδοχής

Η αντισυλληπτική και θεραπευτική δράση του Regulon εξαρτάται από το σχήμα και τη διάρκεια χορήγησης:

1. Εάν μια γυναίκα έπαιρνε προηγουμένως συστηματικά ορμονικά φάρμακα, τότε κατά τη μετάβαση στο Regulon, το αντισυλληπτικό συνεχίζει να λαμβάνεται σύμφωνα με το πρόγραμμα (21 ημέρες χρήσης συν μια εβδομάδα διάλειμμα). Αυτός ο κανόνας ισχύει για συνδυασμένα μονοφασικά φάρμακα. Ελλείψει παραλείψεων του Regulon, διατηρείται επαρκές αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Σε αυτή την περίπτωση, δεν θα απαιτηθούν πρόσθετα προστατευτικά μέτρα με τη μορφή τοπικής αντισύλληψης.
2. Το συνδυασμένο φάρμακο λαμβάνεται οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου χωρίς φόβο να μείνετε έγκυος, εάν κατά την αλλαγή του η καθυστέρηση λήψης του δεν υπερβαίνει τη μία ημέρα. Οι πενιχρές περίοδοι ή η απουσία τους τον πρώτο μήνα μετά τη λήψη του Regulon είναι μια φυσιολογική φυσιολογική αντίδραση του σώματος σε αλλαγές στα ορμονικά επίπεδα. Εάν δεν υπάρχουν περίοδοι για μεγάλο χρονικό διάστημα (πάνω από 2 μήνες), πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη.
3. Εάν, τότε δεν υπάρχει λόγος σοβαρής ανησυχίας: δεν υπάρχουν προς το παρόν δεδομένα για την αρνητική επίδραση του αντισυλληπτικού στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Ωστόσο, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για αυτήν την περίσταση εάν θέλετε να συνεχίσετε την εγκυμοσύνη.
4. Εάν είναι απαραίτητο να καθυστερήσει η έμμηνος ρύση, το Regulon λαμβάνεται χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, αλλά όχι περισσότερο από 3 μήνες στη σειρά, για την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ίδιες συστάσεις ακολουθούνται σε περιπτώσεις που έχει παραβιαστεί το σχήμα λήψης του Regulon. Ερωτήσεις σχετικά με το πόσα δισκία μπορείτε να πάρετε και τις πιθανές συνέπειες μετά τη διακοπή του Regulon συζητούνται με το γιατρό σας.
5. Μετά από έκτρωση, απόξεση της μήτρας ως αποτέλεσμα παγωμένου εμβρύου, ξεκινά η αντισύλληψη την ημέρα των χειρισμών για την πρόληψη μιας νέας εγκυμοσύνης και την αποκατάσταση των αλλαγμένων ορμονικών επιπέδων και της λειτουργίας του αναπαραγωγικού συστήματος. Τα αντισυλληπτικά χάπια Regulon βοηθούν στην αποκατάσταση της επιφάνειας του τραύματος, αποτρέπουν φλεγμονώδεις διεργασίες και άλλες δυσάρεστες συνέπειες λόγω της αναβολικής επίδρασης των ορμονών. Ως εκ τούτου, το φάρμακο συνταγογραφείται συχνά για την ενδομητρίωση, για την απορρόφηση των κύστεων. Πόσες ημέρες είναι απαραίτητο να ληφθούν ορμόνες και σύμφωνα με ποιο σχήμα, αποφασίζεται από τον θεράποντα ιατρό μεμονωμένα, ανάλογα με την εντοπισμένη παθολογία.
6. Μετά τον τοκετό, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί όχι νωρίτερα από 3 εβδομάδες, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει θηλασμός. Σε περίπτωση υπέρβασης της συνιστώμενης περιόδου, πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα προστατευτικά μέτρα.
7. Η απώλεια ενός χαπιού για περισσότερες από 12 ώρες απαιτεί προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος. Μετά από 24 ώρες από τη στιγμή που παραλείψατε το χάπι, θα πρέπει να πάρετε διπλή δόση το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια να μεταβείτε στο συνηθισμένο σας σχήμα. Αυτή η σύσταση είναι αποδεκτή για την πρώτη και τη δεύτερη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν ένα χάπι παραλείφθηκε την τρίτη εβδομάδα, η περαιτέρω χρήση του αντισυλληπτικού συνεχίζεται χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Διαφορετικά, θα απαιτηθούν πρόσθετα προστατευτικά μέτρα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
8. Φυσιολογικά, η έμμηνος ρύση εμφανίζεται 1-3 ημέρες μετά τη διακοπή. Εάν η έμμηνος ρύση ξεκίνησε λίγο αργότερα μετά το Regulon, αυτό θεωρείται επίσης σημάδι κανονικότητας. Η απουσία εμμηνορροϊκής ροής για μεγάλο χρονικό διάστημα ή, αντίθετα, οι βαριές περίοδοι, είναι συναρπαστικές περιστάσεις που απαιτούν πρόσθετη διαβούλευση με έναν γυναικολόγο προκειμένου να αποφευχθούν επικίνδυνες συνέπειες. Μια καθυστέρηση μετά τη διακοπή του Regulon μπορεί να υποδηλώνει ορμονική ανισορροπία, φλεγμονώδεις διεργασίες στα αναπαραγωγικά όργανα και ογκολογία.

Αντενδείξεις για χρήση

Η λήψη συνθετικών αναλόγων των ορμονών του φύλου είναι μια σοβαρή παρέμβαση στο σώμα μιας γυναίκας, προκαλώντας αλλαγή στα φυσικά ορμονικά επίπεδα. Η χρήση ορμονικού φαρμάκου θα πρέπει να προηγηθεί από συνεννόηση με γυναικολόγο (ενδοκρινολόγο) και τις απαραίτητες εξετάσεις για τον προσδιορισμό του επιπέδου των ορμονών στο αίμα.

Υπάρχουν περιπτώσεις όπου η λήψη συνθετικών ορμονών αντενδείκνυται:

• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• περίοδος μετά τον τοκετό (τουλάχιστον 3 εβδομάδες).
• επιδείνωση ενδοκρινικών ασθενειών (σακχαρώδης διαβήτης, υποθυρεοειδισμός και άλλα).
• σοβαρές παθήσεις της καρδιάς, του ήπατος και των νεφρών.
• τάση για σχηματισμό θρόμβων αίματος (κληρονομικός παράγοντας).
• αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
• ατομική υπερευαισθησία του σώματος στη λήψη συνθετικών ορμονών.
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση?
• ορμονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα.
• ψυχική ασθένεια.

Δεν είναι όλοι οι λόγοι που αναφέρονται ως απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση ορμονών. Μόλις εξαλειφθούν οι προκλητικοί παράγοντες και πραγματοποιηθεί πρόσθετη εξέταση, η γυναίκα μπορεί να συνεχίσει να παίρνει ένα ορμονικό φάρμακο.

Παρενέργειες

Ελλείψει αντενδείξεων για τη χρήση συνθετικών ορμονών, οι δυσάρεστες συνέπειες είναι σπάνιες. Κυρίως, οι επιπλοκές προκύπτουν παρουσία συστηματικών ασθενειών, ως αποτέλεσμα της ανεξέλεγκτης χρήσης χαπιών ή της υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• αυξημένη αρτηριακή πίεση?
• κίνδυνος καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου.
• σχηματισμός θρόμβου σε φλέβες και αρτηρίες.
• μερική απώλεια ακοής και όρασης.
• διαταραχή της κινητικής δραστηριότητας (οξεία χορεία).
• σημαντική αιμορραγία της μήτρας?
• κολπικό με αίμα?
• απουσία εμμήνου ρύσεως για αρκετούς μήνες.
• ανεξέλεγκτη αύξηση της όρεξης και του σωματικού βάρους.
• παραβίαση του μεταβολισμού των λιπιδίων (εκροή χολής).
• αυθόρμητη εκκένωση υγρού που μοιάζει με γάλα από τους μαστικούς αδένες.
• πόνος, διόγκωση των μαστικών αδένων.
• αλλαγή στο μικροβιακό τοπίο του κόλπου (ενεργοποίηση μυκήτων).
• βλάβη στη γαστρεντερική οδό, συμπεριλαμβανομένης της δυσπεψίας.
• υπερμελάγχρωση του δέρματος λόγω αυξημένης παραγωγής χρωστικής.
• αλλεργικά εξανθήματα, περιπλανώμενο ερύθημα.
• πρήξιμο του προσώπου, των άνω και κάτω άκρων.
• ψυχοσυναισθηματική αστάθεια (επιθετικότητα, κατάθλιψη).

Η ορμονική αντισύλληψη με τη μορφή συστηματικών φαρμάκων έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά της εδώ και δεκαετίες. Ένα έντονο αντισυλληπτικό και θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται στην περίπτωση της ορθολογικής χρήσης ορμονών και της απουσίας αντενδείξεων. Η προκαταρκτική διάγνωση του σώματος, η διαβούλευση με έναν γυναικολόγο και η συμμόρφωση με τις συστάσεις του αποτρέπουν τον κίνδυνο πιθανών επιπλοκών.

Το Regulon είναι ένα αντισυλληπτικό που περιέχει οιστρογόνα και γεσταγόνο. Το φάρμακο έχει αντισυλληπτικό, οιστρογόνο-προγεστογόνο αποτέλεσμα.

Χαρακτηρίζεται από την ικανότητα αναστολής της παραγωγής γοναδοτροπίνης, αποτρέποντας την έναρξη της ωορρηξίας και τη διείσδυση ενεργού σπέρματος στην κοιλότητα της μήτρας.

Το Regulon θεωρείται αποτελεσματικό από του στόματος αντισυλληπτικό και χρησιμοποιείται ως μέσο πρόληψης ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για την ομαλοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου και τη θεραπεία της δυσλειτουργικής αιμορραγίας της μήτρας.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό.

Όροι πώλησης από φαρμακεία

Μπορεί να αγοραστεί με συνταγή γιατρού.

Τιμή

Πόσο κοστίζει το Regulon στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι 500 ρούβλια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η δοσολογική μορφή του Regulon είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: σχεδόν λευκά ή λευκά, αμφίκυρτα, στρογγυλά, με την ένδειξη "P8" στη μία πλευρά, "RG" στην άλλη (21 τεμ. σε κυψέλες, 1 ή 3 κυψέλες σε συσκευασία από χαρτόνι) .

Δραστικά συστατικά σε 1 ταμπλέτα:

• Δεσογεστρέλη - 0,15 mg;
• Αιθινυλοιστραδιόλη – 0,03 mg.

Πρόσθετα συστατικά: στεατικό μαγνήσιο, α-τοκοφερόλη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο πατάτας, ποβιδόνη.

Επικάλυψη μεμβράνης: προπυλενογλυκόλη, υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000.

φαρμακολογική επίδραση

Τα δισκία Regulon, λόγω των δραστικών συστατικών που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή τους (η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ανάλογο των οιστρογόνων και η δεσογεστρέλη είναι ανάλογο της προγεστερόνης), έχουν αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Καταστέλλουν τη σύνθεση των ορμονών των γοναδοτροπινών και τη διαδικασία της ωορρηξίας (την απελευθέρωση ενός ώριμου ωαρίου). Επιπλέον, οι δραστικές ουσίες δυσκολεύουν την κίνηση του σπέρματος στον αυχενικό σωλήνα λόγω πάχυνσης της βλέννας του τραχήλου της μήτρας και αλλάζουν το ενδομήτριο επιθήλιο (το εσωτερικό στρώμα του τοιχώματος της μήτρας), το οποίο παρεμβαίνει στη διαδικασία εμφύτευσης (προσκόλληση ενός γονιμοποιημένο ωάριο).

Το φάρμακο έχει επίσης ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων (λίπους) του σώματος μιας γυναίκας, αυξάνοντας τη συγκέντρωση λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, ομαλοποιώντας τον εμμηνορροϊκό κύκλο και μειώνοντας την ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.

Ενδείξεις χρήσης

Το Regulon χρησιμοποιείται για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

1. Δυσλιπιδαιμία;
2. Χολολιθίαση επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
3. Εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της ύποπτης).
4. Περίοδος θηλασμού;
5. Κάπνισμα άνω των 35 ετών (πάνω από 15 τσιγάρα την ημέρα).
6. Θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) ή θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό, συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης του ποδιού, εγκεφαλικού επεισοδίου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, πνευμονικής εμβολής.
7. Σοβαρή ηπατική βλάβη, ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), χολοστατικός ίκτερος, συμπεριλαμβανομένου αυτού που αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης (πριν από την ομαλοποίηση των εργαστηριακών και λειτουργικών παραμέτρων και για τρεις μήνες μετά την επιστροφή τους στο φυσιολογικό).
8. ίκτερος που προκαλείται από τη λήψη γλυκοκορτικοειδών (φάρμακα που περιέχουν στεροειδείς ορμόνες).
9. Όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
10. Σύνδρομα Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor.
11. Κακοήθη ορμονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα των μαστικών αδένων και των γεννητικών οργάνων (διαγνωσμένα ή ύποπτα).
12. Σοβαρός κνησμός, ωτοσκλήρυνση ή επιδείνωση κατά τη λήψη γλυκοκορτικοστεροειδών ή κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης.
13. Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
14. Σαφώς εκφρασμένοι και/ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση φλεβών ή αρτηριών (συμπεριλαμβανομένης της μέτριας ή σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης με μετρήσεις αρτηριακής πίεσης ≥ 160/100 mm Hg).
15. Πρόδρομοι παράγοντες θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου), συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων στο ιστορικό.
16. Φλεβική θρομβοεμβολή σε συγγενείς.
17. Ημικρανία που συνοδεύεται από εστιακά νευρολογικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων στο ιστορικό).
18. Παγκρεατίτιδα που εμφανίζεται με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
19. Σακχαρώδης διαβήτης που επιπλέκεται από αγγειοπάθεια.
20. Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.

Σχετικό (πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή λόγω του υψηλού κινδύνου αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης/θρομβοεμβολής):

1. Επιληψία;
2. Ημικρανία;
3. Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m²).
4. Ηλικία άνω των 35 ετών;
5. Αρτηριακή υπέρταση;
6. Οικογενειακό ιστορικό;
7. Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
8. Βαλβιδικές καρδιακές ανωμαλίες, κολπική μαρμαρυγή.
9. περίοδος μετά τον τοκετό;
10. Ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn;
11. Δρεπανοκυτταρική αναιμία;
12. Ασθένειες του ήπατος σε οξεία και χρόνια μορφή.
13. Υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων στο οικογενειακό ιστορικό).
14. Εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα.
15. Παρατεταμένη ακινητοποίηση;
16. Σοβαρός τραυματισμός;
17. Κιρσοί και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα.
18. Σοβαρή κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
19. Σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές διαταραχές.
20. Αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους (ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντίσταση ενεργοποιημένης πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, υπερομοκυστεϊναιμία, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
21. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ).

Συνταγογράφηση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η εγκυμοσύνη είναι απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση του Regulon. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο ή να σταματήσετε το θηλασμό.

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η λήψη χαπιών κατά την περίοδο μετά τον τοκετό προκαλεί μείωση της ποσότητας γάλακτος, επηρεάζει τη γαλουχία και επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη του παιδιού.

Εγκυμοσύνη μετά από αντισυλληπτικά χάπια Regulon

Η αντισυλληπτική δράση των δισκίων Regulon σχετίζεται με την ικανότητα των συνθετικών αναλόγων των ενδογενών ορμονών της οιστραδιόλης και των προγεσταγόνων που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή του να εμποδίζουν την απελευθέρωση ενός ώριμου ωαρίου από το ωοθυλάκιο.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέσο αντισύλληψης για αρκετά χρόνια. Ωστόσο, πολλές γυναίκες ανησυχούν για το αν αυτό θα επηρεάσει με κάποιο τρόπο την αναπαραγωγική λειτουργία και την επακόλουθη εγκυμοσύνη.

Οι γυναικολόγοι απαντούν σε τέτοιες ερωτήσεις ως εξής: εάν παίρνετε σωστά τα χάπια (δηλαδή, τα παίρνετε σύμφωνα με το σχήμα που περιγράφεται στις οδηγίες και σύμφωνα με όλες τις συστάσεις του γιατρού σας), τότε μετά τη λήψη τους μπορείτε να προγραμματίσετε μια εγκυμοσύνη. Συνήθως, η εγκυμοσύνη μετά το Regulon εμφανίζεται μετά από περίπου 6 μήνες ενεργού σεξουαλικής δραστηριότητας.

Για μια γυναίκα που σχεδιάζει ένα παιδί, οι γιατροί συνιστούν τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από τη σύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες χρήσης, το Regulon συνταγογραφείται από το στόμα.

Η λήψη χαπιών ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Συνταγογραφήστε 1 δισκίο/ημέρα για 21 ημέρες, αν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Αφού πάρετε το τελευταίο δισκίο από τη συσκευασία, κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια λόγω απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου από την επόμενη συσκευασία, που περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτό το σχήμα χαπιών ακολουθείται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Εάν ακολουθήσετε τους κανόνες χορήγησης, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 7 ημερών.

Πρώτη δόση του φαρμάκου:

• Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτή την περίπτωση, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να καθυστερήσετε την έναρξη του φαρμάκου μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια σας.

Λήψη του φαρμάκου μετά από έκτρωση:

• Μετά από μια έκτρωση, ελλείψει αντενδείξεων, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από την πρώτη ημέρα μετά την επέμβαση και σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό:

• Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν το χάπι όχι νωρίτερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό τους. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν έχει ήδη υπάρξει σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό, τότε η λήψη των χαπιών θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση. Εάν ληφθεί απόφαση να ληφθεί το φάρμακο αργότερα από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες.

Αλλαγή από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό:

• Όταν αλλάζετε από άλλο φάρμακο από του στόματος (21 ή 28 ημερών): συνιστάται η λήψη του πρώτου δισκίου Regulon την ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας της συσκευασίας 28 ημερών του φαρμάκου. Μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος των 21 ημερών, πρέπει να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Αλλαγή σε Regulon μετά τη χρήση από του στόματος ορμονικών φαρμάκων που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο («μίνι-χάπια»):

• Το πρώτο δισκίο Regulon πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν η έμμηνος ρύση δεν εμφανιστεί κατά τη λήψη του "μίνι-χάπι", τότε μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, τις πρώτες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης (χρησιμοποιώντας αυχενικό καπάκι με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από σεξουαλική επαφή). Η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις δεν συνιστάται.

Καθυστέρηση του εμμηνορροϊκού κύκλου:

• Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμήνου ρύσεως, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Όταν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία με κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική χρήση του Regulon μπορεί να συνεχιστεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Έμετος/διάρροια:

• Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ανεπαρκής. Εάν τα συμπτώματα σταματήσουν μέσα σε 12 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε ένα ακόμη δισκίο. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Εάν ο έμετος ή η διάρροια συνεχιστούν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια του εμετού ή της διάρροιας και για τις επόμενες 7 ημέρες.

Χάσατε χάπια

Εάν μια γυναίκα ξέχασε να πάρει ένα χάπι στην ώρα της και δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την παράλειψη, πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπι και στη συνέχεια να συνεχίσει να το παίρνει στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μεταξύ της λήψης των χαπιών, αυτό θεωρείται χαμένο χάπι· η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Εάν παραλείψετε ένα δισκίο την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 δισκία. την επόμενη μέρα και στη συνέχεια συνεχίστε την τακτική χρήση χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Εάν χάσετε ένα χάπι την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, θα πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε, να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά και να μην κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι λόγω της ελάχιστης δόσης οιστρογόνων, ο κίνδυνος ωορρηξίας και/ή κηλίδων αυξάνεται εάν παραλείψετε ένα χάπι και επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

Παρενέργεια

Το Regulon μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Από τις αισθήσεις: μερική απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.
2. Άλλα: χορεία Sydenham, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία.
3. Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή, αρτηριακή υπέρταση.

Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλοι, συχνές εναλλαγές της διάθεσης, κατάθλιψη.
2. Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, οζώδες ή εξιδρωματικό ερύθημα.
3. Από τα όργανα όρασης: ευαισθησία του κερατοειδούς όταν φοράτε φακούς επαφής.
4. Από τη μεταβολική πλευρά: στασιμότητα υγρών στο σώμα, αύξηση βάρους ή μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.
5. Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, ελκώδης κολίτιδα, έμετος, νόσος του Crohn, χολόσταση, εμφάνιση ή έξαρση ίκτερου.
6. Από το αναπαραγωγικό σύστημα: φλεγμονώδεις διεργασίες του κόλπου, διεύρυνση των μαστικών αδένων ή επώδυνες αισθήσεις σε αυτούς, ακυκλική αιμορραγία από τον κόλπο, γαλακτόρροια, καντιντίαση.
7. Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Εάν ξεπεραστεί η συνιστώμενη θεραπευτική δόση των δισκίων Regulon, μπορεί να αναπτυχθεί ναυτία, έμετος και οι νεαρές γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν αιμορραγία από τον κόλπο. Η θεραπεία συνίσταται σε πλύσιμο του στομάχου, εάν δεν έχουν περάσει περισσότερες από 3 ώρες από την υπερδοσολογία, πλύσιμο των εντέρων, λήψη ροφητών (ενεργός άνθρακας) και πραγματοποίηση συμπτωματικής θεραπείας σε ιατρικό νοσοκομείο.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται η έναρξη της λήψης του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο, καθώς το Regulon μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όπως συνταγογραφείται από γιατρό με βάση τα αποτελέσματα μιας προκαταρκτικής γενικής ιατρικής και γυναικολογικής εξέτασης. Ο γιατρός πρέπει να μελετήσει λεπτομερώς τόσο τη γενική κατάσταση της γυναίκας (οικογενειακό και προσωπικό ιστορικό, εργαστηριακές εξετάσεις, αρτηριακή πίεση), όσο και τα αποτελέσματα της εξέτασης των πυελικών οργάνων, των μαστικών αδένων και της κυτταρολογικής ανάλυσης ενός επιχρίσματος τραχήλου της μήτρας. Η απόφαση για χρήση ορμονικής από του στόματος αντισυλληπτικής θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα οφέλη και τις αρνητικές επιπτώσεις.

Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη τακτικής (μία κάθε 6 μήνες) προληπτική εξέταση κατά τη λήψη των χαπιών. Όταν εμφανίζονται ή επιδεινώνονται ασθένειες του αιμοστατικού συστήματος, ανωμαλίες στις εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας, σημεία νεφρικής ή/και καρδιαγγειακής ανεπάρκειας, ημικρανία, επιληψία, σακχαρώδης διαβήτης που δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, σοβαρή κατάθλιψη, όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα ή γυναικολογικές παθήσεις. Δρεπανοκυτταρική αναιμία Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται και να χρησιμοποιούνται μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών ασθενειών κατά τη λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών υπάρχει, αλλά δεν είναι μεγαλύτερος από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή αγγείων του αμφιβληστροειδούς ή νεφρικών, ηπατικών και μεσεντερικών αγγείων. Η πιθανότητά τους αυξάνεται σε γυναίκες με έντονο κάπνισμα, ηλικία άνω των 35 ετών, παχυσαρκία, αρτηριακή υπέρταση, παθολογίες της καρδιακής βαλβίδας που επιπλέκονται από αιμοδυναμικές διαταραχές, κολπική μαρμαρυγή, δυσλιποπρωτεϊναιμία, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σακχαρώδη διαβήτη που επιπλέκεται από αγγειακές βλάβες, καθώς και παρουσία θρομβώσεων. ασθένειες στο οικογενειακό ιστορικό (γονείς, αδελφή, αδελφός).

Πριν από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή μείζονα χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά και να συνεχιστεί μετά την επανακινητοποίηση μετά από 2 εβδομάδες.

Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής περιλαμβάνουν ξαφνικό πόνο στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι, δύσπνοια, έντονο πονοκέφαλο, συνοδευόμενο από διπλωπία, μερική ή πλήρη ξαφνική απώλεια όρασης, ζάλη, αφασία, κατάρρευση, αδυναμία, σοβαρό μούδιασμα του μισού σώματος, εστιακή επιληψία, οξεία κοιλία, μειωμένες κινητικές δεξιότητες, λειτουργίες, που εκφράζονται από μονόπλευρο πόνο στο μυ της γάμπας.

Οι γυναίκες με προδιάθεση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί από την ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα, οπότε απαιτείται η χρήση πρόσθετων μεθόδων φραγμού αντισύλληψης.

Εάν υπάρχει άκυκλη αιμορραγία ή απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση μετά από τακτική χρήση δισκίων από δύο κυψέλες, τα δισκία θα πρέπει να διακόπτονται και να γίνεται εξέταση για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Τα οιστρογόνα συστατικά των από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο των εργαστηριακών παραμέτρων των λειτουργικών παραμέτρων του θυρεοειδούς αδένα, των νεφρών, των επινεφριδίων, της αιμόστασης, του ήπατος, των πρωτεϊνών μεταφοράς και των λιποπρωτεϊνών.

Η χρήση του Regulon σε γυναίκες με μηνορραγία μειώνει σημαντικά την απώλεια αίματος της εμμήνου ρύσεως, ομαλοποιεί τον εμμηνορροϊκό κύκλο και έχει ευεργετική επίδραση στην κατάσταση του δέρματος, ειδικά με την κοινή ακμή.

Σε περίπτωση σοβαρών ηπατικών παθολογιών, ηπατίτιδας, χολοστατικού ίκτερου, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο 3 μήνες μετά την ανάκτηση και τη διατήρηση των φυσιολογικών εργαστηριακών και λειτουργικών παραμέτρων.

Το φάρμακο δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης HIV (AIDS).

Η λήψη χαπιών δεν επηρεάζει την ικανότητα μιας γυναίκας να οδηγεί αυτοκίνητο ή να χρησιμοποιεί άλλα μηχανήματα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα, όπως υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη, σκευάσματα του υπερικό, μειώνουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής συνήθως επιτυγχάνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διαρκέσει έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Regulon (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί). Εάν είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες (για ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στους υδατάνθρακες και να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Catad_pgroup Συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά

Το πιο φυσιολογικό αντισυλληπτικό που διατηρεί την ποιότητα της σεξουαλικής ζωής. Για τη θεραπεία βαριάς ή/και παρατεταμένης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας χωρίς οργανική παθολογία.
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ
ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ

Regulon - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου:

P N015054/01

Εμπορική ονομασία:

Regulon

Φόρμα δοσολογίας:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Χημική ένωση

Δραστικές ουσίες:αιθινυλοιστραδιόλη - 0,03 mg και δεσογεστρέλη - 0,15 mg

Έκδοχα:α-τοκοφερόλη; στεατικό μαγνήσιο; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου; στεαρικό οξύ; ποβιδόνη? άμυλο πατάτας; μονοϋδρική λακτόζη;
Περίβλημα ταινίας:προπυλενογλυκόλη; macrogol 6000; υπρομελλόζη.

Περιγραφή

Λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με την ένδειξη «P8» στη μία πλευρά και «RG» στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντισυλληπτικό (οιστρογόνο + προτεστογόνο)

Κωδικός ATX: G03AA09.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Regulon είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό φάρμακο, το κύριο αντισυλληπτικό αποτέλεσμα του οποίου είναι η αναστολή της σύνθεσης των γοναδοτροπινών και η καταστολή της ωορρηξίας. Επιπλέον, αυξάνοντας το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας, η κίνηση του σπέρματος μέσω του αυχενικού σωλήνα επιβραδύνεται και οι αλλαγές στην κατάσταση του ενδομητρίου εμποδίζουν την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου. Η αιθινυλική οιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ενδογενούς οιστραδιόλης· η δεσογεστρέλη έχει έντονο γεστογονικό και αντιοιστρογόνο αποτέλεσμα, παρόμοιο με την ενδογενή προγεστερόνη και ασθενή ανδρογόνο και αναβολική δράση. Το Regulon έχει ευεργετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων: αυξάνει τη συγκέντρωση των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL) στο πλάσμα του αίματος, χωρίς να επηρεάζει την περιεκτικότητα σε λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας (LDL). Με τη χρήση του φαρμάκου, παρατηρείται σημαντική μείωση της ποσότητας του μηνιαίου αίματος που χάνεται (με αρχική μηνορραγία), ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται και παρατηρείται ευεργετική επίδραση στο δέρμα (ειδικά παρουσία κοινής ακμής).

Φαρμακοκινητική

Δεσογεστρέλη

Αναρρόφηση
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δεσογεστρέλη απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό (GIT) γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μεταβολίζεται σε 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία είναι ένας βιολογικά ενεργός μεταβολίτης της δεσογεστρέλης. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (Cmax) είναι 2 ng/ml, που επιτυγχάνεται 1,5 ώρα (Tmax) μετά τη λήψη του δισκίου. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 62-81%. Κατανομή στο σώμα Η 3-κετο-δεσογεστρέλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος, κυρίως με την αλβουμίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG). Ο όγκος κατανομής είναι 1,5 l/kg.
Μεταβολισμός
Εκτός από την 3-κετο-δεσογεστρέλη, η οποία σχηματίζεται στο ήπαρ και στο εντερικό τοίχωμα, σχηματίζονται και άλλοι μεταβολίτες: Ζα-ΟΗ-δεσογεστρέλη, 3β-ΟΗ-δεσογεστρέλη, Ζα-ΟΗ-5α-Η-δεσογεστρέλη (πρώτη φάση μεταβολίτες). Δεν έχουν φαρμακολογική δράση και μετατρέπονται εν μέρει σε πολικούς μεταβολίτες (θειικά και γλυκουρονικά) μέσω της σύζευξης (η δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 2 ml/min ανά 1 kg σωματικού βάρους.
Απέκκριση από το σώμα
Ο μέσος χρόνος ημιζωής της 3-κετο-δεσογεστρέλης είναι 30 ώρες. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων (σε αναλογία 4:6).
Μια σταθερή συγκέντρωση επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου. Αυτή τη στιγμή, το επίπεδο της κετογεστρέλης αυξάνεται 2-3 φορές.

Αιθινυλοιστραδιόλη
Αναρρόφηση
Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα γρήγορα και πλήρως. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (Cmax) είναι 80 pg/ml - 1-2 ώρες (Tmax) μετά τη λήψη του δισκίου. Η βιοδιαθεσιμότητα λόγω της προσυστημικής σύζευξης και του φαινομένου της πρώτης διέλευσης είναι περίπου 60%.
Κατανομή στο σώμα
Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Ο όγκος κατανομής είναι 5 l/kg.
Μεταβολισμός
Η προσυστημική σύζευξη της αιθινυλοιστραδιόλης είναι σημαντική. Παρακάμπτοντας το εντερικό τοίχωμα, (την πρώτη φάση του μεταβολισμού) υφίσταται σύζευξη στο ήπαρ (η δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Η αιθινυλοιστραδιόλη και οι συζυγείς της της πρώτης φάσης του μεταβολισμού (θειικά άλατα και γλυκουρονίδια) απεκκρίνονται στη χολή και εισέρχονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία.
Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 5 ml/min ανά 1 kg σωματικού βάρους.
Απέκκριση από το σώμα
Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 24 ώρες. Περίπου το 40% απεκκρίνεται από τα νεφρά και περίπου το 60% μέσω των εντέρων.
Μια σταθερή συγκέντρωση καθορίζεται σε 3-4 ημέρες, ενώ το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό του αίματος είναι 30-40% υψηλότερο από ό,τι μετά από μια εφάπαξ δόση

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις
- εγκυμοσύνη ή υποψία γι' αυτήν·
- γαλουχία
- την παρουσία σοβαρών και/ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της μέτριας ή σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης με αρτηριακή πίεση 160/100 mmHg ή μεγαλύτερη),
- πρόδρομες ενώσεις θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένου παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, στηθάγχης), συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
- ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού.
- φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση/θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης του ποδιού, πνευμονικής εμβολής, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο) επί του παρόντος ή στο ιστορικό,
- παρουσία φλεβικής θρομβοεμβολής σε συγγενείς.
- σακχαρώδης διαβήτης (με παρουσία αγγειοπάθειας).
- παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
- δυσλιπιδαιμία;
- σοβαρές ηπατικές παθήσεις, χολοστατικός ίκτερος (συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης), ηπατίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός τριών μηνών μετά την επιστροφή αυτών των παραμέτρων στο φυσιολογικό).
- ίκτερος λόγω λήψης γλυκοστεροειδών (φάρμακα που περιέχουν στεροειδείς ορμόνες).
- Χολολιθίαση επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
- Gilbert, Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor;
- όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
- σοβαρός κνησμός, ωτοσκλήρυνση ή εξέλιξη της ωτοσκλήρυνσης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη γλυκοκορτικοστεροειδών.
- ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).
- κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
- κάπνισμα άνω των 35 ετών (πάνω από 15 τσιγάρα την ημέρα).
- ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του.

Προσεκτικά

Καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης/θρομβοεμβολής: ηλικία άνω των 35 ετών, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, επιληψία, βαλβιδοπάθεια, μαρμαρυγή κόλπων, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα, κιρσοί και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, περίοδος μετά τον τοκετό, σοβαρή κατάθλιψη, π. ιστορικό, αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους (αντοχή σε ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Σακχαρώδης διαβήτης που δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ), νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία. υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), οξείες και χρόνιες ηπατικές παθήσεις.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται.
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να επιλυθεί το ζήτημα είτε της διακοπής του φαρμάκου είτε της διακοπής του θηλασμού.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα. Η λήψη δισκίων ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου και λαμβάνει 1 δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες, εάν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας.
Αφού πάρετε το τελευταίο δισκίο από τη συσκευασία, κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια λόγω απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών (τέσσερις εβδομάδες μετά τη λήψη του πρώτου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου από την επόμενη συσκευασία, που περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτό το σχήμα χαπιών ακολουθείται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Εάν ακολουθήσετε τους κανόνες χορήγησης, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 7 ημερών.
Πρώτη δόση του φαρμάκου
Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτή την περίπτωση, στον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.
Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να καθυστερήσετε την έναρξη του φαρμάκου μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια σας.
Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό
Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν το χάπι όχι νωρίτερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό, κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό τους. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης.
Εάν είχατε ήδη σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό, τότε θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση για να πάρετε τα χάπια.
Εάν ληφθεί απόφαση να ληφθεί το φάρμακο αργότερα από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες.
Λήψη του φαρμάκου μετά από έκτρωση
Μετά από μια έκτρωση, ελλείψει αντενδείξεων, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από την πρώτη ημέρα και σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.
Αλλαγή από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό
Αλλαγή σε Regulon από άλλο από του στόματος φάρμακο (21 ή 28 ημέρες):
Συνιστάται η λήψη του πρώτου δισκίου Regulon την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας μιας συσκευασίας 28 ημερών του φαρμάκου. Μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος των 21 ημερών, πρέπει να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.
Αλλαγή σε Regulon μετά τη χρήση από του στόματος ορμονικών φαρμάκων που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (τα λεγόμενα «μίνι-χάπια»):
Το πρώτο δισκίο Regulon πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του κύκλου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.
Εάν δεν εμφανιστεί έμμηνος ρύση κατά τη λήψη του μίνι χαπιού, μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες.
Στις παραπάνω περιπτώσεις, ως πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης συνιστώνται οι ακόλουθες μη ορμονικές μέθοδοι: χρήση αυχενικού καλύμματος με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από τη σεξουαλική επαφή. Η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις δεν συνιστάται.
Καθυστέρηση του εμμηνορροϊκού κύκλου
Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμήνου ρύσεως, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Όταν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία με κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική χρήση του Regulon μπορεί να συνεχιστεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.
Χάσατε χάπια
Εάν μια γυναίκα ξέχασε να πάρει ένα χάπι στην ώρα της και δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την παράλειψη, πρέπει απλώς να πάρει το ξεχασμένο χάπι και στη συνέχεια να συνεχίσει να το παίρνει στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μεταξύ της λήψης χαπιών, αυτό θεωρείται χαμένο χάπι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.
Εάν παραλείψετε ένα δισκίο την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε 2 δισκία την επόμενη ημέρα και στη συνέχεια να συνεχίσετε την τακτική χρήση, χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.
Εάν χάσετε ένα χάπι την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, θα πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε, να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά και να μην κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι λόγω της ελάχιστης δόσης οιστρογόνων, ο κίνδυνος ωορρηξίας και/ή κηλίδων αυξάνεται εάν παραλείψετε ένα χάπι και επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.
Τι να κάνετε εάν έχετε εμετό ή διάρροια;
Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ανεπαρκής. Εάν τα συμπτώματα σταματήσουν μέσα σε 12 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε ένα ακόμη δισκίο. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Εάν τα συμπτώματα συνεχιστούν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τον έμετο ή τη διάρροια και για τις επόμενες 7 ημέρες.

Παρενέργεια

Ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν άμεση διακοπή του φαρμάκου:
- υπέρταση
- αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο.
- πορφυρία;
- απώλεια ακοής που προκαλείται από ωτοσκλήρωση.

Σπάνια βρέθηκαν: αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.

Πολύ σπάνιο: αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αμφιβληστροειδικών αρτηριών και φλεβών. Χορεία Sydenham (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου):

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, λιγότερο σοβαρές, αλλά πιο συχνές. Η σκοπιμότητα συνέχισης της χρήσης του φαρμάκου αποφασίζεται μεμονωμένα μετά από συνεννόηση με γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους/κινδύνου.
- ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ:άκυκλη αιμορραγία/κηλίδες από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στην κατάσταση της βλέννας του κόλπου, ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών στον κόλπο (π.χ. καντιντίαση).
- Μαστικός αδένας:ένταση, πόνος, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.
- Γαστρεντερική οδός και ηπατο-χοληφόρο σύστημα:ναυτία, έμετος, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, εμφάνιση ή έξαρση ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση.
- Δέρμα:οζώδες ερύθημα/εξιδρωματικό, εξάνθημα, χλόασμα.
- Κεντρικό νευρικό σύστημα:πονοκέφαλος, ημικρανία, αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη.
- Μεταβολικές διαταραχές:κατακράτηση υγρών στον οργανισμό, αλλαγή (αύξηση) σωματικού βάρους, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.
- Μάτια:αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς όταν φοράτε φακούς επαφής.
- Οι υπολοιποι:αλλεργικές αντιδράσεις

Υπερβολική δόση

Πιθανή ναυτία, έμετος και στα κορίτσια αιμορραγία από τον κόλπο.
Το φάρμακο δεν έχει συγκεκριμένο αντίδοτο· η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας τις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, είναι δυνατή η πλύση στομάχου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα, όπως υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη, καθώς και φάρμακα που περιέχουν υπερικό μειώνουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξάνουν τον κίνδυνο παροξυσμού. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής συνήθως επιτυγχάνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διαρκέσει έως και 4 εβδομάδες. μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη - μειώνουν την αποτελεσματικότητα (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί).
Εάν είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες (για ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στους υδατάνθρακες και να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες. Συνιστάται η συλλογή λεπτομερούς οικογενειακού και προσωπικού ιστορικού και η υποβολή γενικής ιατρικής και γυναικολογικής εξέτασης (εξέταση από γυναικολόγο, λήψη κυτταρολογικού επιχρίσματος, εξέταση μαστικών αδένων και ηπατικής λειτουργίας, παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης (ΑΠ), συγκεντρώσεις χοληστερόλης στο ανάλυση αίματος, ούρων). Οι μελέτες αυτές πρέπει να επαναλαμβάνονται περιοδικά, λόγω της ανάγκης έγκαιρου εντοπισμού παραγόντων κινδύνου ή αντενδείξεων που έχουν προκύψει.

Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό φάρμακο: ο δείκτης Pearl (δείκτης του αριθμού των κυήσεων που συνέβησαν κατά τη χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης σε 100 γυναίκες άνω του 1 έτους) όταν χρησιμοποιείται σωστά είναι περίπου 0,05.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικών αντισυλληπτικών, αξιολογούνται μεμονωμένα τα οφέλη ή οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους. Το θέμα αυτό πρέπει να συζητηθεί με την ασθενή, η οποία αφού λάβει τις απαραίτητες πληροφορίες θα λάβει την τελική απόφαση για την προτίμηση της ορμονικής ή οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αντισύλληψης. Η κατάσταση της υγείας της γυναίκας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Εάν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να μεταβείτε σε άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης:
- ασθένειες του αιμοστατικού συστήματος.
- καταστάσεις/ασθένειες που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη καρδιαγγειακής και νεφρικής ανεπάρκειας.
- επιληψία?
- ημικρανία?
- τον κίνδυνο ανάπτυξης οιστρογονοεξαρτώμενου όγκου ή γυναικολογικών ασθενειών που εξαρτώνται από οιστρογόνα.
- σακχαρώδης διαβήτης, που δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές.
- σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης, τότε η βιταμίνη Β6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διόρθωση).
- δρεπανοκυτταρική αναιμία, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα, λοιμώξεις, υποξία), τα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα σε αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολή.
- την εμφάνιση ανωμαλιών σε εργαστηριακές εξετάσεις που αξιολογούν τη λειτουργία του ήπατος.

Θρομβοεμβολικές παθήσεις
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της λήψης από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών νόσων (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής).

Έχει αποδειχθεί αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου, αλλά είναι σημαντικά μικρότερος από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες).
Ορισμένοι ερευνητές προτείνουν ότι η πιθανότητα φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου είναι μεγαλύτερη με φάρμακα που περιέχουν δεσογεστρέλη και γεστοδένη (φάρμακα τρίτης γενιάς) παρά με φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (φάρμακα δεύτερης γενιάς).

Η συχνότητα αυθόρμητων νέων περιπτώσεων φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου σε υγιείς μη έγκυες γυναίκες που δεν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά είναι περίπου 5 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως.
Όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα δεύτερης γενιάς, αυτός είναι ο αριθμός των 15 περιπτώσεων ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως και όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα τρίτης γενιάς, αυτός είναι ο αριθμός των 25 περιπτώσεων ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως.

Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, πολύ σπάνια παρατηρείται αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών ή αμφιβληστροειδικών αγγείων.
Ο κίνδυνος αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται:
- με την ηλικία?
- όταν καπνίζετε (το βαρύ κάπνισμα και η ηλικία άνω των 35 ετών αποτελούν παράγοντες κινδύνου).
- εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικών παθήσεων (για παράδειγμα, σε γονείς, αδελφό ή αδελφή). Εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
- για παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m2)
- για δυσλιποπρωτεϊναιμία.
- για αρτηριακή υπέρταση.
- για παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων που επιπλέκονται από αιμοδυναμικές διαταραχές.
- με κολπική μαρμαρυγή.
- με σακχαρώδη διαβήτη που επιπλέκεται από αγγειακές βλάβες.
- με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραύμα.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, θεωρείται η προσωρινή διακοπή της χρήσης του φαρμάκου: συνιστάται η διακοπή το αργότερο 4 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και η επανάληψη όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση.
Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται στις γυναίκες μετά τον τοκετό.
Ασθένειες όπως ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η δρεπανοκυτταρική αναιμία, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.
Βιοχημικές ανωμαλίες όπως η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, η υπερχρωμοκυστεϊναιμία, η ανεπάρκεια πρωτεΐνης C και S, η ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III και η παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων αυξάνουν τον κίνδυνο αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.
Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της πάθησης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής.

Τα σημάδια της θρομβοεμβολής είναι:

Ξαφνικός πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι,
- ξαφνική δύσπνοια,
- κάθε ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος που συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με ξαφνική πλήρη ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία, αφασία, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία), αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα του μισού σώματος , κινητικές διαταραχές, έντονος μονόπλευρος πόνος στο μυ της γάμπας, οξεία κοιλία).

Νοσήματα όγκου
Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που λάμβαναν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα των μελετών είναι ασυνεπή. Η σεξουαλική συμπεριφορά, η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων και άλλοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπάρχει σχετική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά το υψηλότερο ποσοστό ανίχνευσης του καρκίνου του μαστού μπορεί να έχει συσχετιστεί με πιο τακτικό ιατρικό έλεγχο. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος στις γυναίκες κάτω των 40 ετών, είτε λαμβάνουν ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων είτε όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Η λήψη χαπιών μπορεί να θεωρηθεί ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού με βάση την εκτίμηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).
Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν κάνετε μια διαφορική διαγνωστική εκτίμηση του κοιλιακού πόνου, που μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: χαμένα χάπια, έμετος και διάρροια, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.
Εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες χρήσης τους, εμφανιστεί ακανόνιστη, κηλίδωση ή αιμορραγία, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία μέχρι να εξαντληθούν στην επόμενη συσκευασία. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν ξεκινήσει αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση ή δεν σταματήσει η άκυκλη αιμορραγία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια και να την επαναλάβετε μόνο αφού έχει αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Χλόασμα
Το χλόασμα μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί σε γυναίκες που έχουν ιστορικό του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που κινδυνεύουν να αναπτύξουν χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ παίρνουν τα χάπια.

Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους
Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών - λόγω του συστατικού οιστρογόνου - μπορεί να αλλάξει το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικοί δείκτες ήπατος, νεφρών, επινεφριδίων, θυρεοειδούς αδένα, δείκτες αιμόστασης, επίπεδα λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς).
Μετά από οξεία ιογενή ηπατίτιδα, θα πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας (όχι νωρίτερα από 6 μήνες). Σε περίπτωση διάρροιας ή εντερικών διαταραχών, εμετού, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί (χωρίς διακοπή του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης).
Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αγγειακές παθήσεις με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών) και από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν.
Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες!

Επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 21 δισκία σε κυψέλη (Al/PVC/PVDC). 1 ή 3 κυψέλες σε χάρτινο κουτί με οδηγίες χρήσης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία 15-30 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Με συνταγή.

Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή

JSC "Gedeon Richter", Ουγγαρία
1103 Βουδαπέστη, οδός. Ντεμρέι 19-21, Ουγγαρία
Στείλτε παράπονα καταναλωτών στη διεύθυνση του Γραφείου Αντιπροσωπείας της Μόσχας.

Χημική ένωση

Δραστικά συστατικά: 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 0,15 mg δεσογεστρέλη σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Πυρήνας δισκίου: all-rac-a-τοκοφερόλη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό οξύ, ποβιδόνη K-30, άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη.
Κέλυφος: προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη.

Περιγραφή

Λευκά ή υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη "P8" στη μία πλευρά καιΤο "RG" βρίσκεται στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις χρήσης

Το Regulon είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό φάρμακο που περιέχει συνθετική ωοθυλακική ορμόνη και προγεστερόνη, η οποία χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η επίδραση του φαρμάκου οφείλεται στην καταστολή της ωορρηξίας.
Η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών έχει μια σειρά από πλεονεκτήματα σε σχέση με άλλες μεθόδους αντισύλληψης, οι οποίες παρατίθενται παρακάτω:
- Αυτή είναι μια αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, μπορείτε να μείνετε έγκυος.
- Η έμμηνος ρύση θα γίνει πιο σύντομη και πιο εύκολη.
- Ο πόνος της περιόδου μπορεί να γίνει λιγότερο έντονος ή να εξαφανιστεί εντελώς.
- Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης αναιμίας (απώλεια αίματος), λοιμώξεις της πυέλου, έκτοπες κυήσεις (έκτοπες εγκυμοσύνες) και ορισμένες επιπλοκές της μήτρας, των ωοθηκών και των μαστικών αδένων.
Το Regulon, όπως και άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν σας προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Αντενδείξεις

Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα δραστικά συστατικά (δεσογεστρέλη ή αιθινυλοιστραδιόλη) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Regulon.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Εάν αυτή τη στιγμή ή είχατε ποτέ τις ακόλουθες καταστάσεις:
Εμφραγμα μυοκαρδίου.
Εγκεφαλικό.
Θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία).
Πνευμονική εμβολή.
Κακοήθεις όγκοι των μαστικών αδένων ή της μήτρας.
Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
Σοβαρή ηπατική νόσος ή όγκος του ήπατος.
Βλάβη ακοής (ωτοσκλήρωση) που επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης.
Σοβαρές διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους.
Μέτρια ή σοβαρή υπέρταση.
Σοβαρές μορφές διαβήτη με επιπλοκές.
Διαρροή χολής ή κνησμός κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη άλλου από του στόματος αντισυλληπτικού.
Στην περίπτωση ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος που προκαλείται από ιό), έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στις φυσιολογικές τιμές. Ένα αυτοάνοσο νόσημα που επηρεάζει ορισμένα συστήματα οργάνων (οζώδες ερύθημα).
Πέτρες χοληδόχου κύστης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Regulon, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Εάν μείνετε έγκυος, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το Regulon.
Δεδομένου ότι το δραστικό συστατικό του Regulon μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να οδηγήσει σε μείωση της παροχής γάλακτος, δεν συνιστάται η χρήση του Regulon κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ένα δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κάθε μέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα, ξεκινώντας από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, για 21 ημέρες. Ακολουθεί ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο δεν χρειάζεται να παίρνετε χάπια, και κατά τη διάρκεια του οποίου εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια. Η επόμενη σειρά των 21 δισκίων θα πρέπει να ξεκινήσει την όγδοη ημέρα, ακόμη και αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει.
Λήψη του Regulon για πρώτη φορά
. Περιμένετε μέχρι να ξεκινήσει η περίοδός σας και χρησιμοποιήστε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης φραγμού (προφυλακτικό ή αντισυλληπτικό καπάκι και σπερματοκτόνο). Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως.
Εάν έχετε ήδη ξεκινήσει την περίοδό σας, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από τις ημέρες 2 έως 5 του κύκλου σας, ανεξάρτητα από το αν η αιμορραγία έχει σταματήσει. Σε αυτή την περίπτωση, τις πρώτες 7 ημέρες του πρώτου κύκλου χαπιών, χρησιμοποιήστε πρόσθετες μεθόδους φραγμού αντισύλληψης.
Εάν η έμμηνος ρύση ξεκίνησε νωρίτερα από 5 ημέρες πριν, θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη ημέρα της επόμενης εμμήνου ρύσεως και να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους φραγμού αντισύλληψης. Ξεκινήστε να παίρνετε τα χάπια την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Εάν θέλετε να αποφύγετε την αιμορραγία απόσυρσης στον επόμενο κύκλο σας Μπορεί να έχετε μια κατάσταση στην οποία θέλετε να αποφύγετε την αιμορραγία απόσυρσης, για παράδειγμα, όταν σχεδιάζετε να πάτε διακοπές, να κάνετε εξετάσεις ή για κάποιο άλλο λόγο. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε δισκία από την επόμενη συσκευασία Regulon χωρίς να κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Μπορείτε να παραλείψετε όσες αιμορραγίες απόσυρσης θέλετε, ωστόσο, δεν συνιστάται να τις παραλείψετε για περισσότερους από 3 κύκλους στη σειρά, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα αιμορραγίας (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία).
Μετάβαση από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό σε Regulon
Το προηγούμενο πακέτο από του στόματος αντισυλληπτικών φαρμάκων θα πρέπει να διακοπεί. Το πρώτο δισκίο Regulon θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη μέρα, δηλαδή, χωρίς να κάνετε διάλειμμα 7 ημερών μεταξύ των συσκευασιών δισκίων, δεν είναι απαραίτητο να περιμένετε για αιμορραγία απόσυρσης. Δεν είναι επίσης απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.
Εάν αλλάζετε σε Regulon από ένα μίνι-χάπι, το πρώτο δισκίο Regulon θα πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα της περιόδου σας. Εάν η περίοδός σας δεν έχει ξεκινήσει, μπορείτε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Regulon οποιαδήποτε μέρα, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του Regulon.
Μετά τον τοκετό
Η χρήση του Regulon μπορεί να ξεκινήσει 21-28 ημέρες μετά τη γέννηση. Εάν πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης και μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το χάπι στην αρχή της πρώτης εμμήνου ρύσεως. Εάν αρχίσετε να παίρνετε το χάπι αργότερα από 3 εβδομάδες μετά τον τοκετό, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους φραγμού αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες.

Παρενέργεια

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Regulon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι οι ασθενείς.
Κατά τη λήψη του Regulon, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά από το συνηθισμένο:
. Γεννητικά όργανα, αιμορραγία μεταξύ της εμμήνου ρύσεως, απουσία ή μείωση του συνήθους όγκου της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μετά τη λήψη του φαρμάκου, αλλαγή στη φύση της κολπικής έκκρισης, αύξηση του μεγέθους των ινομυωμάτων της μήτρας (καλοήθης όγκος της μήτρας), επιδείνωση της ενδομητρίωσης (παθολογική πάχυνση της εσωτερικής επένδυσης της μήτρας) και ορισμένες κολπικές λοιμώξεις, για παράδειγμα, τσίχλα (καντιντίαση).
Μαστικοί αδένες: ευαισθησία, πόνος, διόγκωση, έκκριση.
Γαστρεντερική οδός: ναυτία, έμετος (λελιθίαση HS),
κιτρίνισμα του δέρματος (χοληστατικός ίκτερος).
Δέρμα: εξάνθημα, κιτρινωπό-καφέ κηλίδες
Μάτια: δυσφορία όταν φοράτε φακούς επαφής.
Κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ημικρανία, αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη. Μεταβολικός
αλλαγές: ανοχή γλυκόζης.
κατακράτηση υγρών, αλλαγές στο σωματικό βάρος, μείωση
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: Συμπτώματα που προκαλούνται από ωτοσκλήρωση (οστεοποίηση
λαβύρινθος του εσωτερικού αυτιού), όπως κουδούνισμα στα αυτιά, ζάλη, απώλεια ακοής. θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία). εμβολή (απόφραξη αιμοφόρου αγγείου).
Μερικές φορές εμφανίζονται κιτρινωπό-καφέ μπαλώματα στο δέρμα (χλόασμα), ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση να αναπτύξουν χλόασμα θα πρέπει να απέχουν από την ηλιοθεραπεία και να αποφεύγουν την έκθεση σε υπεριώδεις ακτίνες ενώ λαμβάνουν αντισυλληπτικά.
Κατά τους πρώτους μήνες από τη λήψη του χαπιού, μπορεί να υπάρχουν ανωμαλίες στη μηνιαία αιμορραγία, όπως ακανόνιστη αιμορραγία, αιμορραγία μεταξύ δύο αιμορραγιών απόσυρσης που μπορεί να είναι βαριές (αιμορραγία διαφυγής) ή ελαφριές (κηλίδες) ή η αιμορραγία απόσυρσης μπορεί να μην ξεκινήσει στην ώρα. Αυτές οι διακυμάνσεις δεν σημαίνουν ότι το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για εσάς. Ωστόσο, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.

Κατηγορία οργάνου συστήματος	Πολύ συχνές >1/10 (εμφανίζεται σε περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς)	Συχνές > 1/100 έως<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Όχι συχνές >1/1.000 έως<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Σπάνιες >1/10.000 έως<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Πολύ σπάνιο<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Ψυχιατρικός παραβιάσεις		Κατάθλιψη, μεταβλητός διάθεση, πτώση γενετήσιος ορμή
Διαταραχές του νευρικού συστήματος		Ημικρανία Κεφαλαλγία Νευρικότητα Ζάλη
Διαταραχές ακοής και ισορροπίας				Συμπτώματα που προκαλούνται από ωτοσκλήρωση (οστεοποίηση του λαβυρίνθου του εσωτερικού αυτιού), όπως κουδούνισμα στα αυτιά, ζάλη, απώλεια ακοής
Αγγειακές διαταραχές			Υψηλός αρτηριακός πίεση	Θρόμβωση (εκπαίδευση θρόμβοι αίματος μέσα σκάφη) Εμβολισμός (έμφραξη κυκλοφορικό σκάφος)

				ΣΥΜΦΩΝΟΣ MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLιρμμν
Γαστρεντερικές διαταραχές		Ναυτία Κάνω εμετό		RESPΤάγμα του Min Rwe	UBLIKI ΛΕΥΚΟΡΩΣΙΑΥστερία Adrpvoohra*1 δημόσια Λευκορωσία	λενίγια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού		Ακμή, εξάνθημα
Διαταραχές των γεννητικών οργάνων και του μαστού	Ανακάλυψη Αιμορραγία, κηλίδωση απαλλάσσω	Επώδυνος έμμηνα. Απουσία κανονικός καταμήνιος nogo Αιμορραγία. εμφύσηση γαλακτοκομείο αδένες, ειδικά σε αρχή έμμηνα.
Είναι κοινά διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης	Αυξάνουν βάρος

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν καπνίζετε, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, καθώς το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών παθήσεων, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών.
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Regulon αμέσως και να επικοινωνήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα:
Εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβωσης, όπως ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί στο αριστερό χέρι, ασυνήθιστα έντονος πόνος στα πόδια, αδυναμία ή μούδιασμα σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος, δύσπνοια, ασυνήθιστο βήχα, ειδικά με βήχα αίμα, ζάλη ή λιποθυμία, προβλήματα όρασης, προβλήματα ακοής ή ομιλίας, νέα ημικρανία ή επιδείνωση της ημικρανίας.
Εάν εμφανίσετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος).
Εάν η αρτηριακή σας πίεση αυξηθεί ενώ παίρνετε το Regulon, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο.
Σε περιπτώσεις οξείας ή χρόνιας ηπατικής νόσου, η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να διακόπτεται έως ότου τα αποτελέσματα των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στις φυσιολογικές τιμές.
Σε περίπτωση διαταραχών του μεταβολισμού του λίπους.
Εάν αισθάνεστε ένα εξόγκωμα στο στήθος σας.
Εάν αισθάνεστε έναν ξαφνικό οξύ πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή στο στομάχι σας.
Εάν έχετε ασυνήθιστη, βαριά κολπική αιμορραγία ή εάν έχετε περίοδο
δεν ξεκίνησε δύο φορές στη σειρά.
Σε περίπτωση παρατεταμένης ανάπαυσης στο κρεβάτι ή 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση.
Εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη.
Σε περίπτωση οξείας ή χρόνιας ηπατικής νόσου, χρήση του φαρμάκου
θα πρέπει να διακόπτεται έως ότου τα αποτελέσματα των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στις φυσιολογικές τιμές. Εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του Regulon, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης ενώ παίρνετε άλλο φάρμακο.
Εάν έχετε διαβήτη, μπορεί να χρειαστεί να αυξήσετε τη δόση της ινσουλίνης ή του φαρμάκου για τον διαβήτη.

Προληπτικά μέτρα

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το χάπι σας έγκαιρα
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια για περισσότερο από 7 ημέρες.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας τη συνηθισμένη ώρα, θα πρέπει να το πάρετε εντός 12 ωρών. Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Σε αυτή την περίπτωση, δεν απαιτούνται πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα ή περισσότερα δισκία και δεν τα πάρετε εντός 12 ωρών, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Συνιστάται να παίρνετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία σε μία ημέρα, και στη συνέχεια να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
Εάν αποφασίσετε να σταματήσετε να παίρνετε το Regulon
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Regulon πριν από το τέλος της συσκευασίας, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μην είναι πλήρες, επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Τι να κάνετε εάν έχετε έμετο ή διάρροια
Εάν έχετε στομαχικές και εντερικές διαταραχές που συνοδεύονται από έμετο και διάρροια, η αντισυλληπτική δράση του Regulon μπορεί να είναι λιγότερο αξιόπιστη. Εάν τα συμπτώματα της διαταραχής εξαφανιστούν εντός 12 ωρών, πάρτε ένα επιπλέον δισκίο από τη συσκευασία αναπλήρωσης και συνεχίστε να παίρνετε τα υπόλοιπα δισκία στη συνηθισμένη ώρα σας. Εάν τα συμπτώματα της διαταραχής επιμένουν για περισσότερες από 12 ώρες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης όσο έχετε τη γαστρεντερική διαταραχή και για τις επόμενες 7 ημέρες.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Μη χρησιμοποιείτε το Regulon μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.