El anillo vaginal es liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin mayores daños visibles, con una zona transparente o casi transparente en la unión.

Ingredientes activos: etinilestradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% de acetato de vinilo), copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% de acetato de vinilo), estearato de magnesio.

efecto farmacológico

Medicamento anticonceptivo hormonal combinado para uso intravaginal. Contiene etonogestrel, que es un progestágeno, un derivado de la 19-nortestosterona y etinilestradiol, que es un estrógeno. El principal mecanismo de acción anticonceptiva del fármaco NuvaRing es la inhibición de la ovulación. El componente de progestina (etonogestrel) inhibe la síntesis de LH y FSH por parte de la glándula pituitaria y, por tanto, previene la maduración del folículo (bloquea la ovulación).

El índice de Pearl, un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante un año de anticoncepción, cuando se utiliza el medicamento NuvaRing es de 0,96. El uso del medicamento reduce el dolor y la intensidad del sangrado similar a la menstruación, reduce la frecuencia del sangrado acíclico y la probabilidad de desarrollar condiciones de deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de una reducción del riesgo de cáncer de endometrio y de ovario con el uso del fármaco. NuvaRing no reduce la densidad mineral ósea.

Indicaciones para el uso

• anticoncepción intravaginal.

Modo de aplicación

NuvaRing se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo permanece en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. Por ejemplo: si el anillo NuvaRing se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., entonces deberá retirarse el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.; el miércoles siguiente se inserta un nuevo anillo.

El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar el NuvaRing y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

Comience a usar Nuvaring

• No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior.
  NuvaRing debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo; sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.
• Dejando de tomar anticonceptivos orales combinados
  NuvaRing debe administrarse el último día del intervalo libre de toma de anticonceptivos hormonales combinados (pastillas o parche). Si una mujer ha estado tomando el anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día de su ciclo. La duración del intervalo de toma de anticonceptivos hormonales no debe exceder el período recomendado.
• Cambiar de un método anticonceptivo que solo contenga progestágeno (minipíldora, implante o anticonceptivo inyectable) o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno
  Una mujer que toma la minipíldora puede pasar a usar NuvaRing cualquier día (el anillo se inserta el día en que se retira el implante o el DIU o el día de la siguiente inyección). En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.
• Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo.
  Puede empezar a utilizar NuvaRing inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing inmediatamente después de un aborto no es deseable, el anillo debe usarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior. Durante el intervalo, a la mujer se le recomienda un método anticonceptivo alternativo.
• Después del parto o aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo.
  El uso de NuvaRing debe comenzar dentro de la cuarta semana después del parto (si la mujer no está amamantando) o del aborto en el segundo trimestre. Si el uso de NuvaRing se inicia en una fecha posterior, será necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales durante este período, primero debe excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente no cumple con el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

Ampliar la pausa por el uso del anillo

Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se descarta el embarazo, se debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, se puede utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.

Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina

Si el anillo quedó fuera de la vagina menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe reinsertarse en la vagina lo antes posible.

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Debes colocar el anillo en tu vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si el anillo estuvo fuera de la vagina por más de 3 horas durante la tercera semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar este anillo y elegir uno de dos métodos:

1. Instale inmediatamente un anillo nuevo. Tenga en cuenta que el nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.
2. Espere el sangrado asociado con el cese del medicamento e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior. Esta opción solo debe elegirse si no se ha violado previamente el régimen de uso del anillo durante las primeras 2 semanas.

Uso extendido del anillo.

Si se usó el medicamento NuvaRing no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Puede tomar un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar un anillo nuevo. Si NuvaRing permaneció en la vagina más de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que se debe descartar el embarazo antes de insertar un nuevo anillo.

Para cambiar el momento de inicio del sangrado menstrual.

A posponer (prevenir) Si tiene un sangrado por deprivación similar al menstrual, puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe utilizarse en un plazo de 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Luego, después del descanso habitual de una semana, deberá volver al uso habitual de NuvaRing.

A posponer el inicio del sangrado en otro día de la semana se puede recomendar realizar una pausa más breve en el uso del anillo (tantos días como sea necesario). Cuanto más corto sea el intervalo entre el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado después de retirar el anillo y que no se produzca sangrado ni manchado cuando se use el siguiente anillo.

Daño del anillo

En casos raros, se ha producido rotura del anillo al utilizar NuvaRing. El núcleo del anillo NuvaRing es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, normalmente se cae de la vagina. Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo.

anillo cayendo

En ocasiones, se ha informado que NuvaRing se cae de la vagina, por ejemplo, cuando se insertó incorrectamente, cuando se quitó un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo NuvaRing en la vagina.

Inserción incorrecta del anillo.

En casos muy raros, las mujeres han insertado NuvaRing en la uretra sin darse cuenta. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Reglas para usar NuvaRing

La paciente puede insertar NuvaRing en la vagina de forma independiente. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. NuvaRing debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta de NuvaRing en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe lavarse con agua tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina.

Para quitar el anillo, puedes levantarlo con el dedo índice o apretarlo entre el índice y el dedo medio y sacarlo de la vagina.

Efecto secundario

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al usar Nuvaring:

Clase de órganos del sistema	Efectos secundarios
Infecciones e infestaciones	Infección vaginal (candidiasis, vaginitis). Cistitis, cervicitis, infecciones del tracto urinario.
Desordenes metabólicos	Aumento del peso corporal. Apetito incrementado
Desordenes mentales	Depresión, disminución de la libido, cambios de humor.
Sistema nervioso	Dolor de cabeza, migraña. Mareo
órgano de la visión	Discapacidad visual
El sistema cardiovascular	"Mareas"
Sistema digestivo	Dolor abdominal, náuseas. Hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento.
Piel	Acné. Alopecia, eccema, picazón en la piel. Erupción cutanea
Sistema musculoesquelético	Dolor en la región lumbar, espasmos musculares, dolor en las extremidades.
sistema urinario	Disuria, urgencia, polaquiuria.
Sistema reproductivo	Congestión y sensibilidad de las glándulas mamarias, picazón genital en mujeres, dolor pélvico, flujo vaginal. Amenorrea, pólipos cervicales, manchado (sangrado) por contacto (durante las relaciones sexuales), dispareunia, ectropión del útero, mastopatía fibroquística, menorragia, metrorragia, síndrome premenstrual, dismenorrea, espasmo uterino, sensación de ardor en la vagina, sequedad de la vulva y la mucosa vaginal. . Reacciones locales por parte del pene (sensación de un cuerpo extraño por parte de la pareja durante las relaciones sexuales, irritación del pene con mayor sensibilidad a los componentes del medicamento)
Otros	Prolapso del anillo vaginal. Rotura del anillo (daño). Fatiga, malestar general, dolor abdominal, hinchazón, sensación de cuerpo extraño en la vagina.

Contraindicaciones de uso

• trombosis venosa (incluidos antecedentes), incluida trombosis venosa profunda, embolia pulmonar;
• trombosis arterial (incluidos antecedentes), incluido accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular transitorio, infarto de miocardio y/o precursores de trombosis, incluida angina de pecho, ataque isquémico transitorio;
• defectos cardíacos con complicaciones trombogénicas;
• cambios en los parámetros sanguíneos que indican una predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluida la resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
• migraña con síntomas neurológicos focales;
• hipertensión arterial (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg);
• diabetes mellitus con daño vascular;
• pancreatitis incluida antecedentes, en combinación con hipertrigliceridemia grave;
• enfermedades hepáticas graves, hasta la normalización de los indicadores de la función hepática;
• tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
• tumores malignos hormonodependientes (por ejemplo, cáncer de mama), conocidos, sospechados o en la historia;
• sangrado de la vagina de etiología desconocida;
• embarazo (incluso sospechado);
• período de lactancia;
• intervenciones quirúrgicas seguidas de inmovilización prolongada;
• fumar (15 o más cigarrillos por día) en mujeres de 35 años o más;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Con cuidado el medicamento debe recetarse si está presente alguna de las siguientes enfermedades o factores de riesgo; En tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio del uso del medicamento NuvaRing:

• trombosis venosa o arterial (en hermanos y/o padres);
• obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• dislipoproteinemia;
• venas varicosas (en combinación con tromboflebitis de las venas superficiales);
• fibrilación auricular;
• diabetes;
• lupus eritematoso sistémico;
• síndrome urémico hemolítico;
• epilepsia;
• enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
• anemia falciforme;
• hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• cloasma;
• fibras uterinas;
• mastopatía fibroquística;
• condiciones que dificultan el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo;
• adherencias en la vagina;
• fumar (menos de 15 cigarrillos por día) en mujeres de 35 años y mayores.

Si la enfermedad empeora, la condición empeora o aparecen otros factores de riesgo, la mujer también debe consultar a un médico y posiblemente suspender el medicamento.

Aunque no se ha demostrado de manera convincente una relación de causa y efecto, se debe tener precaución al prescribir NovaRing si las siguientes afecciones/enfermedades se han desarrollado o empeorado previamente durante el uso de cualquier otro anticonceptivo hormonal o durante un embarazo anterior: ictericia y/o picazón asociada con colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, corea de Sydenham, herpes del embarazo, otosclerosis con pérdida de audición, angioedema (hereditario).

La recurrencia de ictericia colestásica y/o colestasis con picazón, que se observó durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, es motivo para suspender el uso de NuvaRing.

Uso de NuvaRing durante el embarazo y la lactancia

El uso de NuvaRing está contraindicado durante el embarazo, sospecha de embarazo y lactancia. NuvaRing está contraindicado durante la lactancia. NuvaRing puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse por la leche.

Uso para la disfunción hepática.

NuvaRing está contraindicado en enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de los indicadores de función).

instrucciones especiales

Antes de prescribir o reanudar el uso del medicamento NuvaRing, debe realizar un examen médico: analizar su historial médico (incluidos los antecedentes familiares) y excluir el embarazo; medir la presión arterial; realizar un examen de las glándulas mamarias y órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis del cuello uterino; Realice algunas pruebas de laboratorio para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento NuvaRing. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos la realiza un especialista, teniendo en cuenta las características individuales de cada mujer, pero al menos una vez cada 6 meses.

El paciente debe leer las instrucciones de uso del medicamento NuvaRing y seguir todas las recomendaciones.

Debe tenerse en cuenta que NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

Las mujeres de 40 años o más, las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical y las mujeres que fuman a cualquier edad requieren una consulta adicional con un ginecólogo antes de recetar NuvaRing.

La eficacia del medicamento NuvaRing puede disminuir si no se sigue el régimen.

Mientras se usa NuvaRing, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras usa NuvaRing de acuerdo con las instrucciones, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir un tumor maligno y un embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de que se les quita el anillo. Si NuvaRing se usa según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como si no hay sangrado en dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de anticonceptivos hormonales combinados aumenta aún más este riesgo, pero aún no está claro en qué medida esto se debe a otros factores. El papel positivo de los exámenes regulares de las mujeres por parte de un ginecólogo y el uso de métodos anticonceptivos de barrera es obvio. No hay información sobre un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino en mujeres infectadas por el VPH que usan NuvaRing.

Los estudios han encontrado un pequeño aumento en el riesgo relativo (1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales hormonales combinados, pero este riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender los medicamentos. El cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que han recibido o continúan usando anticonceptivos orales combinados es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. Existe evidencia de que las mujeres que han tomado anticonceptivos orales combinados tienen menos cáncer de mama que las mujeres que nunca han usado dichos medicamentos. Se está estudiando la posibilidad del efecto del fármaco NuvaRing sobre la incidencia del cáncer de mama.

En casos raros, se observaron tumores hepáticos benignos en mujeres que tomaban anticonceptivos orales combinados y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal que ponen en peligro la vida. Si aparece dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal en una mujer que usa NuvaRing, se debe excluir un tumor hepático.

Aunque muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, la hipertensión clínicamente significativa es rara. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Sin embargo, si al utilizar el medicamento NuvaRing se produce un aumento constante de la presión arterial, la paciente debe consultar a su ginecólogo; en tales casos, se debe quitar el anillo, prescribir terapia antihipertensiva y la cuestión de elegir el método anticonceptivo más aceptable, incl. posible reanudación del uso del medicamento NuvaRing.

Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando utilicen NuvaRing, especialmente durante los primeros meses de anticoncepción.

El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas. , parámetros del metabolismo de los carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

La cirugía grave (incluso en las extremidades inferiores) es una contraindicación para el uso del medicamento. En caso de cirugía planificada, se recomienda suspender el uso del medicamento con al menos 4 semanas de anticipación y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora.

Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing.

No se han estudiado el alcance de la exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en la mucosa del glande y la piel del pene.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Teniendo en cuenta las propiedades farmacodinámicas del fármaco NuvaRing, no se espera su efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos complejos.

Sobredosis

No se han descrito consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Síntomas sospechosos: náuseas, vómitos, ligero sangrado vaginal en niñas.

Tratamiento: realizar terapia sintomática. No existen antídotos.

Interacciones con la drogas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo. Puede haber una interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, lo que puede provocar un aumento de la eliminación de hormonas sexuales.

La eficacia de NovaRing puede verse reducida con el uso simultáneo de fármacos antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), fármacos antituberculosos (rifampicina), fármacos antimicrobianos (ampicilina, tetraciclina, griseofulvina), posiblemente fármacos antivirales. (ritonavir) y medicamentos que contienen hierba de San Juan.

Al tratar cualquiera de los medicamentos enumerados, una mujer debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera en combinación con el medicamento NuvaRing o elegir otro método anticonceptivo. Cuando se trata con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, se debe utilizar un método de barrera (condón) durante el tratamiento y durante los 28 días posteriores a la interrupción de dichos medicamentos.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Durante el tratamiento con antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante los 7 días posteriores a su interrupción. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Como resultado de los estudios farmacocinéticos, no se identificó ningún efecto sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad del medicamento NuvaRing cuando se usa simultáneamente con antifúngicos y espermicidas. Cuando se combina con supositorios y agentes antimicóticos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden provocar alteraciones del metabolismo de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos.

El uso de tampones no afecta la eficacia de NuvaRing. En casos raros, el anillo puede retirarse accidentalmente al quitarse el tampón.

anillo vaginal 2,7 mg+11,7 mg: pack. 1 o 3 uds. Reg. N°: P N015411/01

Grupo clínico y farmacológico:

Anticonceptivo hormonal para administración intravaginal.

Forma de liberación, composición y embalaje.

anillo vaginal liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin daños visibles importantes, con una zona transparente o casi transparente en la unión.

Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (1) - envases de cartón.
1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (3) - envases de cartón.

Descripción de los componentes activos del fármaco ". Nuvaring®»

efecto farmacológico

Medicamento anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol.

El etonogestrel es un progestágeno (derivado de 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se utiliza ampliamente en la producción de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo del fármaco NuvaRing ® se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia

En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para el medicamento NuvaRing® fue de 0,96 (IC del 95%: 0,64-1,39 ) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes del estudio que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).

Con el uso del medicamento NuvaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de condiciones de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y ovario con el uso del medicamento. Además, los AOC en dosis altas (0,05 mg de etinilestradiol) reducen el riesgo de desarrollar quistes ováricos, enfermedades inflamatorias pélvicas, cambios benignos en las glándulas mamarias y embarazos ectópicos. No está del todo claro si los anticonceptivos hormonales en dosis bajas ofrecen beneficios similares.

Naturaleza del sangrado

Una comparación de los patrones de sangrado durante un período de un año en 1000 mujeres que usaban NovaRing ® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la incidencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usaba NovaRing ® en comparación con los AOC. . Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado se produjo sólo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® .

Efecto sobre la densidad mineral ósea.

Un estudio comparativo de dos años de duración del efecto del fármaco NuvaRing (n=76) y un dispositivo intrauterino no hormonal (n=31) no reveló ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

Niños

Indicaciones

- anticoncepción.

Régimen de dosificación

NuvaRing ® se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo permanece en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. Por ejemplo: si el anillo NuvaRing ® se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., entonces se debe retirar el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.; el miércoles siguiente se inserta un nuevo anillo.

El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar NuvaRing ® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior.

NuvaRing ® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing ®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Dejando de tomar anticonceptivos orales combinados

NuvaRing® debe administrarse el último día del intervalo libre en la toma de anticonceptivos hormonales combinados (tabletas o parches). Si una mujer ha estado tomando el anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día de su ciclo.

La duración del intervalo de toma de anticonceptivos hormonales no debe exceder el período recomendado.

Cambiar de un método anticonceptivo que solo contenga progestágeno (minipíldora, implante o anticonceptivo inyectable) o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno

Una mujer que toma la minipíldora puede cambiar a NuvaRing ® cualquier día (el anillo se inserta el día en que se retira el implante o el DIU o el día de la siguiente inyección). En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.

Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo.

Puede comenzar a usar NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, el anillo debe usarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior. Durante el intervalo, a la mujer se le recomienda un método anticonceptivo alternativo.

Después del parto o aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo.

El uso de NuvaRing® debe comenzar dentro de la 4ª semana después del parto (si la mujer no está amamantando) o del aborto en el segundo trimestre. Si el uso de NuvaRing® se inicia en una fecha posterior, entonces será necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera en los primeros 7 días de uso de NuvaRing®. Sin embargo, si durante este período ya se han tenido relaciones sexuales, primero es necesario excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® .

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente no cumple con el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

Ampliar la pausa por el uso del anillo

Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se descarta el embarazo, se debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, se puede utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.

Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina

Si el anillo quedó fuera de la vagina menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe reinsertarse en la vagina lo antes posible.

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Debes colocar el anillo en tu vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si el anillo estuvo fuera de la vagina por más de 3 horas durante la tercera semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar este anillo y elegir uno de dos métodos:

1. Instale inmediatamente un anillo nuevo. Tenga en cuenta que el nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.

2. Espere el sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior. Esta opción solo debe elegirse si no se ha violado previamente el régimen de uso del anillo durante las primeras 2 semanas.

Uso extendido del anillo.

Si se utilizó el medicamento NuvaRing ® no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Puede tomar un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar un anillo nuevo. Si NuvaRing ® permaneció en la vagina más de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que se debe descartar el embarazo antes de insertar un nuevo anillo.

Para cambiar el momento de inicio del sangrado menstrual.

A posponer (prevenir) Si tiene un sangrado por deprivación similar al menstrual, puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe utilizarse en un plazo de 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Luego, después del descanso habitual de una semana, deberá volver al uso regular de NuvaRing ®.

A posponer el inicio del sangrado en otro día de la semana se puede recomendar realizar una pausa más breve en el uso del anillo (tantos días como sea necesario). Cuanto más corto sea el intervalo entre el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado después de retirar el anillo y que no se produzca sangrado ni manchado cuando se use el siguiente anillo.

Daño del anillo

En casos raros, al usar NuvaRing ®, se ha observado rotura del anillo. El núcleo del anillo NuvaRing ® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, normalmente se cae de la vagina. Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo.

anillo cayendo

En ocasiones, se ha informado que NuvaRing ® se cae de la vagina, por ejemplo, cuando se inserta incorrectamente, cuando se retira un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo NuvaRing ® en la vagina.

Inserción incorrecta del anillo.

En casos muy raros, las mujeres han insertado involuntariamente NuvaRing ® en la uretra. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Seguridad y eficacia del fármaco NuvaRing para adolescentes menores de 18 años no han sido estudiados.

Reglas para usar NuvaRing ®

Una mujer puede insertar NuvaRing ® de forma independiente en la vagina. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. NuvaRing ® debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta de NuvaRing ® en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe lavarse con agua tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina.

Para quitar el anillo, puedes levantarlo con el dedo índice o apretarlo entre el índice y el dedo medio y sacarlo de la vagina. El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse.

Efecto secundario

Al usar el medicamento, pueden ocurrir efectos secundarios, que ocurren con diferentes frecuencias: a menudo (≥1/100), con poca frecuencia (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

A menudo	Con poca frecuencia	Casi nunca	Datos poscomercialización 1
Infecciones e infestaciones
infección vaginal	Cervicitis, cistitis, infecciones del tracto urinario.
Del sistema inmunológico
			Hipersensibilidad
Metabolismo
Aumento de peso	Apetito incrementado
Desordenes mentales
Depresión, disminución de la libido.	Cambios de humor
Del sistema nervioso
Dolor de cabeza, migraña	Mareos, hipoestesia.
Desde el lado del órgano de la visión.
	Discapacidad visual
Del sistema cardiovascular
	"Sofocos", aumento de la presión arterial	Tromboembolismo venoso 3
Del sistema digestivo
Dolor abdominal, náuseas.	Hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento.
De la piel
Acné	Alopecia, eccema, picazón en la piel, erupción		Urticaria
Del sistema musculoesquelético
	Dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades.
Del sistema urinario
	Disuria, urgencia urinaria, polaquiuria.
De los órganos genitales y del pecho.
Congestión y sensibilidad de las glándulas mamarias, picazón genital en mujeres, dismenorrea, dolor en el área pélvica, flujo vaginal.	Amenorrea, malestar en las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, bultos en las glándulas mamarias, pólipos cervicales, manchado (sangrado) de contacto (durante las relaciones sexuales), dispareunia, ectropión del útero, mastopatía fibroquística, menorragia, metrorragia, malestar en la pelvis. zona, síndrome premenstrual, espasmo uterino, sensación de ardor en la vagina, olor vaginal, sensaciones dolorosas en la vagina, malestar y sequedad de la vulva y la mucosa vaginal.		Reacciones locales en el compañero 2.
Del cuerpo en su conjunto
	Fatiga, irritabilidad, malestar, hinchazón.
Otros
Malestar al usar el anillo vaginal, pérdida del anillo vaginal.	Dificultad para utilizar un anticonceptivo, rotura (daño) del anillo, sensación de cuerpo extraño en la vagina.

1 La lista de efectos secundarios se basa en datos obtenidos de informes espontáneos. No es posible determinar con precisión la frecuencia.

2 Las reacciones locales en una pareja incluyen informes de reacciones locales en el pene.

3 Datos de estudios de cohortes observacionales: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

Contraindicaciones

- trombosis venosa (incluidos antecedentes), incluido tromboembolismo;

- trombosis arterial (incluidos antecedentes), incluidos accidentes cerebrovasculares, infarto de miocardio y/o precursores de trombosis, incluida angina de pecho, ataque isquémico transitorio;

— defectos cardíacos con complicaciones trombogénicas;

- predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);

— migraña con síntomas neurológicos focales en la anamnesis;

- diabetes mellitus con daño vascular;

- factores de riesgo pronunciados o múltiples de trombosis venosa o arterial;

- pancreatitis (incluidos antecedentes), en combinación con hipertrigliceridemia grave;

- enfermedades hepáticas graves, hasta la normalización de los indicadores de la función hepática;

- tumores hepáticos, malignos o benignos (incluso en la historia);

- tumores malignos hormonodependientes establecidos o sospechados (por ejemplo, órganos genitales o mama);

- sangrado vaginal de etiología desconocida;

— embarazo (incluso sospechado);

- hipersensibilidad a cualquiera de los activos o excipientes del medicamento NuvaRing ®.

Si ocurre alguna de las condiciones anteriores, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente.

CON precaución el medicamento debe recetarse si está presente alguna de las siguientes enfermedades, afecciones o factores de riesgo; en tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo del uso del medicamento NuvaRing ®:

- presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis y embolia venosa y/o trombosis arterial en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana;

- inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores o traumatismos graves;

— obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

— tromboflebitis de las venas superficiales;

- fumar (especialmente en mujeres mayores de 35 años);

- dislipoproteinemia;

- enfermedad de las válvulas cardíacas;

- fibrilación auricular;

- hipertensión arterial;

- diabetes;

- disfunción hepática aguda o crónica;

- ictericia y/o picor causado por colestasis;

- colelitiasis;

- porfiria;

- lupus eritematoso sistémico;

- síndrome urémico hemolítico;

- corea de Sydenham (corea menor);

- pérdida de audición debido a otosclerosis;

- angioedema (hereditario);

- enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);

- anemia falciforme;

- cloasma;

- condiciones que dificultan el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la condición o aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas, primero debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ® .

Embarazo y lactancia

El medicamento NuvaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, ya que esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y nacimiento.

El embarazo

El uso de NuvaRing® durante el embarazo está contraindicado. Si se produce un embarazo, se debe quitar el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado un mayor riesgo de malformaciones congénitas en los niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, ni efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC al principio del embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los AOC, no se sabe si también se aplica a NuvaRing ® . Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres demostró que, a pesar de que el medicamento NuvaRing ® se inserta en la vagina, las concentraciones de hormonas anticonceptivas dentro del útero cuando se usa el medicamento NuvaRing ® son similares a las del uso de AOC. No se han descrito los resultados del embarazo en mujeres que usaron NuvaRing ® durante un ensayo clínico.

Periodo de lactancia

No está indicado el uso de NuvaRing® durante la lactancia. La composición del fármaco puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de sus efectos negativos en la salud de los niños.

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de los indicadores de función).

Solicitud para niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® para adolescentes menores de 18 años.

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® . En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la afección o aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación por primera vez, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir utilizando el medicamento NuvaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado al desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y trombosis arterial, así como a complicaciones asociadas, en ocasiones mortales.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento del riesgo, en comparación con el riesgo en mujeres que no usan AOC, se observa en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o de reanudar su uso después de un descanso ( 4 semanas o más). . En mujeres no embarazadas que no utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 por 10.000 años-mujer (WY). En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 3 y 9 casos por cada 10.000 mujeres. El aumento del riesgo se produce en menor medida que durante el embarazo, donde el riesgo es de 5 a 20 por 10.000 años (los datos del embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; basándose en el supuesto de que el embarazo dura 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10.000 años). En las mujeres en posparto, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 40 y 65 casos por cada 10.000 mujeres. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Según los resultados de la investigación, las mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® tienen un mayor riesgo de desarrollar TEV, similar al de las mujeres que usan AOC (la relación de riesgo ajustada se presenta en la siguiente tabla). Un gran estudio observacional prospectivo, TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), evaluó el riesgo de TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing ® o AOC, cambiaron a NuvaRing ® o AOC de otros anticonceptivos o reanudaron su uso. el medicamento NuvaRing ® o los AOC, en la población de usuarios típicos. Las mujeres fueron observadas durante 24 a 48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® (incidencia de 8,3 casos por 10.000 años) y en mujeres que usaban AOC (incidencia de 9,2 casos por 10.000 años). Para las mujeres que usaban AOC, excluyendo desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,9 casos por 10.000 mujeres.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar el medicamento NuvaRing ® fue de 11,4 casos por 10.000 YL, mientras que en las mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la La incidencia de TEV es de 9,2 casos por 10.000 años.

Evaluación del riesgo (índice de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan AOC

Estudio epidemiológico, población.	Comparador(es)	Razón de riesgo (RR) (IC del 95 %)
TAS (Dinger, 2012) Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso nuevamente, después de un descanso) y cambiaron de otros métodos anticonceptivos.	Todos los AOC disponibles durante el Estudio 1	O 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles, excepto aquellos que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona	O 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011) Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio.	AOC disponibles durante el período de estudio 3	O 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg de etinilestradiol	O 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 incluido AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.

2 Teniendo en cuenta la edad, el IMC, la duración del uso y el historial de TEV.

3 incluidos AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.

4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Hay casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) con el uso de AOC. Se desconoce si estos casos están relacionados con el uso de AOC.

Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir dolor en una pierna y/o hinchazón; dolor de pecho intenso y repentino, que posiblemente se irradia al brazo izquierdo; ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, acompañado o no de un ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; estómago "agudo".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

- edad;

- presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis venosa y embolia en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal, la mujer debe ser remitida a un especialista para consulta;

- inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores o traumatismos graves. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y luego reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;

- en caso de obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

— posiblemente tromboflebitis de las venas superficiales y venas varicosas.

No existe consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

— edad;

— fumar (cuando se fuma mucho y con la edad, el riesgo aumenta aún más significativamente, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

— dislipoproteinemia;

— obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

— hipertensión;

— migraña;

— enfermedad de las válvulas cardíacas;

— fibrilación auricular;

— presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Otras afecciones que pueden causar problemas circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad inflamatoria intestinal crónica (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), así como la anemia falciforme.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de accidentes cerebrovasculares) mientras se usan anticonceptivos hormonales puede ser una razón para suspender inmediatamente el uso de anticonceptivos hormonales.

Se debe recomendar a las mujeres que toman AHC que consulten a un médico si se presentan posibles síntomas de trombosis. Si se sospecha o confirma trombosis, se debe suspender el uso de AHC. En este caso, es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

Riesgo de desarrollar tumores.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro en qué medida esto se debe a otros factores, como citologías cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, entre otras. uso de anticonceptivos de barrera. Aún no está claro cómo se relaciona este efecto con el uso del medicamento NuvaRing ®.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres que tomaban anticonceptivos orales hormonales combinados. El riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el medicamento. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos grave que el cáncer diagnosticado en mujeres que nunca han usado AOC. Un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede ser
debido tanto al hecho de que a las mujeres que toman AOC se les diagnostica cáncer de mama antes como a los efectos biológicos de los AOC, o a una combinación de ambos factores.

En casos raros, se han observado casos de desarrollo de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos, en mujeres que toman AOC. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal que ponen en peligro la vida. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NuvaRing® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares correspondientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.

Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si se observa un aumento constante de la presión arterial cuando se usa el medicamento NuvaRing®, es necesario comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial mediante el uso de medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NuvaRing ®.

Durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido definitivamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o picazón por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria. , lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición debido a otosclerosis, angioedema (hereditario).

La disfunción hepática aguda o crónica puede servir como motivo para suspender el medicamento NuvaRing ® hasta que los indicadores de función hepática se normalicen. La recurrencia de ictericia colestásica, observada previamente durante el embarazo o durante el uso de esteroides sexuales, requiere la interrupción del medicamento NuvaRing ® .

Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando utilicen el medicamento NuvaRing ® , especialmente durante los primeros meses de anticoncepción.

Hay evidencia de un empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.

En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel del rostro (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing ®.

Las siguientes condiciones pueden impedir que el anillo se inserte correctamente o causar que se caiga: prolapso cervical, hernia vesical y/o rectal, estreñimiento crónico severo.

En casos muy raros, las mujeres han insertado involuntariamente el anillo vaginal NuvaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Se han descrito casos de vaginitis durante el uso del medicamento NuvaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NuvaRing ® , ni tampoco evidencia de la influencia del uso del medicamento NuvaRing ® en la efectividad del tratamiento de la vaginitis.

Se han descrito casos muy raros de extracción difícil del anillo que requirieron su extracción por parte de un profesional médico.

Examen/consulta médica

Antes de prescribir el medicamento NuvaRing ® o reanudar su uso, se debe revisar cuidadosamente el historial médico de la mujer (incluidos los antecedentes familiares) y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NuvaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NuvaRing® puede disminuir si no se sigue el régimen o se realiza una terapia concomitante.

Control de ciclo reducido

Durante el uso del medicamento NovaRing®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras se usa correctamente el medicamento NuvaRing®, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir patología orgánica o embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de que se les quita el anillo. Si el medicamento NuvaRing ® se usó según las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como si no hay sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado el alcance de la exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en las parejas sexuales masculinas debido a la absorción a través del tejido del pene.

Investigación de laboratorio

El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas. , parámetros del metabolismo de los carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NovaRing ®, se puede esperar que no afecte la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Teniendo en cuenta las propiedades farmacodinámicas del fármaco NuvaRing ®, no se espera su efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos complejos.

Sobredosis

No se han descrito consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales.

Presunto síntomas: náuseas, vómitos, ligero sangrado vaginal en niñas.

Tratamiento: Realizar terapia sintomática. No existen antídotos.

Interacciones con la drogas

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2° a 8°C. Vida útil: 3 años.

Interacciones con la drogas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo.

La literatura describe las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados en general.

Puede haber una interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, lo que puede provocar un aumento de la eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan.

Al tratar cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) en combinación con el medicamento NuvaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de fármacos que provocan la inducción de enzimas hepáticas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral de amoxicilina (875 mg 2 veces al día) o doxiciclina (200 mg/día y luego 100 mg/día) durante 10 días mientras se usaba el medicamento NuvaRing® tuvo un ligero efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando se usan antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina) debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los estudios farmacocinéticos no revelaron el efecto del uso simultáneo de agentes antifúngicos y espermicidas sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad del fármaco NuvaRing ®. Cuando se combina con supositorios y medicamentos antimicóticos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden provocar alteraciones del metabolismo de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos.

Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de las hormonas liberadas por el anillo vaginal NovaRing ®. En casos raros, el anillo puede retirarse accidentalmente al quitarse el tampón.

Toda mujer se enfrenta a la necesidad de protegerse de un embarazo no deseado. ¿Qué tipo de anticonceptivo prefieres?

Debe elegir un método anticonceptivo confiable, conveniente y más suave. Hay muchas ofertas en el mercado. Pero algunos no dan un resultado garantizado, algunos son perjudiciales para la salud, provocan aumento de peso y otros son incómodos de usar.

Científicos de los Países Bajos han desarrollado un anticonceptivo de última generación: Anillo hormonal NuvaRing.

Qué es y cómo encajará en la vida de una mujer moderna, cómo afecta al cuerpo, todos los aspectos positivos y negativos del nuevo producto y las instrucciones de uso, lea más en el artículo.

El medicamento NuvaRing está disponible en forma de anillo.

Un anillo que cabe en la palma de tu mano, fabricado en material liso, suave, elástico e hipoalergénico. Convenientemente insertado en la vagina por la propia mujer durante 21 días. Libera hormonas femeninas, impidiendo así la fertilización.

Embalado en bolsa de aluminio y caja de cartón. En una caja hay 1 y 3 piezas.

Compuesto

El medicamento NuvaRing está hecho de acetato de etileno y vinilo, un plástico suave y duradero que se asemeja al caucho. Ampliamente utilizado en la producción de productos infantiles.

El anillo vaginal NuvaRing libera hormonas etinilestradiol, un análogo sintético de las hormonas sexuales femeninas, 15 mcg y 120 mcg de etonogestrel, un gestágeno, una hormona necesaria para concebir y tener un hijo.

Propiedades farmacológicas

La peculiaridad de la droga NuvaRing, en su efecto acumulativo en el cuerpo de una mujer, tiene varias propiedades:

• Como ocurre con todos los anticonceptivos hormonales, la concepción no se produce por el cese de la ovulación. Bajo la influencia de las hormonas, los ovarios no permiten que el óvulo madure y no se produce la ovulación.
• La secreción femenina se vuelve más espesa, se acumula en el cuello uterino y bloquea el paso de los espermatozoides.

El uso sistemático del fármaco más nuevo, NuvaRing, además de su efecto anticonceptivo, tiene un efecto beneficioso sobre el cuerpo femenino. La menstruación es indolora y con poca secreción. Se reduce la probabilidad de cáncer.

El anillo vaginal NuvaRing, mientras está en la vagina, emite etonogestrel, que ingresa a la sangre a través de la membrana mucosa. Después de 7 días, se acumula en el cuerpo una cantidad suficiente de esta sustancia para lograr un efecto anticonceptivo fiable.

Se excreta por los riñones y el hígado en 12 días.

Una gran ventaja del medicamento NuvaRing es la absorción del 100% de etonogestrel por parte del cuerpo, que es notablemente mejor que las tabletas.

3 días después de la administración del medicamento NuvaRing, la cantidad de etinilestradiol alcanza su valor máximo y disminuye gradualmente al final de las 3 semanas.

La absorción por parte del cuerpo es del 56 por ciento, al igual que las tabletas.

Se excreta del cuerpo después de su procesamiento por los riñones y el hígado en 3 días.

Propósito de la aplicacion

El uso del fármaco más nuevo, NuvaRing, se debe a su finalidad como anticonceptivo.

A quien el medicamento no está indicado.

El medicamento NuvaRing no está indicado para todos. Hay una serie de enfermedades y condiciones que las preceden y que prohíben el uso del anillo.

Éstas incluyen:

• trombosis de cualquier naturaleza, así como tendencia a esta enfermedad;
• migraña;
• enfermedades asociadas con el hígado y los riñones;
• formaciones malignas;
• cualquier sangrado inexplicable;
• posible embarazo;
• período de lactancia;
• obesidad;
• hipertensión;
• cualquier enfermedad cardíaca (, etc.);
• cualquier enfermedad intestinal crónica;
• cualquier formación en el pecho y las glándulas mamarias;
• posibilidad de ataques epilépticos;
• edad mayor de 35 años en mujeres fumadoras;
• cloasma;
• prolapso uterino.

Cómo usar un anillo hormonal (instrucciones)

Un anillo hormonal está diseñado para 24 días. Durante 21 días, el fármaco NuvaRing actúa sobre el cuerpo mientras se encuentra dentro de la vagina de la mujer, y los siguientes 7 días son un descanso. Para otro ciclo de 24 días necesitas un anillo diferente.

Una mujer puede instalar fácilmente un anillo. . Es conveniente hacerlo en posición tumbada, en cuclillas o levantando la pierna estando de pie, como si se insertara un tampón.

Para hacer esto, saque el anillo hormonal del paquete de aluminio con las manos limpias, apriételo con los dedos y colóquelo en la vagina, de manera más profunda y cómoda. No es necesario distribuir el anillo NuvaRing dentro de la vagina, el efecto anticonceptivo se observará en cualquier posición conveniente.

El anillo debe retirarse después de 21 días de estar en la vagina. Es mejor hacerlo el mismo día de la semana en que se administró. Por ejemplo, lo pusieron el domingo y después de 3 semanas lo sacaron el domingo.

Después de 2 o 3 días, la sangre comienza a fluir desde la vagina y continúa durante 3 a 5 días.

En una semana tendrás que ponerte un anillo nuevo.

Cómo usar un anillo vaginal por primera vez

Una mujer que no haya usado recientemente medicamentos hormonales para prevenir embarazos no deseados debe insertar el anillo vaginal NuvaRing. desde el inicio hasta el sexto día de la menstruación. Durante la primera semana, es necesario utilizar además otros medios de protección contra embarazos no deseados.

Las niñas que usan píldoras anticonceptivas hormonales pueden cambiar a NuvaRing al día siguiente de dejar de tomar las píldoras.

Las mujeres que usan inyecciones de hormonas para protegerse contra el embarazo deben cambiar a un anillo vaginal en lugar del procedimiento electivo.

Las mujeres que usan minipíldoras pueden comenzar a usar NuvaRing en cualquier momento que les resulte conveniente.

Después del aborto hasta las 13 semanas., puede cambiar inmediatamente a un anillo hormonal sin preparación adicional, contando inmediatamente con un resultado seguro . No son necesarias medidas adicionales para proteger contra embarazos no deseados. .

En los casos en los que sea imposible utilizar NuvaRing inmediatamente después de la cirugía de aborto, se inserta el anillo. del 1er al 5to día de la menstruación a más tardar 5 días. En los primeros 7 días de uso agregamos otro tipo de anticonceptivo.

Si el embarazo se interrumpió durante un período prolongado, de 13 a 24 semanas debe esperar 21 días y luego usar el medicamento. No es necesario añadir otros tipos de protección contra el embarazo.

Si no fuera posible empezar a protegerse de la fertilización. en 21 dias, y hubo relaciones sexuales, entonces debe excluir la presencia de embarazo e insertar un anillo en los primeros 5 días de su período. Se requiere anticoncepción adicional durante 7 días.

Después del nacimiento de un niño, puedes usar el medicamento NuvaRing. en 21 dias, igual que en el párrafo anterior, sin añadir otros medios de protección. Si no estás amamantando a tu bebé.

Cuando alimente a un bebé con leche materna, puede usar el medicamento solo seis meses después del parto.

Para utilizar el anillo vaginal NuvaRing más adelante, debe asegurarse de que no haya embarazo. La inserción del anillo es posible desde el inicio de la menstruación, pero a más tardar 5 días después del inicio de la menstruación.

Durante los primeros 7 días de uso del anillo, es necesario añadir otros medios de protección contra embarazos no deseados.

Características del uso de drogas.

Si el anillo vaginal se sale de la vagina, es necesario lavarlo con agua fría y volver a colocarlo en su lugar.

En ausencia de un anillo vaginal durante 3 horas o más, es necesario utilizar tipos adicionales de protección contra indeseados. fertilización 7 días. La vida útil del anillo aumenta durante el período de su ausencia.

Ausencia prolongada de anillo vaginal, más de 3 horas, lo sucedido en la tercera semana de anticoncepción se puede corregir fácilmente de las siguientes maneras:

1. Insertar un nuevo fármaco, continuando el ciclo de terapia hormonal sin interrupción, si la ausencia del anillo hormonal en el cuerpo de la mujer fue inferior a 7 días;

2. Ampliar el período de ausencia del medicamento una semana. Considerando esta vez un descanso en el uso del anillo;

3. En el caso de que no se sepa cuánto tiempo ha pasado desde que se quitó el NuvaRing, debe asegurarse de que no haya embarazo y comenzar a usar el anillo como la primera vez.

Introduzca un nuevo anillo del 1er al 5to día de la menstruación, a más tardar a los 5 días y los primeros 7 días de uso, agregando otro tipo de anticonceptivo.

A falta de un anillo más de 7 días, inserte un anillo nuevo lo más rápido posible y agregue otro anticonceptivo durante una semana.

Las mujeres que usan un anillo hormonal, que no se lo quitaron a tiempo y en lugar de 3 semanas lo dejaron colocado durante 4 semanas, deben quitarse el anillo vaginal e insertar un anillo nuevo después de una semana. La protección contra el embarazo no cesa.

Cuando se usa el medicamento NuvaRing. más de 4 semanas, el embarazo es posible. Por lo tanto, antes de colocar un anillo nuevo, es necesario asegurarse de que la mujer no esté embarazada.

Después de eliminar el medicamento, la sangre generalmente fluye desde la vagina, pero a veces esto puede no suceder.

Si desea cambiar el sangrado cíclico a tiempo, luego de completar el curso de uso , No es necesario que se tome un descanso, sino que inserte inmediatamente un anillo nuevo. No habrá descarga cíclica, pero puede haber pequeñas manchas.

A veces, el intervalo entre los reemplazos de anillos es fácil de acortar por conveniencia. No se recomienda el uso frecuente.

Mientras se usa el medicamento, puede ocurrir sangrado. La descarga intensa requiere atención médica. La descarga ligera se considera normal.

Si durante el uso el anillo se rompe o daña, deberás sustituirlo por uno nuevo, teniendo en cuenta cuándo ocurrió esto. Si se produce daño al anillo vaginal. dentro de 1 y 2 semanas uso del anillo, se reemplaza inmediatamente por uno nuevo .

Si el medicamento se daña durante la tercera semana de uso:

• puedes recurrir a retirar el anillo, considerando completo el ciclo anticonceptivo, tomar un descanso de siete días y luego utilizar el anillo vaginal como de costumbre;
• o inserte un nuevo anillo y comience el ciclo nuevamente.

Puedes dejar de usar el anillo en cualquier momento.

Al usar NuvaRing, hay falta de menstruación, si esto sucede 2 meses seguidos, es necesario que le hagan un control para detectar embarazo.

instrucciones especiales

El medicamento NuvaRing no brinda protección contra infecciones de transmisión sexual y otras enfermedades de transmisión sexual.

El efecto negativo en el organismo es similar al efecto de cualquier medio para prevenir embarazos no deseados, que se basa en hormonas, pero menor porque:

• Los efectos hormonales son de naturaleza local.
• la dosis de hormonas administradas es significativamente menor;
• hay menos consecuencias negativas;
• la garantía de eficacia anticonceptiva es significativamente mayor: sólo el 0,2 por ciento de las mujeres que utilizan el anillo quedan embarazadas mientras lo utilizan.

No es necesario quitarse el anillo durante el coito, pero puedes hacerlo si lo deseas, por un periodo no mayor a 3 horas.

Una mujer que usa NuvaRing puede hacerlo en secreto con su pareja. Para hacer esto necesitas quitar el anillo vaginal. antes de las relaciones sexuales, enjuagar con agua fría y colocar nuevamente después de la relación sexual. Lo principal es que el anillo se retira en menos de 3 horas.

Los tampones higiénicos se pueden utilizar simultáneamente con un anillo vaginal, pero en algunos casos, una inserción descuidada del tampón puede dañar o incluso romper el anillo.

Posibles efectos negativos durante el uso.

En ocasiones pueden presentarse casos de trastornos de salud de diversa gravedad:

• enfermedades infecciosas del sistema genitourinario;
• trastornos metabólicos, aumento de peso;
• trastornos en el sistema nervioso:
  • mareo;
  • dolor de cabeza;
• agudeza visual debilitada;
• desarrollo de trombosis;
• depresión, cambios repentinos de humor;
• disminución de la libido;
• pueden ocurrir sofocos;
• erupciones cutáneas acompañadas de picazón intensa;
• Puede haber trastornos del sistema digestivo:
  • diarrea o, por el contrario, consolidación excesiva de las heces;
  • dolor intenso en el área abdominal;
  • puede sentir náuseas y vómitos;
  • hinchazón en el abdomen;
• dolor en las articulaciones y espasmos musculares;
• dolor en el área del pecho, hinchazón;
• durante las relaciones sexuales, sensación de dolor, incluso con liberación de sangre;
• abundante;
• debilidad, disminución del rendimiento;
• reacciones alérgicas.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis, pero pueden producirse hemorragias no planificadas. En casos de sangrado severo, se debe consultar urgentemente a un ginecólogo.

¿Es posible utilizar el anillo NuvaRing y amamantar y cómo afecta el fármaco al embarazo en general?

Las mujeres que amamantan no deben usar NuvaRing, ya que puede afectar negativamente la cantidad de leche producida.

Pasado este periodo, podrás utilizar un anillo hormonal y amamantar. El niño recibe alimentos complementarios y la leche materna se reemplaza parcialmente con alimentos.

El uso de NuvaRing por parte de una mujer embarazada no afectará negativamente al feto ni al curso del embarazo.

El uso inadecuado del anticonceptivo NuvaRing puede provocar un embarazo no deseado.

Según las estadísticas, de cada 1.000 mujeres sólo dos quedan embarazadas. Esto es significativamente menor que cuando se utiliza cualquier otro tipo de anticonceptivo.

Tan pronto como una mujer deja de usar el medicamento NuvaRing, la capacidad de concebir se recupera casi de inmediato.

¿Cómo interactúa la droga con otras drogas?

El uso de NuvaRing junto con otros medicamentos debilita el efecto anticonceptivo y también puede provocar sangrado espontáneo.

antibióticos, tomados mientras se usa el anillo anticonceptivo, debilitan el efecto barrera de los anticonceptivos.

Por lo tanto, al tomar un tratamiento con antibióticos, es necesario agregar otro tipo de anticonceptivo hasta el final de la toma de antibióticos, más una semana más hasta que se acumulen suficientes hormonas en el cuerpo para llevar a cabo el efecto anticonceptivo.

Un tratamiento con antibióticos durante 21 días elimina la necesidad de tomar un descanso. .

Los antibióticos doxiciclina y amoxicilina no debilitan el efecto anticonceptivo del fármaco NuvaRing.

Cuando se toman simultáneamente el medicamento NuvaRing y los antiepilépticos, anticonvulsivos, así como los medicamentos utilizados para deshacerse de ellos, los medicamentos antimicrobianos y antivirales, se observa una disminución en la eficacia de la anticoncepción hormonal.

Si tomar estos medicamentos es permanente, entonces es mejor dejar de usarlos.

Si se utilizan medicamentos de forma temporal, entonces NuvaRing se puede utilizar como en el caso de tomar antibióticos, añadiendo otro tipo de anticonceptivo hasta finalizar la toma de medicamentos. Más otros 7 días hasta que se acumulen suficientes hormonas en el cuerpo para implementar el efecto anticonceptivo del medicamento.

Cuando se toman estos medicamentos durante un ciclo de aproximadamente 3 semanas, no es necesario hacer una pausa entre los períodos de uso. , necesitas insertar otro anillo sin interrupción.

Usando hormonas el medicamento no se puede combinar medicamentos - antidepresivos a base de hierba de San Juan, como "Deprim" y "Deprim forte", "Negrustin", "Neuroplant", que debilitan el efecto hormonal y a menudo causan sangrado repentino.

Es posible tomar medicamentos destinados a eliminar las infecciones por hongos junto con un anillo hormonal. No se identificaron efectos negativos en el cuerpo femenino.

La inserción de supositorios vaginales o rectales puede causar daño y, en ocasiones, ruptura del anillo.

Paracetamol Al interactuar con el principio activo etinilestradiol, se produce un aumento de los estrógenos, las hormonas sexuales femeninas. Un resultado similar al interactuar con Atorvastatina y ácido ascórbico.

Al interactuar con sustancias medicinales que afectan negativamente la condición del hígado, el medicamento NuvaRing mejora el efecto negativo al aumentar la intensidad del flujo sanguíneo. El uso simultáneo de medicamentos que aumentan el nivel de enzimas hepáticas y el uso de un anillo hormonal conduce a un deterioro del efecto anticonceptivo. .

Al interactuar con « Ritonavir" puede reducir la cantidad de hormonas femeninas, reduciendo las funciones de barrera del anillo.

Al insertar un anillo y tomar medicamentos que reducen el azúcar en sangre., el efecto hipoglucemiante se reduce significativamente.

Al interactuar con la ciclosporina, aumenta su efecto.

¡Importante! El uso de cualquier medicamento hormonal, incluido NuvaRing, afecta la absorción por parte del cuerpo de otros tipos de medicamentos. Por lo tanto, siempre es necesario observar cómo un medicamento en particular afecta a otras hormonas.

Análogos de la droga NuvaRing.

No existen análogos completos de esta droga única.

Existen análogos de los ingredientes activos, pero estos son medicamentos orales hormonales, es decir, tabletas:

• "Miranova" es un medicamento oral en forma de pastilla recubierta en la parte superior. Se utiliza para prevenir embarazos no deseados y normalizarlos.
• "Mirrel" - tabletas en una oblea de película. Se utiliza para prevenir embarazos no deseados y normalizar el ciclo menstrual.
• "NoviNet" - tabletas con caché. Se utiliza para prevenir embarazos no deseados.
• "Minulet" es una gragea en una oblea. Se utiliza para prevenir embarazos no deseados y normalizar el ciclo menstrual.

También Ovidon, Silest, Regulon, Regividon y otros.

Según la forma de influencia hay droga similar "Mirena"– este medicamento se coloca dentro del útero y el principio activo levonorgestrel se libera gradualmente a lo largo de 5 años, previniendo el embarazo. Pero este fármaco está más relacionado con los dispositivos intrauterinos.

Almacenamiento de la droga

La vida útil del medicamento NuvaRing es de 3 años en una bolsa de aluminio cerrada, en el refrigerador a una temperatura de 2 a 8 grados centígrados.

donde y como puedo comprar

El medicamento NuvaRing se vende en farmacias solo después de presentar una receta de un ginecólogo.

Costo del medicamento:

El precio medio del medicamento es de 1.498 rublos por caja con 1 anillo hormonal.

Por una caja con 3 anillos vaginales, deberá pagar 3798 rublos.

Gracias

El sitio proporciona información de referencia únicamente con fines informativos. El diagnóstico y tratamiento de enfermedades debe realizarse bajo la supervisión de un especialista. Todos los medicamentos tienen contraindicaciones. ¡Se requiere consulta con un especialista!

Introducción

Los médicos de todo el mundo están intentando crear remedios. anticoncepción Máximo conveniente para las mujeres, seguro y cómodo de usar. Por lo tanto, de vez en cuando aparecen en las farmacias productos nuevos y desconocidos. anticoncepción; No está muy claro cómo utilizarlos. Actualmente en Rusia, este tipo de anticonceptivos incluyen el anillo hormonal. NuvaRing(aunque mujeres de todo el mundo llevan más de una década utilizando este remedio). Intentaremos dar una idea lo más completa posible sobre este método anticonceptivo.

¿Qué es NuvaRing?

NuvaRing es un anticonceptivo en forma de un anillo elástico, suave y transparente que se inserta en la vagina de la mujer y permanece allí durante tres semanas. Dentro del cuerpo femenino, el anillo cambia de forma, ocupando la posición óptima de acuerdo con las características individuales del físico. El anillo flexible y suave no causa ninguna molestia y no te recuerda a ti mismo de ninguna manera.

Con NuvaRing no necesita limitar su actividad física: puede practicar cualquier deporte de forma segura, como correr, nadar y montar a caballo. Durante las relaciones sexuales, la pareja no siente el anillo en absoluto y no crea ningún inconveniente.

Las dimensiones del anillo son las mismas para todos: espesor - 4 mm, diámetro - 54 mm. Este tamaño es adecuado para cada mujer, independientemente de su altura, peso y edad, ya que puede amoldarse a los contornos individuales del cuerpo.

NuvaRing se produce en los Países Bajos en una única forma: en forma de anillo. No hay tabletas NuvaRing. NuvaRing 1 y NuvaRing 3 se diferencian en la cantidad de anillos en el paquete (un anillo o tres).

Composición y principio de acción.

Caparazón anillo anticonceptivo consta de material antialérgico. Debajo de la cubierta, el anillo NuvaRing contiene una dosis mínima de dos hormonas sexuales femeninas (estrógeno y progestágeno). Esta dosis es incluso menor que la contenida en cualquiera de las píldoras anticonceptivas microdosificadas.

Cuando el anillo NuvaRing se inserta en la vagina, su cubierta se calienta hasta la temperatura del cuerpo humano (34-42 o) y se vuelve permeable a las hormonas contenidas en el interior del anillo. Liberadas debajo de la membrana, las hormonas actúan directamente sobre el útero y los ovarios. Otros órganos quedan fuera de la influencia de las hormonas.

La dosis de hormonas contenidas en NuvaRing es suficiente para inhibir la maduración del óvulo y su liberación del ovario. Como resultado, el embarazo se vuelve imposible.

Ventajas del método

• Fiabilidad y alta eficacia de la acción anticonceptiva.
• Facilidad de uso: sustitución sólo una vez al mes.
• El cuerpo se ve mínimamente afectado por las hormonas debido a sus bajas dosis.
• Las hormonas actúan sólo localmente, sin ejercer una presión innecesaria sobre el hígado, el estómago y los intestinos.
• El peso de una mujer no aumenta cuando usa NuvaRing.
• Se restablece la regularidad del ciclo menstrual (si se vio interrumpido). La menstruación se vuelve menos dolorosa.
• El uso de NuvaRing reduce el riesgo de cáncer de ovario y útero.
• Garantizar una vida sexual plena, natural y armoniosa.
• Restauración rápida de la ovulación y la fertilidad (dentro de 4-5 semanas después de la extracción del anillo hormonal).
• Si lo desea, la mujer puede mantener en secreto el uso de NuvaRing: su pareja no sentirá la presencia del anillo en la vagina.

Desventajas del método.

Sólo hay tres desventajas:

1. El método anticonceptivo es psicológicamente inusual.
2. La presencia de una lista bastante extensa de contraindicaciones.
3. NuvaRing, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no proporciona protección contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA (infección por VIH).

Técnica de uso (cómo insertar NuvaRing)

La mujer se introduce sola el anillo anticonceptivo en la vagina, eligiendo para ello una posición cómoda: acostada, en cuclillas o de pie, apoyando la espalda contra la pared y levantando una pierna. El anillo se inserta durante la menstruación (del 1.º al 5.º día). Las manos deben estar limpias. NuvaRing debe apretarse con los dedos, reduciendo su diámetro e insertarse lo más profundamente posible en la vagina. El anillo liso se deslizará dentro del cuerpo sin obstáculos. Si te sientes incómodo después de esto, ajusta el anillo con los dedos. Una vez en la posición correcta, se volverá imperceptible. No importa dónde se fije exactamente el NuvaRing en la vagina: un indicador de una inserción correcta es la ausencia de molestias.

Después de la inserción del anillo anticonceptivo, no se retira durante tres semanas. Si NuvaRing se retira accidentalmente (por ejemplo, junto con un tampón), se lava con agua tibia y se devuelve a su lugar original.

Cuando llega el momento de quitarse el anillo hormonal, se saca con cuidado enganchándolo con el dedo índice o pellizcando entre el dedo medio y el índice.

Solicitud

El efecto de un anillo NuvaRing está diseñado para la duración de un ciclo menstrual. El anillo colocado dentro de la vagina se retira el día 22 después de su inserción. Para no perder los cálculos, recuerde: quítese el anillo el mismo día de la semana en que se insertó (introducido el miércoles - quítelo tres semanas después el miércoles; insertado el viernes - quítelo tres semanas después el viernes) . Por supuesto, es mejor marcar con antelación el día de inserción y el día de retirada en el calendario.

Después de quitarse el anillo, se requiere un descanso de 7 días. Al octavo día, se puede insertar un anillo nuevo.

Si la paciente no ha utilizado previamente anticonceptivos hormonales, NuvaRing se administra, como se mencionó anteriormente, entre el primer y quinto día de la menstruación (a más tardar el quinto día).

Si una mujer cambia a NuvaRing después de tomar píldoras hormonales combinadas, el anillo se inserta después de una interrupción de la anticoncepción de una semana, el día en que se suponía que debía comenzar a tomar las píldoras del nuevo paquete.

Después de tomar la minipíldora, NuvaRing se puede administrar cualquier día. Después de usar sistemas o implantes intrauterinos, al día siguiente de retirar el DIU o el implante. Anticoncepción después de la inyección: el día en que corresponde la siguiente inyección.

En cualquier caso, durante la primera semana de uso de NuvaRing se recomienda utilizar adicionalmente un preservativo como método anticonceptivo de barrera.

Uso de NuvaRing después de un aborto o parto
Si el aborto se realizó en los primeros tres meses de embarazo, NuvaRing se puede administrar inmediatamente después del aborto. En este caso, no es necesario utilizar un condón adicional.

Si por alguna razón no se insertó el anillo hormonal inmediatamente después del aborto, se debe esperar hasta la menstruación e insertar NuvaRing del 1º al 5º día (además de usar condón durante una semana).

Si el aborto se produjo en las segundas tres semanas de embarazo, entonces, al igual que después del parto, podrá comenzar a usar NuvaRing solo tres semanas después del aborto. No es necesario utilizar condón.

Si quieren introducir NuvaRing después de 21 días después del parto o del aborto, y durante el período intermedio ha habido relaciones sexuales, es necesario esperar hasta que comience la primera menstruación (para asegurarse de que no haya un nuevo embarazo). Es obligatorio utilizar condón durante una semana.

Interrupción en uso

Si una mujer, por cualquier motivo, viola el régimen de uso de NuvaRing y deja de usar el anillo anticonceptivo durante más de 7 días, es posible que se pierda el efecto anticonceptivo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será el riesgo de embarazo no deseado. Para evitar que esto suceda, debes seguir estas recomendaciones:
1. Si hay una pausa prolongada en el uso de NuvaRing, debe insertar un anillo nuevo en la vagina lo antes posible (además de usar un condón durante una semana).
2. Si el anillo se quitó accidentalmente, existen 2 escenarios posibles:

• Si NuvaRing estuvo fuera de la vagina durante menos de tres horas, el efecto anticonceptivo de las hormonas no se interrumpirá. El anillo debe devolverse a su lugar lo antes posible.
• Si el anillo hormonal se retira de la vagina durante más de tres horas, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. El anillo, como en el caso anterior, debe ser devuelto inmediatamente al interior de la vagina, y no retirado de allí durante al menos 7 días (más el uso de preservativo durante una semana). Incluso si este episodio ocurrió durante la tercera semana de uso de NuvaRing, cuando pronto sería necesario retirar el anillo, deberá extender el período de uso más allá de las 3 semanas (hasta que hayan pasado 7 días desde que el anillo fue devuelto a su lugar). ). Sólo entonces se podrá retirar el NuvaRing y colocar un anillo nuevo una semana después.

Uso extendido

Si una mujer olvidó quitarse NuvaRing a tiempo y el anillo estuvo dentro de la vagina durante 3 a 4 semanas, el efecto anticonceptivo permanece. El anillo se retira como de costumbre y se inserta uno nuevo una semana después.

Si NuvaRing permanece en la vagina durante más de 4 semanas, su efecto anticonceptivo se reduce y, después de retirar el anillo, se puede insertar uno nuevo solo después de asegurarse de que no hay embarazo, es decir, esperando el inicio de la menstruación.

Menstruación y sangrado durante y después del uso de NuvaRing
cancelaciones

Una interrupción en el uso de NuvaRing en la mayoría de las mujeres provoca sangrado asociado con el cese de los efectos hormonales. El sangrado comienza 2-3 días después de la extracción.
anillo anticonceptivo, y puede suspenderse después de la introducción de un anillo nuevo (pero tal vez antes).

En algunas mujeres, la interrupción del uso de Nuvaring no se acompaña de sangrado. Esta opción puede considerarse normal si el anillo hormonal se usó estrictamente de acuerdo con las recomendaciones y una vez se notó la ausencia de sangrado.

Mientras NuvaRing esté en la vagina, pueden producirse manchas leves e irregulares. También es posible que se produzca un sangrado intenso y repentino. El alta leve no requiere visitar a un médico, pero en caso de sangrado abundante se debe consultar urgentemente a un ginecólogo.

Cancelación de NuvaRing

La cancelación de NuvaRing no requiere ninguna preparación especial. El anillo anticonceptivo simplemente se retira cuando usted decide dejar de usar anticonceptivos.

Embarazo después de suspender el anillo anticonceptivo

Después de quitarse el anillo NuvaRing, se detiene el efecto de las hormonas en el cuerpo femenino. Se restablece el proceso de ovulación, es decir. Maduración de un óvulo normal. Dentro de 4 a 5 semanas después de la interrupción de NuvaRing,

NuvaRing: instrucciones de uso y revisiones

NuvaRing es un anticonceptivo hormonal combinado para uso intravaginal.

Forma de lanzamiento y composición.

Forma de dosificación de NuvaRing - anillo vaginal: transparente, liso, casi incoloro o incoloro, sin daños significativos visibles, en la unión hay un área transparente o casi transparente (1 pieza en bolsas selladas de papel de aluminio, 1 o 3 bolsas en un paquete de cartón ).

• Etonogestrel – 11,7 mg;
• Etinilestradiol – 2,7 mg.

Componentes auxiliares: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo), estearato de magnesio, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo).

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

NuvaRing es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etinilestradiol y etonogestrel. El etonogestrel es un progestágeno (derivado de 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona localizados en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se utiliza ampliamente en la producción de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo de NuvaRing se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales se considera la supresión de la ovulación.

Los resultados de los estudios clínicos indican que el índice de Pearl (un parámetro que muestra la incidencia de embarazo al observar a 100 mujeres durante 1 año mientras usan anticonceptivos) en pacientes de 18 a 40 años para este medicamento fue de 0,96 en un análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados ( Análisis PT) y 0,64 (IC del 95% osciló entre 0,35 y 1,07) al analizar a los participantes que los completaron según el protocolo (análisis PP). Estos resultados fueron similares a los valores del índice de Pearl determinados durante estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen drospirenona/etinilestradiol (3/0,3 mg) o levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg).

Con el uso de los anillos NuvaRing, el ciclo se normaliza (se vuelve más regular) y la intensidad y el dolor del sangrado menstrual disminuyen, lo que reduce la incidencia de condiciones de deficiencia de hierro. Existe evidencia de que el uso de este medicamento reduce el riesgo de cáncer de ovario y endometrio.

En el transcurso de 1 año, se compararon los patrones de sangrado en 1000 mujeres que usaron NuvaRing y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg). Los resultados del estudio confirmaron que cuando se usaba NuvaRing, la frecuencia de manchado o sangrado intermenstrual se redujo significativamente en comparación con los AOC. Además, los casos en los que el sangrado se observó sólo durante una pausa en el uso de anticonceptivos fueron significativamente más comunes en mujeres que usaban anillos vaginales.

Un estudio comparativo de los efectos de NuvaRing y un dispositivo intrauterino no hormonal realizado durante 2 años no reveló un efecto clínicamente significativo sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

Farmacocinética

Etonogestrel

El etonogestrel, que se libera del anillo vaginal, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. Su concentración plasmática máxima es de aproximadamente 1700 pg/ml y se alcanza en promedio 1 semana después de la instalación del anillo. El nivel de la sustancia en el plasma sanguíneo varía dentro de un pequeño rango y disminuye gradualmente hasta aproximadamente 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de iniciar el tratamiento. La biodisponibilidad absoluta alcanza el 100%, lo que supera la biodisponibilidad cuando se toma etonogestrel por vía oral. Los resultados de la medición de las concentraciones de este principio activo dentro del útero y en el cuello uterino confirman que las concentraciones determinadas de etonogestrel en pacientes que usaban NuvaRing y en pacientes que tomaban AOC que contenían 0,02 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de desogestrel eran comparables.

El etonogestrel se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) y a la albúmina contenidas en el plasma sanguíneo. El volumen de distribución aparente de la sustancia es de 2,3 l/kg.

La biotransformación del etonogestrel se produce a través de vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l/h. No existe interacción directa entre etonogestrel y etinilestradiol tomados simultáneamente.

El nivel de etonogestrel en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases. La fase terminal se caracteriza por una vida media de aproximadamente 29 horas. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan a través de los riñones y los intestinos con bilis en una proporción cuantitativa de aproximadamente 1,7:1. Para los metabolitos, la vida media es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Cuando se libera del anillo vaginal, el etinilestradiol se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. Su concentración plasmática máxima es de aproximadamente 35 pg/ml y se alcanza 3 días después de la inserción del anillo, después de lo cual disminuye gradualmente a 19 pg/ml después de 1 semana y 18 pg/ml 2-3 semanas después del inicio de su uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56% y es comparable a la del etinilestradiol tomado por vía oral. De acuerdo con los resultados de la determinación de las concentraciones de esta sustancia activa dentro del útero y en el cuello uterino, las concentraciones medidas de etinilestradiol fueron comparables en pacientes que tomaban anticonceptivos orales que contenían 0,02 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de desogestrel, y pacientes que usaban NuvaRing. El contenido de etinilestradiol en el cuerpo se estudió durante un estudio aleatorizado comparativo del medicamento NuvaRing (al insertar el anillo en la vagina, se liberan 0,015 mg de etinilestradiol por día), AOC (levonorgestrel / etinilestradiol; 0,03 mg de etinilestradiol se libera estradiol por día) y parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; por día, se liberan 0,02 mg de etinilestradiol) durante un ciclo en mujeres sanas. Se encontró que la exposición sistémica al etinilestradiol en el transcurso de un mes para los anillos vaginales NuvaRing fue estadísticamente significativamente más débil que para los AOC y el parche: el valor AUC fue de 10,9 ng h/ml en comparación con 22,5 y 37,4 ng h/ml para AOC y parches, respectivamente.

El etinilestradiol se caracteriza por una unión inespecífica a la albúmina contenida en el plasma sanguíneo. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 15 l/kg.

El etinilestradiol se metaboliza mediante hidroxilación aromática. Su biotransformación conduce a la formación de una gran cantidad de metabolitos metilados e hidroxilados. Circulan en la sangre ya sea en forma libre o en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 35 l/h.

La concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo disminuye de forma bifásica. En la fase terminal, la vida media varía ampliamente, con una mediana de aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Sus metabolitos se excretan a través de riñones e intestinos con bilis en una proporción aproximada de 1,3:1. Para los metabolitos, la vida media es de 1,5 días en promedio.

No se ha estudiado la farmacocinética de los anillos NuvaRing cuando se utilizan en adolescentes sanas menores de 18 años que ya han comenzado a menstruar. El efecto de las enfermedades hepáticas y renales sobre los parámetros farmacocinéticos del fármaco no se ha estudiado suficientemente, pero en pacientes con disfunción hepática se permite un deterioro del metabolismo de las hormonas sexuales. La farmacocinética de NuvaRing en representantes de diversos grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones para el uso

Según las instrucciones, NuvaRinga está indicado como anticoncepción intravaginal.

Contraindicaciones

• Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis arterial o venosa: predisposición hereditaria (presencia de trombosis, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en parientes cercanos a una edad temprana), lesiones del aparato valvular del corazón, hipertensión arterial, fibrilación auricular, obesidad (cuerpo índice de masa superior a 30 kg por 1 m2), traumatismo y/o cirugía extensos, tabaquismo mayor de 35 años, inmovilización prolongada;
• Trombosis arterial y venosa, tromboembolismo, incluido embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio (incluidos antecedentes);
• Tendencia a desarrollar trombosis arterial o venosa, incluidas enfermedades hereditarias como deficiencia de antitrombina III, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticuerpos contra cardiolipina) e hiperhomocisteinemia;
• Ataques isquémicos transitorios, angina de pecho y otras patologías que preceden a la trombosis (incluidos los antecedentes);
• Migraña con síntomas neurológicos focales (incluido el historial médico);
• Pancreatitis (incluido el historial médico) con hipertrigliceridemia grave concomitante;
• Neoplasias benignas o malignas del hígado (incluido el historial médico);
• Patologías hepáticas graves;
• Diabetes mellitus con daño vascular;
• Tumores hormonodependientes sospechados o diagnosticados (incluidos órganos genitales, glándulas mamarias);
• Período de embarazo o sospecha del mismo;
• Sangrado vaginal de etiología desconocida;
• Período de lactancia;
• Hipersensibilidad a las sustancias de la droga.

No se ha establecido la eficacia y seguridad de NuvaRing en pacientes menores de 18 años.

Si se presentan síntomas de cualquiera de las condiciones anteriores, se debe suspender el uso del medicamento inmediatamente.

NuvaRing debe prescribirse con extrema precaución (después de una evaluación exhaustiva de la relación beneficio-riesgo de la anticoncepción): en presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo y trombosis, incluidas alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, enfermedades de las válvulas cardíacas, predisposición hereditaria. (presencia de trombosis, infarto de miocardio o trastornos cerebrales), circulación sanguínea en parientes cercanos a una edad temprana), obesidad, tabaquismo, dislipoproteinemia, migraña sin síntomas neurológicos focales, intervenciones quirúrgicas mayores, inmovilización prolongada; pacientes con dislipoproteinemia, tromboflebitis de las venas superficiales, hipertensión arterial controlada, valvulopatías, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, colelitiasis, disfunción hepática aguda o crónica, porfiria, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico, pérdida auditiva por otosclerosis, menor corea (corea de Sydenham), angioedema (hereditario), edema, anemia de células falciformes, patologías intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), cloasma; con patologías que dificultan el uso de un anillo vaginal (hernia de vejiga y/o recto, prolapso cervical, estreñimiento crónico severo), con picazón en la piel y/o ictericia por colestasis.

Si alguna de estas condiciones aparece/se agrava o su salud empeora, debe consultar a un médico.

Instrucciones de uso de NuvaRing: método y dosis.

El anillo anticonceptivo NuvaRing se utiliza mediante inserción en la vagina. El procedimiento se realiza una vez cada 4 semanas, en posición acostada, de pie (levantando la pierna doblada por la rodilla) o en cuclillas. Apretando el anillo, se inserta en la vagina y se coloca en una posición cómoda; la precisión de la ubicación no afecta la eficacia de la anticoncepción.

En ausencia de anticoncepción hormonal en el ciclo menstrual anterior, el anillo se inserta el primer día del sangrado menstrual. Después de 3 semanas, el día de la semana y aproximadamente a la misma hora en que se instaló el anillo, se retira. Durante la ausencia del anillo, se produce un sangrado similar al menstrual, que ocurre 2-3 días después de su extracción. Se inserta un nuevo anillo después de un descanso de una semana en el día de la semana prescrito, incluso si la hemorragia por deprivación no se ha detenido.

Si el uso de NuvaRing se inicia del segundo al quinto día del ciclo menstrual, durante los primeros 7 días es necesario utilizar adicionalmente anticonceptivos de barrera.

Al cambiar de anticonceptivos orales combinados, se recomienda insertar el anillo el último día de la pausa entre ciclos de uso o en cualquier día del ciclo, pero sujeto al uso regular del fármaco hormonal combinado anterior y plena confianza en su ausencia. del embarazo.

Al cambiar de anticonceptivos con progestágenos, el anillo anticonceptivo se puede insertar el día en que se retira el implante o el sistema intrauterino que contiene hormonas, la siguiente inyección o cualquier día después de usar la minipíldora. En cada uno de estos casos, se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días de uso.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, el anillo NuvaRing se puede insertar inmediatamente después de la cirugía sin recurrir a anticonceptivos adicionales.

Se recomienda la inserción del anillo durante la cuarta semana después de un aborto en el segundo trimestre del embarazo o del parto (en ausencia de lactancia). En un período posterior al inicio del uso, se recomienda el uso adicional de condones durante las relaciones sexuales durante los primeros 7 días de anticoncepción hormonal.

Si una mujer tuvo relaciones sexuales después del parto o de un aborto, antes de insertar el anillo es necesario confirmar la ausencia de embarazo o insertar el anillo al comienzo del ciclo menstrual.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. En caso de extracción accidental, para no alterar el efecto anticonceptivo, se debe lavar con agua tibia y colocar en la vagina dentro de las 3 horas siguientes.

Si el período de ausencia del anillo en el lugar prescrito excede las 3 horas en la primera o segunda semana de uso, se recomienda que después de insertarlo en la vagina durante los próximos 7 días se utilicen anticonceptivos de barrera adicionales.

Si se produjo una extracción accidental en la tercera semana de uso y el anillo estuvo ausente durante más de 3 horas, entonces el riesgo de alterar el efecto anticonceptivo es muy alto. En este caso, el anillo caído debe desecharse y elegir una de las siguientes acciones.

Puede insertar inmediatamente un anillo nuevo, que deberá usarse durante las próximas 3 semanas. Es posible que no se produzca un sangrado similar al menstrual y el riesgo de manchado o sangrado intermenstrual aumenta en la mitad de un nuevo ciclo.

La siguiente opción se puede elegir solo si no hay violaciones en el uso del anillo durante las primeras 2 semanas. Sugiere esperar a que se produzca una hemorragia por deprivación e insertar un nuevo anillo a más tardar 1 semana después de retirar el anillo anterior.

Si una mujer tuvo relaciones sexuales durante el descanso de una semana, se debe descartar el embarazo antes de insertar un nuevo anillo. En ausencia de embarazo y después de la introducción de NuvaRing, es necesario utilizar anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días.

Las propiedades anticonceptivas del anillo siguen siendo suficientes cuando se utiliza hasta 4 semanas. Si el anillo no se retira durante más de 4 semanas, existe riesgo de embarazo, ya que se ha agotado el efecto anticonceptivo. Por lo tanto, es necesario asegurarse de que no haya embarazo antes de la siguiente administración de NuvaRing.

Para retrasar el sangrado por deprivación, el siguiente anillo debe insertarse el primer día de la interrupción prevista y usarse durante 3 semanas. Durante este período, pueden ocurrir manchado y sangrado intermenstrual. Luego deberá seguir su régimen habitual de uso regular del anillo.

Para posponer la aparición de la hemorragia por deprivación a otro día de la semana, el anillo debe retirarse no en el día de la semana establecido, sino más tarde, reduciendo la interrupción de uso. Hay que tener en cuenta que cuanto más corta sea la pausa, mayor será el riesgo de ausencia de sangrado similar a la menstruación y aparición de manchado en el siguiente ciclo de uso del anillo.

Si se detecta daño (rotura) del anillo, se debe reemplazar por uno nuevo.

Para quitar el anillo, debes engancharlo con el dedo índice y sacarlo de la vagina, luego desecharlo, luego de colocarlo en una bolsa.

Efectos secundarios

• Órganos genitales y glándulas mamarias: a menudo - picazón de los genitales externos, sangrado doloroso por deprivación, flujo vaginal, dolor en el área pélvica, dolor e ingurgitación de las glándulas mamarias; poco frecuentes: ausencia de sangrado similar a la menstruación, agrandamiento de las glándulas mamarias, malestar en las glándulas mamarias y/o el área pélvica, bultos en las glándulas mamarias, manchado (sangrado) durante las relaciones sexuales, relaciones sexuales dolorosas, pólipos cervicales, ectropión cervical, sangrado acíclico, sangrado abundante por deprivación, mastopatía fibroquística, sensación de ardor y/o dolor dentro de la vagina, síndrome similar al premenstrual, olor vaginal, sequedad y malestar de la vulva y la mucosa vaginal; frecuencia desconocida: galactorrea, reacciones locales en el pene de la pareja, como dolor, hematomas, hiperemia, abrasiones;
• Sistema inmunológico: frecuencia desconocida – hipersensibilidad;
• Infecciones e infestaciones: a menudo – infección vaginal; poco frecuentes – cistitis, cervicitis, infecciones del tracto urinario;
• Metabolismo: a menudo – aumento del peso corporal; con poca frecuencia – aumento del apetito;
• Sistema digestivo: a menudo – náuseas, dolor abdominal; poco frecuentes – vómitos, distensión abdominal, estreñimiento, diarrea;
• Trastornos mentales: a menudo – disminución de la libido, depresión; con poca frecuencia – cambios de humor;
• Órgano de la visión: con poca frecuencia – discapacidad visual;
• Sistema nervioso: a menudo – dolor de cabeza, migraña; con poca frecuencia – hipoestesia, mareos;
• Sistema cardiovascular: con poca frecuencia - sofocos, aumento de la presión arterial (PA); raramente – tromboembolismo venoso;
• Piel: a menudo – acné; poco frecuentes: picazón en la piel, alopecia, erupción cutánea, eccema; frecuencia desconocida – urticaria;
• Sistema urinario: con poca frecuencia – polaquiuria, disuria, necesidad imperiosa de orinar;
• Sistema musculoesquelético: poco frecuentes – espasmos musculares, dolor en la espalda y/o las extremidades;
• Dolencias generales: con poca frecuencia: irritabilidad, fatiga, dolor, hinchazón;
• Otros: a menudo – malestar durante el uso del anillo vaginal, pérdida del anillo vaginal; con poca frecuencia: dificultades de uso, daño (rotura) del anillo, sensación de cuerpo extraño.

Además, con el uso de NuvaRing, es posible el desarrollo de colecistitis, pancreatitis, trastornos cerebrovasculares, cloasma, tumores hepáticos benignos y malignos y cambios en la resistencia a la insulina.

Para las formas hereditarias de angioedema, los anticonceptivos hormonales combinados pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Sobredosis

No se han descrito casos de complicaciones que conduzcan a consecuencias graves para la salud asociadas con una sobredosis de NuvaRing. Los posibles síntomas incluyen ligero sangrado vaginal en mujeres jóvenes, náuseas y vómitos. No hay antídotos específicos. En este caso, se prescribe terapia sintomática.

instrucciones especiales

La prescripción de NuvaRing está indicada solo después de excluir el embarazo y un examen ginecológico completo (incluidas las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el examen citológico de los frotis cervicales), la medición de la presión arterial y la realización de algunas pruebas de laboratorio que excluyen contraindicaciones. Durante el período de uso de un anillo anticonceptivo, la mujer debe someterse a un examen médico al menos una vez cada seis meses.

Si los síntomas de la enfermedad empeoran o aparecen, o si la salud se deteriora, la mujer debe consultar a un médico.

El uso de NuvaRing puede provocar trastornos circulatorios y, como consecuencia, provocar el desarrollo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis arterial y complicaciones asociadas a estas patologías, en ocasiones con riesgo de muerte.

En casos extremadamente raros, se produce trombosis de las venas y arterias del hígado, vasos mesentéricos, vasos cerebrales, retina, riñones y otros vasos sanguíneos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales complejos, aunque la conexión con la toma de NuvaRing no se ha establecido claramente.

Los síntomas de la trombosis arterial o venosa pueden incluir: dolor intenso y repentino en el pecho con posible radiación al brazo izquierdo, dolores de cabeza intensos y prolongados, tos o dificultad para respirar, abdomen agudo, debilidad inesperada o entumecimiento severo de un lado o cualquier parte del cuerpo, trastornos del movimiento, visión doble, pérdida repentina de la visión (parcial o completa), afasia, mareos, hinchazón unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, fiebre localizada, decoloración o enrojecimiento de la piel, colapso con o sin crisis epiléptica focal.

Los factores de riesgo que pueden causar trombosis venosa y embolia pueden incluir: edad, antecedentes familiares de trombosis, obesidad (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m2), inmovilización prolongada, cirugía extensa, cualquier cirugía en las piernas, lesiones graves, posiblemente venas varicosas y tromboflebitis de las venas superficiales.

El uso de NuvaRing debe suspenderse 4 semanas antes de la cirugía planificada y reanudarse sólo después de la restauración completa de la actividad motora después de 2 semanas.

Además de la edad, la obesidad y la herencia, los factores para la posible aparición de complicaciones del tromboembolismo arterial pueden ser: tabaquismo excesivo (especialmente en mujeres mayores de 35 años), dislipoproteinemia, migraña, fibrilación auricular, hipertensión arterial, valvulopatía cardíaca.

Si existen antecedentes familiares (parientes cercanos de la paciente: padres en su juventud, hermanos, hermanas) con predisposición a la trombosis, es imposible empezar a utilizar ningún anticonceptivo hormonal sin consultar a un especialista.

Pueden producirse trastornos circulatorios indeseables debido a factores bioquímicos que predisponen a la trombosis venosa o arterial (hiperhomocisteinemia, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de antitrombina III, anticuerpos contra fosfolípidos, deficiencia de proteína S), diabetes mellitus, síndrome hemolítico-urémico, sistémico. lupus eritematoso, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, anemia falciforme, en el posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de las migrañas mientras se toman anticonceptivos hormonales puede provocar su interrupción.

Según estudios epidemiológicos, aumenta el riesgo de desarrollar tumores con el uso prolongado de anticonceptivos orales hormonales. No se ha establecido hasta qué punto esto está relacionado con el uso de NuvaRing, ya que el diagnóstico de un tumor en esta categoría de pacientes puede estar asociado con observaciones más frecuentes por parte del médico.

Mientras se usa el medicamento, es posible desarrollar tumores hepáticos benignos o malignos, que pueden causar hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Por tanto, en el diagnóstico diferencial de enfermedades en mujeres que toman anticonceptivos hormonales, es necesario tener en cuenta la posibilidad de un tumor hepático si hay signos de hemorragia intraabdominal, dolor agudo en la parte superior del abdomen o agrandamiento del hígado.

El uso de NuvaRing puede provocar un ligero aumento de la presión arterial; si esta patología es persistente, se debe considerar la posibilidad de utilizar otros anticonceptivos hormonales.

En caso de recaída de ictericia colestásica, que apareció por primera vez durante el embarazo o previamente tomados esteroides sexuales, o el desarrollo de disfunción hepática aguda o crónica, se debe suspender el tratamiento con NuvaRing.

Si una mujer tiene diabetes mellitus, es necesaria una supervisión médica constante, especialmente en los primeros ciclos de uso del medicamento.

La causa de una inserción incorrecta o pérdida frecuente del anillo pueden ser patologías existentes: hernia de vejiga y/o recto, prolapso cervical, estreñimiento crónico severo.

Si aparecen repentinamente síntomas de cistitis, se debe comprobar que el anillo se ha insertado correctamente.

La eficacia de NuvaRing puede disminuir si no se sigue el régimen o si se utilizan otros medicamentos simultáneamente.

Si se produce un sangrado acíclico durante el uso del anillo, se debe consultar a un ginecólogo para descartar embarazo o patología orgánica.

Si no hay sangrado por privación después de retirar el anillo durante dos ciclos seguidos, debe consultar a un médico.

Al realizar pruebas de laboratorio, debe informar a su proveedor de atención médica sobre el uso de medicamentos hormonales anticonceptivos.

El anillo anticonceptivo no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).

No se ha establecido el efecto de NuvaRing sobre la capacidad para conducir vehículos y máquinas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

NuvaRing está diseñado para prevenir el embarazo. Si una mujer desea dejar de usar el anillo para quedar embarazada, se debe retrasar la concepción hasta que se restablezca el ciclo natural, ya que esto ayudará a determinar la fecha de concepción y nacimiento con la mayor precisión posible.

La instalación de un anillo vaginal durante el embarazo está contraindicada. Si se diagnostica embarazo, se debe retirar inmediatamente. Amplios estudios epidemiológicos no confirman la presencia de un mayor riesgo de malformaciones congénitas en los niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron anticonceptivos al principio del embarazo sin saberlo. Sin embargo, actualmente se desconoce si esto se aplica al medicamento NuvaRing. Un estudio clínico realizado en un pequeño grupo de pacientes mostró que, a pesar de la inserción de un anillo en la vagina, el nivel de hormonas sexuales que tienen un efecto anticonceptivo cuando se usa NuvaRing es similar al de otros AOC. No se han descrito los resultados del embarazo en mujeres que usaron el medicamento durante el ensayo clínico.

El uso de anillos NuvaRing durante la lactancia está contraindicado. Los componentes activos del anticonceptivo pueden afectar la producción de leche materna, cambiando su composición y reduciendo su cantidad. Las hormonas sexuales anticonceptivas y/o sus metabolitos pueden excretarse en pequeñas concentraciones en la leche materna, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud de los niños.

Interacciones con la drogas

Si es necesaria una terapia concomitante mientras se usa un anillo anticonceptivo, debe consultar a un médico para evitar el desarrollo de reacciones secundarias no deseadas.

Análogos

Los análogos de NuvaRing son: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar entre 2 y 8 °C. Aléjate de los niños.

Vida útil – 3 años.