Vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya hemen hemen renksizdir, görünürde büyük bir hasar yoktur ve bağlantı noktasında şeffaf veya neredeyse şeffaf bir bölge vardır.

Aktif maddeler: etinilestradiol 2.7 mg, etonogestrel 11.7 mg. Yardımcı maddeler: etilen vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat), etilen vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat), magnezyum stearat.

farmakolojik etki

İntravajinal kullanım için kombine hormonal kontraseptif preparat. Bir progestojen olan etonogestrel, 19-nortestosteronun bir türevi ve bir östrojen olan etinilestradiol içerir. NovaRing'in kontraseptif etkisinin ana mekanizması yumurtlamanın inhibisyonudur. Progestojen bileşeni (etonogestrel), hipofiz bezi tarafından LH ve FSH sentezini inhibe eder ve böylece folikül olgunlaşmasını engeller (yumurtlamayı bloke eder).

NuvaRing ilacını kullanırken doğum kontrol yılı boyunca 100 kadında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge olan İnci İndeksi 0.96'dır. İlacın kullanımının arka planına karşı, adet benzeri kanamanın ağrısı ve yoğunluğu azalır, asiklik kanama sıklığı ve demir eksikliği durumlarının gelişme olasılığı azalır. Ek olarak, ilacın kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır. NuvaRing, kemik mineral yoğunluğunu azaltmaz.

Kullanım endikasyonları

• intravajinal kontrasepsiyon.

uygulama modu

NuvaRing 4 haftada bir vajinaya yerleştirilir. Halka 3 hafta vajinada kalır ve daha sonra vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı günü çıkarılır; bir haftalık aradan sonra yeni bir halka tanıtılır. Örneğin: NuvaRing Çarşamba günü saat 22.00 civarında takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü saat 22.00 civarında çıkarılmalıdır; önümüzdeki Çarşamba günü yeni bir halka tanıtıldı.

İlacın kesilmesiyle ilişkili kanama genellikle NovaRing'in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

Nuvaring'e Başlarken

• Önceki adet döngüsünde hormonal kontraseptif kullanılmamışsa
  NuvaRing, siklusun ilk gününde (yani adetin ilk günü) uygulanmalıdır. Halkanın döngünün 2-5. Gününde takılmasına izin verilir, ancak ilk döngüde, NovaRing kullanımının ilk 7 gününde ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması önerilir.
• Kombine oral kontraseptif almaktan geçiş
  NuvaRing, kombine hormonal kontraseptifler (tabletler veya flasterler) için serbest aralığın son gününde uygulanmalıdır. Bir kadın kombine hormonal kontraseptifi doğru ve düzenli olarak alıyorsa ve hamile olmadığından eminse, adet döngüsünün herhangi bir gününde vajinal halkaya geçebilir. Hormonal kontraseptif alma aralığının süresi önerilen süreyi geçmemelidir.
• Progestin bazlı kontrasepsiyondan (mini hap, implant veya enjekte edilebilir kontrasepsiyon) veya progestojen salgılayan rahim içi araçtan (RİA) geçiş
  Mini hap alan bir kadın, herhangi bir gün NuvaRing kullanımına geçebilir (halka, implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün veya bir sonraki enjeksiyonun yapıldığı gün takılır). Tüm bu durumlarda, kadın halkanın takılmasından sonraki ilk 7 gün boyunca bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra
  NuvaRing kürtajdan hemen sonra kullanılabilir. Bu durumda, diğer kontraseptiflerin ek kullanımına gerek yoktur. NuvaRing'in kürtajdan hemen sonra kullanılması istenmiyorsa, halkanın kullanımı önceki kürde hormonal kontraseptifler kullanılmamış gibi yapılmalıdır. Aralıklı olarak, kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.
• Gebeliğin ikinci üç ayında doğum veya kürtajdan sonra
  NuvaRing kullanımına doğumdan (kadın emzirmiyorsa) veya ikinci trimesterde kürtajdan sonraki 4. hafta içinde başlanmalıdır. NovaRing kullanımına daha sonraki bir tarihte başlanırsa, NovaRing kullanımının ilk 7 gününde ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir. Ancak bu dönemde cinsel ilişki gerçekleşmişse, NovaRing kullanmadan önce gebeliği dışlamak veya ilk adetin görülmesini beklemek gerekir.

Hasta önerilen rejime uymazsa kontraseptif etki ve siklus kontrolü bozulabilir. Rejimden sapma durumunda kontraseptif etkiyi kaybetmemek için aşağıdaki tavsiyelere uyulmalıdır.

Yüzük kullanımında aranın uzatılması

Yüzüğün kullanımına ara verildiğinde cinsel ilişki olduysa gebelik dışlanmalıdır. Ara ne kadar uzun olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Hamilelik dışlanırsa, mümkün olan en kısa sürede vajinaya yeni bir halka yerleştirin. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılabilir.

Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa

Eğer halka vajinanın dışında kaldı 3 saatten az, kontraseptif etki azalmaz. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya tekrar yerleştirilmelidir.

Eğer halka, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldı, kontraseptif etki azalabilir. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirilmelidir. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka vajina dışında ne kadar uzun süre kalmışsa ve bu süre halkanın kullanımındaki 7 günlük araya ne kadar yakınsa gebelik olasılığı o kadar yüksektir.

Eğer halka 3 saatten fazla vajinanın dışında kaldı kullanımının üçüncü haftasında, kontraseptif etki azalabilir. Kadın bu yüzüğü atmalı ve iki yöntemden birini seçmelidir:

1. Hemen yeni bir halka takın. Önümüzdeki 3 hafta içinde yeni bir yüzüğün kullanılabileceğini unutmayın. Bu durumda, ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında kan lekelenmesi veya kanama mümkündür.
2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkayı çıkardıktan sonra en geç 7 gün içinde yeni bir halka yerleştirin. Bu seçenek, yalnızca yüzük ilk 2 hafta boyunca daha önce kırılmamışsa seçilmelidir.

Yüzüğün genişletilmiş kullanımı

NuvaRing kullanıldıysa en fazla 4 haftalık bir süre, o zaman kontraseptif etki yeterli kalır. Yüzüğü kullanmaya bir hafta ara verebilir ve ardından yeni bir yüzük takabilirsiniz. NuvaRing vajinada kalırsa 4 haftadan fazla, o zaman kontraseptif etki kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.

Adet kanamasının başlama zamanını değiştirmek için

İle ertelemek (engellemek) adet benzeri çekilme kanaması, bir hafta ara vermeden yeni bir halka girebilirsiniz. Bir sonraki halka 3 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu kanamaya veya lekelenmeye neden olabilir. Ayrıca, olağan haftalık aradan sonra, NuvaRing'i düzenli olarak kullanmaya dönmelisiniz.

İle kanama başlangıcını taşımak Haftanın başka bir gününde halka kullanımına daha kısa bir ara verilmesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Halka kullanımındaki ara ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama olmaması ve bir sonraki halka kullanılırken kanama veya lekelenme olasılığı o kadar artar.

Halka hasarı

Nadir durumlarda, NovaRing kullanırken bir halka kopması gözlendi. NovaRing halkasının çekirdeği sağlamdır, bu nedenle içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka kırılırsa genellikle vajinadan düşer. Halka kırılırsa yeni bir halka takılmalıdır.

halka düşmesi

Bazen, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, bir tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığın arka planında NovaRing'in vajinadan sarkması oldu. Bu bağlamda, bir kadının vajinada NuvaRing halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir.

Halkanın yanlış yerleştirilmesi

Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing'i üretraya enjekte etmişlerdir. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

NovaRing'i kullanma kuralları

Hasta bağımsız olarak NovaRing'i vajinaya yerleştirebilir. Yüzüğü tanıtmak için bir kadın kendisi için en rahat pozisyonu seçmelidir, örneğin ayakta durmak, tek bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak. NuvaRing sıkıştırılmalı ve halka rahat bir pozisyona gelene kadar vajinaya geçirilmelidir. NuvaRing'in vajinadaki tam konumu kontraseptif etki için belirleyici değildir.

Takıldıktan sonra halka 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılırsa ılık (sıcak değil) suyla durulanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla alabilir veya işaret ve orta parmaklarınız arasında sıkıştırıp vajinadan dışarı çekebilirsiniz.

Yan etki

Nuvaring kullanırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Sistem organ sınıfı	Yan etkiler
Enfeksiyonlar ve istilalar	Vajinal enfeksiyon (kandidiyazis, vajinit). Sistit, servisit, idrar yolu enfeksiyonları
Metabolik bozukluklar	Vücut ağırlığında artış. Iştah artışı
Ruhsal bozukluklar	Depresyon, libido azalması, ruh hali değişiklikleri
Gergin sistem	Baş ağrısı, migren. Baş dönmesi
görme organı	görme bozukluğu
Kardiyovasküler sistem	"Gelgit"
Sindirim sistemi	Karın ağrısı, mide bulantısı. Şişkinlik, ishal, kusma, kabızlık
Deri	Akne. Alopesi, egzama, kaşıntı. deri döküntüsü
Kas-iskelet sistemi	Bel bölgesinde ağrı, kas spazmları, ekstremitelerde ağrı
idrar sistemi	Dizüri, aciliyet, pollakiüri
üreme sistemi	Meme büyümesi ve ağrı, kadınlarda genital kaşıntı, pelvik ağrı, vajinal akıntı. Amenore, servikal polipler, temas (ilişki sırasında) lekelenme (kanama), disparoni, uterusun ektropiyonu, fibrokistik mastopati, menoraji, metroraji, PMS, dismenore, uterus spazmı, vajinal yanma, vulva ve vajinal mukoza kuruluğu . Penisten lokal reaksiyonlar (ilişki sırasında bir partner tarafından yabancı bir cisim hissi, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık ile penisin tahrişi)
Diğer	Vajinal halkanın prolapsusu. Halkanın yırtılması (hasarı). Yorgunluk, halsizlik, karın ağrısı, şişlik, vajinada yabancı cisim hissi

Kullanım kontrendikasyonları

• derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil olmak üzere venöz tromboz (tarih dahil);
• inme, geçici serebrovasküler olay, miyokard enfarktüsü ve/veya anjina pektoris, geçici iskemik atak dahil olmak üzere tromboz öncülleri dahil olmak üzere arteriyel tromboz (tarih dahil);
• trombojenik komplikasyonları olan kalp kusurları;
• aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlığı gösteren kan parametrelerindeki değişiklikler;
• fokal nörolojik semptomları olan migren;
• arteriyel hipertansiyon (sistolik kan basıncı ≥160 mm Hg veya diyastolik kan basıncı ≥100 mm Hg);
• vasküler hasar ile diabetes mellitus;
• pankreatit dahil tarihte, şiddetli hipertrigliseridemi ile kombinasyon halinde;
• işlevinin normalleşmesine kadar şiddetli karaciğer hastalığı;
• karaciğer tümörleri (tarih dahil);
• yerleşmiş, şüphelenilen veya geçmişte bulunan hormona bağımlı habis tümörler (örneğin meme kanseri);
• etiyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama;
• hamilelik (amaçlanan dahil);
• emzirme dönemi;
• cerrahi müdahaleler ve ardından uzun süreli immobilizasyon;
• 35 yaş ve üstü kadınlarda sigara içmek (günde 15 veya daha fazla sigara);
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice ilaç, aşağıdaki hastalık durumlarından veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında reçete edilmelidir; bu gibi durumlarda, doktor NovaRing kullanmanın fayda-risk oranını dikkatli bir şekilde tartmalıdır:

• venöz veya arteriyel tromboz (kardeşlerde ve / veya ebeveynlerde);
• obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'nin üzerinde);
• dislipoproteinemi;
• varisli damarlar (yüzeysel damarların tromboflebiti ile birlikte);
• atriyal fibrilasyon;
• diyabet;
• sistemik lupus eritematoz;
• hemolitik-üremik sendrom;
• epilepsi;
• kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
• Orak hücre anemisi;
• konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sendromları);
• kloazma;
• rahim fibromiyomu;
• fibrokistik mastopati;
• vajinal halkanın kullanımını zorlaştıran durumlar: servikal prolapsus, mesane fıtığı, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık;
• vajinadaki adezyonlar;
• 35 yaş ve üstü kadınlarda sigara içmek (günde 15 sigaradan az).

Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya diğer risk faktörlerinin ortaya çıkması durumunda, bir kadın da bir doktora danışmalı ve muhtemelen ilacı bırakmalıdır.

Nedensel bir ilişki kesin olarak kanıtlanmamış olsa da, diğer hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında veya önceki bir hamilelikte aşağıdaki durumların/hastalıkların gelişmesi veya kötüleşmesi fark edilirse, NuvaRing reçete edilirken dikkatli olunmalıdır: sarılık ve/veya kaşıntı kolestaz, safra kesesinde taş oluşumu, porfiri, Sydenham koresi, gebelik uçuğu, işitme kaybıyla birlikte otoskleroz, (kalıtsal) anjiyoödem ile ilişkili.

Hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gözlenen kolestatik sarılığın ve/veya kaşıntılı kolestazın tekrarlaması, NuvaRing kullanımının kesilmesinin temelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde NuvaRing kullanımı

NovaRing'in gebelik, gebelik şüphesi ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. NovaRing emzirme döneminde kontrendikedir. NuvaRing emzirmeyi etkileyebilir, miktarını azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif steroidler ve/veya metabolitleri süte geçebilir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

NuvaRing, şiddetli karaciğer hastalığında kontrendikedir (işlev parametreleri normalleşene kadar).

Özel Talimatlar

NovaRing'i reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, tıbbi bir muayene yapılmalıdır: geçmişi (aile öyküsü dahil) analiz edin ve hamileliği dışlayın; kan basıncını ölçmek; serviksten smearlerin sitolojik muayenesi dahil olmak üzere meme bezlerinin, pelvik organların muayenesini yapmak; kontrendikasyonları dışlamak ve NovaRing ilacının olası yan etki riskini azaltmak için bazı laboratuvar testleri yapın. Tıbbi muayenelerin sıklığı ve niteliği, her kadının bireysel özellikleri dikkate alınarak, ancak en az 6 ayda bir bir uzman tarafından yapılır.

Hasta, NuvaRing ilacının kullanım talimatlarını okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır.

NovaRing'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır.

40 yaş ve üstü kadınlar, servikal intraepitelyal neoplazili kadınlar ve her yaşta sigara içen kadınlar, NovaRing reçete etmeden önce bir jinekoloğa danışılmalıdır.

Rejime uyulmazsa NovaRing ilacının etkinliği azalabilir.

NuvaRing kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NovaRing'i talimatlara uygun olarak kullanırken düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama gözlemlenirse, gerekli tanı testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. kanseri ve hamileliği dışlamak için. Tanısal küretaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing belirtildiği gibi kullanılmışsa, kadının hamile olma olasılığı düşüktür. Talimatların tavsiyelerine uyulmazsa ve yüzüğün çıkarılmasından sonra kanama yoksa ve arka arkaya iki döngüde kanama yoksa gebelik dışlanmalıdır.

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, kombine hormonal kontraseptiflerin uzun süreli kullanımının bu riskin derecesinde ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadar diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini koruyor. Bir kadının bir jinekolog tarafından düzenli olarak muayene edilmesinin ve bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılmasının olumlu rolü açıktır. NovaRing kullanan HPV ile enfekte kadınlarda rahim ağzı kanseri gelişme riskinin arttığına dair bilgi yoktur.

Çalışmalar, kombine hormonal oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreceli riskinde hafif bir artış (1.24) bulmuştur, ancak bu risk ilacın kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak azalmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir, bu nedenle kombine oral kontraseptif almış veya kullanmaya devam eden kadınlarda ek meme kanseri insidansı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. Oral kombine kontraseptif alan kadınlarda meme kanserinin, bu tür ilaçları hiç kullanmamış kadınlara göre daha az yaygın olduğuna dair kanıtlar vardır. NovaRing ilacının meme kanseri insidansı üzerindeki etkisinin olasılığı araştırılmaktadır.

Nadir vakalarda, kombine oral kontraseptif alan kadınlar iyi huylu karaciğer tümörleri ve daha da nadiren kötü huylu tümörler gözlemlemişlerdir. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna yaşamı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. NovaRing kullanan bir kadında üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri varsa, karaciğer tümörü dışlanmalıdır.

Hormonal kontraseptif alan birçok kadın kan basıncında hafif bir artış yaşasa da, klinik olarak anlamlı hipertansiyon nadirdir. Hormonal kontraseptif kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. Bununla birlikte, NovaRing kullanımı sırasında kan basıncında sürekli bir artış görülürse, hasta ilgili jinekoloğa başvurmalıdır; bu gibi durumlarda halka çıkarılmalı, antihipertansif tedavi verilmeli ve en uygun doğum kontrol yönteminin seçilmesi konusu dahil. NovaRing ilacının kullanımının olası yeniden başlatılması.

Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glikoz toleransını etkileyebilse de, hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında hipoglisemik tedavinin değiştirilmesi ihtiyacını destekleyen hiçbir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar, özellikle doğum kontrolünün ilk aylarında NovaRing kullanırken sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Kontraseptif steroidlerin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, nakil proteinlerinin plazma seviyeleri (örn. ve karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşabilirlik ve fibrinoliz göstergeleri. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Ciddi cerrahi müdahale (alt ekstremiteler dahil), ilacın kullanımına bir kontrendikasyondur. Planlı bir operasyon durumunda, ilacı en az 4 hafta önceden bırakmanız ve motor aktivitenin tamamen restorasyonundan en geç 2 hafta sonra devam etmeniz önerilir.

Kloazma gelişimine yatkın olan kadınlar, NuvaRing'i kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Etinil estradiol ve etonogestrel'in baş mukozası ve penis derisi üzerindeki maruz kalma derecesi ve olası farmakolojik etkileri araştırılmamıştır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

NovaRing ilacının farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, araba kullanma ve karmaşık ekipman kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmemektedir.

doz aşımı

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları açıklanmamıştır. Önerilen semptomlar: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda hafif vajinal kanama.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Panzehir yok.

ilaç etkileşimi

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, asiklik kanama gelişimine ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilir. Seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilen mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla olası etkileşim.

NuvaRing'in etkinliği, antiepileptik ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), anti-tüberküloz ilaçlar (rifampisin), antimikrobiyal ilaçlar (ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin), muhtemelen antiviral ilaçlar ile birlikte kullanıldığında azalabilir. (ritonavir) ve sarı kantaron içeren ilaçlar.

Listelenen ilaçlardan herhangi birini tedavi ederken, bir kadın geçici olarak NuvaRing ile birlikte bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir. Karaciğer enzimlerinin indüklenmesine neden olan ilaçların tedavisinde, tedavi süresince ve bu tür ilaçların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde bariyer yöntemi (prezervatif) kullanılmalıdır.

3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka her zamanki aralık olmaksızın hemen uygulanmalıdır.

Antibiyotiklerle tedavi sırasında (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanılması gerekir. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka her zamanki aralık olmaksızın hemen uygulanmalıdır.

NuvaRing ilacının kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisinin farmakokinetik çalışmaları sonucunda, antifungal ajanlar ve spermisitler ile aynı anda kullanıldığında ortaya çıkmadı. Fitillerin antifungal ajanlarla birlikte kullanımı ile halka yırtılma riski biraz artar.

Hormonal kontraseptifler, diğer ilaçların metabolizmasının ihlaline neden olabilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örn. siklosporin) veya azalabilir (örn. lamotrigin).

Olası bir etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçların kullanım talimatlarını incelemek gerekir.

Tampon kullanımı NuvaRing'in etkinliğini etkilemez. Nadir durumlarda, tampon çıkarıldığında halka da yanlışlıkla çıkabilir.

vajinal halka 2,7 mg + 11,7 mg: paket. 1 veya 3 adet Reg. No.: P N015411/01

Klinik-farmakolojik grup:

İntravajinal uygulama için hormonal kontraseptif

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya hemen hemen renksiz, fazla görünür hasar olmadan, birleşim yerinde şeffaf veya şeffafa yakın bir alan ile.

Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat) - 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat) - 197 mg, magnezyum stearat - 1,7 mg.

1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyo su geçirmez çantalar (1) - karton paketler.
1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyo su geçirmez çantalar (3) - karton paketler.

İlacın aktif bileşenlerinin tanımı Novaring®»

farmakolojik etki

Etonogestrel ve etinil estradiol içeren kombine hormonal kontraseptif preparat.

Etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteronun bir türevi). Etinilestradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.

NovaRing ® 'in kontraseptif etkisi, en önemlisi yumurtlamayı baskılamak olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Yeterlik

Klinik çalışmalarda, NuvaRing ® ilacı için 18 ila 40 yaş arası kadınlarda İnci İndeksi'nin (100 kadında 1 yıllık doğum kontrolü sırasında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 0,96 (%95 GA: 0,64-) olduğu bulunmuştur. Tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve onları protokole göre tamamlayan araştırmalardaki katılımcıların analizinde (PP analizi) sırasıyla 1,39) ve 0,64 (%95 CI: 0,35-1,07). Bu değerler, levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) veya drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC'ler) karşılaştırmalı çalışmalarında elde edilen Pearl Index değerlerine benzerdi.

NovaRing ® ilacının kullanımının arka planına karşı, döngü daha düzenli hale gelir, adet kanamasının ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği insidansını azaltmaya yardımcı olur. İlacın kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır. Ek olarak, yüksek doz KOK'ler (0,05 mg etinilestradiol) yumurtalık kistleri, pelvik organların enflamatuar hastalıkları, meme bezlerinde iyi huylu değişiklikler ve dış gebelik gelişme riskini azaltır. Düşük doz hormonal kontraseptiflerin benzer faydalar sağlayıp sağlamadığı tam olarak belli değil.

kanamanın doğası

NovaRing ® ve levonorgestrel / etinil estradiol (0.150 / 0.030 mg) içeren COC'ler kullanan 1000 kadında bir yıl boyunca kanama modellerinin karşılaştırılması, COC'lere kıyasla NovaRing ® kullanırken ani kanama veya lekelenme sıklığında önemli bir azalma olduğunu gösterdi. Ek olarak, NovaRing® kullanan kadınlar arasında sadece ilacın kullanımına ara verildiğinde kanamanın meydana geldiği vakaların sıklığı önemli ölçüde daha yüksekti.

Kemik mineral yoğunluğu üzerindeki etki

NovaRing (n=76) ve hormonal olmayan rahim içi aracın (n=31) etkisine ilişkin iki yıllık karşılaştırmalı bir çalışma, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir etki göstermedi.

Çocuklar

Belirteçler

- doğum kontrolü.

Doz rejimi

NovaRing ® 4 haftada bir vajinaya enjekte edilir. Halka 3 hafta vajinada kalır ve daha sonra vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı günü çıkarılır; bir haftalık aradan sonra yeni bir halka tanıtılır. Örneğin: NovaRing ® halkası Çarşamba günü yaklaşık 22.00'de takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü yaklaşık 22.00'de çıkarılmalıdır; önümüzdeki Çarşamba günü yeni bir halka tanıtıldı.

İlacın etkisinin kesilmesiyle ilişkili kanama genellikle NovaRing®'in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

Önceki adet döngüsünde hormonal kontraseptif kullanılmamışsa

NovaRing ® siklusun ilk gününde (yani adetin ilk günü) uygulanmalıdır. Döngünün 2-5. gününde halkanın takılmasına izin verilir, ancak ilk döngüde, NovaRing ® kullanımının ilk 7 gününde ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması önerilir.

Kombine oral kontraseptif almaktan geçiş

NovaRing ® kombine hormonal kontraseptiflerin (tabletler veya flasterler) alımında serbest aralığın son gününde uygulanmalıdır. Bir kadın kombine hormonal kontraseptifi doğru ve düzenli olarak alıyorsa ve hamile olmadığından eminse, adet döngüsünün herhangi bir gününde vajinal halkaya geçebilir.

Hormonal kontraseptif alma aralığının süresi önerilen süreyi geçmemelidir.

Progestin bazlı kontrasepsiyondan (mini hap, implant veya enjekte edilebilir kontrasepsiyon) veya progestojen salgılayan rahim içi araçtan (RİA) geçiş

Mini hap alan bir kadın herhangi bir gün NovaRing ® kullanımına geçebilir (halka implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün veya bir sonraki enjeksiyonun yapıldığı gün takılır). Tüm bu durumlarda, kadın halkanın takılmasından sonraki ilk 7 gün boyunca bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra

NuvaRing ® kullanımına kürtajdan hemen sonra başlanabilir. Bu durumda, diğer kontraseptiflerin ek kullanımına gerek yoktur. Kürtajdan hemen sonra NovaRing ® kullanılması istenmiyorsa, halkanın kullanımı önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmamış gibi yapılmalıdır. Aralıklı olarak, kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.

Gebeliğin ikinci üç ayında doğum veya kürtajdan sonra

NuvaRing ® kullanımına doğumdan (kadın emzirmiyorsa) veya ikinci trimesterde kürtajdan sonraki 4. hafta içinde başlanmalıdır. NovaRing ® kullanımına daha sonraki bir tarihte başlanırsa, NovaRing ® kullanımının ilk 7 gününde ayrıca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, bu dönemde zaten cinsel ilişki gerçekleşmişse, NovaRing ® kullanmadan önce önce hamileliği dışlamak veya ilk adet kanamasını beklemek gerekir.

Hasta önerilen rejime uymazsa kontraseptif etki ve siklus kontrolü bozulabilir. Rejimden sapma durumunda kontraseptif etkiyi kaybetmemek için aşağıdaki tavsiyelere uyulmalıdır.

Yüzük kullanımında aranın uzatılması

Yüzüğün kullanımına ara verildiğinde cinsel ilişki olduysa gebelik dışlanmalıdır. Ara ne kadar uzun olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Hamilelik dışlanırsa, mümkün olan en kısa sürede vajinaya yeni bir halka yerleştirin. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılabilir.

Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa

Eğer halka vajinanın dışında kaldı 3 saatten az, kontraseptif etki azalmaz. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya tekrar yerleştirilmelidir.

Eğer halka, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldı, kontraseptif etki azalabilir. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirilmelidir. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka vajina dışında ne kadar uzun süre kalmışsa ve bu süre halkanın kullanımındaki 7 günlük araya ne kadar yakınsa gebelik olasılığı o kadar yüksektir.

Eğer halka 3 saatten fazla vajinanın dışında kaldı kullanımının üçüncü haftasında, kontraseptif etki azalabilir. Kadın bu yüzüğü atmalı ve iki yöntemden birini seçmelidir:

1. Hemen yeni bir halka takın. Önümüzdeki 3 hafta içinde yeni bir yüzüğün kullanılabileceğini unutmayın. Bu durumda, ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında kan lekelenmesi veya kanama mümkündür.

2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkayı çıkardıktan sonra en geç 7 gün içinde yeni bir halka yerleştirin. Bu seçenek, yalnızca yüzük ilk 2 hafta boyunca daha önce kırılmamışsa seçilmelidir.

Yüzüğün genişletilmiş kullanımı

NovaRing ® ilacı kullanılmışsa en fazla 4 haftalık bir süre, o zaman kontraseptif etki yeterli kalır. Yüzüğü kullanmaya bir hafta ara verebilir ve ardından yeni bir yüzük takabilirsiniz. NovaRing ® vajinada kalırsa 4 haftadan fazla, o zaman kontraseptif etki kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.

Adet kanamasının başlama zamanını değiştirmek için

İle ertelemek (engellemek) adet benzeri çekilme kanaması, bir hafta ara vermeden yeni bir halka girebilirsiniz. Bir sonraki halka 3 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu kanamaya veya lekelenmeye neden olabilir. Ayrıca, olağan haftalık aradan sonra NovaRing ® 'in düzenli kullanımına geri dönmelisiniz.

İle kanama başlangıcını taşımak Haftanın başka bir gününde halka kullanımına daha kısa bir ara verilmesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Halka kullanımındaki ara ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama olmaması ve bir sonraki halka kullanılırken kanama veya lekelenme olasılığı o kadar artar.

Halka hasarı

Nadir durumlarda, NuvaRing ® kullanılırken halkanın yırtıldığı gözlemlendi. NovaRing ® halkasının çekirdeği katıdır, bu nedenle içeriği bozulmadan kalır ve hormon salgılanması önemli ölçüde değişmez. Halka kırılırsa genellikle vajinadan düşer. Halka kırılırsa yeni bir halka takılmalıdır.

halka düşmesi

Bazen NuvaRing ® vajinadan kaybolabilir, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlık geçmişine karşı. Bu bağlamda, bir kadının vajinada NovaRing ® halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir.

Halkanın yanlış yerleştirilmesi

Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing ®'i üretraya enjekte etmişlerdir. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

NuvaRing'in güvenliği ve etkinliği 18 yaşının altındaki ergenlerçalışılmamıştır.

NuvaRing ® kullanma kuralları

Bir kadın bağımsız olarak NovaRing ®'i vajinaya yerleştirebilir. Yüzüğü tanıtmak için bir kadın kendisi için en rahat pozisyonu seçmelidir, örneğin ayakta durmak, tek bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak. NuvaRing ® sıkıştırılmalı ve halka rahat bir pozisyona gelene kadar vajinaya geçirilmelidir. NovaRing ®'in vajinadaki tam konumu kontraseptif etki için belirleyici değildir.

Takıldıktan sonra halka 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılırsa ılık (sıcak değil) suyla durulanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla alabilir veya işaret ve orta parmaklarınız arasında sıkıştırıp vajinadan dışarı çekebilirsiniz. Kullanılmış yüzük bir torbaya konulmalı (çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır) ve atılmalıdır.

Yan etki

İlacı kullanırken farklı sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler olabilir: sık sık (≥1/100), seyrek olarak (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sıklıkla	Nadiren	Nadiren	Pazarlama sonrası veriler 1
Enfeksiyonlar ve istilalar
vajinal enfeksiyon	Servisit, sistit, idrar yolu enfeksiyonları
Bağışıklık sisteminin yanından
			aşırı duyarlılık
Metabolizma tarafında
Kilo almak	iştah artışı
Ruhsal bozukluklar
Depresyon, azalmış libido	Ruh hali değişimi
Sinir sisteminin yanından
Baş ağrısı, migren	Baş dönmesi, hipoestezi
Görme organından
	görme bozukluğu
Kardiyovasküler sistemin yanından
	Sıcak basmaları, artan kan basıncı	Venöz tromboembolizm 3
Sindirim sisteminden
Karın ağrısı, mide bulantısı	Şişkinlik, ishal, kusma, kabızlık
Derinin yanından
akne	alopesi, egzama, cilt kaşıntısı, döküntü		kurdeşen
Kas-iskelet sisteminden
	Sırt ağrısı, kas spazmları, uzuvlarda ağrı
Üriner sistemden
	Dizüri, idrar aciliyeti, pollaküri
Genital organlardan ve meme bezinden
Memede büyüme ve hassasiyet, kadınlarda genital kaşıntı, dismenore, pelvik ağrı, vajinal akıntı	Amenore, meme bezlerinde rahatsızlık, meme bezlerinde büyüme, meme bezlerinde topaklar, servikal polipler, temas (ilişki sırasında) lekelenme (kanama), disparoni, rahim ektropiyonu, fibrokistik mastopati, menoraji, metroraji, rahimde rahatsızlık pelvik bölge, premenstrüel sendrom, uterus spazmı, vajinada yanma hissi, vajinal koku, vajinada ağrı, vulva ve vajinal mukozada rahatsızlık ve kuruluk		Partner 2'deki lokal reaksiyonlar
Bir bütün olarak vücuttan
	Yorgunluk, sinirlilik, halsizlik, şişlik
Diğer
Vajinal halkayı kullanırken rahatsızlık, vajinal halkanın sarkması	Doğum kontrol hapı kullanmada güçlükler, halkanın yırtılması (hasar görmesi), vajinada yabancı cisim hissi

1 Yan etkilerin listesi spontan raporlardan elde edilen verilere dayanmaktadır. Frekansı kesin olarak belirlemek mümkün değildir.

2 Lokal partner reaksiyonları, lokal penis reaksiyonlarının raporlarını içerir.

3 Gözlemsel bir kohort çalışmasından elde edilen veriler: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontrendikasyonlar

- tromboembolizm dahil olmak üzere venöz tromboz (geçmiş dahil);

- serebrovasküler olay, miyokard enfarktüsü ve/veya anjina pektoris, geçici iskemik atak dahil olmak üzere tromboz öncülleri dahil olmak üzere arteriyel tromboz (tarih dahil);

- trombojenik komplikasyonları olan kalp kusurları;

- kalıtsal hastalıklar dahil venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı);

- tarihte fokal nörolojik semptomları olan migren;

- damar hasarı olan diabetes mellitus;

- venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörleri;

- şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit (öykü dahil);

- işlevinin normalleşmesine kadar şiddetli karaciğer hastalığı;

- kötü huylu veya iyi huylu karaciğer tümörleri (geçmiş dahil);

- yerleşmiş veya şüphelenilen hormona bağlı habis tümörler (örneğin, genital veya meme);

- etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;

- hamilelik (amaçlananlar dahil);

- NovaRing ® ilacının aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin olması durumunda, ilacı kullanmayı derhal bırakmalısınız.

İLE Dikkat ilaç, aşağıda sıralanan hastalık, durum veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında reçete edilmelidir; bu gibi durumlarda, doktor NovaRing® kullanmanın fayda-risk oranını dikkatli bir şekilde tartmalıdır:

- aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaştaki kardeşlerde veya nispeten erken yaşta ebeveynlerde venöz tromboz ve emboli ve / veya arteriyel tromboz);

- uzun süreli hareketsiz kalma, büyük ameliyat, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya ciddi yaralanma;

- obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla);

- yüzeysel damarların tromboflebiti;

- sigara içmek (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda);

- dislipoproteinemi;

- kalp kapak HASTALIĞI;

- atriyal fibrilasyon;

- arteriyel hipertansiyon;

- diyabet;

- akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu;

- kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı;

- kolelitiazis;

- porfiri;

- sistemik lupus eritematoz;

- hemolitik-üremik sendrom;

- Sydenham koresi (küçük kore);

- otoskleroz nedeniyle işitme kaybı;

- (kalıtsal) anjiyoödem;

- kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);

- Orak hücre anemisi;

- kloazma;

- vajinal halkanın kullanımını zorlaştıran durumlar: servikal prolapsus, mesane fıtığı, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.

Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya listelenen koşullardan herhangi birinin ortaya çıkması durumunda, önce NovaRing ® ilacının daha fazla kullanılma olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalısınız.

Gebelik ve emzirme

NovaRing ® hamileliği önlemek için tasarlanmıştır. Bir kadın hamile kalmak için ilacı kullanmayı bırakmak isterse, gebe kalma ve doğum tarihini doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacağından, gebe kalmak için doğal döngünün geri yüklenmesini beklemesi önerilir.

Gebelik

Hamilelik sırasında NovaRing ® ilacının kullanımı kontrendikedir. Gebelik oluşursa yüzük çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınlardan doğan çocuklarda konjenital malformasyon riskinin arttığını ve ayrıca kadınların hamileliğin erken döneminde bilmeden KOK aldıkları durumlarda teratojenik etkileri ortaya çıkarmadı. Bu, tüm COC'ler için geçerli olsa da NovaRing® için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Küçük bir kadın grubunda yapılan bir klinik çalışma, NovaRing®'in vajinaya uygulanmasına rağmen, NovaRing® kullanıldığında uterus içindeki kontraseptif hormon konsantrasyonlarının KOK'lerinkine benzer olduğunu göstermiştir. Bir klinik çalışma sırasında NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda gebelik sonuçları açıklanmamıştır.

emzirme dönemi

Emzirme döneminde NovaRing ® ilacının kullanımı endike değildir. İlacın bileşimi emzirmeyi etkileyebilir, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif steroidler ve/veya metabolitleri süte geçebilir, ancak çocukların sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Şiddetli karaciğer hastalığında kontrendikedir (fonksiyon göstergelerinin normalleşmesinden önce).

Çocuklar için uygulama

NovaRing ®'in 18 yaşının altındaki ergenler için güvenliliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklardan, durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NovaRing ® kullanmaya başlamadan önce NovaRing ® kullanmanın yararları ve her bir kadın için olası riskler değerlendirilmelidir. Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın NovaRing ® ilacını daha fazla kullanma olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül bir sonuçla ilişkili komplikasyonların gelişimi ile ilişkili olabilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE gelişme riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riskini artırır. VTE geliştirme açısından en büyük risk, KOK kullanımının ilk yılında ortaya çıkar. Çeşitli KOK'lerin güvenliğine ilişkin büyük bir prospektif kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlardaki risk düzeyiyle karşılaştırıldığında riskteki en büyük artışın KOK kullanmaya başladıktan sonraki ilk 6 ayda veya KOK'tan sonra yeniden kullanıma devam edilmesinde meydana geldiğini göstermektedir. ara (4 hafta veya daha fazla) . Oral kontraseptif kullanmayan gebe olmayan kadınlarda, VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı (WY) başına 1 ila 5 vakadır. Oral kontraseptif kullanan kadınlarda, VTE gelişme riski 10.000 VL'de 3 ila 9 vakadır. Artan risk, riskin 5-20/10.000 YL olduğu gebelikten daha azdır (gebelik verileri, standart araştırmalardaki gerçek gebelik süresine dayalıdır; 9 aylık gebeliğe göre, risk 10.000 YL'de 7 ila 27 vakadır). Doğum sonrası dönemdeki kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 40 ila 65 vakadır. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

Çalışmaların sonuçlarına göre, NovaRing ® ilacı kullanan kadınlar, KOK kullanan kadınlara benzer şekilde VTE geliştirme riski daha yüksektir (düzeltilmiş risk oranı aşağıdaki tabloda gösterilmektedir). Büyük prospektif gözlemsel çalışma TASC (Transatlantik Aktif Kardiyovasküler Güvenlik Çalışması), NovaRing ® veya KOK kullanmaya başlayan, NovaRing ® veya diğer kontraseptiflerden KOK'lara geçiş yapan veya NuvaRing ® veya KOK ilacını yeniden kullanmaya başlayan kadınlarda VTE riskini değerlendirdi. tipik kullanıcılar Kadınlar 24-48 ay takip edildi. Sonuçlar, NovaRing ® kullanan kadınlarda (10.000 LL'de sıklık 8.3 vaka) ve KOK kullanan kadınlarda (10.000 LL'de sıklık 9.2 vaka) VTE geliştirme riskinin benzer düzeyde olduğunu gösterdi. Desogestrel, gestoden ve drospirenon dışında KOK kullanan kadınlar için VTE insidansı 10.000 VL'de 8.9 vakaydı.

FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından başlatılan retrospektif bir kohort çalışması, NovaRing ® kullanmaya başlayan kadınlarda VTE insidansının 10.000 YL'de 11.4 vaka olduğunu, kadınlarda levonorgestrel içeren KOK'leri kullanmaya başlayanlarda insidansının olduğunu göstermiştir. VTE, 10.000 VL başına 9,2 vakadır.

NovaRing ® kullanan kadınlarda VTE geliştirme riskinin (risk oranı), KOK kullanan kadınlarda VTE geliştirme riskine kıyasla değerlendirilmesi

Epidemiyolojik çalışma, popülasyon	Karşılaştırıcı(lar)	Risk oranı (RR) (%95 GA)
TASC (Dinger, 2012) İlacı kullanmaya başlayan (bir aradan sonra tekrar dahil) ve diğer kontraseptiflerden geçiş yapan kadınlar.	Çalışma 1 sırasında mevcut tüm COC'ler	SA 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Desogestrel, gestoden, drospirenone içerenler hariç mevcut COC'ler	SA 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Tarafından Başlatılan Çalışma" (Sydney, 2011) Çalışma döneminde ilk kez kombine hormonal kontraseptif (KHK) kullanmaya başlayan kadınlar.	Çalışma süresi boyunca mevcut olan COC'ler 3	SA 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel /0.03 mg etinilestradiol	SA 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Dahil Aşağıdaki progestinleri içeren düşük doz COC'ler: klormadinon asetat, siproteron asetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diasetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat veya norgestrel.

2 Yaş, VKİ, kullanım süresi, VTE öyküsüne göre.

3 Dahil Aşağıdaki progestinleri içeren düşük doz COC'ler: norgestimat, noretindron veya levonorgestrel.

4 Çalışmaya dahil edildiği yaş, yer ve yılın dikkate alınması.

Diğer kan damarlarının (örneğin, karaciğerin arterleri ve damarları, mezenterik damarlar, böbrekler, beyin ve retina) son derece nadir tromboz vakaları, COC'lerin kullanımıyla bilinmektedir. Bu vakaların KOK kullanımı ile ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Venöz veya arteriyel trombozun olası semptomları arasında tek bacakta ağrı ve/veya şişlik; muhtemelen sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; nefes darlığı krizi, öksürük; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrıları; ani kısmi veya tam görme kaybı; çift ​​görme; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; fokal epileptik nöbet olan veya olmayan çökme; vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani zayıflık veya şiddetli uyuşma; hareket bozuklukları; "keskin" karın.

Venöz tromboz ve emboli gelişimi için risk faktörleri:

- yaş;

- aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaştaki kardeşlerde veya nispeten erken yaşta ebeveynlerde venöz tromboz ve emboli). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir;

- uzun süreli hareketsiz kalma, büyük ameliyat, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya ciddi yaralanma. Bu gibi durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az 4 hafta önceden), motor aktivitenin tamamen restorasyonundan en geç 2 hafta sonra tekrar kullanıma başlanması önerilir;

- obezite ile (vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den fazla);

— muhtemelen yüzeysel damarların ve varisli damarların tromboflebiti.

Bu durumların venöz tromboz etiyolojisindeki olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.

Arteriyel tromboembolizm komplikasyonlarının gelişimi için risk faktörleri:

— yaş;

— sigara (ağır sigara ve yaşla birlikte, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk daha da artar);

— dislipoproteinemi;

— obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'nin üzerinde);

— hipertansiyon;

— migren;

— kalp kapağı hastalığı;

— atriyal fibrilasyon;

— aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaştaki kardeşlerde veya nispeten erken yaşta ebeveynlerde arteriyel tromboz). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlığı gösterebilen biyokimyasal faktörler arasında aktif protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar (anti-kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

İstenmeyen dolaşım sorunlarına yol açabilen diğer durumlar arasında diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom ve kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (örn. Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi yer alır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riskini hesaba katmak gerekir.

Hormonal kontraseptif kullanımı sırasında migrenin (serebrovasküler olayın prodromal bir semptomu olabilir) sıklığında veya şiddetinde bir artış, hormonal kontraseptif kullanımının derhal kesilmesine neden olabilir.

KHC kullanan kadınlara, tromboz belirtileri ortaya çıkarsa doktorlarıyla iletişime geçmeleri önerilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa KHK kullanımı kesilmelidir. Bu durumda, antikoagülanlar (kumarinler) teratojenik etkiye sahip olduğundan, etkili kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Tümör geliştirme riski

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riskte ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadarının daha sık servikal smear ve cinsel davranıştaki farklılıklar gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini koruyor. bariyer kontraseptiflerin kullanımı. Bu etkinin NovaRing® kullanımıyla nasıl ilişkili olduğu belirsizliğini koruyor.

54 epidemiyolojik çalışmanın sonuçlarının bir meta-analizi, kombine hormonal oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreli riskinde küçük bir artış (1.24) ortaya koydu. Risk, ilaçları bıraktıktan 10 yıl sonra kademeli olarak azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren gelişir, bu nedenle KOK alan veya almış olan kadınlarda meme kanserinin ek insidansı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, hiç KOK kullanmayan kadınlarda saptanan kansere göre klinik olarak daha az belirgindir. Meme kanseri gelişme riskinde artış olabilir
hem KOK alan kadınlarda meme kanseri tanısının daha erken konulması, hem de KOK'ların biyolojik etkileri veya bu faktörlerin her ikisinin birleşimi nedeniyle.

Nadir vakalarda, KOK alan kadınlar, iyi huylu ve daha da nadiren kötü huylu karaciğer tümörleri vakaları yaşamıştır. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna yaşamı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Belirtiler üst karında akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri içeriyorsa, doktor NovaRing ® alan bir kadında hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

Diğer eyaletler

Hipertrigliseridemisi olan veya ailesinde hipertrigliseridemi öyküsü olan kadınlarda hormonal kontraseptif kullanırken pankreatit gelişme riski artar.

Hormonal kontraseptif alan birçok kadının kan basıncında hafif bir artış olur, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Hormonal kontraseptif kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında kan basıncında sürekli bir artış olursa, vajinal halkayı çıkarmanın gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuza başvurmalısınız. Antihipertansif ilaçlarla yeterli kan basıncı kontrolü ile NovaRing ® ilacının kullanımına devam etmek mümkündür.

Hamilelik sırasında ve kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımı ile ilişkileri tam olarak belirlenmemiş olmasına rağmen aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedilmiştir: kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri , sistemik lupus eritematozus, hemolitik - üremik sendrom, Sydenham koresi (kore minör), gebelik uçuğu, otoskleroza bağlı işitme kaybı, (kalıtsal) anjiyoödem.

Karaciğer fonksiyonunun akut veya kronik ihlalleri, karaciğer fonksiyon parametreleri normalleşene kadar NovaRing ® ilacının kesilmesi için bir temel oluşturabilir. Hamilelik sırasında veya seks steroid preparatları kullanırken daha önce gözlenen kolestatik sarılığın tekrarlaması, NovaRing ® ilacının kesilmesini gerektirir.

Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glikoz toleransını etkileyebilse de, hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında hipoglisemik tedavinin değiştirilmesi ihtiyacını destekleyen hiçbir kanıt yoktur. Bununla birlikte, özellikle doğum kontrolünün ilk aylarında, NovaRing® kullanan diyabetli kadınlar sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Hormonal kontraseptif kullanımıyla Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin seyrinin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.

Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında daha erken ortaya çıkmışsa, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) meydana gelebilir. Kloazma gelişimine yatkın olan kadınlar, NovaRing ® kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Aşağıdaki durumlar halkanın doğru şekilde yerleştirilmesini engelleyebilir veya düşmesine neden olabilir: servikal prolapsus, mesane ve/veya rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.

Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing ® vajinal halkasını üretraya ve muhtemelen mesaneye sokmuştur. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında vajinit vakaları açıklanmaktadır. Vajinit tedavisinin NovaRing ® ilacının kullanımının etkinliğini etkilediğine dair hiçbir kanıt ve ayrıca NovaRing ® ilacının vajinit tedavisinin etkinliği üzerindeki etkisinin kanıtı yoktur.

Yüzüğün bir sağlık uzmanı tarafından çıkarılmasını gerektiren, çok nadir güçlükle çıkarıldığı vakalar tanımlanmıştır.

Tıbbi muayene/konsültasyon

NovaRing ® ilacını reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının tıbbi geçmişini (aile öyküsü dahil) dikkatlice incelemeli ve hamileliği dışlamak için jinekolojik muayene yapmalısınız. Kontrendikasyonları dışlamak ve ilacın olası yan etki riskini azaltmak için kan basıncını ölçmek, meme bezlerinin, pelvik organların muayenesini yapmak, servikal smearlerin sitolojik muayenesi ve bazı laboratuvar testleri dahil olmak üzere gereklidir. Tıbbi muayenelerin sıklığı ve niteliği, her hastanın bireysel özelliklerine bağlıdır, ancak tıbbi muayeneler en az 6 ayda bir yapılır. Bir kadın talimatları okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır. NovaRing ®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda kadın bilgilendirilmelidir.

Azaltılmış verimlilik

NovaRing ® ilacının etkinliği, rejim takip edilmezse veya eş zamanlı tedavi uygulanırsa azalabilir.

Azaltılmış döngü kontrolü

NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NovaRing ® ilacının doğru kullanımının arka planına karşı düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama gözlenirse, gerekli teşhis testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. organik patolojiyi veya hamileliği dışlamak için. Tanısal küretaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing ® ilacı talimatlara uygun olarak kullanılmışsa, kadının hamile olması pek olası değildir. Talimatların tavsiyelerine uyulmazsa ve yüzüğün çıkarılmasından sonra kanama yoksa ve arka arkaya iki döngüde kanama olmazsa, gebelik dışlanmalıdır.

Etinilestradiol ve etonogestrelin cinsel partner üzerindeki etkileri

Etinilestradiol ve etonogestrel'in erkek cinsel partnerler üzerindeki maruz kalma derecesi ve olası farmakolojik etkileri, penis dokuları yoluyla emilim nedeniyle araştırılmamıştır.

Laboratuvar araştırması

Kontraseptif steroidlerin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, nakil proteinlerinin plazma seviyeleri (örn. ve karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşabilirlik ve fibrinoliz göstergeleri. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

NovaRing ® ilacının farmakodinamik özellikleri hakkındaki bilgilere dayanarak, araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilememesi beklenebilir.

NovaRing ® 'in farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, araba kullanma ve karmaşık ekipman kullanma becerisi üzerindeki etkisi beklenmemektedir.

doz aşımı

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları açıklanmamıştır.

iddia edilen belirtiler: genç kızlarda mide bulantısı, kusma, hafif vajinal kanama.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Panzehir yok.

ilaç etkileşimi

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği yerlerde 2 ° ila 8 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

ilaç etkileşimi

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, asiklik kanama gelişimine ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilir.

Kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimler literatürde genel olarak açıklanmıştır.

Seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilen mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla olası etkileşim. Aşağıdaki ilaçlarla etkileşimler kurulmuştur: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve St. John's wort içeren müstahzarlar.

Listelenen ilaçlardan herhangi birini tedavi ederken, geçici olarak NovaRing ® ile birlikte bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesine neden olan ilaçların birlikte kullanımı sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka her zamanki aralık olmaksızın hemen uygulanmalıdır.

Ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin birlikte kullanımında etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde azalma gözlenmiştir. Bu etkinin mekanizması çalışılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında 10 gün boyunca amoksisilin (875 mg 2 kez / gün) veya doksisiklin (200 mg / gün ve ardından 100 mg / gün) alımının farmakokinetiği üzerinde çok az etkisi olmuştur. etonogestrel ve etinil estradiol. Antibiyotik kullanırken (hariç amoksisilin ve doksisiklin) tedavi sırasında ve antibiyotik kesildikten sonraki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanmalıdır. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka her zamanki aralık olmaksızın hemen takılmalıdır.

Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının NovaRing®'in kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır. Fitillerin antifungal ilaçlarla birlikte kullanımı ile halka yırtılma riski biraz artar.

Hormonal kontraseptifler, diğer ilaçların metabolizmasının ihlaline neden olabilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örn. siklosporin) veya azalabilir (örn. lamotrigin).

Olası bir etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçların kullanım talimatlarını incelemek gerekir.

Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının NovaRing ® vajinal halkadan salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir. Nadir durumlarda, tampon çıkarıldığında halka da yanlışlıkla çıkabilir.

Her kadın kendini istenmeyen gebeliklerden koruma ihtiyacı ile karşı karşıyadır. Ne tür bir kontrasepsiyon tercih edersiniz?

Güvenilir, kullanışlı ve en koruyucu doğum kontrol yöntemini seçmek gereklidir. Piyasada birçok teklif var. Ama bazıları garantili sonuç vermez, bazıları sağlığa zararlıdır, kilo aldırır, bazıları ise kullanımı sakıncalıdır.

Hollandalı bilim adamları en yeni nesil doğum kontrol haplarını geliştirdiler - hormonal halka NuvaRing.

Nedir ve modern bir kadının hayatına nasıl sığacağı, vücudu nasıl etkilediği, yeniliğin tüm olumlu ve olumsuz yönleri ve kullanım talimatları makalenin devamını okuyun.

NuvaRing, yüzük olarak mevcuttur.

Pürüzsüz, yumuşak, esnek ve hipoalerjenik malzemeden avuç içine sığan yüzük. Kadının kendisi tarafından 21 gün boyunca rahatlıkla vajinaya yerleştirilir. Dişilik hormonlarını salgılayarak döllenmeyi engeller.

Bir folyo torba ve bir karton kutu içinde paketlenmiştir. Koli içerisinde 1 ve 3 adet bulunmaktadır.

Birleştirmek

NuvaRing, kauçuğa benzeyen yumuşak, dayanıklı bir plastik olan etilen vinil asetattan yapılmıştır. Çocuklar için mal üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.

NuvaRing vajinal halkası, kadın cinsiyet hormonlarının sentetik bir analoğu olan etinilestradiol hormonlarını, bir progestojen olan 15 mcg ve 120 mcg etonogestreli, gebe kalmak ve çocuk doğurmak için gerekli bir hormon salgılar.

Farmakolojik özellikler

NuvaRing ilacının kadın vücudu üzerindeki kümülatif etkisindeki özelliği, çeşitli özelliklere sahiptir:

• Tüm hormonal kontraseptiflerde olduğu gibi, yumurtlamanın kesilmesi nedeniyle gebelik oluşmaz. Hormonların etkisiyle yumurtalıklar yumurtanın olgunlaşmasına izin vermez ve yumurtlama gerçekleşmez.
• Dişi sır kalınlaşır, rahim ağzında toplanır ve sperm geçişini engeller.

En son ilaç NovaRing'in sistematik kullanımı, kontraseptif etkiye ek olarak, kadın vücudu üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir. Adetler az akıntı ile ağrısızdır. Kanser olasılığını azaltır.

NuvaRing vajinal halkası vajinadayken, mukoza zarı yoluyla kan dolaşımına giren etonogestrel salgılar. 7 gün sonra, güvenli bir kontraseptif etki için vücutta yeterli miktarda bu madde birikir.

12 gün boyunca böbrekler ve karaciğer tarafından atılır.

NuvaRing'in büyük bir artısı, etonogestrelin vücut tarafından% 100 emilmesidir ve bu, tabletlerden belirgin şekilde daha iyidir.

NovaRing uygulamasından 3 gün sonra etinilestradiol miktarı en yüksek değerine ulaşır ve 3 haftanın sonunda kademeli olarak azalır.

Tabletlerde olduğu gibi yüzde 56 vücut tarafından asimilasyon.

Böbrekler ve karaciğerde işlendikten sonra 3 günde vücuttan atılır.

Uygulamanın Amacı

En yeni ilaç NovaRing'in kullanımı, kontraseptif olarak amacından kaynaklanmaktadır.

İlaç için kim belirtilmemiştir

NuvaRing herkes için endike değildir. Yüzüğün kullanımını yasaklayan, onlardan önce gelen bir dizi hastalık ve durum vardır.

Bunlar şunları içerir:

• herhangi bir nitelikteki tromboz ve bu hastalığa eğilim;
• migren;
• karaciğer ve böbreklerle ilişkili hastalıklar;
• malign oluşumlar;
• açıklanamayan herhangi bir kanama;
• olası hamilelik;
• emzirme dönemi;
• obezite;
• hipertansiyon;
• herhangi bir kalp hastalığı (, vb.);
• herhangi bir kronik bağırsak hastalığı;
• göğüs ve meme bezlerinde herhangi bir oluşum;
• epileptik nöbet olasılığı;
• sigara içen kadınlarda 35 yaş üstü;
• kloazma;
• rahim sarkması.

Hormon halkası nasıl kullanılır (talimat)

Bir hormonal halka 24 gün için tasarlanmıştır. NuvaRing ilacı 21 gün boyunca kadının vajinasının içindeyken vücuda etki eder ve sonraki 7 gün ara verilir. 24 günlük başka bir döngü için başka bir halkaya ihtiyaç vardır.

Yüzüğü takmak bir kadın için kolaydır . Bunu sırtüstü pozisyonda, çömelirken veya ayakta bir bacağını kaldırarak tıpkı bir tampon takılır gibi yapmak uygundur.

Bunun için hormonal halkayı folyo paketinden temiz ellerle çıkarın, parmaklarınızla sıkın ve vajinaya daha derin ve rahat bir şekilde yerleştirin. NuvaRing halkasını vajinanın içine dağıtmak gerekli değildir; uygun herhangi bir pozisyonda kontraseptif etki gözlenecektir.

Halkanın çıkarılması vajinada kaldıktan 21 gün sonra yapılmalıdır. Bunu, uygulandığı haftanın aynı gününde yapmak daha iyidir. Mesela pazar günü girdiler, 3 hafta sonra pazar günü çıkardılar.

2 veya 3 gün sonra vajinadan kan akmaya başlar ve 3-5 gün devam eder.

Bir hafta sonra yeni bir yüzük takmanız gerekir.

Vajinal halka ilk kez nasıl kullanılır?

Son zamanlarda istenmeyen gebeliği önlemek için hormonal kontraseptif kullanmamış bir kadın NovaRing vajinal halkasını takmalıdır. adetin başlangıcından 6. gününe kadar. İlk hafta, istenmeyen gebeliğe karşı ek olarak başka koruma araçları kullanmanız gerekir.

Hormonlu doğum kontrol hapı kullanan kızlar, hapları bıraktıktan sonraki gün NuvaRing'e geçebilirler.

Gebeliğe karşı korunmak için hormon iğnesi kullanan kadınlar, elektif bir işlem yerine vajinal halkaya geçmelidir.

Mini hap kullanan bayanlar NuvaRing'i kendileri için uygun olan herhangi bir zamanda kullanmaya başlayabilirler.

13 haftaya kadar kürtaj sonrası, hemen emin bir sonuca güvenerek, ek hazırlık yapmadan hemen hormonal bir halkaya geçebilirsiniz. . İstenmeyen gebeliği önlemek için ek önlemlere gerek yoktur .

NuvaRing'in hemen kullanılamadığı durumlarda, kürtajdan sonra halka takılır. Menstrüasyonun 1. ila 5. günleri, en geç 5 gün. İlk 7 günlük kullanımda başka bir doğum kontrol yöntemi ekleyin.

Gebeliğin sonlandırılması uzun süre olmuşsa, 13 ila 24 hafta 21 gün bekleyip sonra ilacı uygulamanız gerekiyor. Gebeliğe karşı başka koruma türleri eklemenize gerek yoktur.

Döllenmeden korunmaya başlamak mümkün olmadıysa 21 gün sonra, ve cinsel temas vardı, o zaman hamileliğin varlığını dışlamak ve adetin ilk 5 gününde bir yüzük takmak gerekir. 7 gün boyunca ek kontrasepsiyon gereklidir.

Bir çocuğun doğumundan sonra NovaRing ilacını kullanabilirsiniz. 21 gün sonra, önceki paragrafta olduğu gibi, başka korumalar eklemeden. Bebeğinizi emzirmiyorsanız.

Bir çocuğu emzirirken, ilacı ancak doğumdan altı ay sonra kullanabilirsiniz.

NuvaRing vajinal halkasını daha sonra kullanmak için hamilelik olmadığından emin olmanız gerekir. Yüzüğün tanıtımı adetin başlangıcından itibaren mümkündür, ama en geç 5 gün adetin başlamasından sonra.

Yüzüğü kullandıktan sonraki ilk 7 gün, istenmeyen gebeliklere karşı başka koruma yöntemleri eklemelisiniz.

İlacın özellikleri

Vajinal halka vajinadan kayarsa, soğuk suyla yıkamanız ve yerine takmanız gerekir.

3 saatten itibaren vajinal halkanın olmaması durumunda, istenmeyenlere karşı ek koruma türlerinin kullanılması gerekli hale gelir. gübreleme 7 gün. Halkanın süresi, yokluğu kadar uzar.

Vajinal halkanın uzun süreli yokluğu, 3 saatten fazla 3 haftalık kontrasepsiyonda olanları aşağıdaki şekillerde düzeltmek kolaydır:

1. Kadının vücudunda hormonal halka olmaması 7 günden az ise, hormonal tedavi döngüsüne kesintisiz devam ederek yeni bir ilaç ekleyin;

2. İlacın alınmadığı süreyi bir hafta uzatın. Bu süreyi yüzüğün kullanımına bir ara olarak düşünürsek;

3. NuvaRing preparatının çıkarılmasından bu yana ne kadar zaman geçtiğinin bilinmediği durumlarda gebelik olmadığından emin olunmalı ve yüzüğü ilk kullanımdaki gibi kullanmaya başlanmalıdır.

Yeni bir zil sesi girin Menstrüasyonun 1. ila 5. günleri, en geç 5 gün ve ilk 7 gün kullanım, başka bir kontrasepsiyon türü ekleyerek.

Yüzüğün yokluğunda 7 günden fazla, mümkün olan en kısa sürede yeni bir halka takın ve bir hafta boyunca başka bir kontraseptif ekleyin.

Hormonal halka kullanan, zamanında halkayı çıkarmayan ve 3 hafta yerine 4 hafta olan kadınların vajinal halkayı çıkarması ve bir hafta sonra yeni halka takması gerekir. Gebelikten korunma bitmez.

NuvaRing'i kullanırken 4 haftadan fazla, hamilelik mümkündür. Bu nedenle yeni bir yüzük takmadan önce kadının hamile olmadığından emin olmanız gerekir.

İlacın çıkarılmasından sonra genellikle vajinadan kan akar, ancak bazen bu olmayabilir.

Zaman içinde döngüsel kanamayı değiştirmek istiyorsanız, kullanım süresinin sonunda , ara veremezsiniz, ancak hemen yeni bir yüzük tanıtabilirsiniz. Döngüsel deşarj olmayacak, ancak hafif lekelenme olabilir.

Bazen halka değişimleri arasındaki boşluk, rahatlık için kolayca kapatılabilir. Sık kullanım önerilmez.

İlacın kullanımı sırasında lekelenme mümkündür. Güçlü akıntı ile tıbbi yardıma ihtiyaç vardır. Zayıf deşarj norm olarak kabul edilir.

Kullanım sırasında halka yırtılır veya hasar görürse, bunun ne zaman olduğu dikkate alınarak yenisiyle değiştirilmelidir. Vajinal halka hasar görmüşse 1 ve 2 hafta içinde yüzüğün kullanımı, hemen yenisiyle değişir .

İlaç 3 haftalık kullanımda hasar görürse:

• kontraseptif maruziyet döngüsünün tamamlandığını göz önünde bulundurarak yüzüğü çıkarmaya başvurabilir, yedi günlük bir ara verebilir ve ardından vajinal halkayı her zamanki gibi kullanabilirsiniz;
• veya yeni bir halka takıp döngüyü yeniden başlatın.

Yüzüğü kullanmayı istediğiniz zaman durdurabilirsiniz.

NovaRing kullanırken, adet görmeme durumu söz konusu olursa, 2 ay üst üste gebelik testi yaptırmak gerekir.

Özel Talimatlar

NuvaRing, cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara veya diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Vücut üzerindeki olumsuz etki, hormonlara dayalı herhangi bir doğum kontrol yönteminin etkisine benzer, ancak daha azdır çünkü:

• hormonal etkiler yereldir,
• uygulanan hormonların dozu çok daha azdır;
• daha az olumsuz sonuç;
• yüzüğü kullanan kadınların yalnızca yüzde 0,2'si kullanım sırasında hamile kaldığından doğum kontrol eyleminin garantisi çok daha yüksektir.

İlişki sırasında yüzüğün çıkarılması gerekli değildir, ancak istenirse 3 saati geçmemek üzere mümkündür.

NuvaRing kullanan bir kadın bunu eşinden gizli olarak yapabilir. Bunu yapmak için vajinal halkayı çıkarın. ilişkiden önce, soğuk su altında durulayın ve ilişkiden sonra tekrar uygulayın. Önemli olan, yüzüğün 3 saatten daha kısa bir süre için çıkarılmasıdır.

Hijyenik tamponlar vajinal halka ile eş zamanlı olarak kullanılabilir ancak bazı durumlarda tamponun yanlış yerleştirilmesi halkaya zarar verebilir hatta kırılabilir.

Kullanım sırasında olası olumsuz etkiler

Bazen değişen şiddette sağlık bozuklukları vakaları olabilir:

• genitoüriner sistemin bulaşıcı hastalıkları;
• metabolik bozukluklar, kilo alımı;
• sinir sisteminin çalışmasındaki bozukluklar:
  • baş dönmesi;
  • müstehcen ağrı;
• görme keskinliğinin zayıflaması;
• tromboz gelişimi;
• depresyon, ani ruh hali değişiklikleri;
• azalmış libido;
• sıcak basmalar meydana gelebilir;
• şiddetli kaşıntı ile birlikte ciltte döküntüler;
• sindirim sistemi bozuklukları olabilir:
  • ishal veya tersine dışkıda aşırı fiksasyon;
  • karında şiddetli ağrı;
  • hasta hissedebilir ve kusabilir;
  • karında şişlik;
• eklem ağrısı ve kas spazmları;
• göğüs bölgesinde ağrı, şişlik;
• seks sırasında, kanın salınmasına rağmen ağrı hissi;
• bol;
• zayıflık, düşük performans;
• alerjik reaksiyonlar.

doz aşımı

Doz aşımı vakası olmamıştır, ancak planlanmamış kanama meydana gelebilir. Şiddetli kanama vakalarında, bir jinekoloğa görünmek için acil bir ihtiyaç vardır.

NovaRing halkasını kullanmak ve emzirmek mümkün mü ve ilaç genel olarak hamileliği nasıl etkiler?

Üretilen süt miktarını olumsuz etkileyebileceğinden, emziren kadınlar NuvaRing kullanmamalıdır.

Bu süreden sonra hormonal halka uygulayabilir ve emzirebilirsiniz. Çocuk tamamlayıcı besinler alır ve anne sütü kısmen ürünlerle değiştirilir.

NuvaRing'in hamile bir kadın tarafından kullanılması, fetüsü veya hamileliğin seyrini hiçbir şekilde olumsuz etkilemeyecektir.

NovaRing kontraseptifinin yanlış kullanımı istenmeyen gebeliklere yol açabilir.

İstatistiklere göre 1000 kadından sadece ikisi hamile kaldı. Bu, diğer herhangi bir doğum kontrol yöntemi kullanıldığında olduğundan önemli ölçüde daha düşüktür.

Bir kadın NovaRing'i kullanmayı bırakır bırakmaz, hamile kalma yeteneği neredeyse anında geri yüklenir.

İlaç diğer çeşitli ilaçlarla nasıl etkileşime girer?

NuvaRing'in diğer ilaçlarla birlikte kullanılması kontraseptif etkiyi zayıflatır ve ayrıca spontan kanamaya neden olabilir.

antibiyotikler, kontraseptif halka kullanımı sırasında alındığında, kontraseptiflerin bariyer etkisini zayıflatır.

Bu nedenle, bir antibiyotik kürü alırken, antibiyotiklerin sonuna kadar başka bir kontraseptif türü ve ayrıca vücutta kontraseptif etkiyi gerçekleştirmek için yeterli hormon birikinceye kadar bir hafta daha eklemek gerekir.

21 günlük antibiyotik kürü mola verme ihtiyacını ortadan kaldırır .

Doksisiklin ve amoksisilin antibiyotikleri NovaRing'in kontraseptif etkisini zayıflatmaz.

Eşzamanlı alındığında NovaRing ilacı ve antiepileptik, antikonvülsan, kurtulmak için kullanılan ilaçların yanı sıra, antimikrobiyal ve antiviral ilaçlar, hormonal kontrasepsiyonun etkinliğinde azalma vardır.

Bu ilaçların alımı kalıcı ise, ilacı kullanmayı bırakmak daha iyidir.

İlaçlar geçici olarak kullanılıyorsa, NuvaRing, antibiyotik alma durumunda olduğu gibi, ilacın sonuna kadar başka bir doğum kontrol yöntemi ekleyerek kullanılabilir. Artı, hormonlar ilacın kontraseptif etkisini uygulamak için vücutta yeterince birikinceye kadar 7 gün daha.

Bu ilaçları yaklaşık 3 haftalık bir kullanım süreci ile kullanım dönemleri arasında ara vermeye gerek yoktur. , kesintisiz olarak başka bir halka takmanız gerekir.

hormonal uygulama ilaç birleştirilemez ilaçlar - John's wort bazlı antidepresanlar, hormonal etkiyi zayıflatan ve genellikle ani kanamaya neden olan "Deprim" ve "Deprim forte", "Negrustin", "Neuroplant" gibi.

Mantar enfeksiyonlarından kurtulmayı amaçlayan ilaçları hormonal halka ile birlikte almak mümkündür. Kadın vücudu üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olmamıştır.

Vajinal veya rektal fitillerin takılması halkanın zarar görmesine ve bazen de yırtılmasına neden olabilir.

parasetamol aktif madde etinil estradiol ile etkileşime girdiğinde, kadın seks hormonları olan östrojenlerde bir artışa yol açar. ile etkileşime geçtiğinde benzer bir sonuç Atorvastatin ve askorbik asit.

NovaRing, karaciğerin durumunu olumsuz etkileyen tıbbi maddelerle etkileşime girdiğinde, kan hareketinin yoğunluğunu artırarak olumsuz etkiyi artırır. Karaciğer enzimlerinin sayısını artıran ilaçların eş zamanlı kullanımı ve hormonal halka kullanımı kontraseptif etkide bozulmaya yol açar. .

ile etkileşim kurarken « Ritonavir", halkanın bariyer fonksiyonlarını azaltarak kadın hormonlarının miktarının azalmasına neden olabilir.

Yüzüğün tanıtılması ve kan şekerini düşüren ilaçların alınması ile, hipoglisemik etki önemli ölçüde azalır.

Siklosporin ile etkileşime girdiğinde, eyleminde bir artışa yol açar.

Önemli! NuvaRing dahil herhangi bir hormonal ilacın kullanımı, diğer ilaç türlerinin vücut tarafından emilimini etkiler. Bu nedenle, her zaman şu veya bu ilacın diğer hormonları nasıl etkilediğine bakmalısınız.

NovaRing ilacının analogları

Eşsiz bir ilacın tam analogları yoktur.

Aktif bileşenler için analoglar vardır, ancak bunlar hormonal oral preparatlardır, yani tabletlerdir:

• "Miranova", üstü kaplanmış bir draje şeklinde oral bir ilaçtır. İstenmeyen gebeliklerin önlenmesi ve normalleşme için kullanılır.
• "Mirrel" - bir film sunucusundaki tabletler. İstenmeyen gebeliği önlemek ve adet sırasındaki döngüyü normalleştirmek için kullanılır.
• "NoviNet" - kaşe içindeki tabletler. İstenmeyen gebeliği önlemek için kullanılır
• "Minulet" - kaşe içinde draje. İstenmeyen gebeliği önlemek ve adet sırasındaki döngüyü normalleştirmek için kullanılır.

Ayrıca Ovidon, Silest, Regulon, Regividon ve diğerleri.

Etki şekline göre, benzer ilaç "Mirena"- Bu ilaç rahim içine yerleştirilir ve levonorgestrel etken maddesi 5 yılda kademeli olarak salınır ve gebeliği önler. Ancak bu ilaç daha çok rahim içi cihazları ifade eder.

ilacın saklanması

NuvaRing'in raf ömrü, kapalı bir folyo torbada, buzdolabında 2 ila 8 santigrat derece sıcaklıkta 3 yıldır.

Nereden ve nasıl satın alabilirim

NovaRing ilacı, yalnızca bir jinekoloğun reçetesini sunduktan sonra eczanelerde satılmaktadır.

İlaç maliyeti:

İlacın ortalama fiyatı, 1 hormonal halkalı bir kutu için 1498 ruble.

3 vajinal halkalı bir kutu için 3798 ruble ödemeniz gerekecek.

Teşekkür ederim

Site, yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

giriiş

Dünyanın dört bir yanındaki doktorlar araçlar yaratmaya çalışıyor doğum kontrolü kadınlar için en uygun, güvenli, kullanımı rahat. Bu nedenle eczanelerde zaman zaman yeni, bilinmeyen ilaçlar ortaya çıkıyor. kontraseptifler; bunların nasıl kullanılacağı çok net değil. Şu anda Rusya'da, bu tür kontraseptifler hormonal bir halka içerir. NovaRing(dünyanın her yerindeki kadınlar bu çareyi on yılı aşkın bir süredir kullanıyor olsa da). Bu doğum kontrol yöntemi hakkında mümkün olduğunca eksiksiz bir fikir vermeye çalışacağız.

NuvaRing nedir?

NuvaRing, bir kadının vajinasına yerleştirilen ve üç hafta boyunca orada kalan, elastik, pürüzsüz, şeffaf bir halka şeklindeki bir doğum kontrol yöntemidir. Kadın vücudunun içinde halka, fiziğin bireysel özelliklerine göre en uygun konumu alarak şeklini değiştirir. Esnek, yumuşak halka rahatsızlık vermez ve hiçbir şekilde kendini hatırlatmaz.

NuvaRing ile fiziksel aktivitenizi sınırlamanıza gerek yok: koşu, yüzme, ata binme dahil her türlü sporu güvenle yapabilirsiniz. Cinsel ilişki sırasında yüzük partnerler tarafından hiç hissedilmez ve rahatsızlık yaratmaz.

Halkanın boyutları herkes için aynıdır: kalınlık - 4 mm, çap - 54 mm. Bu beden, vücudun bireysel hatlarına göre şekillenebildiği için boyu, kilosu ve yaşı ne olursa olsun her kadın için uygundur.

NuvaRing, Hollanda'da tek bir biçimde üretilir: halka şeklinde. NovaRing tabletleri mevcut değil. NovaRing 1 ve NovaRing 3, paketteki zil sayısı bakımından farklılık gösterir (bir veya üç).

Kompozisyon ve eylem ilkesi

kabuk doğum kontrol halkası anti-alerjik malzemeden oluşmaktadır. NovaRing halkasındaki kabuğun altında, iki dişi cinsiyet hormonunun (östrojen ve progestojen) minimum dozu bulunur. Böyle bir doz, herhangi bir mikrodoz doğum kontrol hapında bulunandan bile daha azdır.

NovaRing halkası vajinaya yerleştirildiğinde kabuğu insan vücut sıcaklığına (34-42 o) kadar ısınır ve halkanın içinde bulunan hormonları geçirgen hale gelir. Kabuğun altından sıyrılan hormonlar, doğrudan rahim ve yumurtalıklara etki eder. Diğer organlar hormonların etki alanı dışında kalır.

NovaRing'in içerdiği hormon dozu, yumurtanın olgunlaşmasını ve yumurtalıktan salınmasını baskılamak için yeterlidir. Sonuç olarak, hamilelik imkansız hale gelir.

yöntemin avantajları

• Kontraseptif eylemin güvenilirliği ve yüksek etkinliği.
• Kullanım kolaylığı: sadece ayda bir kez değiştirme.
• Vücut, düşük dozları nedeniyle hormonlardan minimum düzeyde etkilenir.
• Hormonlar, karaciğer, mide ve bağırsaklara gereksiz baskı uygulamadan sadece lokal olarak hareket eder.
• NovaRing kullanırken bir kadının ağırlığı artmaz.
• Adet döngüsünün düzenliliği geri yüklenir (eğer ihlal edilmişse). Menstrüasyon daha az ağrılı hale gelir.
• NuvaRing kullanımı yumurtalık ve rahim kanseri riskini azaltır.
• Dolu, doğal, uyumlu bir cinsel yaşam sağlamak.
• Yumurtlama ve doğurganlığın hızlı restorasyonu (hormonal halkanın çıkarılmasından sonraki 4-5 hafta içinde).
• İstenirse kadın NuvaRing kullanımını gizli tutabilir: partner vajinada halkanın varlığını hissetmeyecektir.

yöntemin dezavantajları

Sadece üç dezavantaj var:

1. Koruma yöntemi psikolojik olarak sıra dışıdır.
2. Oldukça kapsamlı bir kontrendikasyon listesinin varlığı.
3. NuvaRing, diğer hormonal kontraseptifler gibi, AIDS (HIV enfeksiyonu) dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Kullanım tekniği (NovaRing nasıl takılır)

Bir kadın vajinaya kendi başına bir doğum kontrol halkası yerleştirir ve bunun için rahat bir pozisyon seçer: uzanmak, çömelmek veya ayakta durmak, sırtını duvara yaslamak ve bir bacağını kaldırmak. Yüzüğün tanıtımı adet sırasında yapılır (1. - 5. gün). Eller temiz yıkanmalıdır. NuvaRing parmaklarla sıkıştırılarak çapı küçültülmeli ve vajinanın mümkün olduğu kadar derinine yerleştirilmelidir. Pürüzsüz halka, engellenmeden gövdenin içinde kayar. Bundan sonra kendinizi rahatsız hissederseniz, yüzüğü parmaklarınızla ayarlayın. Doğru pozisyonu aldıktan sonra, algılanamaz hale gelecektir. NovaRing'in vajinada tam olarak hangi yere sabitlendiği önemli değildir: doğru yerleştirmenin bir göstergesi, rahatsızlık olmamasıdır.

Doğum kontrol halkası takıldıktan sonra üç hafta boyunca çıkarılmaz. NovaRing'in yanlışlıkla çıkarılması durumunda (örneğin, bir tamponla birlikte), ılık suyla yıkanır ve orijinal yerine geri getirilir.

Hormonal halkayı çıkarma zamanı geldiğinde, işaret parmağıyla çengellenerek veya orta ve işaret parmakları arasında tutularak nazikçe dışarı çekilir.

Başvuru

Bir NovaRing halkasının etkisi, bir adet döngüsü süresince tasarlanmıştır. Vajina içerisine yerleştirilen halka takıldıktan sonraki 22. günde çıkarılır. Hesaplamalarda kaybolmamak için unutmayın: yüzüğü takıldığı haftanın aynı gününde çıkarın (Çarşamba günü girilir - ç hafta sonra Çarşamba günü çıkarılır; Cuma günü takılır - üç hafta sonra Cuma günü çıkarılır) . Elbette, giriş gününü ve kaldırılma gününü takvimde önceden işaretlemek daha iyidir.

Yüzüğü çıkardıktan sonra 7 gün ara verilmesi gerekir. 8. gün yeni bir halka girebilirsiniz.

Hasta daha önce hormonal kontraseptif kullanmamışsa, NuvaRing yukarıda belirtildiği gibi adetin 1. ve 5. günleri arasında (en geç 5. gün) uygulanır.

Bir kadın kombine hormon hapları aldıktan sonra NovaRing kullanmaya başlarsa, halka doğum kontrolüne bir haftalık aradan sonra, yeni paketteki hapların başlaması gereken gün takılır.

Mini hapı aldıktan sonra, NuvaRing herhangi bir gün uygulanabilir. Rahim içi sistemlerin veya implantların kullanımından sonra - RİA veya implantın çıkarılmasından sonraki gün. Enjekte edilebilir kontrasepsiyondan sonra - bir sonraki enjeksiyonun yapılması gereken gün.

Her durumda, NuvaRing kullanımının ilk haftasında, bariyer doğum kontrol yöntemi olarak ek olarak kondom kullanılması önerilir.

Kürtaj veya doğumdan sonra NuvaRing kullanımı
Kürtaj gebeliğin ilk üç ayında yapıldıysa, NuvaRing kürtajdan hemen sonra uygulanabilir. Ek olarak prezervatif kullanmaya gerek yoktur.

Herhangi bir nedenle kürtajdan hemen sonra hormonal halka uygulanmadıysa, adet görene kadar beklemeli ve NuvaRing'i 1. günden 5. güne kadar takmalısınız (artı bir hafta prezervatif kullanımı).

Kürtaj hamileliğin ikinci üç haftasında gerçekleştiyse, tıpkı doğumdan sonra olduğu gibi, kürtajdan sadece üç hafta sonra NuvaRing'i kullanmaya başlayabilirsiniz. Prezervatif kullanmanıza gerek yoktur.

NuvaRing doğumdan veya düşükten 21 gün sonra uygulanmak isteniyorsa ve geçmiş dönemde cinsel ilişki olmuşsa, ilk adetin başlamasını (yeni gebelik olmadığından emin olmak için) beklemeniz gerekir. Hafta boyunca kondom kullanımı zorunludur.

Uygulamada mola

Bir kadın herhangi bir nedenle NovaRing rejimini ihlal ederse ve doğum kontrol halkasını kullanmaya 7 günden fazla ara verirse, doğum kontrol etkisi kaybolabilir. Ara ne kadar uzun olursa, istenmeyen gebelik riski o kadar artar. Bunun olmasını önlemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır:
1. NovaRing kullanımına uzun süre ara verildiğinde, mümkün olan en kısa sürede vajinaya yeni bir halka yerleştirilmelidir (artı bir hafta boyunca prezervatif kullanımı).
2. Yüzük kazara çıkarılmışsa 2 senaryo mümkündür:

• NuvaRing vajina dışında üç saatten daha kısa bir süre kalmışsa, hormonların kontraseptif etkisi kesintiye uğramaz. Halka mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir.
• Hormonal halka üç saatten fazla vajinadan çıkarılmışsa kontraseptif etki azalabilir. Halka, önceki durumda olduğu gibi acilen vajinanın içine yerleştirilmeli ve en az 7 gün boyunca (artı bir hafta prezervatif kullanımı) oradan çıkarılmamalıdır. Bu epizod, NuvaRing kullanımının 3. haftasında gerçekleşmiş olsa bile, halkanın yakında çıkarılması gerekeceği zaman, kullanımının 3 haftadan fazla uzatılması gerekecektir (yüzüğün yerine döndürülmesinin üzerinden 7 gün geçene kadar). ). Ancak o zaman NuvaRing kaldırılabilir ve bir hafta sonra yeni bir halka takılabilir.

Genişletilmiş kullanım

Bir kadın NuvaRing'i zamanında almayı unuttuysa ve halka 3 ila 4 hafta vajina içinde kaldıysa, kontraseptif etki korunur. Halka her zamanki gibi çıkarılır ve bir hafta sonra yenisi takılır.

NuvaRing'in vajinada 4 haftadan fazla kalması durumunda kontraseptif etkisi azalır ve halka çıkarıldıktan sonra ancak hamilelik olmadığından emin olduktan sonra yenisini takabilirsiniz; adetin başlamasını beklemek.

NovaRing kullanımı sırasında ve sonrasında adet görme ve kanama
iptal

Çoğu kadında NovaRing kullanımına ara verilmesi, hormonal maruziyetin kesilmesiyle ilişkili kanamaya neden olur. Çekimden 2-3 gün sonra kanama başlar.
kontraseptif halka ve yeni bir halka takıldıktan sonra durabilir (ancak daha erken olabilir).

Bazı kadınlarda, Nuvaring kullanımına ara verilmesine kanama eşlik etmez. Hormon halkası kesinlikle tavsiyelere göre kullanılmışsa ve kanamanın olmadığı bir kez not edilmişse bu seçenek normal kabul edilebilir.

NuvaRing vajina içindeyken düzensiz, hafif lekelenmeler oluşabilir. Ani şiddetli kanama başlangıcı da olabilir. Küçük akıntı doktora gitmeyi gerektirmez ve ağır kanama ile acilen bir jinekoloğa görünmek gerekir.

NovaRing'in iptali

NuvaRing'in iptali herhangi bir özel hazırlık gerektirmez. Doğum kontrolünü durdurmaya karar verdiğinizde doğum kontrol halkası kolayca çıkarılır.

Kontraseptif halkanın kesilmesinden sonra gebelik

NovaRing halkası çıkarıldıktan sonra hormonların kadın vücudundaki etkisi durur. Yumurtlama süreci geri yüklenir, yani. Normal bir yumurtanın olgunlaşması. NuvaRing iptalinden sonraki 4-5 hafta içinde,

NuvaRing: kullanım talimatları ve incelemeler

NovaRing, intravajinal kullanım için kombine bir hormonal kontraseptiftir.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

NuvaRing'in dozaj formu - vajinal halka: şeffaf, pürüzsüz, neredeyse renksiz veya renksiz, bağlantı noktasında görünür önemli bir hasar yok - şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alan (1 adet, kapalı alüminyum folyo torbalarda, karton pakette 1 veya 3 poşet) ) .

• Etonogestrel - 11.7 mg;
• Etinilestradiol - 2.7 mg.

Yardımcı bileşenler: etilen ve vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat), magnezyum stearat, etilen ve vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat).

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

NovaRing, etinil estradiol ve etonogestrel içeren hormonal kombine bir kontraseptiftir. Etonogestrel, hedef organlarda lokalize progesteron reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteron türevi). Etinil estradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.

NovaRing'in kontraseptif etkisi, en önemlisi ovulasyonun baskılanması olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Klinik çalışmaların sonuçları, bu ilaç için 18-40 yaş arası hastalarda Pearl İndeksi'nin (100 kadının 1 yıl boyunca kontraseptif kullanırken gözlemlenmesinde gebelik sıklığını gösteren bir parametre) tüm randomize ilaçların istatistiksel analizinde 0,96 olduğunu göstermektedir. protokole göre (PP analizi) tamamlayan katılımcıların analizinde (PT analizi) ve 0,64 (%95 CI 0,35 ile 1,07 arasında değişmektedir). Bu sonuçlar, drospirenon/etinilestradiol (3/0.3mg) veya levonorgestrel/etinilestradiol (0.15/0.03mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC'ler) karşılaştırmalı çalışmaları sırasında belirlenen Pearl Index değerlerine benzerdi.

NuvaRing halkalarının kullanımının arka planına karşı, döngü normalleşir (daha düzenli hale gelir) ve adet benzeri kanamanın yoğunluğu ve acısı da azalır, bu da demir eksikliği durumlarının insidansını azaltır. Bu ilacın kullanımının yumurtalık ve endometrial kanser riskini azalttığına dair kanıtlar vardır.

1 yıl boyunca NovaRing ve levonorgestrel / etinilestradiol (0.15 / 0.03 mg) içeren COC'ler kullanan 1000 kadında, kanamanın doğasının özelliklerinin bir karşılaştırması yapıldı. Çalışmanın sonuçları, NovaRing kullanımıyla lekelenme veya ani kanama sıklığının KOK'lere kıyasla önemli ölçüde azaldığını doğruladı. Ayrıca, vajinal halka kullanan kadınlarda yalnızca doğum kontrol hapı kullanımına ara verildiğinde kanamanın görüldüğü vakalar anlamlı olarak daha fazlaydı.

NovaRing ve hormonal olmayan bir rahim içi cihazın etkilerinin 2 yıllık bir süre boyunca yürütülen karşılaştırmalı bir çalışması, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki göstermedi.

Farmakokinetik

etonogestrel

Vajinal halkadan salınan etonogestrel, vajinal mukozadan hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 1700 pg/ml'dir ve halkanın takılmasından ortalama 1 hafta sonra ulaşılır. Maddenin kan plazmasındaki düzeyi küçük bir aralıkta değişir ve ilaca başladıktan 1 hafta sonra yaklaşık 1600 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 1500 pg/ml'ye ve 3 hafta sonra 1400 pg/ml'ye kademeli olarak düşer. Mutlak biyoyararlanım %100'e ulaşır ve bu da oral etonogestrel alındığında biyoyararlanımı aşar. Bu aktif maddenin uterus içindeki ve servikal bölgedeki konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçları, NuvaRing kullanan hastalarda ve 0,02 mg etinilestradiol ve 0,15 mg desogestrel içeren KOK'ler alan hastalarda belirlenen etonogestrel konsantrasyonlarının karşılaştırılabilir olduğunu doğrulamaktadır.

Etonogestrel, cinsiyet hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) ve plazma albüminine bağlanır. Maddenin görünür dağılım hacmi 2,3 l/kg'dır.

Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yollarıyla gerçekleştirilir. Kan plazmasının görünen klerensi yaklaşık 3,5 l/h'dir. Etonogestrelin eş zamanlı olarak alınan etinil estradiol ile doğrudan etkileşimi yoktur.

Etonogestrelin plazma seviyeleri iki fazlı olarak azalır. Terminal fazın yarı ömrü yaklaşık 29 saattir. Etonogestrel ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 1.7:1 kantitatif oranda safra ile atılır. Metabolitler için yarı ömür yaklaşık 6 gündür.

Etinilestradiol

Etinilestradiol vajinal halkadan salındığında vajinal mukozadan hızla emilir. Pik plazma konsantrasyonu yaklaşık 35 pg/ml'dir ve halkanın takılmasından 3 gün sonra ulaşılır, ardından kademeli olarak 1 hafta sonra 19 pg/ml'ye ve kullanıma başladıktan 2-3 hafta sonra 18 pg/ml'ye düşer. . Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve oral etinil estradiol ile karşılaştırılabilir. Bu aktif maddenin uterus içindeki ve servikal bölgedeki konsantrasyonlarını belirleme sonuçlarına göre, ölçülen etinil estradiol konsantrasyonları, 0,02 mg etinil estradiol ve 0,15 mg desogestrel içeren oral kontraseptif alan hastalarda ve NovaRing kullanan hastalarda benzerdi. Vücuttaki etinilestradiol içeriği, NovaRing ilacının karşılaştırmalı bir randomize çalışması sırasında incelenmiştir (halka vajinaya yerleştirildiğinde, günde 0.015 mg etinilestradiol salınır), COC'ler (levonorgestrel / etinilestradiol; 0.03 mg etinilestradiol salınır) sağlıklı kadınlarda bir kür sırasında) ve bir transdermal flaster (norelgestromin / etinilestradiol; günde 0.02 mg etinilestradiol için salınır). NovaRing vajinal halkaları için bir ay boyunca etinil estradiolün sistemik maruziyetinin, KOK'lar ve bir yama için olduğundan istatistiksel olarak anlamlı derecede daha zayıf olduğu bulundu: EAA, 10,9 ng saat/ml iken, KOK ve yama için sırasıyla 22,5 ve 37,4 ng saat/ml idi.

Etinilestradiol, kan plazmasında bulunan albümine spesifik olmayan bağlanma ile karakterize edilir. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 15 l/kg'dır.

Etinilestradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu, çok sayıda metillenmiş ve hidroksile edilmiş metabolitlerin oluşumuna yol açar. Kanda serbest formda veya glukuronid ve sülfat konjugatları olarak dolaşırlar. Görünür klerens yaklaşık 35 l/h'dir.

Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu iki fazlı bir şekilde azalır. Terminal fazda, yarı ömür büyük ölçüde değişir ve medyan yaklaşık 34 saattir. Etinilestradiol değişmeden atılmaz. Metabolitleri yaklaşık 1.3:1 oranında böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile atılır. Metabolitler için yarı ömür ortalama 1,5 gündür.

18 yaşını doldurmamış ve adet görmeye başlamış sağlıklı ergen kızlarda kullanıldığında NovaRing halkalarının farmakokinetiği çalışılmamıştır. Karaciğer ve böbrek hastalıklarının ilacın farmakokinetik parametreleri üzerindeki etkisi yeterince araştırılmamıştır, ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizmasında bozulmaya izin verilir. NovaRing'in çeşitli etnik grupların temsilcilerindeki farmakokinetiği özel olarak incelenmemiştir.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre, NovaRinga intravajinal kontrasepsiyon için endikedir.

Kontrendikasyonlar

• Arteriyel veya venöz tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri: kalıtsal yatkınlık (genç yaşta yakın ailede tromboz varlığı, serebrovasküler kaza veya miyokard enfarktüsü), kalbin kapak aparatında hasar, arteriyel hipertansiyon, atriyal fibrilasyon, obezite ( vücut kitle indeksi 1 m2'de 30 kg'dan fazla), yoğun travma ve/veya ameliyat, 35 yaşın üzerinde sigara içme, uzun süreli hareketsiz kalma;
• Arteriyel ve venöz tromboz, pulmoner emboli dahil tromboembolizm, derin ven trombozu, serebrovasküler bozukluklar, miyokard enfarktüsü (geçmiş dahil);
• Antitrombin III eksikliği, aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (lupus antikoagülanı, kardiyolipin antikorları) ve hiperhomosisteinemi gibi kalıtsal hastalıklar dahil olmak üzere arteriyel veya venöz tromboz geliştirme eğilimi;
• Geçici iskemik ataklar, anjina pektoris ve trombozdan önceki diğer patolojiler (tarih dahil);
• Fokal nörolojik semptomları olan migren (tarih dahil);
• Eşzamanlı şiddetli hipertrigliseridemi ile pankreatit (tarih dahil);
• Karaciğerin selim veya habis neoplazmaları (tarih dahil);
• Şiddetli karaciğer patolojisi;
• Vasküler hasar ile diabetes mellitus;
• Şüpheli veya teşhis edilmiş malign hormona bağlı tümörler (genital organlar, meme bezleri dahil);
• Hamilelik dönemi veya şüphesi;
• Bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• Emzirme dönemi;
• İlaç maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

NuvaRing'in 18 yaşın altındaki hastalarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin semptomları ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.

NovaRing aşırı dikkatle reçete edilmelidir (kontrasepsiyonun fayda-risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra): kardiyak aritmiler, arteriyel hipertansiyon, kalp kapağı hastalığı, kalıtsal yatkınlık dahil olmak üzere tromboembolizm ve tromboz gelişimi için risk faktörlerinin varlığında ( genç yaşta yakın akrabalarda tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebral kan dolaşımı varlığı), obezite, sigara, dislipoproteinemi, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, büyük cerrahi, uzun süreli hareketsiz kalma; Dislipoproteinemi, yüzeyel venlerde tromboflebit, kontrollü arteriyel hipertansiyon, kalp kapak hastalığı, vasküler komplikasyonları olmayan diabetes mellitus, kolelitiazis, akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, porfiri, hemolitik-üremik sendrom, sistemik lupus eritematozus, otoskleroza bağlı işitme kaybı, minör koreli hastalar (Sydenham koresi), anjiyoödem (kalıtsal) ödem, orak hücreli anemi, kronik inflamatuar barsak patolojileri (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), kloazma; vajinal halkanın kullanımını zorlaştıran patolojiler (mesane ve / veya rektum fıtığı, serviksin prolapsusu, kronik şiddetli kabızlık), kolestaz zemininde cilt kaşıntısı ve / veya sarılık ile.

Bu durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması / alevlenmesi veya sağlığın bozulması durumunda bir doktora danışmalısınız.

Kullanım NovaRing talimatları: yöntem ve dozaj

NovaRing kontraseptif halkası vajinaya takılarak kullanılır. Prosedür 4 haftada bir, sırtüstü pozisyonda, ayakta (dizden bükülmüş bacak kaldırılarak) veya çömelerek gerçekleştirilir. Halka sıkıldıktan sonra vajinaya yerleştirilir ve rahat bir konuma yerleştirilir, konumun doğruluğu kontrasepsiyonun etkinliğini etkilemez.

Önceki adet döngüsünde hormonal kontrasepsiyon yokluğunda, halka adet kanamasının ilk gününde takılır. 3 hafta sonra, haftanın günü ve yüzüğün takıldığı saatte çıkarılır. Halkanın yokluğunda, çıkarıldıktan 2-3 gün sonra ortaya çıkan adet benzeri kanama meydana gelir. Bir hafta ara verildikten sonra, çekilme kanaması bitmemiş olsa bile, haftanın belirlenen gününde yeni bir halka takılır.

NovaRing kullanımına adet döngüsünün ikinci ila beşinci günü arasında başlanırsa, ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yaparken, halkanın kullanım döngüleri arasındaki molanın son gününde veya döngünün herhangi bir gününde takılması önerilir, ancak önceki kombine hormonal ajanın düzenli kullanımına ve yokluğunda tam güvene tabidir. hamilelik

Progestojen kontraseptiflerden geçiş yaparken, kontraseptif halka, implantın veya hormon içeren rahim içi sistemin çıkarıldığı gün, bir sonraki enjeksiyon veya mini hapın kullanımından sonraki herhangi bir gün takılabilir. Bu vakaların her birinde, kullanımın ilk 7 günü boyunca ek bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayındaki kürtajdan sonra NovaRing halkası, ek kontraseptiflere başvurmadan ameliyattan hemen sonra takılabilir.

Halkanın tanıtımı, hamileliğin ikinci üç aylık döneminde veya doğumda (emzirme yokluğunda) kürtajdan sonraki dördüncü hafta içinde önerilir. Daha geç kullanıma başlandığında, hormonal kontrasepsiyonun ilk 7 günü boyunca cinsel ilişki sırasında ek kondom kullanılması önerilir.

Bir kadın doğumdan veya kürtajdan sonra cinsel ilişkiye girdiyse, yüzüğü takmadan önce hamileliğin olmadığını doğrulamak veya halkayı adet döngüsünün başında takmak gerekir.

Halka takıldıktan sonra 3 hafta boyunca sürekli vajinada olması gerekir. Yanlışlıkla çıkarılması durumunda gebeliği önleyici etkiyi bozmamak için 3 saat içinde ılık su ile yıkanmalı ve vajinaya yerleştirilmelidir.

Halkanın belirlenen yerde bulunmama süresi, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saati aşarsa, sonraki 7 gün boyunca vajinaya yerleştirildikten sonra ek bariyer kontraseptif kullanılması önerilir.

Kullanımın üçüncü haftasında yanlışlıkla çıkarılmışsa ve halka 3 saatten fazla yoksa, kontraseptif etkiyi bozma riski çok yüksektir. Bu durumda düşen halka atılmalı ve aşağıdaki işlemlerden biri seçilmelidir.

Önümüzdeki 3 hafta boyunca takılması gereken yeni bir yüzüğe hemen girebilirsiniz. Adet benzeri kanama oluşmayabilir ve yeni bir döngünün ortasında lekelenme veya ara kanama riski artar.

Bir sonraki seçenek, yalnızca ilk 2 hafta boyunca halka düzeninde herhangi bir ihlal yoksa seçilebilir. Bir önceki halkanın çıkarılmasından en geç 1 hafta sonra çekilme kanamasını beklemeyi ve yeni bir halka takmayı önerir.

Eğer bir kadın bir haftalık ara sırasında cinsel ilişkiye girdiyse, yeni bir halka takılmadan önce gebelik ekarte edilmelidir. Hamilelik yokluğunda ve NovaRing'in uygulanmasından sonra, ilk 7 gün boyunca ek bariyer kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Yüzüğün kontraseptif özelliği, 4 haftaya kadar kullanım için yeterli kalır. Halka 4 haftadan fazla çıkarılmazsa, kontraseptif etki tükendiği için hamilelik riski vardır. Bu nedenle, bir sonraki NovaRing uygulamasından önce gebelik olmadığından emin olunmalıdır.

Çekilme kanamasını geciktirmek için bir sonraki halka planlanan aranın ilk gününde takılmalı ve 3 hafta süreyle kullanılmalıdır. Bu dönemde lekelenme ve ani kanamalar olabilir. O zaman yüzüğün olağan kullanım rejimini izlemelisiniz.

Çekilme kanamasının başlangıcını haftanın başka bir gününe aktarmak için halka haftanın belirlenen gününde değil daha sonra çıkarılarak kullanımdaki ara azaltılmalıdır. Mola ne kadar kısa olursa, adet benzeri kanamanın olmaması ve halkanın bir sonraki kullanım döngüsünde lekelenme riskinin o kadar yüksek olduğu akılda tutulmalıdır.

Halkada hasar (kopma) tespit edilirse yenisi ile değiştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla kancaya takıp vajinadan çıkarın ve bir torbaya koyduktan sonra atın.

Yan etkiler

• Genital organlar ve meme bezleri: sık sık - vulvada kaşıntı, ağrılı geri çekilme kanaması, vajinal akıntı, pelvik bölgede ağrı, meme bezlerinde hassasiyet ve tıkanma; seyrek olarak - adet kanamasının olmaması, meme bezlerinde büyüme, meme bezlerinde ve/veya pelvik bölgede rahatsızlık, meme bezlerinde topaklar, cinsel ilişki sırasında lekelenme (kanama), ağrılı ilişki, servikal polipler, servikal ektropion, asiklik kanama , şiddetli çekilme kanaması, fibrokistik mastopati, vajina içinde yanma hissi ve/veya ağrı, adet öncesi benzeri sendrom, vajinal koku, vulva ve vajinal mukozada kuruluk ve rahatsızlık; sıklık bilinmiyor - galaktore, partnerde penisten lokal reaksiyonlar, örneğin ağrı, morarma, hiperemi, sıyrıklar;
• Bağışıklık sistemi: frekans bilinmiyor - aşırı duyarlılık;
• Enfeksiyonlar ve istilalar: sık sık - vajinal enfeksiyon; seyrek olarak - sistit, servisit, idrar yolu enfeksiyonları;
• Metabolizma: sık sık - kilo alımı; seyrek olarak - iştah artışı;
• Sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı, karın ağrısı; seyrek olarak - kusma, şişkinlik, kabızlık, ishal;
• Ruhsal bozukluklar: sık sık - libido azalması, depresyon; seyrek olarak - ruh halinde bir değişiklik;
• Görme organı: seyrek olarak - görme bozukluğu;
• Sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı, migren; seyrek olarak - hipoestezi, baş dönmesi;
• Kardiyovasküler sistem: seyrek olarak - sıcak basmaları, artan kan basıncı (BP); nadiren - venöz tromboembolizm;
• Cilt: sık sık - akne; seyrek olarak - kaşıntı, alopesi, döküntü, egzama; frekans bilinmiyor - ürtiker;
• Üriner sistem: seyrek olarak - pollakiüri, dizüri, zorunlu idrara çıkma dürtüsü;
• Kas-iskelet sistemi: seyrek olarak - kas spazmları, sırtta ve / veya uzuvlarda ağrı;
• Genel rahatsızlıklar: seyrek olarak - sinirlilik, yorgunluk, ağrılı durum, şişlik;
• Diğer: sık sık - vajinal halkanın kullanımı sırasında rahatsızlık, vajinal halkanın sarkması; seyrek olarak - uygulamadaki zorluklar, halkanın hasar görmesi (yırtılması), yabancı cisim hissi.

Ek olarak, NovaRing kullanımının arka planına karşı kolesistit, pankreatit, serebrovasküler bozukluklar, kloazma, iyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörleri, insülin direncinde değişiklikler mümkündür.

Kalıtsal anjiyoödem formlarında, kombine hormonal kontraseptifler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları şiddetlendirebilir.

doz aşımı

Ciddi sağlık sonuçlarına yol açan ve aşırı dozda NovaRing ile ilişkili komplikasyon vakaları açıklanmamıştır. Olası semptomlar genç kadınlarda vajinadan hafif kanama, mide bulantısı ve kusmayı içerir. Belirli bir antidot yoktur. Bu durumda, semptomatik tedavi reçete edilir.

Özel Talimatlar

NovaRing'in atanması, yalnızca hamileliğin dışlanmasından ve tam bir jinekolojik muayeneden (meme bezleri, pelvik organlar, servikal smearlerin sitolojik muayenesi dahil), kan basıncı ölçümlerinden ve kontrendikasyonları dışlayan bazı laboratuvar testlerinden sonra belirtilir. Doğum kontrol halkasının kullanıldığı süre boyunca, bir kadın en az altı ayda bir tıbbi muayeneden geçmelidir.

Hastalık semptomlarının alevlenmesi veya ortaya çıkması, refahın bozulması durumunda, bir kadın tavsiye için bir doktora danışmalıdır.

NuvaRing kullanımı dolaşım bozukluklarına neden olabilir ve bunun sonucunda bazen ölüm riski olan derin ven trombozu, pulmoner emboli, arteriyel tromboz ve bu patolojilerle ilişkili komplikasyonların gelişmesine neden olabilir.

Son derece nadir durumlarda, karmaşık hormonal kontraseptif alan kadınlar, NovaRing ile ilişki kesin olarak kurulmamasına rağmen, karaciğer damarları ve arterlerinde, mezenterik damarlarda, beyin damarlarında, retinada, böbreklerde ve diğer kan damarlarında tromboz yaşarlar.

Arteriyel veya venöz tromboz semptomlarının tezahürü şunlar olabilir: sol kola yayılma olasılığı olan şiddetli ani göğüs ağrısı, uzun süreli ve yoğun baş ağrıları, öksürük veya nefes darlığı, akut karın, ani zayıflık veya bir tarafta veya herhangi bir kısımda şiddetli uyuşma hareket bozuklukları, çift görme, ani görme kaybı (kısmi veya tam), afazi, baş dönmesi, alt ekstremitede tek taraflı ödem ve/veya ağrı, lokal ısı artışı, ciltte renk değişikliği veya hiperemi, fokal epileptik ile veya epileptik olmadan çökme nöbet.

Venöz tromboz ve emboliye neden olabilecek risk faktörleri şunlar olabilir: yaş, ailede tromboz öyküsü, obezite (vücut ağırlık indeksi 1 m2'de 30 kg'dan fazla), uzun süreli hareketsizlik, kapsamlı cerrahi müdahaleler, bacaklarda herhangi bir ameliyat, ciddi yaralanmalar, muhtemelen varisli damarlar ve yüzeysel damarların tromboflebiti.

NuvaRing'in kullanımı, planlanan operasyondan 4 hafta önce durdurulmalı ve ancak 2 hafta sonra motor aktivitenin tamamen düzelmesiyle tekrar başlanmalıdır.

Yaş, obezite ve kalıtıma ek olarak, aşağıdaki faktörler arteriyel tromboembolizm komplikasyonlarına neden olabilir: yoğun sigara kullanımı (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda), dislipoproteinemi, migren, atriyal fibrilasyon, arteriyel hipertansiyon, kalp kapak hastalığı.

Aile öyküsünde tromboza yatkınlık varsa (hastanın yakın akrabaları: ebeveynleri gençliklerinde, erkek ve kız kardeşler), bir uzmana danışmadan herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamak mümkün değildir.

Venöz veya arteriyel tromboza zemin hazırlayan biyokimyasal faktörler (hiperhomosisteinemi, aktif protein C'ye direnç, protein C eksikliği, antitrombin III eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar, protein S eksikliği), diabetes mellitus, hemolitik üremik sendrom, sistemik lupus eritematozus ile istenmeyen dolaşım bozuklukları ortaya çıkabilir. , doğum sonrası dönemde kronik inflamatuar barsak hastalığı, orak hücreli anemi.

Hormonal kontraseptif alırken migrenin sıklığında veya şiddetinde bir artış, bunların kesilmesine neden olabilir.

Epidemiyolojik çalışmalara göre, hormonal oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı ile tümör geliştirme riski artmaktadır. Bunun NuvaRing kullanımıyla ne kadar ilişkili olduğu belirlenmemiştir, çünkü bu hasta kategorisinde tümör teşhisi daha sık doktor takibi ile ilişkilendirilebilir.

İlacın kullanımının arka planına karşı, karın boşluğunda yaşamı tehdit eden kanamaya neden olabilen iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişmesi mümkündür. Bu nedenle, hormonal kontraseptif alan kadınlarda hastalıkların ayırıcı tanısında, karın içi kanama, üst karın bölgesinde akut ağrı veya karaciğer büyümesi belirtileri olan bir karaciğer tümörü olasılığını dikkate almak gerekir.

NuvaRing kullanımı, bu patolojinin belirgin bir şekilde devam etmesiyle kan basıncında hafif bir artışa neden olabilir, daha fazla hormonal kontrasepsiyonun tavsiye edilebilirliği sorusu dikkate alınmalıdır.

İlk olarak hamilelik sırasında ortaya çıkan kolestatik sarılığın tekrarlaması veya daha önce seks steroidleri alınması durumunda, akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişmesi durumunda, NovaRing iptal edilmelidir.

Bir kadının diyabeti varsa, özellikle ilacın ilk döngülerinde sürekli tıbbi gözetim gereklidir.

Halkanın yanlış takılmasının veya sık sık kaybedilmesinin nedeni mevcut patolojiler olabilir: mesane ve / veya rektum fıtığı, serviksin prolapsusu, şiddetli kronik kabızlık.

Sistit semptomlarının aniden başlaması durumunda halkanın doğru yerleştirilip yerleştirilmediği kontrol edilmelidir.

Rejim ihlal edilirse veya diğer ilaçlar aynı anda kullanılırsa NuvaRing'in etkinliği azalabilir.

Yüzüğün kullanımı sırasında asiklik kanama meydana gelirse, hamilelik veya organik patolojiyi dışlamak için bir jinekoloğa danışmalısınız.

Halkayı arka arkaya iki döngü çıkardıktan sonra çekilme kanamasının olmaması durumunda, bir doktora danışmalısınız.

Laboratuvar testleri yapılırken, sağlık çalışanı doğum kontrol haplarının kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir.

Doğum kontrol halkası, HIV enfeksiyonu (AIDS) dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

NovaRing'in araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

NuvaRing hamileliği önlemek için tasarlanmıştır. Bir kadın hamile kalmak için yüzüğü kullanmayı bırakmak isterse, gebe kalma ve doğum tarihinin mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmesine yardımcı olacağından, gebe kalma doğal döngü geri gelene kadar ertelenmelidir.

Hamilelik sırasında vajinal halka takılması kontrendikedir. Teşhis edilen bir gebelik durumunda hemen çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınlardan doğan çocuklarda konjenital malformasyon riskinin arttığını ve kadınların henüz farkında olmadan hamileliğin erken döneminde kontraseptif aldığı durumlarda teratojenik etkilerin varlığını doğrulamamaktadır. Ancak şu anda bunun NuvaRing için geçerli olup olmadığı bilinmiyor. Küçük bir hasta grubunda yürütülen bir klinik çalışma, halkanın vajinaya girmesine rağmen, NuvaRing kullanırken kontraseptif etkiye sahip olan seks hormonlarının seviyesinin diğer KOK'ler ile benzer olduğunu göstermiştir. Klinik çalışma sırasında ilacı kullanan kadınlarda gebelik sonuçları açıklanmamıştır.

Emzirme döneminde NovaRing halkalarının kullanımı kontrendikedir. Doğum kontrol hapının aktif bileşenleri anne sütünün üretimini etkileyebilir, bileşimini değiştirebilir ve miktarını azaltabilir. Kontraseptif seks hormonları ve/veya metabolitleri anne sütüne küçük konsantrasyonlarda atılabilir, ancak bunların çocukların sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair bir kanıt yoktur.

ilaç etkileşimi

Bir kontraseptif halka kullanımının arka planına karşı eşzamanlı tedavi gerekliyse, istenmeyen yan reaksiyonların gelişmesini önlemek için bir doktora danışmanız gerekir.

analoglar

NuvaRing'in analogları şunlardır: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Saklama şartları ve koşulları

2-8°C'de saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.