Lindinet 20 подробни инструкции. Lindinet - инструкции за употреба на противозачатъчни хапчета, хормонален състав, странични ефекти и аналози

Линдинет 20 е лекарство от групата на монофазните контрацептиви, предназначено за предпазване от нежелана бременност.

Какъв е съставът и формата на лекарството Lindinet 20?

Активни съставки на Lindinet 20: гестоден - 75 микрограма и етинилестрадиол 20 микрограма. Фармацевтични помощни вещества: хинолиново багрило, калциев карбонат, талк, титанов диоксид, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, захароза, повидон.

Лекарството Lindinet 20 се предлага под формата на бели филмирани таблетки. Доставят се в опаковки по 21. Продава се след представяне на лекарска рецепта.

Какво е действието на Линдинет 20?

Монофазен контрацептив, който инхибира ендокринната активност на хипофизната жлеза. Действието е свързано с няколко важни механизма. Естрогенният компонент е представен от етинил естрадиол, прогестогенният компонент е гестоден.

На първо място, лекарството инхибира процесите на узряване на яйцеклетката. Второ, променя се чувствителността на ендометриума към бластоциста, което е фактор, предотвратяващ въвеждането на ембриона в матката. В допълнение, контрацептивът променя свойствата на цервикалната слуз, усложнявайки проникването на сперматозоидите в маточната кухина.

В допълнение към контрацептивния ефект, Lindinet 20 е в състояние да подобри функционалното състояние на ендокринните жлези, да нормализира менструалния цикъл и да помогне за предотвратяване на развитието на гинекологични заболявания, включително рак.

Оралният контрацептив Lindinet 20, поради ниската концентрация на гестагени, практически няма ефект върху други части на ендокринната система. Дългосрочната употреба на лекарството не води до развитие на затлъстяване, не променя въглехидратния метаболизъм.

Когато се приема перорално, той се абсорбира активно от червата. Терапевтичната концентрация на активните съставки в кръвта се формира след един час. Коефициентът на бионаличност е висок, не по-малко от 99%.

Гестоден и етинил естрадиол се екскретират в урината и в по-малка степен в изпражненията. Полуживотът варира от 16 до 24 часа. Реакциите на биологична трансформация протичат в черния дроб с образуването на няколко неактивни компонента.

Какви са показанията за Линдинет 20?

Приемът на лекарството Lindinet 20 е показан само за една цел - предотвратяване на нежелана бременност.

Напомням ви за недопустимостта на неразрешено предписване на контрацептивно лекарство. Само след цялостен преглед и изключване на възможна патология можете да започнете да приемате това лекарство.

Какви са противопоказанията за Lindinet 20?

Приемането на контрацептив Lindinet 20 инструкции за употреба забранява в следните случаи:

Заболявания на мозъчните съдове;

предсърдно мъждене;

Бременност и кърмене;

Патология на коронарните артерии;

Тежка артериална хипертония;

Мигрена с неврологични симптоми;

Анамнеза за венозен тромбоемболизъм;

Пушене на възраст над 35 години;

Диабет;

Панкреатит;

Нарушения на липидите в кръвта;

Тумори на черния дроб;

Хормонално зависими тумори на гениталните органи;

Индивидуална непоносимост.

Относителни противопоказания: чернодробно заболяване, артериална хипертония, затлъстяване, тежка депресия, улцерозен колит, продължително обездвижване, освен това употребата на лекарства, съдържащи полови хормони.

Какви са приложенията и дозировката на Линдинет 20 таблетки?

Линдинет 20 трябва да се приема от 1 до 5 ден от цикъла, строго по 1 таблетка всеки ден, в продължение на 21 дни. За максимална ефективност се препоръчва лекарството да се използва по едно и също време на деня. След като вземете последното хапче, трябва да направите 7-дневна почивка.

В случай на случайно пропускане, трябва да продължите да приемате лекарството според стандартната схема. Ако настъпи значително прекъсване, контрацептивната способност на агента може да намалее.

предозиране на лекарства

Симптоми: повръщане, кърваво или лигавично течение от влагалището. Лечение: Не е известен специфичен антидот. Терапията е симптоматична.

Какви са страничните ефекти на Lindinet 20?

От органите на репродуктивната система: вагинално течение, ациклично кървене, галакторея, уголемяване на гърдите, кандидоза, болка в долната част на корема, възпалителни заболявания на гинекологичните органи.

Други странични ефекти: депресия, главоболие, лабилност на настроението, намален слух и зрение, алергични прояви, хепатит, диспепсия, заболявания на съединителната тъкан, исхемична болест на сърцето, миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза, косопад, наддаване на тегло.

специални инструкции

Максималният контрацептивен ефект на лекарството се развива до 14-ия ден от приема на лекарството. Следователно през първите две седмици трябва да използвате други нехормонални контрацептивни методи. И ние сме на www.!

Как да замените Lindinet 20, какви аналози да използвате?

Mirelle, Gestarella, Gestoden + Ethinylestradiol, Femoden, Logest, Lindinet 30 и Artisia.

Заключение

Използването на хормонални контрацептиви е ефективно средство за предотвратяване на нежелана бременност. Индексът на Pearl на лекарството е само 0,05. В допълнение, приемането на лекарства може да има положителен ефект върху функционалното състояние на органите на репродуктивната и ендокринната система, но само ако има контрол от страна на гинеколога.

Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Бъдете здрави!

Лекарството "Lindinet 20" се използва за контрацепция. Предписва се и при функционални нарушения на менструалния цикъл. Отзивите за Lindinet 20 от доволни потребители ще бъдат представени в тази статия.

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна, винаги по едно и също време. Първата таблетка се приема от първия до петия ден на менструацията. Употребата на това лекарство включва употребата на една таблетка на ден в продължение на 21 дни, след което се прави едноседмична почивка, т.е. всъщност започва менструацията. Прегледите на Lindinet 20 потвърждават, че повечето контрацептиви работят по този начин.

Таблетките от друг блистер се приемат на първия ден след седемдневна почивка по същото време, както в предишния цикъл. За да преминете от друга комбинация, трябва да вземете първата таблетка от лекарството на следващия ден след приключване на предишния пакет, в началото на менструалния цикъл. Какви са отзивите за Lindinet 20 за жени над 30 години?

Те пишат в коментарите си, че докато използвате мини-хапчето, можете да започнете да преминавате към Lindinet 20 във всеки ден от цикъла си. Ако имплантът е бил използван преди това, тогава на следващия ден след отстраняването му. Ако са използвани инжекции, тогава преди следващата инжекция. За да преминете от отделни лекарства, трябва да придружите този етап с използването на бариерни контрацептивни методи като допълнение през първата седмица. Ако е извършен аборт през първия триместър на бременността, тогава се препоръчва да се вземат хапчета веднага след операцията, без да се използват допълнителни методи за защита.

След аборта

След аборт през втория триместър или след раждане, употребата на лекарството трябва да започне след 21-28 дни, също без използване на допълнителни методи за контрацепция. Ако една жена е имала интимна връзка преди началото на защитата, тогава лекарството трябва да се приема след изключване на бременността или с началото на менструацията.

Прегледите на противозачатъчните таблетки Lindinet 20 потвърждават това.

Ако следващата доза е пропусната в определеното време, тогава ако закъснението е по-малко от дванадесет часа, хапчето трябва да се вземе незабавно, веднага щом се запомни пропуснатото преминаване (контрацептивният ефект на лекарството все още не е нарушен), следващите хапчета трябва да се приемат в обичайното време. Ако закъснеете повече от дванадесет часа, не е необходимо да приемате пропуснатото хапче, но продължете да използвате лекарството в съответствие със схемата и да използвате допълнителни контрацептивни методи през следващата седмица.

Ако приемът е пропуснат по-малко от седем дни преди края на опаковката, тогава трябва да започнете да използвате лекарството от следващия блистер без почивка. В този случай менструацията започва след завършване на втория блистер, оралната контрацепция трябва да продължи само след като е изключена бременност.

Прегледите на жените за "Lindinet 20" показват, че приемането на хапчета се пропуска доста често, но с правилните по-нататъшни действия нежелана бременност не се е случила при никого.

Кога е необходим допълнителен таблет?

Ако пациентът развие диария и / или повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, което нарушава процеса на абсорбция и намалява клиничния ефект на лекарството, тогава в този случай има два начина за по-нататъшно лечение. И така, един от тях се основава на факта, че следващото хапче се приема в определеното време според схемата, след което се предприемат мерки, които отговарят на препоръките, свързани с пропускането на лекарството. Друг начин е жената да вземе същото хапче от друг блистер, без да се отклонява от обичайния си режим на контрацепция. Ако е необходимо ускоряване на началото на менструацията, препоръчително е да се намали прекъсването на употребата на Lindinet 20, според лекарите.

Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-висок е рискът от пробивно или зацапващо кървене, докато приемате хапчета от друг блистер (подобно на ситуации със забавяне на менструацията). Ако искате да забавите менструацията по-късно, тогава трябва да продължите да приемате хапчетата от нова опаковка без седмична почивка. Началото на менструацията може да се забави за желания период, дори до края на лекарството от втората опаковка. По време на планирано забавяне на кървенето може да се появи зацапване или кърваво пробивно течение. След едноседмична почивка трябва да продължите да използвате Lindinet 20 редовно. Има отзиви за това.

Противопоказания

Като противопоказания са:

тежки и / или множество признаци на риск от тромбоза на вените или артериите (включително предсърдно мъждене, което се усложнява от нарушения на апарата на сърдечната клапа, тежка или умерена артериална хипертония (кръвно налягане 160/100 mm и повече), заболявания на коронарните съдове или артериите на главния мозък);
исхемична преходна атака, ангина пекторис и други предвестници на тромбоза;
венозен тромбоемболизъм;
дълго обездвижване след намесата на хирурга;
мигрена с неврологични симптоми от фокален тип;
тромбоемболия на вените или артериите или тромбоза (дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, емболия на белодробната артерия, миокарден инфаркт, инсулт);
чернодробни тумори;
жълтеница при използване на глюкокортикоиди;
Панкреатит;
хиперлипидемия;
чернодробна патология с изразен характер, холестатична жълтеница (взема се предвид и периодът на раждане), хепатит (включително анамнеза) - до периода, когато функционалните и лабораторните параметри не се възстановят, след нормализирането им в продължение на три месеца;
холелитиаза;
синдроми на Gilbert, Dabin-Johnson, Rotor;
силен сърбеж;
захарен диабет, усложнен от ангиопатия;
вагинално кървене с неизвестен произход;
отосклероза с по-нататъшно прогресиране по време на предишна бременност или при употреба на кортикостероиди;
злокачествени хормонално зависими неоплазми на млечните жлези и различни органи на репродуктивната система или подозрение за тях;
време на кърмене;
пушене от хора на възраст над 35 години (повече от петнадесет цигари на ден);
свръхчувствителност към съставните компоненти на лекарството;
бременност или нейното допускане.

Внимателно

Прегледите на жените за "Lindinet 20" потвърждават, че трябва да бъдете изключително внимателни, когато използвате лекарството за пациенти с рискови фактори, които увеличават вероятността от тромбоза на вените или артериите, както и тромбоемболизъм. Рискови фактори:

генетично предразположение на пациента към тромбоза (тромбоза, циркулаторни дефекти на мозъка и инфаркт на миокарда в младостта на най-близкия роднина);
възраст над 35 години;
пушене;
чернодробна патология;
ангиоедем наследствен оток;
херпес при бременни жени;
хлоазма;
хорея на Sydenham;
порфирия;
хорея и други заболявания, които се появяват или влошават по време на предишна употреба на полови хормони или по време на раждане;
затлъстяване с индекс на тегло над 30 kg на m 2;
артериална хипертония;
хемолитично-уремичен синдром;
клапни дефекти, дислипопротеинемия, предсърдно мъждене;
епилепсия, продължително обездвижване, мигрена, тежка травма;
хирургична интервенция на долните крайници, голяма хирургия, повърхностен тромбофлебит, сърповидно-клетъчна анемия, болест на Crohn, следродилен период, разширени вени, захарен диабет (неусложнен от съдови нарушения), улцерозен колит, остри и хронични чернодробни патологии, системен лупус еритематозус, аномалии при биохимични тестове, дефицит на антитромбин III и протеин С или S, включително антитела срещу кардиолипин, тежка депресия, хиперхомоцистеинемия, лупусен антикоагулант, антифосфолипидни антитела, активирана резистентност към протеин С, хипертриглицеридермия.

Странични ефекти

Според прегледите "Lindinet 20" може да причини следните нежелани реакции:

сетивни органи: загуба на слуха поради отосклероза;
система на съдовете и сърцето: артериална хипертония;
в по-редки случаи - миокарден инфаркт, инсулт, тромбоемболия на белодробната артерия, дълбока венозна тромбоза на краката и други артериални и венозни тромбоемболии;
в много редки случаи - тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, ретиналните, чернодробните вени и артерии.

Но най-често употребата на "Lindinet 20", според прегледите, не предизвиква негативни реакции на тялото.

В допълнение, инструментът може да причини други странични ефекти. Не толкова тежко, но по-често:

полови органи: вагинално ациклично кървене и секрет, кандидоза, деформация на състоянието на вагиналната лигавица, след прекъсване - аменорея, развитие на вагинални възпалителни процеси, увеличаване на размера на млечните жлези, тяхната болка и напрежение, галакторея;
от нервната система: нестабилно настроение, главоболие, депресия, мигрена;
метаболизъм: наддаване на тегло, хипергликемия, задържане на течности в тялото, намаляване на толерантността към въглехидрати, повишаване на степента на концентрация на тиреоглобулин;
храносмилателна система: болка в епигастриума, гадене, улцерозен колит, повръщане, болест на Crohn, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом, сърбеж или обостряне поради холестаза, жълтеница;
дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, тежка загуба на коса, хлоазма, ексудативна еритема;
сетивни органи: повишена чувствителност на роговицата при пациенти с контактни лещи, загуба на слуха;
други: развитие на алергични реакции.

Тази информация е достъпна в инструкциите и прегледите на Lindinet 20. Решението за възможността за по-нататъшна употреба на лекарството трябва да се вземе само след консултация със специалист на индивидуална основа, като се анализират рисковете и ползите от този контрацептивен метод.

специални инструкции

"Линдинет 20" се прилага задължително след лекарска консултация и гинекологичен и общ медицински преглед.

Препоръчва се преглед на всеки шест месеца. Като се вземат предвид клиничното състояние на пациента и рисковите фактори за появата на нежелани реакции, се определят недостатъците и предимствата на оралната защита и се решава въпросът за целесъобразността на нейното използване.

Прегледите на таблетките Lindinet 20 са противоречиви.

Специалистът трябва да информира жената за възможното влошаване на съществуващите й заболявания, нежеланите ефекти на лекарството и задължителното посещение при лекар, ако здравето й се промени към по-лошо. Хормоналната контрацепция също се отменя, ако някое от следните състояния или заболявания се влоши или възникне: епилепсия, патология. Те могат да причинят развитие на бъбречна и сърдечно-съдова недостатъчност, заболявания на системата за хемостаза, мигрена, вероятността от развитие на гинекологични естроген-зависими заболявания, захарен диабет без съдови дефекти, тежка депресия, отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на функционалното състояние на черния дроб, сърповидноклетъчна анемия.

Лекарството се характеризира с добър контрацептивен ефект две седмици след началото на приложението и следователно, за да се изключи бременност през това време, се препоръчва използването на допълнителни контрацептивни бариерни методи. Това се потвърждава от инструкциите и прегледите на Lindinet 20.

На фона на приема на хормонални орални контрацептиви се увеличава вероятността от артериални и венозни тромбоемболични заболявания. Необходимо е да се вземе предвид възможната (но много рядка) поява на венозен или артериален тромбоемболизъм на мезентериалните, бъбречните, чернодробните или ретиналните съдове.

Рискови фактори

Факторите, които повишават риска от развитие на венозни или артериални тромбоемболични патологии, са: наследствено предразположение, затлъстяване, прекомерно тютюнопушене, пациентът има артериална хипертония, дислипопротеинемия, патологии на сърдечната клапа с хемодинамични дефекти, захарен диабет със съдови лезии, предсърдно мъждене. Прегледите на жените за "Lindinet 20" в продължение на 20 години ще бъдат разгледани в края на статията.

Рискът нараства и с възрастта на пациента, при продължително обездвижване поради обширни хирургични интервенции, включително операции на долните крайници, или след тежко нараняване. По време на планови операции лекарството се препоръчва да отмени лекарството четири седмици преди събитието и да възобнови приема му четиринадесет дни след ремобилизацията. Според прегледите и инструкциите за употреба Lindinet 20 изисква постоянно медицинско наблюдение за диагностицирана болест на Crohn, системен лупус еритематозус, захарен диабет, хемолитичен уремичен синдром, неспецифичен улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, както и в следродилния период. Вероятността от развитие на тромбоемболични патологии на вените или артериите повишава резистентността към активиран протеин С, липсата на антитромбин III, протеини S и C, както и наличието на антифосфолипидни антитела. Приемът на лекарството се счита за един от многото фактори, които влияят върху развитието на рак на шийката на матката или гърдата.

Така че с повишено внимание трябва да се приема "Lindinet 20". Отзивите за контрацептивите в мрежата са изобилни, те ще ви помогнат да вземете правилното решение.

Увеличаването на броя на регистрираните такива заболявания при пациенти, които приемат хормонални контрацептиви, може да се дължи на нередовно медицинско наблюдение и подходящи прегледи. При продължителна хормонална орална защита е необходимо да се вземе предвид възможната поява на чернодробен тумор от злокачествен или доброкачествен характер при диференциално диагностично изследване на коремна болка, свързана с кървене в перитонеума или увеличаване на обема на черния дроб.

Това се потвърждава от прегледите на Lindinet 20. Жените след 35 години, които имат предразположение към хлоазма, е желателно да бъдат по-малко под преките слънчеви лъчи или ултравиолетова радиация.

Инструментът намалява своя контрацептивен ефект в случай, че е пропусната следващата доза, с диария и повръщане, докато употребата на лекарства може да повлияе на неговата ефективност. За да се избегне зачеването, пациентът трябва да използва допълнителни защитни бариери в съответствие с препоръките. Ако се появи нередовно пробивно или зацапващо кървене и няма менструация по време на една седмица пауза, това може да означава бременност. Ето защо, преди да използвате таблетките от новия блистер, е необходимо да обсъдите всички нюанси с лекаря и да започнете лечението отново само след изключване на бременността. Наличието на естрогенен компонент в препарата може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания на степента на липопротеините и транспортните протеини, функционалните данни на бъбреците, щитовидната жлеза, черния дроб, хемостазата, надбъбречните жлези. Това се потвърждава от инструкциите и прегледите на лекарите за "Lindinet 20".

Можете да използвате лекарството след остър вирусен хепатит не по-рано от шест месеца, ако функционирането на черния дроб е нормализирано. Пациентите, които пушат, са по-склонни да развият съдови заболявания, особено след 35-годишна възраст (нивото на риска се определя и от възрастовите параметри и броя на изпушените цигари през деня). Означава "Lindinet 20" не е в състояние да предпази от инфекция с различни сексуални инфекции, включително HIV инфекции. Ефектът на лекарството върху способността на жената да управлява механизми и превозни средства не е идентифициран.

Взаимодействие с други лекарства

Индуктори на чернодробни микрозомални ензими (барбитурати, окскарбазепин, рифампицин, хидантоин, фелбамат, фенилбутазон, рифабутин, гризеофулвин, топирамат, фенитоин), антибиотици (тетрациклин, ампицилин) спомагат за намаляване на нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Инхибиторите на чернодробните ензими повишават нивото на етинилестрадиол в кръвната плазма.

Лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните съставки и тяхната концентрация в кръвната плазма, когато се използват с Lindinet 20.

Аскорбиновата киселина и други агенти, които са податливи на сулфатиране в чревната стена, забавят сулфатирането на етинил естрадиол и повишават неговата бионаличност. Едновременната употреба на тетрациклин, ритонавир, рифампицин, ампицилин, барбитурати, примидон, карбамазепин, топирамат, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин също води до намаляване на контрацептивния ефект на лекарството, "Felbamata", "Oxcarbazepine".

Ето защо по време на приема и в продължение на една седмица (с едновременна употреба с "рифампицин" - четири седмици) след лечението с изброените лекарства, пациентът трябва да използва индиректни бариерни контрацептивни методи.

Не е желателно едновременно да се предписват лекарства с жълт кантарион, тъй като вероятността от пробивно кървене се увеличава. Пациенти с диагноза като захарен диабет може да се наложи да коригират дозата на хипогликемичните лекарства.

Здравей Инна.

Лекарството "Lindinet-20" е включено в клиничната и фармакологична група на монофазните орални контрацептиви. Основните активни съставки в него са синтетични аналози на половите хормони - етинилестрадиол и гестоден. Основната задача на такова лекарство е да предотврати появата на нежелана бременност при жена. Действието на такива таблетки е не само да блокират узряването на яйцеклетката, но и да повлияят на ендометриума и състава на цервикалната слуз.

Приемане и отмяна на хормонални орални контрацептиви

Курсът на приемане на лекарството "Lindinet-20" е 21 дни. През това време жената трябва да приема 1 таблетка без интервали. След края на опаковката на лекарството се прави 7-дневна почивка, по време на която трябва да започне кървене от влагалището, така наречената менструална реакция. По този начин, под въздействието на хормоните, които са част от лекарството, жената формира подобие на менструален цикъл.

След края на почивката можете да продължите да приемате лекарството от нова опаковка (блистер) или да спрете да използвате този вид контрацепция. Лекарите силно препоръчват да изпиете напълно опаковката на лекарството, преди да спрете да приемате хапчетата, ако няма сериозни противопоказания за употребата му.

Естествено, докато приемате такива лекарства, производството на полови хормони при жената се променя, тъй като те влизат в тялото й отвън. Разбира се, премахването на контрацептив може да се превърне в силен стрес за женското тяло, така че възстановяването на естественото функциониране на тялото, като правило, не се случва веднага. При някои жени нормалният менструален цикъл се възстановява в рамките на първия месец след спиране на лекарството, а при някои може да отнеме около година. Въпреки че средно нормализирането на менструалния цикъл отнема около 3 месеца.

Какво може да се случи след спиране на оралните контрацептиви

Мнозина отбелязват, че след спиране на употребата на такива лекарства се наблюдават: временно влошаване на състоянието на косата и кожата, увеличаване на проявата на акне, промяна в телесното тегло, промени в настроението, болка в корема и млечната жлеза жлези. Що се отнася до менструалния цикъл, може да има аменорея (липса на менструация), ановулация. Също така, сред страничните ефекти, свързани със спирането на употребата на контрацептиви, има възможна промяна в менструацията (увеличаване или намаляване на тяхната продължителност и обем на освободената кръв). При някои жени, на фона на спиране на лекарствата, се наблюдава маточно кървене, поява на междуменструално кървене от влагалището.

Причини за кафяво течение в средата на цикъла

Един от факторите, които са свързани с появата на подробни симптоми, са хормоналните промени в тялото. Те обаче могат да бъдат причинени не само от спиране на оралните контрацептиви, но и от заболявания, които засягат органите на невроендокринната система. В допълнение, кафявото течение може да бъде свързано с инфекциозни и възпалителни заболявания на малкия таз, наличието на ерозии и полипи във влагалището, патологични промени в тъканите на гениталните органи.

Възможно е причината за Вашето състояние да е спирането на контрацептивите. Но сами виждате, че други фактори могат да доведат до това. За съжаление, за да се установи точната причина за такова изхвърляне и да се предпише лечение (ако е необходимо), е необходимо лично посещение при лекаря.

Притежател на удостоверение за регистрация:
ГЕДЕОН РИХТЕР АД

ATX код за LINDINET 20

G03AA10 (гестоден и естроген)

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате ЛИНДИНЕТ 20. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

23.032 (Монофазен орален контрацептив)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, без надпис от двете страни; на счупване на бял или почти бял цвят със светложълт кант.

Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на покритието: хинолиново жълто багрило (D+S жълто № 10) (E104), повидон, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, захароза.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Той инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинилестрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който заедно с хормона на жълтото тяло участва в регулирането на менструалния цикъл. Прогестогенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, което превъзхожда силата и селективността на действие не само на естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и на други синтетични прогестогени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на повишаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което я прави относително непроходима за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Фармакокинетика

Гестоден

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се отбелязва след 1 час и е 2-4 ng / ml. Бионаличност - около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% е в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързва специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средно Vd - 0,7-1,4 l / kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml / min / kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява двуфазно. T1 / 2 в β-фазата - 12-20 ч. Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. T1 / 2 метаболити - около 1 ден.

Етинилестрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приема и е 30-80 pg / ml. Абсолютната бионаличност, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средно Vd - 5-18 l / kg.

Css се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Претърпява ароматно хидроксилиране с образуването на хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

развъждане

Серумната концентрация намалява двуфазно. T1 / 2 в β-фазата е около 16-24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T1 / 2 метаболити - около 1 ден.

ЛИНДИНЕТ 20: ДОЗИРОВКА

Задайте 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приема на последната таблетка от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

При преминаване към Линдинет 20 от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последното хапче от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.

При преминаване към Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапче“, инжекции, имплант), когато приемате „мини-хапче“, можете да започнете да приемате Lindinet 20 във всеки ден от цикъла, да преминете от използване на имплант към прием Lindinet 20 може да бъде на следващия ден след отстраняването на импланта, когато се използват инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността Линдинет 20 може да се приема веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременността, лекарството може да се приема на 21-28-ия ден. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. При по-късно начало на приема на лекарството през първите 7 дни трябва да се използва допълнителен, бариерен метод на контрацепция. В случай, че сексуалният контакт е осъществен преди началото на контрацепцията, преди започване на лечението трябва да се изключи бременност или да се отложи началото на лечението до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, трябва да вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро. Ако интервалът на приемане на ефекта от лекарството не намалява, в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е бил повече от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката останат по-малко от 7 таблетки, лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървене при отнемане не настъпва до завършване на втората опаковка, но може да се появи зацапващо или пробивно кървене.

Ако след края на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и / или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да намалее. В такива случаи трябва да действате в съответствие с инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентът не желае да се отклони от обичайния режим на контрацепция, пропуснатите хапчета трябва да бъдат взети от друга опаковка.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е появата на пробивно или зацапващо кървене при приема на хапчетата от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовният прием на Линдинет 20 може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Предозиране

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кърваво течение от влагалището.

Лечение: предписва се симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

лекарствено взаимодействие

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява при употребата на тези комбинации, зачестяват пробивното кървене и менструалните нарушения. Докато приемате Lindinet 20 с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални (презерватив, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато се използва рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след завършване на курса на неговото приложение.

Когато се използват едновременно с Lindinet 20, всички лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също претърпяват сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинилестрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинилестрадиол.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинилестрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават плазмените нива на етинилестрадиол.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), предотвратявайки интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват нивото на етинилестрадиол в плазмата.

Етинилестрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

При едновременната употреба на Lindinet 20 с жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене, бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Тази комбинация от лекарства не се препоръчва.

Ритонавир намалява AUC на етинилестрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к. оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

В малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.

Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

ЛИНДИНЕТ 20: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други: хемолитичен уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, разширяване на млечни жлези, галакторея.

От страна на храносмилателната система: епигастрална болка, гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От сетивните органи: загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намален въглехидратен толеранс, хипергликемия, повишени нива на TG.

Други: алергични реакции.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вкл.
сложни лезии на клапния апарат на сърцето,
предсърдно мъждене,
заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии,
тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
наличие или индикация за анамнеза за прекурсори на тромбоза (вкл.
преходна исхемична атака,
ангина);
мигрена с фокални неврологични симптоми,
включително
в историята;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (вкл.
инфаркт на миокарда,
удар,
дълбока венозна тромбоза,
белодробна емболия) в момента или в историята;
наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
операция с продължително обездвижване;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (вкл.
в историята)
придружено от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежко чернодробно заболяване
холестатична жълтеница (вкл.
по време на бременност)
хепатит,
включително
в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
холелитиаза в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт
Синдром на Дъбин-Джонсън,
Роторен синдром;
чернодробни тумори (вкл
в историята);
силен сърбеж,
отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (вкл.
ако има съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в един от непосредствените роднини), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробни заболявания, заболявания, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (включително порфирия, херпес по време на бременност, хорея /болест на Sydenham/, хорея на Sydenham, хлоазма), затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностни тромбофлебит, следродилен период (некърмещи /21 дни след раждането/); кърмещи жени след края на периода на кърмене), наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, вкл. антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

заболявания на системата за хемостаза;
състояния/заболявания
предразполагащи към развитие на сърдечносъдови
бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
диабет,
не се усложнява от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан,
тогава с цел корекция може да се използва витамин В6);
сърповидно-клетъчна анемия,
в някои случаи (напр.
инфекция,
хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
с фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (напр.
при родителите
брат или сестра).
Ако се подозира генетично предразположение,
е необходима консултация със специалист преди употреба на лекарството;
със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи,
усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
с диабет,
усложнени от съдови лезии;
с продължително обездвижване,
след голяма операция
след операция на долните крайници,
след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна болка в гърдите
която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие
продължава дълго време или се появява за първи път,
особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия,
афазия
световъртеж
колапс
фокална епилепсия,
слабост или силно изтръпване на половината от тялото,
двигателни нарушения,
силна едностранна болка в мускула на прасеца,
остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet 20.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След прекаран остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Lindinet 20 върху способността за шофиране и работа с машини.

Употреба при нарушена бъбречна функция

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Противопоказан при нарушения на чернодробната функция.

Комбинирано орално контрацептивно лекарство. Блокира действието на гонадотропините. Основният ефект се проявява чрез инхибиране на овулацията. Употребата на лекарството води до промяна в характеристиките на цервикалната слуз, което затруднява навлизането на спермата в маточната кухина и засяга ендометриума, като по този начин намалява възможността за имплантиране на оплодена яйцеклетка. Всичко това допринася за предпазването от бременност.
Оралните контрацептиви, освен че предпазват от бременност, имат редица положителни свойства.
Регулаторен ефект върху менструалния цикъл
Месечният цикъл става редовен, честотата на дисменореята намалява. Намалява кръвозагубата и загубата на желязо по време на менструация.
Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията
Намалява се честотата на функционални овариални кисти и извънматочна бременност.
Други ефекти
Честотата на поява на фиброаденоми и фиброкисти в млечните жлези, възпалителни процеси в тазовите органи, намалява риска от рак на ендометриума, подобрява се състоянието на кожата с акне.
Гестоден се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Максималната концентрация в кръвната плазма се отбелязва 1 час след поглъщане, тя е 2-4 ng / ml. Бионаличност - около 99%. В плазмата гестоденът се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони. Около 1-2% от стероида е в свободна форма, 50-75% се свързва специфично с глобулина. Чрез повишаване на нивото на глобулина, свързващ половите хормони в кръвта, етинилестрадиолът увеличава фракцията на гестоден, свързана с него, и намалява неговата фракция, свързана с албумина. Средният обем на разпределение на гестоден е 0,7-1,4 l/kg телесно тегло. Метаболизмът на гестоден се извършва по пътя, характерен за всички стероиди. Средният клирънс е 0,8-1,0 ml / min на 1 kg телесно тегло.
Нивото на гестоден в кръвния серум намалява двуфазно. Полуживотът в крайната фаза е 12-20 часа.
Екскретира се само под формата на метаболити: 60% - с урината, 40% - с изпражненията. Полуживотът на метаболитите е около 24 часа.
Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на глобулина, свързващ половите хормони. Концентрацията в кръвта на глобулин, който свързва половите хормони, под въздействието на етинил естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием нивото на гестоден в кръвната плазма се повишава 3-4 пъти и се балансира през втората половина на цикъла.
След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната концентрация в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg / ml. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и метаболизъм, е около 60%. Етинил естрадиол напълно, но неспецифично, се свързва с албумина (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивото на глобулина, който свързва половите хормони в кръвния серум. Средният обем на разпределение е 5-18 l/kg. Етинилестрадиолът се метаболизира основно чрез ароматно хидроксилиране, което води до образуването на хидроксилирани и метилирани метаболити, налични под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс на етинил естрадиол е около 5-13 ml/min на 1 kg телесно тегло. Серумната концентрация намалява двуфазно. Времето на полуживот във втората фаза е 16-24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити с урината и жлъчката в съотношение 2:3. Полуживотът на метаболитите е около 24 ч. Равновесната концентрация се установява на 3-4-ия ден от приема.

Показания за употреба на лекарството Lindinet

Контрацепция.

Употребата на лекарството Lindinet

Лекарството трябва да се приема в продължение на 21 дни по 1 таблетка на ден (ако е възможно по едно и също време). След това направете 7-дневна почивка. Следващата 21-ва таблетка трябва да се приеме на следващия ден след 7-дневна почивка (след 4 седмици в същия ден от седмицата, в който е започнало лекарството). По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене поради спиране на лекарството.
Първа доза от лекарството
Линдинет 20 и Линдинет 30 започват да се приемат от 1-вия ден на менструалния цикъл.
Преминаване към Линдинет 20 или Линдинет 30 от друг орален контрацептив
Първата таблетка Линдинет 20 или Линдинет 30 трябва да се приеме след приемане на последната таблетка от предишната опаковка на друг орален хормонален контрацептив на първия ден от менструалното кървене.
Преминаване към Lindinet 20 или Lindinet 30 от препарати, съдържащи само прогестоген (минихапчета, инжекции, импланти)
С мини-хапче можете да преминете към прием на Линдинет 20 или Линдинет 30 във всеки ден от цикъла. От импланта можете да преминете към Lindinet 20 или Lindinet 30 на следващия ден след отстраняването на импланта; след прилагане на инжекционния разтвор - в деня преди инжектирането.
В такива случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Прием на Линдинет 20 или Линдинет 30 след аборт през първия триместър на бременността
След аборт можете да вземете лекарството веднага; в този случай не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.
Прием на лекарството Линдинет 20 или Линдинет 30 след раждане или след аборт през втория триместър на бременността
Лекарството може да започне 28 дни след раждане или аборт. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Ако е имало полов акт след раждане или аборт, бременността трябва да се изключи преди приема на лекарството.
Пропуснати лекарства
Ако лекарството е пропуснато, пропуснатата таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако прекъсването на приема е по-малко от 12 часа, тогава ефективността на лекарството няма да намалее и няма нужда от допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки се приемат в обичайното време.
Ако прекъсването на приема на лекарството е било повече от 12 часа, неговата ефективност може да намалее. В този случай пропуснатата таблетка(и) може да се пропусне и следващите таблетки да се приемат както обикновено. През следващите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, лекарството от следващата опаковка се започва без прекъсване. В същото време не се появява менструално кървене поради спиране на лекарството преди края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.
Ако не настъпи менструално кървене, дължащо се на спиране на лекарството в края на приложението му от втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате контрацептив.
Стъпки, които трябва да предприемете при повръщане
Ако повръщането започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, неговите активни компоненти не се абсорбират напълно. Тази ситуация трябва да се разглежда като пропусната доза от лекарството и да се действа по съответния начин. Ако пациентът не желае да наруши режима, пропуснатите таблетки трябва да бъдат взети от допълнителната опаковка.
Ускоряване на началото на менструацията или нейното забавяне
С намаляване на прекъсването на приема на лекарството има възможност за ускоряване на менструалния цикъл. Колкото по-кратка е паузата в приема на лекарството, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и ще се появи пробивно или зацапващо кървене при приемане на лекарството от следващата опаковка.
За забавяне на менструацията лекарството трябва да продължи от нова опаковка без прекъсване. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо, до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовният прием на лекарството Lindinet 20 или Lindinet 30 може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Противопоказания за употребата на лекарството Lindinet

Период на бременност или подозрение за наличието му, артериална или венозна тромбоза и тромбоемболия, включително анамнеза (тромбофлебит на дълбоките вени, тромбоемболия на клоновете на белодробната артерия, инфаркт на миокарда, тромбоза на церебралната артерия), повишен риск от артериална или венозна тромбоемболия (хиперкоагулация, сърдечна дефекти, предсърдно мъждене), доброкачествен или злокачествен тумор, тежко чернодробно заболяване, злокачествени тумори на матката или млечните жлези в анамнезата, кървене от влагалището с неизвестна етиология, холестатична жълтеница или сърбеж на бременни жени в анамнеза, херпес на бременни жени в анамнеза прогресия на отосклероза при предишна бременност, сърповидно-клетъчна анемия, хиперлипидемия, тежка хипертония (артериална хипертония), диабетна ангиопатия, свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти на Lindinet

В първия период на приемане на лекарството 10-30% от жените могат да получат такива странични ефекти: подуване на млечните жлези, влошаване на благосъстоянието, зацапващо кървене. Тези нежелани реакции обикновено са леки и изчезват след 2-4 цикъла. Може също да разкрие гадене, повръщане, главоболие, промени в телесното тегло и либидото, депресивно настроение, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, рядко - повишени нива на TG и кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, тромбоемболия, хепатит, аденом черен дроб, заболяване на жлъчния мехур, жълтеница, кожен обрив, косопад, промени в консистенцията на вагиналния секрет, гъбични инфекции на влагалището, умора, диария.

Специални инструкции за употреба на лекарството Lindinet

Оралните контрацептиви повишават риска от миокарден инфаркт. По-висока е при жени пушачки и с допълнителни рискови фактори (хипертония, артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и захарен диабет). При повишен сърдечно-съдов риск Линдинет 20 или Линдинет 30 трябва да се прилагат с повишено внимание.
Употребата на лекарството Lindinet 20 или Lindinet 30 повишава риска от тромбоза на периферните вени, мозъчните съдове и тромбоемболични усложнения. Рискът от развитие на венозни тромбоемболични усложнения се увеличава през първата година от употребата на лекарството сред тези, които все още не са приемали такива лекарства. Този риск е по-малко значим от риска от тромбоемболични усложнения при бременни жени. От 100 000 бременни жени приблизително 60 имат тромбоемболия от венозни съдове, в 1-2% от всички случаи с фатален изход. Честотата на тромбоемболичните усложнения на венозната тромбоза при жени, приемащи етинилестрадиол в доза ≤50 mcg в комбинация с левоноргестрел, е около 20 случая на 100 000 жени годишно. Честотата на тромбоемболичните усложнения при жени, приемащи гестоден в комбинация, е около 30-40 случая на 100 000 жени годишно. Сред тези, които все още не са приемали комбинирани контрацептиви, рискът се увеличава през първата година на употреба.
Жени, които преди това са отбелязали повишаване на кръвното налягане или бъбречно заболяване, Lindinet 20 или Lindinet 30 не се препоръчват. Ако пациентка с хипертония (артериална хипертония) все още възнамерява да приема лекарството, тя трябва да бъде под лекарско наблюдение. При значително повишаване на кръвното налягане лекарството трябва да се прекрати. При повечето жени кръвното налягане се нормализира след спиране на лекарството. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при по-възрастни жени, особено тези, които са приемали лекарството дълго време.
Пушенето значително увеличава риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения, които могат да възникнат при употребата на лекарството Линдинет 20 или Линдинет 30. Този риск се увеличава още повече с възрастта. Жените, приемащи Линдинет 20 или Линдинет 30, се съветват да спрат да пушат.
Рискът от развитие на артериална / венозна тромбоза и тромбоемболични усложнения се увеличава с възрастта, тютюнопушенето, наличието на тази патология в семейната анамнеза (заболяване на един от родителите или брат, сестра в ранна възраст), затлъстяване (индекс на телесна маса 30 kg). / m2), дислипопротеинемия, хипертония (артериална хипертония), заболявания на сърдечните клапи, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, големи операции, операции на долните крайници, тежки наранявания. Поради факта, че рискът от развитие на тромбоемболични усложнения се увеличава в следоперативния период, се препоръчва да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната хирургична интервенция и да възобновите приема му 2 седмици след възстановяване на двигателната активност.
Приемането на лекарството Lindinet 20 или Lindinet 30 трябва да бъде спряно незабавно, ако се появят признаци на тромбоемболия, като болка в гърдите, излъчваща се към лявата ръка, силна болка в краката, подуване на краката, пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза.
Биохимични показатели, показващи склонност към тромбоемболични заболявания: резистентност към активиран протеин С (АРС), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, протеини С и S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипин, лупусен антикоагулант).
В някои проучвания има съобщения за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали орални контрацептиви дълго време, но тези данни са двусмислени. Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (например наличието на човешки папиломен вирус).
Идентифицираните случаи на рак на гърдата при тези, които приемат орални контрацептиви, са клинично изявени на по-ранен етап, отколкото при тези, които не приемат тези лекарства.
Има отделни съобщения за развитие на доброкачествен чернодробен тумор при жени, които са приемали хормонални контрацептиви за дълго време. При пациенти, които са приемали орални контрацептиви дълго време, са отбелязани редки случаи на развитие на злокачествен чернодробен тумор.
При използване на орални контрацептиви понякога може да възникне съдова тромбоза на ретината. При загуба на зрение (пълна или частична), екзофталмос, диплопия, оток на зърното на зрителния нерв, промени в съдовете на ретината, лекарството трябва да се спре незабавно.
При поява или увеличаване на тежестта на мигренозните пристъпи и при постоянно или повтарящо се необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се преустанови.
Лекарството се отменя с появата на генерализиран сърбеж, епилептичен припадък.
Относителният риск от развитие на холелитиаза се увеличава с възрастта при жени, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Въпреки това, рискът от жлъчнокаменна болест при използване на ниски дози хормонални лекарства е незначителен.
При жени, приемащи орални контрацептиви, е възможно намаляване на толерантността към въглехидрати и следователно пациентите с диабет трябва да бъдат под лекарско наблюдение.
Когато използват орални контрацептиви, някои жени отбелязват повишаване на нивото на TG в кръвта. Редица прогестогени намаляват нивото на HDL холестерола в кръвната плазма. Поради факта, че естрогенът повишава плазмените нива на HDL холестерола, ефектът на оралните контрацептиви върху липидния метаболизъм зависи от баланса на естроген и прогестоген, както и от дозата и формата на прогестогена. Жените с хиперлипидемия, приемащи лекарството, трябва да бъдат под медицинско наблюдение, при пациенти с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарства с естроген, е възможно рязко повишаване на нивото на триглицеридите в кръвната плазма, което може да доведе до панкреатит.
При използване на лекарството Lindinet 20 или Lindinet 30, особено през първите 3 месеца, може да се появи нередовно (зацапване или пробивно) кървене.
Ако кървенето е продължително или се появи след образуването на редовен цикъл, причината за това явление обикновено е нехормонална, така че трябва да се направи гинекологичен преглед, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване. Ако се изключи нехормонална причина, е необходимо да се премине към друго лекарство.
В някои случаи подобно на менструално отпадно кървене не се появява по време на 7-дневната почивка. Ако преди това режимът на приемане на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приема на втората опаковка, трябва да се изключи бременност, преди да продължите курса на лекарството.
Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се събере подробна фамилна анамнеза и да се проведе общ терапевтичен и гинекологичен преглед (с цитологично изследване на цитонамазка). По време на приема на лекарството гинекологичният преглед трябва да се повтаря на всеки 6 месеца. При анамнеза за чернодробни заболявания е необходим преглед от терапевт на всеки 2-3 месеца. В случай на нарушена чернодробна функция, лекарството трябва да се преустанови, докато активността на чернодробните ензими се нормализира.
За жени, които развиват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да спрат лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, докато се установи причината за депресията. Жените с анамнеза за депресия трябва да бъдат под стриктно медицинско наблюдение и оралните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако депресията се повтори.
При използване на орални контрацептиви нивото на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността е планирана скоро след приключване на приема на орален контрацептив.
Особено внимание се изисква при използване на хормонална контрацепция при пациенти с отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, интермитентна порфирия, тетания, бъбречна недостатъчност, наднормено тегло, системен лупус еритематозус, маточни фиброиди.
Под въздействието на оралните контрацептиви нивото на някои лабораторни показатели (тестове за оценка на функцията на черния дроб и бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, коагулационната и фибринолитичната активност, нивото на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени, оставайки в рамките на нормалният диапазон.
Употребата на лекарството непосредствено преди бременността или в ранните й етапи не оказва влияние върху развитието на плода.
Не се препоръчва употребата на хормонални контрацептиви по време на кърмене, тъй като тези лекарства проникват в млякото в малко количество, намаляват секрецията му и променят състава.

Взаимодействия с Lindinet

При едновременната употреба на рифампицин и лекарството Lindinet 20 или Lindinet 30 ефективността на контрацепцията намалява. Пробивните кръвоизливи зачестяват и се нарушава характерът им. Подобно взаимодействие е възможно и между Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, ампицилин, тетрациклин. Пациентите, приемащи такива лекарства едновременно с орални контрацептиви, трябва допълнително да използват нехормонални методи за контрацепция, когато използват горните лекарства и в рамките на 7 дни след приключване на курса на лечение. При използване на рифампицин трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след края на приема му.
Лекарствата, които ускоряват перисталтиката, намаляват абсорбцията на хормони в червата и нивото им в кръвта.
Метаболизмът на етинилестрадиол се извършва в чревната стена, така че веществата, които също са сулфатирани в чревната стена (например аскорбинова киселина), повишават бионаличността на етинилестрадиол.
Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат) намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма. Инхибиторите на микрозомалните чернодробни ензими (итраконазол, флуконазол) повишават, а ампицилин и тетрациклин - намаляват нивото на етинилестрадиол в кръвната плазма.
Етинилестрадиолът може да повлияе на метаболизма на други лекарства чрез блокиране на чернодробните ензими или чрез ускоряване на конюгацията (основно глюкурониране). Поради това кръвните нива на други лекарства (напр. циклоспорин, теофилин) могат да се повишат или понижат.
Употребата на препарати или чай от жълт кантарион (Hypericum perforatum) едновременно с Линдинет 20 или Линдинет 30 е противопоказана, тъй като може да намали нивото на активните компоненти в кръвта и да причини пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху микрозомалните чернодробни ензими, който продължава още 2 седмици след приключване на приема на жълтия кантарион.
При едновременната употреба на ритонавир и орален контрацептив се препоръчва да се използва лекарство с по-висока доза етинилестрадиол или да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Предозиране на Lindinet, симптоми и лечение

Не предизвиква заплашителни симптоми. Признаци на предозиране: гадене, повръщане, при млади пациенти е възможно леко вагинално кървене. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.