Hola Svetlana.

Primero, quiero responder la pregunta más importante sobre qué hacer si no empezó a tomar Regulon o cualquier otro anticonceptivo oral el primer día de su ciclo menstrual. Como usted sabe, la primera tableta debe tomarse el primer día de la menstruación; este es el primer día del ciclo menstrual. Si todo es correcto y oportuno, entonces no es necesario utilizar más protección y utilizar medios adicionales (por ejemplo, un condón), porque el efecto anticonceptivo se produce de inmediato.

Es aceptable omitir la primera píldora entre el día 1 y el 5 del ciclo menstrual, pero luego es necesario usar anticonceptivos adicionales durante una semana, porque el efecto anticonceptivo se reduce significativamente.

En el caso de que comience a tomar OK el sexto día (y para usted generalmente es el noveno día) desde el momento en que comienza su menstruación, aún debe continuar tomando el medicamento, pero en este ciclo menstrual el efecto anticonceptivo será completamente ausente, y la concepción del riesgo será máxima. A partir del 1er día de la siguiente menstruación (siempre que se tome el 1er comprimido del nuevo blister), el efecto anticonceptivo se producirá desde el día de la administración.

Reglas para tomar Regulon que no deben violarse.

Si toma el medicamento Regulon de forma continua, debe conocer las reglas que, si se siguen, aumentarán su eficacia al máximo. Tome "Regulon" 1 tableta 1 vez al día, es recomendable hacerlo al mismo tiempo. La duración del ingreso por ciclo es de 21 días, es decir. El blister contiene 21 comprimidos, diseñados para cada día de uso.

Después de tomar 21 comprimidos, el día 22 del ciclo menstrual comienza una pausa de 7 días, durante la cual se produce la “menstruación”. De hecho, se trata del llamado "sangrado por deprivación", que, al tomar anticonceptivos orales, sustituye a la menstruación real.

Independientemente de cuánto dure el sangrado, la toma del primer comprimido del siguiente blister debe comenzar exactamente el octavo día después de un descanso de 7 días. Resulta que la primera tableta debe tomarse el día 29 después de beber la primera tableta de la ampolla anterior (siempre que la tableta se haya bebido el primer día del ciclo menstrual).

Si una mujer no viola las reglas para tomar el medicamento, comienza cada ampolla a tiempo y no omite días para tomar las píldoras, entonces el efecto anticonceptivo confiable al tomar Regulon se mantiene durante el período de sangrado por deprivación (esos 7 días que son se fue para un descanso).

Los efectos secundarios al tomar Regulon son extremadamente raros porque, a pesar del precio relativamente bajo, el medicamento se considera de última generación, lo que da derecho a juzgarlo como el medio más eficaz y seguro para prevenir embarazos no deseados. Sin embargo, es posible que aún se presenten algunos efectos indeseables, aunque su presencia es reportada por una absoluta minoría de quienes han estado tomando Regulon durante bastante tiempo.

Los efectos secundarios incluyen náuseas, vómitos periódicos, tensión en las glándulas mamarias, cambios en el peso corporal hacia abajo o hacia arriba, disminución en el nivel del deseo sexual y variabilidad en el trasfondo emocional de la mujer.

Sinceramente, Natalia.

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Actualizado:

Las píldoras anticonceptivas Regulon son un medio anticonceptivo eficaz: la combinación de etinilestradiol y desogestrel suprime la síntesis de hormonas folículoestimulantes y luteinizantes. Las hormonas sintéticas tienen un efecto destinado no solo a suprimir la ovulación, sino también a cambiar la composición del moco cervical, lo que dificulta la penetración de los espermatozoides en el canal cervical y el útero.

Además del efecto anticonceptivo, Regulon tiene propiedades terapéuticas: algunas enfermedades hormonodependientes se resuelven por sí solas tras la corrección de los niveles hormonales en el 70% de los casos.

¿En qué casos se prescribe Regulon?

Las instrucciones de uso indican la racionalidad de utilizar un fármaco con acción de estrógeno-progestágeno para prevenir embarazos no deseados. En la práctica ginecológica, Regulon también se utiliza para corregir los niveles hormonales, el ciclo menstrual y el tratamiento de enfermedades como:

1. fibras uterinas;
2. dismenorrea;
3. endometriosis;
4. adenomiosis;
5. quistes en los ovarios y las glándulas mamarias.

Regulon también está indicado para el sangrado uterino funcional y la deficiencia de progesterona después de la interrupción artificial del embarazo.

Regulon le permite reducir la gravedad del síndrome premenstrual, el dolor en las glándulas mamarias, la parte inferior del abdomen y la región lumbar, reducir el volumen del flujo menstrual y limpiar la piel del acné.

Regulon proporciona casi un 100% de efecto anticonceptivo si se usa correctamente según las recomendaciones del fabricante. Saltarse un anticonceptivo requiere la administración inmediata de una dosis adicional del medicamento o el uso de anticonceptivos locales. El efecto de un fármaco monofásico combinado depende de la vía de administración y del motivo por el que fue prescrito.

El período de adaptación al utilizar Regulon dura en promedio unos 3 meses. En este momento se observa un cambio en los niveles hormonales, que puede manifestarse en forma de sangrado intermenstrual. No son motivo para suspender el medicamento. Después de este período, el fondo hormonal se armoniza y el uso adicional de hormonas sintéticas no es motivo de preocupación. Sin embargo, en caso de flujo vaginal anormal prolongado, es obligatoria la consulta con un ginecólogo.

La ausencia de menstruación después de completar un ciclo de toma de pastillas también es motivo de preocupación. Su período puede llegar más tarde. La amenorrea puede indicar embarazo si ha habido casos de violación del régimen farmacológico.

Modo de aplicación

Para garantizar un efecto anticonceptivo fiable, Regulon debe tomarse desde el inicio del ciclo menstrual, es decir, desde el primer día de aparición del flujo menstrual. Se acepta un retraso de hasta 5 días. En los primeros 7 días se requieren métodos de protección de barrera (condones). Cabe señalar que el método del calendario para prevenir el embarazo no es confiable: el riesgo de quedar embarazada es bastante alto.

Regulon se bebe durante un período de 21 días, seguido de un descanso de 7 días. Durante el descanso de siete días, debe aparecer la menstruación (generalmente 2-3 días después de suspender el medicamento). La secreción sanguinolenta indica el fin del efecto anticonceptivo. A pesar del sangrado intermenstrual, el efecto anticonceptivo dura hasta el día 28 del ciclo menstrual. El día 29, Regulon se saca de un nuevo paquete.

Funciones de recepción

El efecto anticonceptivo y terapéutico de Regulon depende del régimen y la duración de la administración:

1. Si una mujer tomó previamente medicamentos hormonales sistémicos, al cambiar a Regulon, el anticonceptivo se continúa tomando de acuerdo con el cronograma (21 días de uso más un descanso de una semana). Esta regla se aplica a los medicamentos monofásicos combinados. En ausencia de omisiones de Regulon, se mantiene un efecto anticonceptivo suficiente. En este caso, no serán necesarias medidas de protección adicionales en forma de anticonceptivos locales.
2. El fármaco combinado se toma cualquier día del ciclo sin miedo a quedar embarazada, si al cambiarlo el retraso en su recepción no supera el día. La menstruación escasa o su ausencia en el primer mes después de tomar Regulon es una reacción fisiológica normal del cuerpo a los cambios en los niveles hormonales. Si no hay períodos durante un período prolongado (más de 2 meses), debe asegurarse de que no haya embarazo.
3. Si es así, entonces no hay motivo de grave preocupación: actualmente no hay datos sobre el impacto negativo del anticonceptivo en el feto en desarrollo. No obstante, debes informar a tu médico sobre esta circunstancia si deseas continuar con el embarazo.
4. Si es necesario retrasar la menstruación, Regulon se toma sin un descanso de 7 días, pero no más de 3 meses seguidos, para prevenir efectos secundarios. Se siguen las mismas recomendaciones en los casos en que se ha violado el régimen de recepción de Regulon. Las preguntas sobre la cantidad de comprimidos que puede tomar y cuáles son las posibles consecuencias después de suspender Regulon se comentan con su médico.
5. Después de un aborto, legrado del útero como resultado de un feto congelado, el día de las manipulaciones se inicia un anticonceptivo para prevenir un nuevo embarazo y restaurar los niveles hormonales alterados y la función del sistema reproductivo. Las pastillas anticonceptivas Regulon ayudan a restaurar la superficie de la herida, previenen procesos inflamatorios y otras consecuencias desagradables debido al efecto anabólico de las hormonas. Por lo tanto, el medicamento a menudo se prescribe para la endometriosis, para la reabsorción de quistes. Cuántos días es necesario tomar hormonas y según qué régimen, lo decide el médico tratante individualmente, según la patología identificada.
6. Después del parto, el medicamento no se puede tomar antes de las 3 semanas, siempre que no haya lactancia. Si se excede el período recomendado, se deben utilizar medidas de protección adicionales.
7. Omitir una pastilla durante más de 12 horas requiere un ajuste del régimen de dosificación. Después de 24 horas desde el momento en que olvidó la píldora, debe tomar una dosis doble lo antes posible y luego cambiar a su régimen habitual. Esta recomendación es aceptable para la primera y segunda semana del ciclo menstrual. Si se olvidó una pastilla en la tercera semana, se continúa usando el anticonceptivo sin un descanso de 7 días. De lo contrario, se requerirán medidas de protección adicionales para prevenir el embarazo.
8. Normalmente, la menstruación ocurre entre 1 y 3 días después de la interrupción. Si la menstruación comenzó un poco más tarde después de Regulon, esto también se considera un signo de normalidad. La ausencia prolongada del flujo menstrual o, por el contrario, la menstruación abundante, son circunstancias excitantes que requieren una consulta adicional con un ginecólogo para evitar consecuencias peligrosas. Un retraso después de la interrupción de Regulon puede indicar desequilibrio hormonal, procesos inflamatorios en los órganos reproductivos y oncología.

Contraindicaciones de uso

La ingesta de análogos sintéticos de las hormonas sexuales es una intervención grave en el cuerpo de la mujer, que provoca un cambio en los niveles hormonales naturales. El uso de un fármaco hormonal debe ir precedido de una consulta con un ginecólogo (endocrinólogo) y las pruebas necesarias para determinar el nivel de hormonas en la sangre.

Hay situaciones en las que está contraindicado tomar hormonas sintéticas:

• el embarazo;
• período de lactancia;
• período posparto (al menos 3 semanas);
• exacerbación de enfermedades endocrinas (diabetes mellitus, hipotiroidismo y otras);
• enfermedades graves del corazón, el hígado y los riñones;
• tendencia a formar coágulos de sangre (factor hereditario);
• sangrado uterino de etiología desconocida;
• hipersensibilidad individual del cuerpo a tomar hormonas sintéticas;
• reacción alérgica grave;
• neoplasias dependientes de hormonas;
• enfermedad mental.

No todas las razones enumeradas son una contraindicación absoluta para el uso de hormonas. Una vez que se eliminan los factores provocadores y se realizan exámenes adicionales, la mujer puede continuar tomando un medicamento hormonal.

Efectos secundarios

En ausencia de contraindicaciones para el uso de hormonas sintéticas, las consecuencias desagradables son raras. En su mayoría, las complicaciones surgen en presencia de enfermedades sistémicas, como resultado del uso incontrolado de píldoras o del exceso de la dosis recomendada.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• aumento de la presión arterial;
• riesgo de ataque cardíaco, derrame cerebral;
• formación de trombos en venas y arterias;
• pérdida parcial de audición y visión;
• trastorno de la actividad motora (corea aguda);
• sangrado uterino intercurrente;
• vaginal con sangre;
• ausencia de menstruación durante varios meses;
• aumento incontrolado del apetito y del peso corporal;
• violación del metabolismo de los lípidos (salida de bilis);
• descarga espontánea de un líquido similar a la leche de las glándulas mamarias;
• dolor, congestión de las glándulas mamarias;
• cambio en el paisaje microbiano de la vagina (activación de hongos);
• daño al tracto gastrointestinal, incluida dispepsia;
• hiperpigmentación de la piel debido al aumento de la producción de pigmentos;
• erupciones alérgicas, eritema errante;
• hinchazón de la cara, extremidades superiores e inferiores;
• inestabilidad psicoemocional (agresión, depresión).

La anticoncepción hormonal en forma de fármacos sistémicos ha demostrado su eficacia desde hace décadas. Se observa un efecto anticonceptivo y terapéutico pronunciado en el caso del uso racional de hormonas y la ausencia de contraindicaciones. El diagnóstico preliminar del cuerpo, la consulta con un ginecólogo y el cumplimiento de sus recomendaciones previenen el riesgo de posibles complicaciones.

Regulon es un anticonceptivo que contiene estrógeno y gestágeno. El medicamento tiene un efecto anticonceptivo y estrógeno-progestágeno.

Se caracteriza por la capacidad de inhibir la producción de gonadotropina, impidiendo el inicio de la ovulación y la penetración de espermatozoides activos en la cavidad uterina.

Regulon se considera un anticonceptivo oral eficaz y se utiliza como medio para prevenir embarazos no deseados. El medicamento también se usa para normalizar el ciclo menstrual y tratar el sangrado uterino disfuncional.

Grupo clínico y farmacológico.

Anticonceptivo oral monofásico.

Condiciones de venta en farmacias.

Se puede adquirir con receta médica.

Precio

¿Cuánto cuesta Regulon en farmacias? El precio medio es de 500 rublos.

Composición y forma de lanzamiento.

La forma farmacéutica de Regulon son comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos, biconvexos, redondos, marcados con "P8" en un lado y "RG" en el otro (21 unidades en blísteres, 1 o 3 blísteres en un paquete de cartón). .

Ingredientes activos en 1 tableta:

• Desogestrel – 0,15 mg;
• Etinilestradiol – 0,03 mg.

Componentes adicionales: estearato de magnesio, α-tocoferol, lactosa monohidrato, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal, almidón de patata, povidona.

Recubrimiento cinematográfico: propilenglicol, hipromelosa, macrogol 6000.

efecto farmacológico

Las tabletas de Regulon, debido a los ingredientes activos incluidos en su composición (el etinilestradiol es un análogo del estrógeno y el desogestrel es un análogo de la progesterona), tienen un efecto anticonceptivo. Suprimen la síntesis de hormonas gonadotropinas y el proceso de ovulación (la liberación de un óvulo maduro). Además, los principios activos dificultan el movimiento de los espermatozoides en el canal cervical debido al engrosamiento del moco cervical y modifican el epitelio endometrial (la capa interna de la pared uterina), lo que interfiere con el proceso de implantación (unión de un huevo fertilizado).

El fármaco también tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos (grasas) del cuerpo de la mujer, aumentando la concentración de lipoproteínas de alta densidad, normalizando el ciclo menstrual y reduciendo la intensidad del sangrado menstrual.

Indicaciones para el uso

Regulon se utiliza para prevenir embarazos no deseados.

Contraindicaciones

Absoluto:

1. dislipidemia;
2. Enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
3. Embarazo (incluso sospechado);
4. Período de lactancia;
5. Fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
6. Trombosis (arterial o venosa) o tromboembolismo actual o en la historia, incluida la trombosis venosa profunda de la pierna, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar;
7. Daño hepático grave, hepatitis (incluidos los antecedentes), ictericia colestásica, incluida la desarrollada durante un embarazo anterior (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y durante tres meses después de su regreso a la normalidad);
8. Ictericia causada por tomar glucocorticoides (medicamentos que contienen hormonas esteroides);
9. Tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
10. Dubin-Johnson, Gilbert, Síndromes de Rotor;
11. Neoplasias malignas hormonodependientes de las glándulas mamarias y órganos genitales (diagnosticadas o sospechadas);
12. Prurito intenso, otosclerosis o su agravamiento al tomar glucocorticosteroides o durante un embarazo anterior;
13. Sangrado vaginal de origen desconocido;
14. Factores de riesgo claramente expresados ​​y/o múltiples de trombosis de venas o arterias (incluida la hipertensión arterial moderada o grave con lecturas de presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
15. Precursores de trombosis (incluida angina de pecho, ataque isquémico transitorio), incluidos datos en la anamnesis;
16. Tromboembolismo venoso en familiares;
17. Migraña acompañada de síntomas neurológicos focales (incluidas indicaciones en la anamnesis);
18. Pancreatitis que ocurre con hipertrigliceridemia severa (incluidos antecedentes);
19. Diabetes mellitus complicada por angiopatía;
20. Hipersensibilidad a los componentes del producto.

Relativo (debe usarse con extrema precaución debido al alto riesgo de trombosis/tromboembolismo arterial o venoso):

1. Epilepsia;
2. Migraña;
3. Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²);
4. Edad mayor de 35 años;
5. Hipertensión arterial;
6. Historia familiar;
7. dislipoproteinemia;
8. Defectos valvulares del corazón, fibrilación auricular;
9. Período posparto;
10. colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn;
11. Anemia falciforme;
12. Enfermedades del hígado en forma aguda y crónica;
13. Hipertrigliceridemia (incluidas indicaciones en antecedentes familiares);
14. Cirugía extensa, cirugía de extremidades inferiores;
15. Inmovilización prolongada;
16. Herida severa;
17. Venas varicosas y tromboflebitis superficial;
18. Depresión grave (incluidos los antecedentes);
19. Diabetes mellitus sin trastornos vasculares;
20. Cambios en los parámetros bioquímicos (deficiencia de proteína C o S, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, hiperhomocisteinemia, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico);
21. Lupus eritematoso sistémico (LES).

Prescripción durante el embarazo y la lactancia.

El embarazo es una contraindicación absoluta para el uso de Regulon. Durante la lactancia, debe dejar de tomar el medicamento o dejar de amamantar.

Esto se debe al hecho de que tomar pastillas en el posparto provoca una disminución en la cantidad de leche, altera la lactancia y afecta negativamente el crecimiento del niño.

Embarazo después de las pastillas anticonceptivas Regulon

El efecto anticonceptivo de las tabletas Regulon está asociado con la capacidad de los análogos sintéticos de las hormonas endógenas estradiol y progestágenos incluidos en su composición para prevenir la liberación de un óvulo maduro del folículo.

El medicamento se puede utilizar como anticonceptivo durante varios años. Sin embargo, a muchas mujeres les preocupa si esto afectará de alguna manera la función reproductiva y el embarazo posterior.

Los ginecólogos responden a estas preguntas de la siguiente manera: si toma las píldoras correctamente (es decir, las toma de acuerdo con el régimen descrito en las instrucciones y cumpliendo con todas las recomendaciones de su médico), después de tomarlas puede planificar un embarazo. Normalmente, el embarazo después de Regulon ocurre después de aproximadamente 6 meses de actividad sexual activa.

Para una mujer que está planeando tener un hijo, los médicos recomiendan dejar de tomar el medicamento al menos tres meses antes de la concepción.

Posología y forma de administración.

Como se indica en las instrucciones de uso, Regulon se prescribe por vía oral.

La toma de pastillas comienza el primer día del ciclo menstrual. Prescribir 1 comprimido/día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.

Primera dosis de la droga:

• El primer comprimido debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas. Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después de un aborto:

• Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tomar el medicamento después del parto:

• Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.

Cambio de otro anticonceptivo oral:

• Al cambiar de otro medicamento oral (de 21 o 28 días): se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente de completar el tratamiento del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar a Regulon después de usar medicamentos hormonales orales que contienen solo progestágeno (“minipíldoras”):

• La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si no se produce la menstruación mientras se toma la "minipíldora", después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. (uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Retraso del ciclo menstrual:

• Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Regulon se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

Vómitos/diarrea:

• Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Pastillas olvidadas

Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, debe tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de píldoras, se considera píldora olvidada; la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Efecto secundario

Regulon puede provocar los siguientes efectos secundarios:

1. Desde los sentidos: pérdida auditiva parcial asociada a otosclerosis.
2. Otros: corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, porfiria.
3. Del sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial o venoso, hipertensión arterial.

Efectos secundarios menos comunes:

1. Por parte del sistema nervioso central: dolores de cabeza, frecuentes cambios de humor, depresión.
2. Reacciones dermatológicas: erupción, eritema nodular o exudativo.
3. De los órganos de la visión: sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
4. Desde el punto de vista metabólico: estancamiento de líquidos en el cuerpo, aumento de peso o disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
5. Del sistema digestivo: náuseas, colitis ulcerosa, vómitos, enfermedad de Crohn, colestasis, aparición o exacerbación de ictericia.
6. Del sistema reproductivo: procesos inflamatorios de la vagina, agrandamiento de las glándulas mamarias o sensaciones dolorosas en ellas, sangrado acíclico de la vagina, galactorrea, candidiasis.
7. Otros: reacciones alérgicas.

Sobredosis

Si se excede la dosis terapéutica recomendada de las tabletas de Regulon, pueden aparecer náuseas, vómitos y las mujeres jóvenes pueden experimentar sangrado vaginal. El tratamiento consiste en lavar el estómago, si no han pasado más de 3 horas desde la sobredosis, lavar los intestinos, tomar sorbentes (carbón activado) y realizar una terapia sintomática en un hospital médico.

instrucciones especiales

No se recomienda comenzar a tomar el medicamento sin consultar a un ginecólogo, ya que Regulon solo puede usarse según lo prescrito por un médico según los resultados de un examen médico y ginecológico general preliminar. El médico debe estudiar en detalle tanto el estado general de la mujer (antecedentes familiares y personales, pruebas de laboratorio, presión arterial), como los resultados del examen de los órganos pélvicos, las glándulas mamarias y el análisis citológico de un frotis cervical. Se debe sopesar la decisión de utilizar un tratamiento anticonceptivo oral hormonal, teniendo en cuenta todos los beneficios y efectos negativos.

Se debe advertir a la mujer sobre la necesidad de realizar exámenes preventivos periódicos (una vez cada 6 meses) mientras toma las pastillas. Cuando aparecen o empeoran enfermedades del sistema hemostático, anomalías en los parámetros de laboratorio de la función hepática, signos de insuficiencia renal y/o cardiovascular, migraña, epilepsia, diabetes mellitus no complicada con trastornos vasculares, depresión grave, tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas, Anemia falciforme. Se debe suspender el medicamento y utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.

El riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas mientras se toman anticonceptivos hormonales existe, pero no es mayor que durante el embarazo. En casos raros, puede producirse tromboembolismo arterial o venoso de los vasos retinianos o de los vasos renales, hepáticos y mesentéricos. Su probabilidad aumenta en mujeres con tabaquismo intenso, mayores de 35 años, obesidad, hipertensión arterial, patologías de las válvulas cardíacas complicadas con trastornos hemodinámicos, fibrilación auricular, dislipoproteinemia, inmovilización prolongada, diabetes mellitus complicada con lesiones vasculares, así como en presencia de enfermedades tromboembólicas. enfermedades en la historia familiar (padres, hermana, hermano).

Antes de una cirugía electiva en las extremidades inferiores o una cirugía mayor, el medicamento debe suspenderse temporalmente y reanudarse después de la removilización después de 2 semanas.

Los síntomas de tromboembolismo incluyen dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso, acompañado de diplopía, pérdida repentina parcial o completa de la visión, mareos, afasia, colapso, debilidad, entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, epilepsia focal, abdomen agudo, deterioro de las funciones motoras, expresado por dolor unilateral en el músculo de la pantorrilla.

Las mujeres predispuestas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa y a la radiación ultravioleta.

La eficacia del fármaco puede verse afectada por el tratamiento concomitante con otros fármacos, en cuyo caso se requiere el uso de métodos anticonceptivos de barrera adicionales.

Si hay sangrado acíclico o ausencia de sangrado similar al menstrual después del uso regular de comprimidos de dos ampollas, se deben suspender los comprimidos y se debe realizar un examen para descartar un embarazo.

Los componentes estrogénicos de los anticonceptivos orales pueden afectar el nivel de los parámetros de laboratorio de los parámetros funcionales de la glándula tiroides, los riñones, las glándulas suprarrenales, la hemostasia, el hígado, las proteínas de transporte y las lipoproteínas.

El uso de Regulon en mujeres con menorragia reduce significativamente la pérdida de sangre menstrual, normaliza el ciclo menstrual y tiene un efecto beneficioso sobre el estado de la piel, especialmente con el acné vulgar.

En caso de patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica, el medicamento se puede prescribir solo 3 meses después de la recuperación y preservación de los parámetros funcionales y de laboratorio normales.

El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).

Tomar pastillas no afecta la capacidad de la mujer para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria.

Interacción con otras drogas.

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Regulon (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si es necesaria la coadministración, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.

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Regulon - instrucciones oficiales de uso

Número de registro:

P N015054/01

Nombre comercial:

Regulón

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película.

Compuesto

Sustancias activas: etinilestradiol - 0,03 mg y desogestrel - 0,15 mg

Excipientes:α-tocoferol; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal; ácido esteárico; povidona; almidón de patata; Lactosa monohidrato;
Carcasa de película: propilenglicol; macrogol 6000; hipromelosa.

Descripción

Comprimidos biconvexos, redondos, blancos o blanquecinos, marcados con “P8” en una cara y “RG” en la otra.

Grupo farmacoterapéutico:

anticonceptivo (estrógeno + protestógeno)

Código ATX: G03AA09.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Regulon es un fármaco anticonceptivo oral combinado, cuyo principal efecto anticonceptivo es inhibir la síntesis de gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del moco cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado. El etinilestradiol es un análogo sintético del estradiol endógeno; el desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, y una actividad androgénica y anabólica débil. Regulon tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: aumenta la concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en el plasma sanguíneo, sin afectar el contenido de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Con el uso del medicamento, hay una disminución significativa en la cantidad de sangre perdida mensualmente (con menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se observa un efecto beneficioso sobre la piel (especialmente en presencia de acné vulgar).

Farmacocinética

desogestrel

Succión
Cuando se toma por vía oral, el desogestrel se absorbe en el tracto gastrointestinal (GIT) de forma rápida y casi completa. Metabolizado a 3-ceto-desogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel. La concentración máxima media en suero sanguíneo (Cmax) es de 2 ng/ml, alcanzada 1,5 horas (Tmax) después de tomar el comprimido. La biodisponibilidad del fármaco es del 62-81%. Distribución en el organismo El 3-cetodesogestrel se une a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El volumen de distribución es de 1,5 l/kg.
Metabolismo
Además del 3-cetodesogestrel, que se forma en el hígado y en la pared intestinal, se forman otros metabolitos: Zα-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, Zα-OH-5a-H-desogestrel (primera fase metabolitos). No tienen actividad farmacológica y se convierten parcialmente en metabolitos polares (sulfatos y glucuronatos) mediante conjugación (segunda fase de metabolización). El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 2 ml/min por 1 kg de peso corporal.
Excreción del cuerpo
La vida media media del 3-cetodesogestrel es de 30 horas. Los metabolitos se excretan por los riñones y a través de los intestinos (en una proporción de 4:6).
Una concentración estable se establece en la segunda mitad del ciclo. En este momento, el nivel de ketogestrel aumenta de 2 a 3 veces.

Etinilestradiol
Succión
El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima media en el suero sanguíneo (Cmax) es de 80 pg/ml - 1-2 horas (Tmax) después de tomar el comprimido. La biodisponibilidad debida a la conjugación presistémica y al efecto de primer paso es aproximadamente del 60%.
Distribución en el cuerpo.
El etinilestradiol se une completamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. El volumen de distribución es de 5 l/kg.
Metabolismo
La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Sin pasar por la pared intestinal (la primera fase del metabolismo), se conjuga en el hígado (la segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan con la bilis y entran en la circulación enterohepática.
El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml/min por 1 kg de peso corporal.
Excreción del cuerpo
La vida media de eliminación media del etinilestradiol es de aproximadamente 24 horas. Aproximadamente el 40% se excreta por los riñones y aproximadamente el 60% a través de los intestinos.
Una concentración estable se establece a los 3-4 días, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero sanguíneo es un 30-40% mayor que después de una dosis única.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones
- embarazo o sospecha de ello;
- lactancia;
- la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluida hipertensión arterial moderada o grave con presión arterial de 160/100 mmHg o más);
- precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina), incluidos antecedentes;
- migraña con síntomas neurológicos focales, incluidos antecedentes;
- trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluida la trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) actualmente o en el pasado,
- presencia de tromboembolismo venoso en familiares;
- diabetes mellitus (con presencia de angiopatía);
- pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
- dislipidemia;
- enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los tres meses posteriores a que estos parámetros vuelvan a la normalidad);
- ictericia debido a la ingesta de glucosteroides (medicamentos que contienen hormonas esteroides);
- enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
- Gilbert, Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
- tumores de hígado (incluso en la historia);
- picazón intensa, otosclerosis o progresión de la otosclerosis durante un embarazo anterior o mientras toma glucocorticosteroides;
- neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y de las glándulas mamarias (incluida la sospecha de ellas);
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
- hipersensibilidad individual al fármaco o sus componentes.

Con cuidado

Condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis/tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, valvulopatías, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía extensa, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismos graves, varices y tromboflebitis superficial, posparto, depresión grave, incl. antecedentes, cambios en los parámetros bioquímicos (resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico).

Diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares, lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme; hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Durante la lactancia, es necesario resolver la cuestión de suspender el medicamento o suspender la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

Adentro. La toma de comprimidos comienza el primer día del ciclo menstrual y se toma 1 comprimido al día durante 21 días, a ser posible a la misma hora del día.
Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (cuatro semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.
Primera dosis de la droga.
El primer comprimido debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas.
Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.
Tomar el medicamento después del parto.
Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos.
Si ya has tenido contacto sexual después de dar a luz, entonces debes esperar hasta tu primera menstruación para tomar las pastillas.
Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.
Tomar el medicamento después de un aborto.
Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar las pastillas desde el primer día, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar de otro anticonceptivo oral
Cambio a Regulon desde otro medicamento oral (21 o 28 días):
Se recomienda tomar la primera tableta de Regulon al día siguiente de completar el tratamiento del paquete de 28 días del medicamento. Después de completar el curso de 21 días, debe tomar el descanso habitual de 7 días y luego comenzar a tomar Regulon. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Cambiar a Regulon después de usar medicamentos hormonales orales que contienen solo progestágeno (las llamadas "minipíldoras"):
La primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Si no se produce la menstruación mientras toma la minipíldora, después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon cualquier día del ciclo, pero en este caso, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días.
En los casos anteriores, se recomiendan como métodos anticonceptivos adicionales los siguientes métodos no hormonales: el uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o la abstinencia de relaciones sexuales. No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.
Retraso del ciclo menstrual.
Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Regulon se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.
Pastillas olvidadas
Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, solo necesita tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de pastillas, esto se considera una pastilla olvidada, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
Si olvida un comprimido en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 comprimidos al día siguiente y luego continuar con su uso regular, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.
Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
¿Qué hacer si tienes vómitos o diarrea?
Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los síntomas continúan durante más de 12 horas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Efecto secundario

Efectos secundarios que requieren la interrupción inmediata del medicamento:
- hipertensión;
- síndrome urémico hemolítico;
- porfiria;
- pérdida de audición causada por otosclerosis.

Raramente encontrado: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo.

Muy raro: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas; Corea de Sydenham (que desaparece después de suspender el medicamento):

Otros efectos secundarios, menos graves, pero más comunes. La conveniencia de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, basándose en la relación beneficio/riesgo.
- Sistema reproductivo: Sangrado/manchado acíclico de la vagina, amenorrea después de la interrupción del medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo de procesos inflamatorios en la vagina (por ejemplo, candidiasis).
- Glándula mamaria: tensión, dolor, agrandamiento mamario, galactorrea.
- Tracto gastrointestinal y sistema hepatobiliar: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y/o picazón asociada con colestasis, colelitiasis.
- Cuero: eritema nudoso/exudativo, erupción cutánea, cloasma.
- Sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, cambios de humor, depresión.
- Desordenes metabólicos: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) en el peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
- Ojos: aumento de la sensibilidad de la córnea al usar lentes de contacto.
- Otros: reacciones alérgicas

Sobredosis

Posibles náuseas, vómitos y, en las niñas, sangrado vaginal.
El medicamento no tiene un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.
Si aparecen síntomas de sobredosis en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento, es posible realizar un lavado gástrico.

Interacción con otras drogas.

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, así como los medicamentos que contienen hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente no se logra antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas. después de la abstinencia de drogas.
Ampicilina, tetraciclina: reducen la eficacia (no se ha establecido el mecanismo de interacción).
Si es necesaria la coadministración, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.
Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento y posteriormente cada 6 meses. Se recomienda recopilar una historia familiar y personal detallada y someterse a un examen médico y ginecológico general (examen por un ginecólogo, citología, examen de las glándulas mamarias y de la función hepática, control de la presión arterial (PA), concentraciones de colesterol en el análisis de sangre, orina). Estos estudios deben repetirse periódicamente, debido a la necesidad de identificar oportunamente los factores de riesgo o contraindicaciones que hayan surgido.

El medicamento es un medicamento anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurrieron durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) cuando se usa correctamente es de aproximadamente 0,05.

En cada caso, antes de prescribir anticonceptivos hormonales se valoran individualmente los beneficios o posibles efectos negativos de su uso. Este tema debe ser discutido con la paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, tomará la decisión final sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo. Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:
- enfermedades del sistema hemostático.
- afecciones/enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
- epilepsia;
- migraña;
- el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
- diabetes mellitus, no complicada por trastornos vasculares;
- depresión grave (si la depresión está asociada con una alteración del metabolismo del triptófano, entonces se puede utilizar vitamina B6 para corregirla);
- anemia de células falciformes, ya que en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los fármacos que contienen estrógenos en esta patología pueden provocar tromboembolismo;
- la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas
Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una asociación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar).

Se ha comprobado un mayor riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos).
Algunos investigadores sugieren que la probabilidad de enfermedad tromboembólica venosa es mayor con medicamentos que contienen desogestrel y gestodeno (medicamentos de tercera generación) que con medicamentos que contienen levonorgestrel (medicamentos de segunda generación).

La incidencia de nuevos casos espontáneos de enfermedad tromboembólica venosa en mujeres sanas no embarazadas que no toman anticonceptivos orales es de aproximadamente 5 casos por 100.000 mujeres por año.
Cuando se utilizan medicamentos de segunda generación, este es el número de 15 casos por 100 mil mujeres por año, y cuando se usan medicamentos de tercera generación, este es el número de 25 casos por 100 mil mujeres por año.

Cuando se utilizan anticonceptivos orales, muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.
El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:
- con edad;
- al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
- si existen antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, en padres, hermano o hermana). Si se sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento.
- en caso de obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- para dislipoproteinemia;
- para la hipertensión arterial;
- para enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
- con fibrilación auricular;
- con diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
- con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.
En estos casos, se supone un cese temporal del uso del fármaco: es aconsejable suspenderlo a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización.
El riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas aumenta en las mujeres después del parto.
Enfermedades como diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme, aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.
Las anomalías bioquímicas como la resistencia a la proteína C activada, la hipercromocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.
Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, hay que tener en cuenta que el tratamiento específico de esta afección reduce el riesgo de tromboembolismo.

Los signos de tromboembolismo son:

Dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo.
- dificultad para respirar repentina,
- cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que continúa durante mucho tiempo o aparece por primera vez, especialmente cuando se combina con una pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal), debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo. , trastornos del movimiento, dolor unilateral intenso en el músculo de la pantorrilla, abdomen agudo).

Enfermedades tumorales
Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor tasa de detección de cáncer de mama puede haberse asociado con exámenes médicos más regulares. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que estén tomando anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).
Hay pocos informes sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante un período prolongado. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de realizar una valoración diagnóstica diferencial del dolor abdominal, que puede estar asociado a un aumento del tamaño del hígado o a un sangrado intraabdominal.
La eficacia del medicamento puede disminuir en los siguientes casos: olvido de píldoras, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia de los anticonceptivos.
Si la paciente está tomando concomitantemente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de su uso, aparece sangrado irregular, manchado o intermenstrual, en tales casos es recomendable continuar tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, es necesario dejar de tomar las pastillas y reanudarlas sólo después de que se haya descartado el embarazo.

cloasma
El cloasma puede ocurrir ocasionalmente en mujeres que tienen antecedentes durante el embarazo. Aquellas mujeres que corren riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman las pastillas.

Cambios en los parámetros de laboratorio.
Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, puede cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).
Después de la hepatitis viral aguda, se debe tomar después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses). En caso de diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede disminuir (sin suspender el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales).
Las mujeres fumadoras tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.
El fármaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
¡Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual!

Efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película. 21 comprimidos en blister (Al/PVC/PVDC). 1 o 3 blisters en caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

Con una temperatura de 15-30 °C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta médica.

Nombre y dirección del fabricante.

JSC "Gedeon Richter", Hungría
1103 Budapest, calle. Demrei 19-21, Hungría
Envíe las quejas de los consumidores a la dirección de la Oficina de Representación de Moscú.

Compuesto

Ingredientes activos: 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de desogestrel en cada comprimido recubierto con película.
Núcleo del comprimido: todo-rac-a-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico, povidona K-30, almidón de patata, lactosa monohidrato.
Cubierta: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

Descripción

Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, marcados "P8" en una cara y“RG” está del otro lado.

Indicaciones para el uso

Regulon es un fármaco anticonceptivo oral que contiene hormona folicular sintética y progesterona, que se utiliza para prevenir el embarazo. El efecto de la droga se debe a la supresión de la ovulación.
El uso de anticonceptivos orales tiene una serie de ventajas sobre otros métodos anticonceptivos, que se enumeran a continuación:
- Este es un método anticonceptivo fiable; Después de suspender el medicamento, puede quedar embarazada.
- La menstruación será más corta y más llevadera.
- El dolor menstrual puede volverse menos intenso o desaparecer por completo.
- El uso del medicamento puede reducir la incidencia de anemia (pérdida de sangre), infecciones pélvicas, embarazos ectópicos (embarazos ectópicos) y algunas complicaciones del útero, ovarios y glándulas mamarias.
Regulon, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no le protege de la infección por VIH (SIDA) ni de otras enfermedades de transmisión sexual.

Contraindicaciones

Si es alérgico (hipersensibilidad) a los ingredientes activos (desogestrel o etinilestradiol) o cualquier otro componente de Regulon.
Si está embarazada o amamantando.
Si actualmente o alguna vez ha tenido las siguientes condiciones:
Infarto de miocardio.
Ataque.
Trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Embolia pulmonar.
Tumores malignos de las glándulas mamarias o del útero.
Sangrado vaginal de origen desconocido.
Enfermedad hepática grave o tumor hepático.
Deficiencia auditiva (otosclerosis) que empeoró durante un embarazo anterior.
Trastornos graves del metabolismo de las grasas.
Hipertensión moderada o grave.
Formas graves de diabetes con complicaciones.
Derrame de bilis o picazón durante un embarazo anterior o mientras toma otro medicamento anticonceptivo oral.
En el caso de hepatitis (inflamación del hígado provocada por un virus), hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a valores normales. Una enfermedad autoinmune que afecta ciertos sistemas de órganos (eritema nudoso).
Piedras de la vesícula biliar.

Embarazo y lactancia

Antes de empezar a tomar Regulon se debe descartar un embarazo. Si queda embarazada, debe dejar de tomar Regulon inmediatamente.
Dado que el ingrediente activo de Regulon puede pasar a la leche materna y provocar una disminución del suministro de leche, no se recomienda utilizar Regulon durante la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

Se debe tomar un comprimido cada día, preferiblemente a la misma hora, a partir del primer día del ciclo menstrual, durante 21 días. A esto le sigue un descanso de 7 días, durante el cual no es necesario tomar pastillas y durante el cual se produce un sangrado por deprivación similar al menstrual. La siguiente serie de 21 comprimidos debe iniciarse al octavo día, incluso si la hemorragia por deprivación no se ha detenido.
Tomando Regulon por primera vez
. Espere hasta que comience su período y utilice métodos anticonceptivos de barrera adicionales (condón o gorro anticonceptivo y espermicida). El primer comprimido debe tomarse el primer día de la menstruación.
Si ya te ha comenzado la regla, puedes empezar a tomar las pastillas los días 2 al 5 de tu ciclo, independientemente de que el sangrado haya cesado. En este caso, en los primeros 7 días del primer ciclo de píldoras, utilice métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Si la menstruación comenzó antes de hace 5 días, debe esperar hasta el primer día de la siguiente menstruación y utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales. Empiece a tomar las pastillas el primer día de su próximo período.
Si deseas evitar el sangrado por deprivación en tu próximo ciclo Es posible que tengas una situación en la que desees evitar el sangrado por deprivación, por ejemplo, cuando estás planeando irte de vacaciones, realizar un examen o por algún otro motivo. En este caso, debe empezar a tomar comprimidos del siguiente paquete de Regulon sin realizar un descanso de 7 días. Puede omitir tantas hemorragias por deprivación como desee; sin embargo, no se recomienda omitirlas durante más de 3 ciclos seguidos, ya que esto puede provocar problemas de sangrado (manchado o sangrado intermenstrual).
Cambio de otro anticonceptivo oral a Regulon
Se debe suspender el paquete anterior de medicación anticonceptiva oral. El primer comprimido de Regulon se debe tomar al día siguiente, es decir, sin hacer un descanso de 7 días entre envases de comprimidos, no es necesario esperar a que se produzca el sangrado por deprivación. Tampoco es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Si está cambiando a Regulon desde una minipíldora, la primera tableta de Regulon debe tomarse el primer día de su período. Si su período no ha comenzado, puede comenzar a tomar Regulon cualquier día, pero debe usar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días de tomar Regulon.
Después del parto
El uso de Regulon se puede iniciar entre 21 y 28 días después del nacimiento. Si tiene relaciones sexuales durante este período, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales y puede comenzar a tomar la píldora al comienzo de su primer período menstrual. Si comienza a tomar la píldora después de 3 semanas después de dar a luz, debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días.

Efecto secundario

Como todos los medicamentos, Regulon puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los sufran.
Al tomar Regulon, los siguientes eventos adversos pueden ocurrir con más frecuencia de lo habitual:
. Órganos genitales, sangrado entre menstruaciones, ausencia o disminución del volumen habitual de sangrado menstrual después de tomar el medicamento, cambio en la naturaleza del flujo vaginal, aumento del tamaño de los fibromas uterinos (tumor benigno del útero), empeoramiento de la endometriosis (patológico engrosamiento del revestimiento interno del útero) y algunas infecciones vaginales, por ejemplo, aftas (candidiasis).
Glándulas mamarias: sensibilidad, dolor, agrandamiento, secreción.
Tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos (lelitiasis HS),
coloración amarillenta de la piel (ictericia colestásica).
Piel: erupción, manchas de color marrón amarillento.
Ojos: molestias al usar lentes de contacto.
Sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, cambios de humor, depresión. Metabólico
cambios: tolerancia a la glucosa.
retención de líquidos, cambios en el peso corporal, disminución
Eventos adversos raros: síntomas causados ​​por otosclerosis (osificación
laberinto del oído interno), como zumbidos en los oídos, mareos, pérdida de audición; trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos); embolia (obstrucción de un vaso sanguíneo).
A veces aparecen manchas de color marrón amarillento en la piel (cloasma), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres con tendencia a desarrollar cloasma deben abstenerse de tomar el sol y evitar la exposición a los rayos ultravioleta mientras toman anticonceptivos.
En los primeros meses de tomar la píldora, puede haber irregularidades en su sangrado mensual, como sangrado irregular, sangrado entre dos sangrados por deprivación que puede ser abundante (sangrado intermenstrual) o ligero (manchado), o es posible que el sangrado de deprivación no comience. a tiempo. Estas fluctuaciones no significan que el medicamento no sea adecuado para usted. Sin embargo, si es necesario, puede comentarlo con su médico.

clase de órganos del sistema	Muy común >1/10 (observado en más de 10 de cada 100 pacientes)	Frecuente >1/100 a<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Poco frecuentes >1/1.000 a<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Raro >1/10.000 a<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Muy raro<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Psiquiátrico violaciones		Depresión, cambiable ánimo, rechazar libido
Trastornos del sistema nervioso		Migraña Dolor de cabeza Nerviosismo Mareos
Trastornos de la audición y el equilibrio.				Síntomas causados ​​por la otosclerosis (osificación del laberinto del oído interno), como zumbidos en los oídos, mareos, pérdida de audición
Trastornos vasculares			Alto arterial presión	Trombosis (educación coágulos de sangre en buques) Embolia (bloqueo circulatorio buque)

				ACORDADO MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn
Desórdenes gastrointestinales		Náuseas Vomitar		RESP.Orden de Min Rwe	UBLIKI BIELORRUSIAAdrpvoohra histeria*1 público Bielorrusia	leniya
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.		Acné, erupción
Trastornos de los órganos genitales y de la mama.	Descubrimiento sangrado, punteo descargar	Doloroso menstruo. Ausencia normal menstrual no vayas sangrado. ingurgitación lácteos glándulas, especialmente en comienzo menstruo.
Son comunes trastornos y trastornos en el lugar de la inyección	Aumentar peso

Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota un efecto secundario que no figura en este prospecto, notifique a su médico.
Si fuma, debe comunicárselo a su médico, ya que fumar aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades trombóticas, especialmente en mujeres mayores de 35 años.
Debe dejar de tomar Regulon inmediatamente y comunicarse con su proveedor de atención médica si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas:
Si nota posibles signos de trombosis, como dolor repentino e intenso en el pecho que puede extenderse al brazo izquierdo, dolor inusualmente intenso en las piernas, debilidad o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo, dificultad para respirar, tos inusual, especialmente al toser. sangre, mareos o desmayos, discapacidad visual, discapacidad auditiva o del habla, nueva migraña o empeoramiento de la migraña.
Si desarrolla ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Si su presión arterial aumenta mientras toma Regulon, deje de tomar el medicamento.
En casos de enfermedad hepática aguda o crónica, se debe suspender el uso de anticonceptivos orales combinados hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a valores normales.
En caso de trastornos del metabolismo de las grasas.
Si siente un bulto en su seno.
Si siente un dolor repentino y agudo en la parte inferior del abdomen o en el estómago.
Si tiene sangrado vaginal abundante e inusual o si su período
No empezó dos veces seguidas.
En caso de reposo prolongado en cama o 4 semanas antes de la cirugía planificada.
Si sospecha de embarazo.
En caso de enfermedad hepática aguda o crónica, el uso del medicamento.
debe suspenderse hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a valores normales. Si está tomando medicamentos que pueden reducir la eficacia anticonceptiva de Regulon, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera mientras toma otro medicamento.
Si tiene diabetes, es posible que necesite aumentar su dosis de insulina o medicamento para la diabetes.

Medidas de precaución

Si olvida tomar su pastilla a tiempo
No deje de tomar las pastillas por más de 7 días.
Si olvida tomar su comprimido a la hora habitual, deberá tomarlo dentro de las 12 horas siguientes. El siguiente comprimido debe tomarse a la hora habitual. En este caso, no se requieren métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Si olvida tomar uno o más comprimidos y no los toma en un plazo de 12 horas, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Se recomienda que tome el último comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos en un día, y luego tome los comprimidos como de costumbre. En este caso, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los próximos 7 días.
Si decide dejar de tomar Regulon
Si deja de tomar los comprimidos de Regulon antes de finalizar el envase, es posible que el efecto anticonceptivo no sea completo, por lo que se recomienda utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo tomar este medicamento, comuníquese con su médico.
Qué hacer si tienes vómitos o diarrea
Si tiene malestar estomacal e intestinal acompañado de vómitos y diarrea, el efecto anticonceptivo de Regulon puede ser menos fiable. Si los síntomas del trastorno desaparecen en 12 horas, tome un comprimido adicional del envase de recarga y continúe tomando los comprimidos restantes a su horario habitual. Si los síntomas del trastorno persisten durante más de 12 horas, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional mientras tenga el trastorno gastrointestinal y durante los próximos 7 días.

Consumir preferentemente antes del

No utilice Regulon después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.