Линдинет 20 подробная инструкция. Линдинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав гормонов, побочные эффекты и аналоги

Линдинет 20 - лекарственный препарат, входящий в группу монофазных контрацептивов, показанный к применению для предотвращения нежелательных беременностей.

Какие у медикамента Линдинет 20 состав и форма выпуска?

Активные компоненты Линдинет 20: гестоден - 75 микрограммов и этинилэстрадиол 20 мкг. Вспомогательные вещества фармсредства: краситель хинолиновый, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, натрия кальция эдетат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, повидон.

Препарат Линдинет 20 выпускается в виде белых таблеток, покрытых оболочкой. Поставляется в упаковках по 21 штуке. Продаётся при предъявлении рецепта от врача.

Какое у препарата Линдинет 20 действие?

Монофазный контрацептив, угнетающий эндокринную деятельность гипофиза. Действие связано с несколькими важными механизмами. Эстрогенный компонент представлен этинилэстрадиолом, гестагенный - гестоденом.

Прежде всего, препарат подавляет процессы созревания яйцеклетки. Во-вторых, изменяет восприимчивость эндометрия к бластоцисте, что является фактором, предотвращающим внедрение зародыша в матку. Кроме того, контрацептив изменяет свойства шеечной слизи, усложняя проникновение сперматозоидов внутрь полости матки.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 20 способен улучшать функциональное состояние желёз внутренней секреции, приводит в норму менструальный цикл, способствует предотвращению развития гинекологических заболеваний, в том числе и онкологических.

Пероральный контрацептив Линдинет 20, за счёт низкой концентрации гестагенов, практически не оказывает влияния на прочие звенья эндокринной системы. Длительное применение фармсредства не приводит к развитию ожирения, не модифицирует углеводный обмен.

При приёме внутрь активно всасывается из кишечника. Терапевтическая концентрация действующих компонентов в крови формируется спустя час. Коэффициент биодоступности высокий, не менее 99 процентов.

Выведение гестодена и этинилэстрадиола осуществляется с мочой и в меньшей степени со стулом. Период полувыведения колеблется от 16 до 24 часов. Реакции биологической трансформации протекают в печени, с образованием нескольких неактивных компонентов.

Какие у средства Линдинет 20 показания к применению?

Приём препарата Линдинет 20 показан только с одной целью - предотвращение нежелательных беременностей.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения контрацептивного препарата. Только после всестороннего обследования и исключения возможной патологии можно приступать к приёму этого фармпрепарата.

Какие у лекарства Линдинет 20 противопоказания к применению?

Приём контрацептива Линдинет 20 инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Заболевания сосудов головного мозга;

Фибрилляция предсердий;

Беременность и лактация;

Патология коронарных артерий;

Тяжёлая артериальная гипертензия;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Сахарный диабет;

Панкреатит;

Нарушения содержания липидов в крови;

Опухоли печени;

Гормонозависимые опухоли половых органов;

Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: заболевания печени, артериальная гипертензия, ожирение, тяжёлая депрессия, язвенный колит, длительная иммобилизация, кроме того, использование препаратов, содержащих половые гормоны.

Какие у таблеток Линдинет 20 применение и дозировка?

Принимать Линдинет 20 нужно с 1 по 5 день цикла, строго по 1 таблетке каждый день, на протяжении 21 дня. Для максимальной эффективности рекомендуется употреблять лекарство в одно и то же время суток. После приёма последней таблетки нужно сделать 7-дневный перерыв.

При случайном пропуске нужно продолжить приём препарата по стандартной схеме. При возникновении значительного перерыва возможно снижение контрацептивной способности средства.

Передозировка препарата

Симптомы: рвота, кровянистые или слизистые выделения из влагалища. Лечение: специфический антидот не известен. Терапия носит симптоматический характер.

Какие у Линдинет 20 побочные эффекты?

Со стороны органов репродуктивной системы: выделения из влагалища, ациклические кровотечения, галакторея, увеличение молочных желёз, кандидоз, болезненность внизу живота, воспалительные заболевания гинекологических органов.

Прочие побочные эффекты: депрессия, головная боль, лабильность настроения, снижение остроты слуха и зрения, аллергические проявления, гепатит, диспепсические явления, заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, выпадение волос, увеличение массы тела.

Особые указания

Максимальное контрацептивное действие фармсредства развивается к 14 дню приёма препарата. Следовательно, первые две недели нужно использование прочие негормональные противозачаточные методики. И мы на www.!

Чем заменить Линдинет 20, аналоги какие использовать?

Мирелль, Гестарелла, Гестоден + Этинилэстрадиол, Фемоден, Логест, Линдинет 30, а также Артизия.

Заключение

Использование гормональных контрацептивов является эффективным средством предотвращения нежелательных беременностей. Индекс Перля препарата составляет всего 0,05. Кроме того, приём лекарства может позитивно сказаться на функциональном состоянии органов репродуктивной и эндокринной системы, но только при наличии контроля со стороны гинеколога.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Препарат «Линдинет 20» применяется для контрацепции. Назначают его также при функциональных дефектах менструального цикла. Отзывы о «Линдинете 20» от довольных потребителей будут представлены в данной статье.

Препарат принимается внутрь вне зависимости от пищевого приема, всегда в одно и то же время. Первая таблетка принимается с первого по пятый день месячных. Применение данного средства предусматривает употребление одной таблетки в сутки на протяжении 21 дня, после чего делается недельный перерыв, то есть собственно начинается менструация. Отзывы о «Линдинете 20» подтверждают, что так работает большинство противозачаточных средств.

Таблетки из другого блистера принимаются в первые сутки после семидневного перерыва в такое же время, как и в предыдущем цикле. Чтобы перейти с иного комбинированного нужно принять первую таблетку средства на следующий день после того, как будет окончена предыдущая упаковка, в начале менструального цикла. Какие существуют отзывы о «Линдинете 20» женщин после 30 лет?

Они пишут в своих комментариях, что во время употребления мини-пили можно начинать переход на «Линдинет 20» в любой день своего цикла. Если до этого использовался имплантат, то на другой день после того, как он будет удален. Если применялись инъекции, то перед следующей инъекцией. Чтобы перейти с монопрепаратов, нужно сопровождать этот этап использованием в качестве дополнения барьерных контрацептивных методов на протяжении первой недели. Если в первом триместре беременности проводился аборт, то принимать таблетки рекомендуется непосредственно после операции, не применяя дополнительные методы предохранения.

После аборта

После аборта во втором триместре либо после родов употребление средства нужно начинать через 21-28 дней, также не используя дополнительные способы контрацепции. Если у женщины была интимная связь до начала предохранения, то принимать препарат нужно после того как будет исключена беременность либо с наступлением месячных.

Отзывы о противозачаточных таблетках «Линдинет 20» это подтверждают.

Если очередная доза была пропущена в установленное время, то при опоздании менее двенадцати часов таблетку нужно принять сразу же, как только вспомнили о пропуске (противозачаточное влияние препарата еще не успело нарушиться), следующие таблетки - в привычное время. При опоздании, которое превышает двенадцать часов, не нужно принимать пропущенную таблетку, а продолжить использование препарата в соответствии со схемой и применяя дополнительные контрацептивные методы в течение следующей недели.

Если прием пропущен менее чем за семь дней до окончания пачки, то начинать употреблять препарат из следующего блистера нужно без перерыва. В этом случае менструации начинаются после того, как второй блистер будет завершен, продолжать пероральное предохранение нужно лишь после исключения наличия беременности.

Отзывы женщин о «Линдинете 20» свидетельствуют о том, что прием таблеток пропускается довольно часто, но при правильных дальнейших действиях нежелательная беременность не наступала ни у кого.

Когда требуется дополнительный прием таблетки?

При появлении у пациентки в течение 3-4 часов после употребления таблетки диареи и/или рвоты, нарушивших абсорбционный процесс и уменьшивших клинический эффект препарата, то в таком случае имеется два способа дальнейшего лечения. Так, один из них основывается на том, что следующая таблетка принимается в установленное время по схеме, после принимаются меры, соответствующие рекомендациям, которые связаны с пропуском употребления препарата. Еще один способ - прием женщиной такой же таблетки из другого блистера, при этом не отклоняясь от привычного режима предохранения. Если требуется ускорение начала месячных, рекомендуется уменьшить перерыв в применении «Линдинета 20», по отзывам врачей.

Нужно учитывать, что от того, насколько меньше перерыв, выше опасность появления прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из другого блистера (подобно ситуациям с задержкой месячных). Если требуется отсрочка менструации на более позднее время, то принимать таблетки нужно продолжать из новой пачки без недельного перерыва. Начало месячных можно задерживать на желаемый период, даже до окончания препарата из второй упаковки. Во время запланированной задержки кровотечения могут появиться мажущие или кровянистые прорывные выделения. После недельного перерыва необходимо продолжать употреблять регулярно «Линдинет 20». Отзывы на этот счет имеются.

Противопоказания

В качестве противопоказаний выступают:

тяжелые и/или множественные признаки риска возникновения тромбоза вен или артерий (в том числе фибрилляция предсердий, которая осложняется нарушениями сердечного клапанного аппарата, тяжелую или среднюю степень гипертензии артерий (артериальное давление от 160/100 мм и выше), болезни коронарных сосудов или артерий головного мозга);
ишемическая транзиторная атака, стенокардия и иные предвестники тромбоза;
тромбоэмболия вен;
долгая иммобилизация после вмешательств хирурга;
мигрень с неврологическими симптомами очагового типа;
тромбоэмболия вен или артерий либо тромбоз (тромбоз глубоких вен голени, эмболия артерии легкого, миокарда инфаркт, инсульт);
опухоли печени;
желтуха при употреблении глюкокортикоидов;
панкреатит;
гиперлипидемия;
патологии печени выраженного характера, холестатическая желтуха (считается также период вынашивания ребенка), гепатит (в том числе в анамнезе) - до того периода, когда функциональные и лабораторные показатели не будут восстановлены, после нормализации их на протяжении трех месяцев;
желчнокаменная болезнь;
синдромы Жильбера, Дабина-Джонсона, Ротора;
сильный зуд;
сахарный диабет, который осложняется ангиопатией;
вагинальные кровотечения непонятного происхождения;
отосклероз с дальнейшим прогрессированием во время предшествующей беременности или при употреблении ГКС;
злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и различных органов половой системы, либо подозрения на них;
время вскармливания грудью;
курение людьми в возрасте от 35 лет (более пятнадцати сигарет в течение суток);
гиперчувствительность к составным компонентам средства;
беременность либо ее предположение.

С осторожностью

Отзывы женщин о «Линдинете 20» подтверждают, что нужно быть крайне осторожной при употреблении средства пациенткам с факторами риска, которые повышают вероятность появления тромбоза вен или артерий, а также тромбоэмболии. Факторы риска:

генетическая предрасположенность пациентки к тромбозу (тромбозы, дефекты кровообращения мозга и инфаркт миокарда в молодости у ближайших родственников);
возраст свыше 35 лет;
курение;
патологии печени;
ангионевротический наследственный отек;
герпес беременных женщин;
хлоазма;
хорея Сиденхема;
порфирия;
малая хорея и иные заболевания, которые появляются или усугубляются во время предыдущего использования половых гормонов либо во время вынашивания ребенка;
ожирение с весовым индексом свыше 30 кг на м 2 ;
артериальная гипертензия;
гемолитико-уремический синдром;
пороки клапанов, дислипопротеинемия, фибрилляция предсердия;
эпилепсия, продолжительная иммобилизация, мигрень, тяжелая травма;
хирургическое вмешательство в области нижних конечностей, обширная операция, поверхностный тромбофлебит, клеточно-серповидная анемия, болезнь Крона, период после родов, варикозное расширение вен, сахарный диабет (не осложненный нарушениями сосудов), язвенный колит, острые и хронические патологии печени, красная системная волчанка, отклонения показателей биохимических анализов, дефицит антитромбина III и протеина C или S, в том числе антитела к кардиолипину, тяжелая депрессия, гипергомоцистеинемия, волчаночный антикоагулянт, антифосфолипидные антитела, резистентность активированного протеина C, гипертриглицеридермия.

Побочные эффекты

Согласно отзывам, «Линдинет 20» может вызвать такие побочные эффекты:

органы чувств: утрата слуха, обусловленная отосклерозом;
система сосудов и сердца: артериальная гипертензия;
в более редких случаях - миокарда инфаркт, инсульт, тромбоэмболия артерии легкого, тромбоз глубоких вен ног и иные артериальные и венозные тромбоэмболии;
в очень редких случаях - тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, ретинальных, печеночных вен и артерий.

Но чаще всего применение «Линдинета 20», по отзывам, не провоцирует негативные реакции организма.

Помимо этого, средство способно стать причиной появления других побочных явлений. Не таких тяжелых, но возникающих чаще:

половые органы: влагалищные ациклические кровотечения и выделения, кандидоз, деформации состояния слизистой влагалища, после прекращения - аменорея, развитие влагалищных процессов воспаления, увеличение размеров молочных желез, их боль и напряжение, галакторея;
со стороны нервной системы: неустойчивое настроение, головная боль, депрессия, мигрень;
обмен веществ: увеличение веса, гипергликемия, задержка в организме жидкости, уменьшение толерантности к углеводам, усиление степени концентрации тиреоглобулина;
система пищеварения: болевые ощущения в эпигастрии, тошнота, язвенный колит, рвота, болезнь Крона, холелитиаз, гепатит, печеночная аденома, появление зуда или обострение, обусловленное холестазом, желтуха;
дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, сильное выпадение волос, хлоазма, экссудативная эритема;
органы чувств: повышение роговичной чувствительности у пациенток с контактными линзами, ухудшение слуха;
другие: развитие реакций аллергического характера.

Эта информация имеется в инструкции и отзывах к «Линдинету 20». Решение о возможности дальнейшего употребления препарата должно приниматься только после консультации со специалистом в индивидуальном порядке, анализируя риски и пользу данного контрацептивного способа.

Особые указания

«Линдинет 20» требуется применять после врачебной консультации и осуществления гинекологического и общемедицинского обследования.

Рекомендуется обследоваться каждые полгода. С учетом клинического состояния пациентки и факторов опасности возникновения побочных эффектов, определяются недостатки и достоинства перорального предохранения, и решается вопрос о целесообразности относительно его использования.

Отзывы о таблетках «Линдинет 20» противоречивые.

Специалист должен проинформировать женщину о возможном ухудшении имеющихся у нее заболеваний, нежелательных эффектах препарата и обязательном посещении врача, если самочувствие изменяется в плохую сторону. Гормональная контрацепция также отменяется при ухудшении или возникновении любого из следующих состояний либо заболеваний: эпилепсия, патологии. Они могут стать причиной развития почечной и сердечно-сосудистой недостаточности, заболевания системы гемостаза, мигрени, вероятности развития гинекологических эстрогензависимых болезней, сахарного диабета без дефектов сосудов, тяжелой депрессии, отклонения в результатах анализов лабораторного тестирования функционального состояния печени, серповидно-клеточной анемии.

Медикамент характеризуется хорошим противозачаточным влиянием через две недели после начала приема, в связи с чем для исключения беременности на протяжении этого времени рекомендуется использовать дополнительные контрацептивные барьерные способы. Это подтверждают инструкция и отзывы к «Линдинету 20».

На фоне приема гормональных пероральных препаратов контрацепции увеличивается вероятность артериальных и венозных тромбоэмболических болезней. Нужно учитывать возможное (но очень редкое) появление венозной или артериальной тромбоэмболии мезентериальных, почечных, печеночных сосудов либо сосудов сетчатки.

Факторы риска

Факторами, которые способствуют усилению опасности развития венозных либо артериальных тромбоэмболических патологий, являются: наследственная предрасположенность, ожирение, чрезмерное курение, наличие у пациентки артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, патологий сердечных клапанов с наличием гемодинамических дефектов, сахарного диабета с поражениями сосудов, фибрилляциями предсердий. Отзывы женщин о «Линдинете 20» 20 лет рассмотрим в конце статьи.

Возрастает риск также с возрастом пациентки, при продолжительной иммобилизации, обусловленной обширным вмешательством хирургического характера, включая операции на нижних конечностях либо после серьезной травмы. Во время плановых операций препарат советуют отменить за четыре недели до мероприятия, и возобновить его прием через четырнадцать дней после ремобилизации. Согласно отзывам и инструкции по применению, «Линдинет 20» требует постоянного врачебного наблюдения при диагностированной болезни Крона, красной системной волчанке, сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, язвенном колите неспецифического характера, серповидно-клеточной анемии, а также в послеродовой период. Вероятность развития тромбоэмболических патологий вен либо артерий усиливает резистентность к протеину, активированному С, недостаток антитромбина III, протеинов S и С, а также нахождение антифосфолипидных антител. Прием средства расценивается как один из множества факторов, которые влияют на развитие рака шейки матки либо молочной железы.

Так что с осторожностью следует принимать «Линдинет 20». Отзывы о противозачаточных препаратах в сети имеются в большом количестве, они помогут принять правильное решение.

Увеличение количества регистрации таких заболеваний у пациенток, которые принимают гормональные контрацептивные средства, может быть связано с нерегулярным врачебным наблюдением и проведением соответствующих обследований. При продолжительном гормональном пероральном предохранении необходимо брать в расчет возможное появление опухоли печени злокачественного или доброкачественного характера при дифференциально-диагностическом исследовании болей в животе, связанных с кровотечением внутри брюшины либо увеличением объема печени.

Это подтверждают отзывы о «Линдинете 20». Женщинам после 35 лет, имеющим предрасположенность к хлоазме, желательно поменьше находиться под прямыми лучами солнца либо ультрафиолетовым излучением.

Средство снижает свое противозачаточное влияние в том случае, когда была пропущена очередная доза, при диарее и рвоте, одновременном употреблении лекарственных средств, которые могут оказать влияние на его эффективность. Во избежание зачатия, пациентке необходимо применять дополнительные предохранительные барьерные средства в соответствии с рекомендациями. Если появляются нерегулярные прорывные или мажущие кровотечения, а также отсутствует менструация в течение недельного перерыва, то это может свидетельствовать о беременности. Именно поэтому перед применением таблеток из нового блистера нужно обязательно обсудить все нюансы с врачом, и заново начать лечение только после исключения наступления беременности. Наличие в препарате эстрогенного компонента может повлиять на результат лабораторных анализов степени липопротеинов и транспортных протеинов, функциональных данных почек, щитовидной железы, печени, гемостаза, надпочечников. Это подтверждают инструкция и отзывы врачей о «Линдинете 20».

Пользоваться препаратом после острого вирусного гепатита можно не раньше, чем через полгода, если функционирование печени было нормализовано. Повышенной вероятности развития заболеваний сосудов подвергаются курящие пациентки, особенно в возрасте после 35-ти лет (уровень риска обусловлен также и возрастными параметрами, и количеством сигарет, выкуренных в течение дня). Средство «Линдинет 20» не способно предохранить от заражения различными половыми инфекциями, включая ВИЧ-инфекции. Воздействие средства на способность женщины к управлению механизмами и транспортными средствами не выявлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, «Окскарбазепин», «Рифампицин», «Гидантоин», «Фелбамат», «Фенилбутазон», «Рифабутин», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Фенитоин»), антибиотики («Тетрациклин», «Ампициллин») способствуют уменьшению степени этинилэстрадиола в кровяной плазме.

Ингибиторы печеночных ферментов усиливают уровень содержания этинилэстрадиола в кровяной плазме.

Препараты, которые повышают моторику ЖКТ, уменьшают всасывание активных действующих компонентов и их концентрацию в кровяной плазме при употреблении с «Линдинетом 20».

Кислота аскорбиновая и иные средства, которые подвержены сульфатированию в кишечной стенке, делают более медленным сульфатирование этинилэстрадиола и повышают его биологическую доступность. К уменьшению контрацептивного влияния препарата также приводит одновременное употребление «Тетрациклина», «Ритонавира», «Рифампицина», «Ампициллина», барбитуратов, «Примидона», «Карбамазепина», «Топирамата», «Фенилбутазона», «Фенитоина», «Гризеофульвина», «Фелбамата», «Окскарбазепина».

Именно поэтому во время приема и на протяжении недели (при одновременном употреблении с «Рифампицином» - четыре недели) после лечения перечисленными лекарственными препаратами пациентке нужно применять косвенные барьерные контрацептивные методы.

Нежелательно одновременно назначать препараты со зверобоем, так как усиливается вероятность начала прорывных кровотечений. Пациентки с таким диагнозом, как сахарный диабет, могут нуждаться в корректировке дозировки гипогликемических лекарств.

Здравствуйте, Инна.

Препарат "Линдинет-20" входит в клинико-фармакологическую группу монофазных пероральных контрацептивов. Основными действующими веществами в нем являются синтетические аналоги половых гормонов - этинилэстрадиол и гестоден. Главная задача подобного препарата состоит в недопущении возникновения нежелательной беременности у женщины. Действие таких таблеток заключается не только в блокировании созревания яйцеклетки, но и в воздействии на эндометрий и состав цервикальной слизи.

Прием и отмена гормональных оральных контрацептивов

Курс приема препарата "Линдинет-20" составляет 21 день. В течение этого времени женщина должна принимать по 1 таблетке без пропусков. После того как упаковка препарата заканчивается, делается 7-дневный перерыв, во время которого должны начаться кровянистые выделения из влагалища, так называемая, менструальноподобная реакция. Таким образом, под воздействием гормонов, находящихся в составе препарата, у женщины формируется подобие менструального цикла.

После окончания перерыва можно продолжить прием препарата из новой пачки (блистера) или завершить использование данного вида контрацепции. Врачи настоятельно рекомендуют полностью допить упаковку препарата перед завершением приема таблеток, если нет серьезных противопоказаний к его использованию.

Естественно, что во время приема подобных препаратов изменяется выработка половых гормонов у женщины, потому что они попадают в ее организм извне. Конечно же, отмена контрацептива может стать сильным стрессом для женского организма, поэтому восстановление естественного функционирования организма, как правило, происходит не сразу. У одних женщин нормальный менструальный цикл восстанавливается в течение первого месяца после отмены препарата, а некоторым для этого может потребоваться около года. Хотя в среднем нормализация менструального цикла занимает около 3 месяцев.

Что может происходить после отмены оральных контрацептивов

Многие отмечают, что после прекращения приема таких препаратов наблюдаются: временное ухудшение состояния волос и кожи, усиление проявления акне, изменение массы тела, перепады настроения, боли в животе и молочных железах. Что касается менструального цикла, то может наблюдаться аменорея (отсутствие менструаций), ановуляция. Также среди побочных явлений, связанных с прекращением приема контрацептивов, выделяют возможное изменение менструаций (увеличение или уменьшение их длительности и объема выделяемой крови). У некоторых женщин на фоне отмены препаратов наблюдаются маточные кровотечения, появление межменструальных выделений крови из влагалища.

Причины коричневых выделений в середине цикла

Одним из факторов, с которым связано появление подробных симптомов, являются гормональные изменения в организме. Однако они могут быть вызваны не только прекращением приема оральных контрацептивов, но и заболеваниями, оказывающими влияние на органы нейроэндокринной системы. Помимо этого, коричневые выделения могут быть связаны с инфекционными и воспалительными заболеваниями малого таза, наличием эрозий и полипов во влагалище, патологическими изменениями тканей половых органов.

Вполне возможно, что причиной вашего состояния стало именно прекращение приема контрацептива. Но вы сами видите, что к этому могут приводить и другие факторы. К сожалению, чтобы определить точную причину подобных выделений и назначить лечение (при необходимости), необходимо личное посещение врача.

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

Код ATX для ЛИНДИНЕТ 20

G03AA10 (Гестоден и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЛИНДИНЕТ 20 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.032 (Монофазный пероральный контрацептив)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

ЛИНДИНЕТ 20: ДОЗИРОВКА

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), при приеме «мини-пили» прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препараты, повышающие моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

ЛИНДИНЕТ 20: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
фибрилляция предсердий,
заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий,
артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч.
транзиторная ишемическая атака,
стенокардия);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой,
в т.ч.
в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч.
инфаркт миокарда,
инсульт,
тромбоз глубоких вен голени,
эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
сахарный диабет (с ангиопатией);
панкреатит (в т.ч.
в анамнезе),
сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени,
холестатическая желтуха (в т.ч.
при беременности),
гепатит,
в т.ч.
в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
желтуха при приеме ГКС;
желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
синдром Жильбера,
синдром Дубина-Джонсона,
синдром Ротора;
опухоли печени (в т.ч.
в анамнезе);
сильный зуд,
отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч.
при подозрении на них);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза;
состояния/заболевания,
предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой,
почечной недостаточности;
эпилепсия;
мигрень;
риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет,
не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана,
то с целью коррекции можно применять витамин В6);
серповидно-клеточная анемия,
в отдельных случаях (например,
инфекции,
гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например,
у родителей,
брата или сестры).
При подозрении на генетическую предрасположенность,
необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца,
осложненных гемодинамическими нарушениями;
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете,
осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации,
после большого оперативного вмешательства,
после оперативного вмешательства на нижних конечностях,
после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди,
которая иррадиирует в левую руку;
внезапная одышка;
любая непривычно сильная головная боль,
продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые,
особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией,
афазией,
головокружением,
коллапсом,
фокальной эпилепсией,
слабостью или выраженным онемением половины тела,
двигательными нарушениями,
сильной односторонней болью в икроножной мышце,
острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Регулирующее влияние на менструальный цикл
Месячный цикл становится регулярным, частота дисменореи снижается. Уменьшается кровопотеря и потеря железа при менструации.
Эффекты, связанные с торможением овуляции
Снижается частота появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Другие эффекты
Снижается частота возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах , воспалительных процессов в органах малого таза, риск возникновения рака эндометрия, улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Гестоден быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 1 ч после приема, она составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. В плазме крови гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Около 1-2% стероида находится в свободной форме, 50-75% специфически связывается с глобулином. Повышая уровень глобулина, связывающего половые гормоны в крови, этинилэстрадиол увеличивает фракцию гестодена, связанную с ним, и снижает его фракцию, связанную с альбуминами. Средний объем распределения гестодена — 0,7-1,4 л/кг массы тела. Метаболизм гестодена осуществляется по пути, характерному для всех стероидов. Средний клиренс — 0,8-1,0 мл/мин на 1 кг массы тела.
Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе — 12-20 ч.
Выводится только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч.
Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны, под действием этинилэстрадиола повышается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень гестодена в плазме крови повышается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.
После перорального приема этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и метаболизма составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически, связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5-18 л/кг. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, вследствие чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, присутствующие в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс этинилэстрадиола — около 5-13 мл/мин на 1 кг массы тела. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения во второй фазе — 16-24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч. Равновесная концентрация устанавливается к 3-4-му дню приема.

Показания к применению препарата Линдинет

Контрацепция.

Применение препарата Линдинет

Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21-й таблетки необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.
Первый прием препарата
Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с 1-го дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другого перорального контрацептива
Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в 1-й день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат)
С мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; после применения инъекционного р-ра — за день до инъекции.
В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта, проведенного в I триместр беременности
После аборта принимать препарат можно сразу же; в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 и ли Линдинет 30 п осле родов или после аборта, проведенного во II триместр беременности
Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или аборта. В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта был половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность.
Пропуск приема препарата
Если прием препарата был пропущен, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если перерыв в приеме был менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится и нет необходимости в дополнительном методе контрацепции. Остальные таблетки принимают в обычное время.
Если перерыв в приеме препарата был более 12 ч, его эффективность может снижаться. В этом случае пропущенную(-ые) таблетку(-и) можно не принимать, а принять следующие таблетки в нормальном режиме. В последующие 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинают без перерыва. При этом менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки не наступает, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата по завершении его приема из второй упаковки не наступает, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, его активные компоненты всасываются не полностью. Такую ситуацию следует расценивать как пропуск приема препарата и действовать соответствующим образом. Если пациентка не желает нарушать режим приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение наступления менструации или ее задержка
С уменьшением перерыва в приеме препарата есть возможность для ускорения менструального цикла. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что менструальноподобное кровотечение не наступит, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться при приеме препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Линдинет

Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелые заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемия, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), диабетическая ангиопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Линдинет

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут отмечать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез , ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2-4 цикла исчезают. Могут также выявлять тошноту, рвоту, головную боль , изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазму, дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уровня ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбоэмболии, гепатит, аденому печени, заболевания желчного пузыря, желтуху, кожную сыпь, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища, повышенную утомляемость, диарею.

Особые указания по применению препарата Линдинет

Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникновения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, артериальная гипертензия), гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития тромбоза периферических вен, сосудов головного мозга и тромбоэмболических осложнений. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений повышается в 1-й год применения препарата среди тех, кто еще не принимал таких препаратов. Этот риск менее значителен, чем риск тромбоэмболических осложнений у беременных. Из 100 000 беременных приблизительно у 60 отмечают тромбоэмболию из венозных сосудов, в 1-2% всех случаев с летальным исходом. Частота тромбоэмболических осложнений венозного тромбоза среди женщин, принимающих этинилэстрадиол в дозе ≤50 мкг в комбинации с левоноргестрелом, — около 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота развития тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих гестоден в комбинации, — около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Среди тех, кто еще не принимал комбинированных противозачаточных средств, риск повышается в 1-й год приема.
Женщинам, у которых ранее отмечали повышения АД или заболевания почек, препараты Линдинет 20 или Линдинет 30 применять не рекомендуется. Если пациентка с АГ (артериальная гипертензия) все же намерена принимать препарат, она должна находиться под медицинским наблюдением. При значительном повышении АД препарат следует отменить. У большинства женщин АД нормализуется после отмены препарата. Повышение АД чаще отмечали у женщин старшего возраста, особенно принимавших препарат продолжительное время.
Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникать при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск еще больше повышается с возрастом. Женщинам, принимающим препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, рекомендуется отказаться от курения.
Риск развития артериального/венозного тромбоза и тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении, наличии этой патологии в семейном анамнезе (заболевание одного из родителей или брата, сестры в молодом возрасте), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, обширных операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических осложнений повышается в послеоперационный период, предлагается прекратить прием препарата за 4 нед до запланированного оперативного вмешательства и возобновить прием через 2 нед после восстановления двигательной активности.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии, как боль в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, сильная боль в ногах, отек ног, колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболическим заболеваниям: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, волчаночного антикоагулянта).
В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например наличия вируса папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противозачаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, которые не принимали эти препараты.
Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства. У пациенток, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, отмечены редкие случаи развития злокачественной опухоли печени.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может возникать тромбоз сосудов сетчатки . При потере зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного нерва, изменениях со стороны сосудов сетчатки прием препарата следует немедленно прекратить.
При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептического припадка.
Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышается у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональных препаратов незначительный.
У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови. Ряд прогестагенов снижает уровень ХС ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает уровень ХС ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от баланса эстрогена и прогестагена, а также от дозы и формы прогестагена. Женщины с гиперлипидемией, принимающие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением, у пациенток с наследственной гиперлипидемией, принимавших препараты с эстрогеном, возможно резкое повышение уровня ТГ в плазме крови, что может привести к панкреатиту.
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые 3 мес, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения.
Если кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований. Если негормональная причина исключена, необходимо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата следует исключить беременность.
Перед назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследование (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата гинекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес. При заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые 2-3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует прекратить до нормализации активности печеночных ферментов.
Женщинам, у которых при приеме противозачаточных средств появляется депрессия , целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции до определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию , должны находиться под строгим медицинским наблюдением, и при возобновлении депрессивного состояния прием перорального противозачаточного средства следует прекратить.
При применении пероральных противозачаточных средств может снизиться уровень фолиевой кислоты в крови. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения приема перорального противозачаточного средства планируется беременность.
Особая осторожность требуется при использовании гормональной контрацепции у пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой , миомой матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (тесты для оценки функции печени и почек, надпочечников, щитовидной железы, коагуляции и фибринолитической активности, уровня липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться, оставаясь при этом в пределах нормы.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних ее сроках не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве проникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.

Взаимодействия препарата Линдинет

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 эффективность контрацепции снижается. Учащаются прорывные кровотечения и нарушается их характер. Подобное взаимодействие возможно также между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Пациенткам, получающим такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса лечения. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует использовать в течение 4 нед после завершения его приема.
Препараты, ускоряющие перистальтику, снижают абсорбцию гормонов в кишечнике и их уровень в крови.
Метаболизм этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника, поэтому вещества, которые также сульфатируются в стенке кишечника (например аскорбиновая кислота), повышают биодоступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат) снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают, а ампициллин и тетрациклин — снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгацию (в первую очередь глюкуронизацию). Из-за этого уровень других препаратов в крови (например, циклоспорина, теофиллина) может повышаться или снижаться.
Применение препаратов или чая зверобоя (Hypericum perforatum) одновременно с препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 противопоказано, поскольку может снизить уровень активных компонентов в крови и вызвать развитие прорывных кровотечений и наступление беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на микросомальные ферменты печени, которое сохраняется на протяжении еще 2 нед после завершения приема зверобоя.
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства рекомендуется использовать препарат с более высокой дозой этинилэстрадиола или применять негормональные методы контрацепции.

Передозировка препарата Линдинет, симптомы и лечение

Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.